整体治疗策略ppt课件

晚期 NSCLC治疗策略NSCLC一线含铂两药化疗的疗效现状 Author Regimens No. ofpatients RR(%) MS (months) 1-ys (%)SWOG 9509 Tax/CBDCAVNB/CDDP2082022528883836ECOG 1594Tax/CDDPGEM/CDDPDocet/CDDPTax/CBDCA292288293290212117158.18.17.48.331363135ILCP GEM/CDDPTax/CBDCAVNB/CDDP2052012013032309.089.099.05374337EORTCTax /CDDPGEM/CDDPGEM/Tax3136278.18.86.9353226JMDB GEM/CDDPPEM/CDDP 863862 28.230.6 10.310.3 -8-10月 30-40%35%晚期 NSCLC一线治疗 近期日益受到重视的预测因子 组织学类型 EGFR突变ECOG 1594研究显示三代化疗药物的疗效不受组织学类型的影响，健择 的 TTP最长WCLC 2009- Tien Hoang, et al. Abstract # PD6.4.1.方案 鳞 癌(N=224)腺癌 (N=647) 大 细 胞癌(N=74)其他 (N=194) P值mOS(m)紫杉醇 /顺铂 6.9 9.1 6.1 6 0.09健 择 /顺铂 9.4 8.1 9.7 7.9 0.63多西紫杉醇 /顺铂 8.1 7.7 6.8 8.2 0.91紫杉醇 /卡 铂 9.3 7.6 8.3 6.9 0.37P值 0.18 0.39 0.39 0.82PFS(m)紫杉醇 /顺铂 2.6 3.7 3.5 2.8 0.43健 择 /顺铂 4.4 4.4 4.5 3.4 0.43多西紫杉醇 /顺铂 3.1 3.7 4.2 3.6 0.54紫杉醇 /卡 铂 3.7 3.5 3.9 2.2 0.25P值 0.2 0.19 0.56 0.68组织学类型对晚期 NSCLC治疗策略的影响 组织学类型对治疗策略的影响基于两个方面： 疗效：三项大型 III期临床研究证明力比泰 的疗效与组织学类型相关 安全性：贝伐单抗和索拉非尼治疗的安全性与组织学类型相关JMDB研究：力比泰 /顺铂一线对照健择一线对照健择 /顺铂治疗晚期顺铂治疗晚期 NSCLC的的 III期研究期研究Scagliotti GV, et al. J Clin Oncol. 2008;26(21): 3543-51迄今样本最大且唯一入组迄今样本最大且唯一入组 1600例例晚期晚期 NSCLC一线治疗的一线治疗的前瞻性、随机、双盲、全球多中心的前瞻性、随机、双盲、全球多中心的 III期研究期研究JMEN研究：力比泰 /BSC对 照安慰 剂联 合 BSC维 持治 疗 的 III期 临 床研究样本量样本量 600例例晚期晚期 NSCLC维持治疗的维持治疗的前瞻性、随机、双盲、全球多中心的前瞻性、随机、双盲、全球多中心的 III期研究期研究Ciuleanu T et al., Lancet 2009; 374(9699): 1432-40 JMEI研究：力比泰 对 照多西他 赛 二 线 治 疗 晚期 NSCLC的 III期 临 床研究Hanna et al. J Clin Oncol 2004;22:1589-1597.力比泰 是晚期 NSCLC非鳞癌患者的最佳选择 力比泰 用于非鳞癌的疗效更优NSCLC组织学分组 一线治疗Pem/Cis vs. Gem/Cis 维持治疗Pem vs. Placebo 二线治疗Pem vs. DocPem+Cis Gem+Cis Pem Placebo Pem Doc非鳞癌 * N=618 N=634 N=325 N=156 N=205 N=194mOS(月 ) 11.0 10.1 15.5 10.3 9.3 8.0校对的 HR(95% CI)P值0.84(0.74, 0.96)0.0110.70(0.56, 0.88)0.0020.78(0.61, 1.00)0.048鳞癌 N=244 N=299 N=116 N=66 N=78 N=94mOS(月 ) 9.4 10.8 9.9 10.8 6.2 7.4校对的 HR(95% CI)P值1.23(1.00, 1.51)0.0501.07(0.77, 1.50)0.6781.56(1.08, 2.26)0.018WCLC 2009 Scagliotti et al., Abstract # B2.6*非鳞癌包括：腺癌、大细胞癌和其他未确定类型的 NSCLC组织学类型与治疗的安全性 化疗 贝伐单抗只用于非鳞癌晚期 NSCLC治疗 在一项随机 II期研究中，有 9例患者死于治疗相关毒性，主要原因为大咯血、肺出血、肝衰竭等 在贝伐单抗治疗患者中有 6例发生咯血，其中 4例为致命性的 该研究中观察到贝伐单抗治疗引起的致命性出血和鳞状细胞组织学间的关联，因此在后期的研究中入组标准排除鳞癌患者Johnson DH, et al. J Clin Oncol. 2004; 22(11): 2184-91组织学类型与治疗的安全性 索拉非尼用于 NSCLC治疗的探索 研究于 2008-2-18宣布提早终止 中期分析没有生存获益 (10.7m vs. 10.6m)，而索拉非尼治疗组鳞癌患者的相关死亡增加 (HR 1.85)鳞癌 非鳞癌Scagliotti GV, et al. J Clin Oncol. 2010; 28(11):1835-1842最新 NCCN指南推荐进行 NSCLC治疗应首先确定组织学类型 2010年旧版指南：晚期 NSCLC治疗首选进行评估，按照体力状态评分 (PS)进行相应治疗 2011年新版指南：晚期 NSCLC治疗应首先确定组织学类型2011 V1 NSCLC NCCN Guideline; 2010 V1 NSCLC NCCN GuidelineMut +ve 吉非替尼 vs. 化 疗 HR=0.48 p80) 25.3 vs 11.0 HR=2.1Belani Paclitaxel vs observation 65 vs 65 38 w vs 29 w 0.124 75 w vs 60 w 0.243Belani 2010 GEM vs BSC 128 vs 127 7.4 vs 7.7 0.575 8.0 vs 9.3 0.838Perol GEM vs observation 154 vs 155 1.9 vs 3.8* 80患者的总生存达到 25.3个月Broodowicz T et al, Lung Cancer 2006; 52:155-163.HR=2.1(95% CI ： 1.23.8)HR=0.8(95% CI： 0.51.3)全程 (始于诱导 )KPS80： n=99KPS80： n=107IFCT-GFPC 0502研究研究设计研究设计ASCO 2010 M. Perol, et al., Abstract # 7507PD: 结结 束束 IIIB(湿性湿性 )/IV期期 NSCLC 年年 龄龄 : 18-70岁岁 ECOG PS 0-1 无症状无症状 脑转脑转 移患者也可入移患者也可入 组组 分分 层层 因素：因素：性性 别别 /年年 龄龄 /吸烟状吸烟状 态态 /中心中心 /对对诱导诱导 化化 疗疗 的反的反 应应健健 择择 /顺铂顺铂4个周期化个周期化疗疗观观 察察健健 择择 1.25g/m2D1/8,q3w未未 进进 展展 随机随机N=464PD厄洛替尼厄洛替尼 150 mg力比泰力比泰 PD力比泰力比泰 PD力比泰力比泰 维维 持治持治 疗疗 二二 线线 治治 疗疗ABCN=154N=155N=155首要首要 终终 点：点： PFS次要次要 终终 点：点： OS、安全性及症状控制等、安全性及症状控制等Oral presentation健择 维持治疗显著延长 PFSASCO 2010 M. Perol, et al., Abstract # 7507 与 对 照 组 相比，健 择 和厄洛替尼 维 持治 疗 均可显 著延 长 PFS，但健 择 维 持治 疗 的数据更