管理代表及总经理需回答问题

管理代表认知题 页次: 1/51一般要求：(1) 问：公司的质量有无拟定质量手册? 手册的内容是否涵盖了全部条款要求? 质量手册保存要哪里?答：公司的质量系统文件中拟定了质量手册, 并且手册内容涵盖了全部条款要求, 质量手册有分发且ISO 办公室留有原稿.(2) 问：公司的文件化质量系统是如何的?答：公司的文件化质量系统分为四阶层：一阶质量手册;二阶质量文件; 三阶作业指导书;四阶表格与质量记录 .(3) 问：质量方针, 目标是否有文件化?答：本公司质量方针, 目标已有文件化 .质量手册中可见 页及“质量目标分解“(4) 问：有无召开品管会议或其它方式 来确认公司的质量目标达成度?答：公司的质量目标达成度可通过每月的质量会议来确认, 及每年一次的管理评审会议讨论确认.(5) 问：QC 工程图有无建立, 如何制定?在哪里可看到?答：本公司质量系统文件中建立了“制程检验规范“, 按照本厂日常生产制程中的各检验工序制定而成的.也有 QC 工程图.(6) 问：有否建立公司的质量系统流程图?生产流程图?答：有, 本公司质 量系统流程图建立在 “质量手册“中附页问：有利用统计技术对质量方针目标进行管理, 何以可见?答：质量方针目标可运用统计图表及资料分析对其进行管理.(这部分资料应由品管提供)(7) 问：有否文件系统之架构图标?答：文件系统之架构图标见“质量手册“中 4.2.1 所叙.(8) 问：是否有建立有关文件管理, 质量记录管理的文件 ?答：有关文件管理, 质量记录管理在 “文件控制程序及记录控制程序中有规定 .管理代表认知题 页次: 2/52资源管理(1) 问：公司否有提供相关资源来维持 ISO9001：2000 的运作?答：对于 ISO 运作所需的资源本公司都有：资源包括“人员 , 程序, 方法, 设施, 环境等“(2) 问：人员是否充足?其它相关资源是否充足?可以满足 ISO9001：2000 运作要求?答：人员充足, 相关资源亦充足 .可满足 ISO 的运作要求.(3) 问：资源如有不充足 时, 如何确定 , 如何解决?答：相关单位如硬件资源不充足时, 可填写“申购单“, 经 核准后进行采购, 若资料不足时则须填写“文件申请单“经权责主管核准后 , 交由原制订单位重新制定 , 人员不足时可招聘, 厂长核准.如若环境有问题, 总经理决定后如何建立.(4) 问：公司是否有足够的设施, 环境维持产品实现及质量(平面规划图)答：本厂生产过程所需的设施, 环境均满足.( 厂区平面图也已有规划)管理代表认知题 页次: 3/53内部审核：(1) 问：内部质量审核是否有安排计划?答：(管理代表负责组建内审小组及制订“ 内部审核计划“)内部质量审核有安排计划. (看年度内审计划表)(2) 问：审核前是否召开会议确认审核之安排?(时, 地, 人员安排 , 条款之安装答：审核前须召开会议确认审核之安排.(可自行决定)(3) 问：是否安排审核组长?答：有(4) 问：审核人员 是否有培训 , 他们的培训记录在哪里可看到, 如何监定他们的内审资格?答：审核人员都通过外训公司培训, 无须填写员工个人培训记录 .他们的内审资格由管理代表鉴定, (一般须获外部证书)(5) 问：是否发现审核人员审核本身的工作?如：内审员（进料检验人员）审核“进料检验报表“答：(内审员不得审核自身所属工作) 没有这种情形(6) 问：审核人员是否有在一天内完成审核报告提供给管理代表?答：不需此条(7) 问：管理代表有否确认审核之缺失, 报告?答：内审员向管理代表提交“不符合报告“, 在其上签名确认(看内审缺失的纠正预防单是否有管理代表签名).(8) 问：是否有将审核结果向公司最高主管报告?答：有, 透过管理评审会议向主管报告 (看管理评审会议记录)(9) 问：是否有审核到 8.2.2 有关的内审小组, 管理代表, 总经理.答：有, 每次等内审小组审核完后 , 另外安排一人审核内部小组(10) 问：内审员的资格如何认定?答：目前是外训获得证书, 经管理代表确认 .(11) 问：审核的缺失是否有追踪确认?(结案)答：审核的缺失通过“纠正预防单“提出, 发给一份交由被审核部门参照执行, 由内审员追踪, 结果记录在纠正预防单上.三次仍未改善, 呈报管理代表.(12) 问：内部审核是否有将上次的审核重点缺失纳入?答：若上次审核发现有缺失此次审核则对其作为重点审核(一般要看查检表).(13) 问：审核结果有否纳入管理评审是讨论?答：审核结果应纳入管理评审会议中讨论.(看管理评审记录)(14) 问：是否有将 ISO9001：2000 要求全部纳入?答：此点可以查看审核查检表是否有把 4-8 章全部条款纳入(15) 问：有无规定纠正预防无效时, 如何处理?答：有, 纠正预防提出, 若三次仍未改善, 呈报管理代表.(16) 问：是否包含全部条款?答：同(14)管理代表认知题 页次: 4/54总经理：管理责任(1) 问：1.质量方针、质量目标是如何设定的？2.内容如何？2.有否界定如何修正质量方针、目标的方法（机制） ，4. 并让公司人员了解？答：1.质量方针及质量目标是由总经理制定, 董事长核准的：其内容为：2.质量方针： 质量目标： (总目标) ： 见质量方针及质量及质量目标分解方案(分解目标) ：见质量方针及质量及质量目标分解方案3.高阶段管理者须实施管理评审、定期审查质量方针及目标的实切行；4.在公司各组织阶层内透过有效的沟通进行传达及了解。 （如教育训练、程序文件、标语 , 各种会议形式等）(2) 问：质量目标是否与质 量方针的精神是一致？答：质量目标与质量方针是公司互为补充的.(3) 问：质量方针、目标在何处可见到？如何让公司人员了解遵守？答：质量方针及目标可在公司的质量手册上看到；通过程序文件, 标语的方式让公司人员了解遵守；(4) 问：质量目标如何计算？有关目标是年度？/月度？答：质量目标的计算方法： 例：培训合格率 99%以上 培训合格人次培训总人次 100% “质量方针及质量目标分解“ 中可见本公司制定了年度目标(5) 问：质量方针、目标如何管理（达成）？如何检讨？答：依据公司的质量方针、目标制定出年度目标管理与办法， （最终达成总的质量方针及目标） 。通过定期的管理评审来检讨质量方针及质量目标(6) 问：是否建立各部门的质量目标？答：各部门质量目标已有建立（见“质量方针及质量目标分解” ）(7) 问：公司的组织内容如何？在哪里可看得见？各部门的权责是否界定？答：公司的组织内容质量手册中有叙述，各部门权责亦有界定（详见“岗位描述表” ）(8) 问：公司组织是如何构建的？由谁确认、核准？答：根据公司现阶段组织状况构建的。经总经理确认、核准。(9) 问：公司内部对沟通的方式是否有规定，如用何种方式将质量方针，质量目标，公司组织权责或公司经营方针等传达到公司内部组织内每一个人？公司所有人员是否了解公司质量方针，质量目标，制造部？品管部？答：有规定(手册 5。5。3)，通常情况下质量方针、质量目标及公司组织权责等会以程序文件, 教育训练(如新进员工训练), 经过内审抽查或平常的抽问等方式让公司所有的人员都了解公司的质量方针及目标：(10) 问：所有人员是否都了解公司的质量方针及质量目标的意义？精神？答：通过公告，并不定时抽问使公司人员了解质量方针及目标意义精神。(11) 问：管理代表是否有任命书？管理代表的权责如何？管理代表的代理人是谁？是否规定在文件里？答：规定在本公司的质量手册中：管理代表有任命书（见“质量手册”5。5）管理代表的权责为： 管理代表认知题 页次: 5/55见管理者代表任命书.(12) 问：在哪里可见到质检、品管的责任？内容如何？答：质量手册中可见到质检、品管的责任（“质量手册”第页）其内容是：（详见“质量手册”上内容）质检责任：进料检验、制程检验、成质检验品管责任：异常处理、仪校管理、标准之建立(13) 问：管理评审程序如何？何时召开？怎样召开？答：程序：召开时机，参加人员及会议内容怎样召开（详细回答：管理评审由管理代表主持， （若管理代表不在时，由管理代表之代理人主持管理评审工作）管理代表拟定管理评审会议议程，并通 知各部门主管人员与（或）临时指定参加会议人员；各部门主管不在时则依 “部门职务代理人表”其代理人参加）管理评审每年组织两次；如特殊情况须变更日程及临时需要召开管理评审，由管理代表决定进行评审工作之日程下列情况可召开临时管理评审会议：质量管理系统变更，包括公司组织系统重大变更产品结构重大变更或客户要求重大客户抱怨管理代表临时决定之事项(14) 问：管理评审的议 程是如何？是否包含公司管理评审程序文件内每一个议题要求？答：管理评审议题内容： 上一次管理评审跟踪确认; 管户反馈意见及投诉; 内部质量审核结果; 质量方针各质量目标执行状况; 重大质量问题之纠正预防措施; 质量系统运作状况; 过程的绩效和产品的符合性; 任何改善的建议; 其它临时议题.(15) 问：管理评审审查些什么？有无将审查内容作出决议事项？决议的输出是否包含公司管理评审文件类内每一个要求？各部门是否在会议中作出的提案作出纠正预防措施？如业务单位对客户抱怨方面的纠正预防措施追察责任归以便追踪？属以上何处可见？是否对决议事项作出追踪，确认？答：管理评审审查的内容：如上述议题;须决议的事项见会议记录中.管理评审应决议下列事项： 质量管理系统及其过程