《药事管理学》期末复习题及参考答案

1 药事管理学期末复习题及参考答案 一、名词解释 (每小题 4 分，本题共 20 分 ) 是指研究预防、治疗、诊断人体疾病所用药物的科学，包括中药学、中药鉴定学、中药化学、中药 炮制学、 中药药剂学、生药学、药理学、临床药学、预防药学、药事管理学等学科。 一般是指 19 世纪以来由于近、现代医学的进步推动了现代药学的发展而出现的化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等物质。这些物质是用化学合成、化学修饰、提取、分离、生物工程等现代技术方法制取的，物质结构基本清楚，有质量控制 的标准和方法，通过现代医学理论和方法筛选确定其疗效，用现代医学观点表述其特性，能被现代医学临床使用，这类药称为现代药。 系指从目前国家临床应用的各类药品中，经过科学评价遴选出的在同类产品中具有代表性的药品品种。它们是医疗、预防、康复、计划生育不可缺少的，疗效确切，安全有效，适合国情的首选药物，能满足在我国目前经济水平上基本用药的需求。 是人类基于对脑力劳动所创造产生的智力 (技术 )成果依法享有的一种权利的总称。它包括专利权、发明 (发现 )权、商标权、著作权、商业秘密、原产地地理标 记等一系列技术成果权。这种权利属于无形资产。 是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。 处方是医师为患者防治疾病需要用药而开具的书面文件 ;是药剂调配、分发的书面依据。处方调配 :是指药师或药学技术人员根据医生处方调剂、配合药品的活动过程。 广义 )：组织是实现目标的工具，为了实现目标，就必须设计和维持一种结构。药事管理学中的药事组织是以实现药学社会任务为共同目标而建立起来的人们的集合体。它是药学人员相互影响的社会心理系统，是运用药学知识和药学技术的系统，是人们以特定形式的结构关系而共同工作的系统。 法定含义 )：药品经营企业是指经营药品的专营企业或者兼营企业。 药品经营企业又分为药品批发企业和药品零售企业。药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。 药学事业是指人们以药学为对象，按一定的组合，具有一定的目标、规模和系统，组织起来开展对社会发展具有影响的经常性活动的药物研究机构、药学教 育单位、药品生产 (经营 )企业、医疗机构药房、药品检验机构、药品监督管理的有关部门、药学社团等单位所构成的完整的大系统。各个单位、部门作为大系统中的子系统，既相对独立，发挥各自的职能作用，又密切联系，互为条件，互为制约。要求各部门团结协作，相互促进，协调发展，整体推动药学事业为人类健康服务，为社会进步和经济繁荣做出 2 贡献。 10 中药 ：中药作为中医药理论体系中的重要组成部分，除遵循中医药理论外，又有着独特的理论内涵和实验基础，即：性味归经、升降沉浮、君臣佐使、加工炮制、制剂工艺、配伍禁忌、计量服法等内容。所以， 以中医药理论体系的术语表述药物性能、功效和使用规律，并在中医药理论指导下所应用的药物称之为中药。 11 药品生产企业 ：是指从事药品生产活动，给社会提供合格的药品，并独立核算、自主经营、自负盈亏、照章纳税，具有法人地位，依法建立的经营组织。药品生产企业一般称为药厂、制药公司、制药有限责任公司等。药品管理法明确：药品生产企业是指生产药品的专营或者兼营企业。 12 处方药、非处方药（处方药与非处方药分类管理办法中规定的含义） ：处方药：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 非处方药：非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。消费者有权自主选购非处方药，并需按非处方药标签和说明书所示内容使用。 是指研究预防、治疗、诊断人体疾病所用药物的科学，包括中药学、中药鉴定学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、生药学、药理学、临床药学、预防药学、药事管理学等学科。 统药 : 现代药，一般是指 19 世纪以来由于近、现代医学的进步推动了现代药学的发展而出现的化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等物质。这些物 质是用化学合成、化学修饰、提取、分离、生物工程等现代技术方法制取的，物质结构基本清楚，有质量控制的标准和方法，通过现代医学理论和方法筛选确定其疗效，用现代医学观点表述其特性，能被现代医学临床使用，这类药称为现代药。 传统药，一般是指历史上各国、各民族传统医学或民间医学使用而流传下来的药物。中国的传统药包括中药材、中药饮片、中成药外，还包括民族药、民间习用药材。 是指人们在职业生活中应遵循的基本道德规范，以及与之相适应的道德观念、道德情操和道德品质。 这些基本的道德规范是所有从业人员在职业活 动中应该遵循的行为准则，函盖了从业人员与服务对象、职工与职工、职业与职业之问的关系。 方外配 : 定点零售药店是指经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店。 处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为。 工业产权，即能够用于工业或商业的产权，主要是在发明专利、商标与工业品外观设计及原产地名称等方面的产权和制止不正当竞争。 18. 医药行业 ：是一个不断向前的朝阳产业，同 时，它也是高技术、高投入、高风险、高收益的行业，引起国际医药市场竞争的加剧。 19. 药事管理： 广义的药事管理是指国家对药品及药事活动中研制、生产、流通、价格、广告及使用等各环节的管理；国家对医疗器械、卫生材料、制药器械、药用包装材料的监督管理；国家有关部门制定医药发展规划的宏观管理；药学事业大系统中各子系统自身经营与发展的管理。 20. 法与法律 ：两词通用，主要是指由国家制定或认可，体现统治阶级意志，并由国家强制力保护实施的具有普遍效力的行为规范体系。 是药品生产质量管理规范，是 英文“ 简称。适用于药品生 3 产企业原料前处理及制剂生产全过程。 药品经营质量管理规范，是 简称。 是指运用药物流行病学、药理学、药剂学、临床医学等学科的方法和知识，对已批准上市的药品在社会人群中的疗效、不良反应、用药方案等是否符合安全、有效、合理用药等原则作出科学评价。 是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求 是 指能满足规定要求和需求的特征总和。 是指对确定或达到药品质量的全部职能和活动的监督管理，包括药品质量政策的制定，以及对药品从研制到使用全过程的质量保证和质量控制的组织实施检查的监督管理。 二、 选择题 A 型题 :每题都有 个备选答案，只许从中选取一个最佳答案，请将正确答案的标号填人题后的括弧内。 B ） A知识能力方面 B专业技术方面 C经济管理方面 D理论知识方面 E合理用药方面 B ) A内容必须真实、合法 B可以利用患者名义、形象作证明 C非药品广告可以涉及药品宜传 D处方药可以经批准在大众媒介宣传 E不得含有虚假的内容 C ) A阴、阳、表、里、寒、热、虚、实 B升、降、沉、浮 C清热、凉血、解表 D君、臣、佐、使 E归经、三焦 伍应用的特有规律是 ( D ) A阴、阳、表、里、寒、热、虚、实 B升、降、沉、浮 C清热、凉血、解表 D君、臣、佐、使 E归经、三焦 B ) A阴、阳、表、里、寒、热、虚、实 B升、降、沉、浮 C清热、凉血、解表 D君、臣、佐、使 E归经、三焦 E ) A 阴、阳、表、里、寒、热、虚、实 B升、降、沉、浮 C清热、凉血、解表 D君、臣、佐、使 E归经、三焦 A ) A阴、阳、表、里、寒、热、虚、实 B升、降、沉、浮 C清热、凉血、解表 D君、臣、佐、使 E归经、三焦 B ) A加大仿制药品生产 B加快创制新药 C购置外国专利药品 D开发常用药品 E发展天然药品 D ) A确定生产经营成本 B为患者制定用药方案 C评估治疗措施 D为经营决策提供依据 E选择合理治疗方案 4 C ） A中药提取物 B中药材 C中药饮片 D 地道药材 E天然植物提取物 C ） A技术先进、经济合理、使用方便 B安全有效、经济合理、操作简单 C科学、实用、规范、先进 D经济合理、切合实际、安全有效 E高标准、严要求、借鉴引进 12.“十五 ”医药发展的目标与产业政策中鼓励和支持医药企业成为 ( E ) A基础研究的中心 B科研、教育的中心 C科研的主体 D新药毒 理中心 E技术创新的主体 家必须加强对药品各环节的管理，这些环节应是 ( E ) A药品生产、经营、价格和使用环节 B药品生产、流通、广告和价格环节 C药品研究、生产、经营和使用环节 D药品研究、生产、使用和广告环节 E药品研究、生产、流通、广告、价格和使用等环节 C ） A生化药品 B抗生素 C戒毒药品 D麻醉药品 E放射性药品 药品种保护条例，中药品种保护是为了（ B ） A保护发明者的权益 B保护生产者的权益 C保护研究开发机构的权益 D保护消费者的权益 E保护新药的专利权 C ） A商标 B价格 C产地 D生产单位 E负责人 理，要求药品生产企业必须首先达到（ A ） A 准 B 准 C 准 D 准 E 准 证药品质量，直接关系 ( B ) A国家医药经济发展的目标 B维护人民身体健康和用药合法权益 C药品研究开发者的效益 D药品生产、经营企业经济效益 E企业参与国际医药市场竞争实力 指定的合法药品生产企业、并已经取得（ E ） A药品制剂许可证 B药品 证书 C中药品种保护证书 D药品经营许可证 E药品经营合格证 A ） A国家药品标准收载的品种 B纳入基本医疗保险基本用药目录的品种 C国务院药品监督管理部门批准的新药 D省级药品监督管理部门批准的新药 E地方药品标准再评价后的新药 品经营企业必须有真实完整的（ C ） A业务记录 B财务记录 C购销记录 D销售记录 E 坏损记录 B ） A药品卫生质量管理规范 B药品经营质量管理规范 C药品生产经营管理规范 D药品管理法 E药品管理法实施条例 必须具有由药品监督管理部门批准发给的（ B ） A药品生产许可证 B药品经营许可证 C药品销售许可证 D药品运输许可证 E药品贮藏许可证 24.药品管理法 明文规定国家实行特殊管理的药品是 ( C ) A麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品 B麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒烟药品 C麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 5 D精神药品、毒性药品、麻醉药品、能成瘾癖的药品 E戒毒药品、毒性药品、放射性药品、依赖性药品 25.药品管理法规定药品检验机构承担（ E ） A药品生产企业药品质量检验工作 B药品经营企业药品质量检验工作 C药品使用单位药品质量检验工作 D中药材生产的药品 质量检验工作 E药品审批与监督检查的药品检验工作 C ） A国家工商管理总局 B国家中医药管理局 C国家药品监督管理局 D省级药品监督管理局 E国家经贸委 27.中华人民共和国药品管理法对药品的定义说明，药品是有目的地用于（ E ） A预防、治疗作用的药品 B预防、诊断作用的药品 C预防、诊断人的疾病的物质 D预防、诊断人和动物疾病的物质 E预防、诊断、治疗人的基本的物 质 方药的调配、购买和使用（ A ） A必须凭执业医师或者执业助理医师处方 B必须凭执业药师的处方 C由患者按药品说明书自我判断用药 D在执业药师指导下自我判断 E可到社会药店自行决定 B ) A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C省级人民政府 D县级以上地方药品监督管理部门 E县级以上 药品检验机构 低医药费用，有利于推动我国（ B ） A消费者安全用药 B提高医药人员专业水平 C医疗保险制度改革 D医疗福利制度的发展 E原料药的出口 * D ) A中国传统的民族文化遗产 B中国传统的天然药物 C纯天然的药物 D在中医辨证理论指导下应用的药物 E有特色的药物 D ) A国家工商行政管理局商标局 B国家知识产权局 C国家中医药管理局 D国家食品药品监督管理局 E省级药品监督管理局 1999 年 5 月 1 日起，仿制药品必须取得 ( E ) A药品仿制批准文号 B药品注册文号 C药品生产企业许可证 D药品生产企业合格证 E药品 书 D ) A 公室法规处 B 品注册司 C 全监管司 D 场监督司 E 事教育司 C ) A商标 B版权 C专利 D反不正当竞争 E中药品种保护 家保护 ( B )，鼓励培育中药材。 A野生动物资源 B野生药材资源 C野生植物资源 C ) A国务院卫生行政管理部门 B国务院经济综合主理部门 C国务院药品监督管理部门 华人民共和国药品管理法制定 ( B )，这是药品生产企业组织生 产 6 必须遵守的规范 A药品生产经营管理规范 B药品生产质量管理规范 C药品生产销售管理规范 须验明 ( A )和其他标识。 A药品合格证明 B药品检验证明 C药品质量证明 调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当 ( B ) A调配 B拒绝调配 C减量调配 在药品入库和出库时，都必须执行 ( B ) A验收制度 B检查制度 C审核制度 须由省级药品监督管理部门批准，发给 ( B )。 A药品制剂许可证 B医疗机构经营许可证 C医疗机构制剂许可证 ( B )药品监督管理部门批准后，方可进行临床实验。 A不须经国务院 B必须经国务院 C必须经各省级 ，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品 ( B ) A注册文号 B批准文号 C许可证书 C )和药品标准为国家药品标准 A中国药品生产大全 B中国处方药和非处方药大典 C中华人民共和国药典 A )制定管理办法。 A民间习用药材 B民间中草药 C民间制药原料 污染时，可按 ( A )论处。 A假药 B次品药 C劣药 营企业和医疗机构必须执行 ( B )、政府指导价、不得以任何形式擅自提高价格。 A市场统一价 B政府定价 C企业控制价 学专业刊物上介绍，但不得在 ( A )媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 A大众传播 B专业医学刊物 C专业药学刊物 C ) A开发常用药 B仿制外国药 C加快创新 D购置专利 E组建医药集团 代药房管理的核心问题是 ( E ) A贮藏药物的管理 B养护药物的管理 C配制药物的管理 D发售药物的管理 E 合理用药的管理 品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是 ( E ) A创建企业发展宽松条件 B规范化的企业生产环境 C药品生产经营形式的多样化 D积极发展三资医药企业 E统一开放竞争有序 D ) A兴奋性 B抑制性 C精神依赖性 D身体依赖性 24.药品分类管理办法制定发布的部门是 ( A ) A中华人民共和国国务院 B中华人民共和国劳动与社会保障部 C中华人民共和国卫生部 D国家食品药品监督管理局 E国家中医药管理局 国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是 ( E ) A卫生部卫生法规与监督司 B国务院法制局 C国家发展改革委员会 D国家检验检疫总局 E国家食品药品监督管理局 立法程序颁布的药品管理的法律文件是 ( B ) 7 A中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定 B中华人民共和国药品管理法 C中华人民共和国药品管理法实施条例 D麻醉药品管理办法 E精神药品管理办法 E ) A药品评价中心 B药品审评中心 C中国药品生物制品检定所 D国家药品监督局市场监督司 E 场监督司会中国药品生物制品检定所 范、公正，国家药品监督管理局建立了 ( A ) A药品审评 “专家库 ” B药品审评中心 C药品评价中心 D药品注册司 E药品质量仲裁技术机构 E ) A国家经贸委 B国家发展与改革委员会 C国家外经贸部 D中国人民银行 E国家商务部 30.中华人民共和国药品管理法 的颁布实施标志着我国药品监督管理工作进入 ( C ) A现代管理科学时代 B标准化管理时代 C法制化管理的新阶段 D行政管理与经济管理阶段 E现代社会化管理阶段 药品管理法确定的药品总方针是国家发展 ( C ) A传统医药 B现代医药 C现代药和传统药 D药品质量管理规范 E药品生产经营企业 晶管理法规定的是 ( B ) A药品出厂前必须经过检验 B医疗单位配制制剂可以在市场销售 C药品出入库必须执行检查制度 D城乡集贸市场可以出售中药材 E直接接触药品的容器，必须符合药用要求 D ) A纯天然植物药 B野生植物药 C道地野生药材 D中药饮片 E原植物药材 中医药发展创造良好的物质条件的重要体现要求是 ( B ) A保护和开发中药资源 B逐步增加投入 C发掘整理、总结提高 D合理配置资源 E提高质量和效率 C ) A现代药学研究思路和方法指导 B国际规范接轨为方向 C中医药理论体系为指导 D发展中医药的方针政策为指导 E适应国际上对中药使用要求为方向 C ) A大力开发提高利用率 B充分利用开发资源 C合理采收利用保护延续 D采取保护措施和政策 E开发利用资源、占有市场优势 * 范、公正，国家药品监督管理局建立了 ( A ) A药品审评 “专家库 ” B药品审评中心 C药品评价中心 D药 品注册司 E药品质量仲裁技术机构 时也是 ( B ) A高技术、高风险、高收益、高竞争的行业 B高技术、高投资、高风险、高收益的行业 C高优惠、高风险、高收益、高竞争的行业 D高发展、高优惠、高投入、高风险的行业 E高投人、高风险、高收益、高发展的行业 C ) A开发常用药 B仿制外国药 C加快创新 D购置专 利 E组建医药集团 列各条中叙述正矾的是 ( D ) A处方药、非处方药都可以在大众传播媒介宣传 8 B处方药、非处方药都不可以在大众传播媒介宣传 C经审批处方药可以在大众传播媒介宣传 D经审批非处方药可以在大众传播媒介宣传 E不经审批非处方药即可在大众传插媒介宣传 方药的调配、购买和使用 ( A ) A必须凭执业医师或者执业助理医师处方 B必须凭执业医师的处方 C 由患者按药品说明书自我判断用药 D在执业药师指导下自我判断 E可到社会药店自行决定 会和思维的知识体系是 ( D ) A自然科学 B社会科学 C药学科学 D科学 E哲学 7.中华人民共和国药典属于 ( A ) A国家药品标准 B地方药品标准 C中药标准 D化学药品标准 E推荐标准 8.药品管理法规定药品检验机 构承担 ( E ) A药品生产企业药品质量检验工作 B药品经营企业药品质量检验工作 C药品使用单位药品质量检验工作 D中药材生产的药品质量检验工作 E药品审批与监督检查的药品检验工作 C ) A临床保健中不可缺少的药品 B临床恢复保健中不可缺少的药品 C临床具有代表性的药物 D非处方药药品 E计划 生育药品 C ) A生化药品 B抗生素 C戒毒药品 D麻醉药品 E放射性药品 11.药品分类管理办法制定发布的部门是 ( A ) A中华人民共和国国务院 B中华人民共和国劳动与社会保障部 C中华人民共和国卫生部 D国家食品药品监督管理局 E国家中医药管理局 A ) A组织结构 B组织理论 C组织概念 D组织特征 E组织管理 13.中华人民共和国药品管理法对药品的定义说明，药品是有目的地用于 ( A ) A预防、诊断、治疗人的疾病的物质 B预防、诊断人和动物疾病的物质 C预防、诊断人的疾病的物质 D预防、治疗作用的药品 E预防、诊断作用的药品 十五 ”医药发展的目标与产业政策中鼓励和支持压药企业成为 ( E ) A基础研究的中心 B科研、教育的中心 C科研的主体 D新药毒理中心 E技术创新的主体 D ) A发展天然药物 B发展传统中药 C发展现代中药 D发展现代药和传统药 E发展现代化学药 16.中华人民共和国药品管理法规定实行特殊管理的药品是 ( C ) A麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品 B麻醉药品、精 神药品、毒性药品、戒毒药品 C毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品 D麻醉药品、精神药品、毒性药品、依赖性药品 E麻醉药品、毒性药品、戒毒药品、依赖性药品 9 E ) A创建企业发展宽松条件 B规范化的企业生产环境 C药品生产经营形式的多样化 D积极发展三资医药企业 E统 开放竞争有序 代药房管理的核心问题是 ( E ) A贮藏药物的管理 B养护药物的管理 C配制药物的管理 D发售药物的管理 E合理用药的管理 证药品质量，直接关系 ( B ) A国家医药经济发展的目标 B维护人民身体健康和用药合法权益 C药品研究开发者的效益 D药品生产、经营企业经济效益 E企业参与国际医药市场竞争实力 C ) A药品生产中的质量为核心的行为规范 B药品流通中的质量为核心的行为规范 C药品质量标准为核心的行为规范 D药品经济标准为核心的行为规范 E药品行政管理为核心的行为规范 B ) A自然科学 B社会科学 C药学科学 D科学 E哲学 B ) A内容必须真实、合法 B可以利用患者名义、形象作证明 C非药品广告可以涉及药品宜传 D处方药可以经批准在大众媒介宣传 E不得含有虚假的内容 E ) A医药总量 B医药行业 C医药技术水平 D医药经济 E化学制药工业 24.药品管理法实施条例中所称新药是指 ( D ) A中药品种保护的药品 B我国未生产过的药品 C在实验室研究的药品 D未曾在中国境内上市销售的药品 E依部颁标准生产的药品 C ) A野生药材资源保护管理条例 B濒危野生动植物物种国际公约 C中华人民共和国野生动物保护法 D中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例 E关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知 B ) A医药总量 B医药行业 C医药技术水平 D医药经济 E化学制药工业 C ) A现代药学研究思路和方法指导 B国际规范接轨为方向 C中医药理论体系为指导 D发展中医药的方针政策为指导 E适应国际上对中药使用要求为方向 中医药发展创造良好的物质条件的重要体现要求是( B ) A保 护和开发中药资源 B逐步增加投入 C发掘整理、总结提高 D合理配置资源 E提高质量和效率 E ) A从天然药物中发现先导化合物 B通过中药筛选为合成提供依据 C适应现代化的研究开发特点 D研究天然药物的提取分离技术 E中药研究发展与中药现代化的关系 药品管理法确定的药品总方针是国家发展 ( C ) A传统医药 B现代医药 C现代药和传统药 D药品质量管理规范 10 E药品生产经营企业 31.中华人民共和国药品管理法的颁布实施标志着我国药品监督管理工作进入 ( C ) A现代管理科学时代 B标准化管理时代 C法制化管理的新阶段 D行政管理与经济管理阶段 E现代社会化管理阶段 品管理法定义的药品经营企业是指 ( C ) A从事生产 流通经济活动的企业 B从事生产流通经济活动的法人单位 C经营药品的专营或兼营企业 D经营中药的专营企业 E经营西药的专营企业 E ) A国家经贸委 B国家发展与改革委员会 C国家外经贸部 D中国人民银行 E国家商务部 A ) A野生药材资源保护管理条例 B濒危野生动植物物种国际公约 C中华人民共和国野生动物保护法 D中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例 E关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知 * 疗器械产品不良反应监测工作的技术机构是 ( D ) A国家中药品种保护委员会 B国家药品监 督管理局药品认证管理中心 C中国药品生物制品检定所 D国家药品监督管理局药品评价中心 E国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构 很大程度上具有 ( D ) A药学科学的性质 B自然科学的性质 C基础科学的性质 D社会科学的性质 E法学的性质 D ) A纯天然植物药 B野生植物药 C道地野生药材 D中药饮片 E原植物药材 品管理法最根本的目的是 ( B ) A保障人体用药安全 B维护人民身体健康和用药的合法权益 C保障人们合理用药 D保证药品质量 E保证药品生产质量 视为 ( A ) A假药 B劣质药 C次品药 D不合格药 E低级药 6.药品管理法实施条例规定新开办的药品生产企业必须在批准企业正式生产的 30 天 ( B ) A申请药品批准文号 B申请 证 C领取许可证 D到工商管理部门登记注册 E组织行业 证 起政府有关部门和医药界专业人土关注的问题是 ( D ) A药品的安全、有效 B药品生产过程的质量 C药品经营的质量 D正确合理用药 E使用药品的方便、快捷 D ) A药品生产许可证 B药品仿制批准文号 C拟仿制药品申请表 D药品 书 E药品注册文号 B ) A加大仿制药品生产 B加快创制新药 C购置 外国专利药品 D开发常用药品 E发展天然药品 营企业和医疗机构 “不得以任何形式擅自提高价格 ”的是 ( E ) 11 A中药材、中药饮片的流通价格 B “三资 ”药品企业生产的药品 C市场调节价的药品 D政府指导价的药品 E实行政府定价、政府指导价的药品 E ) A按国家药典标准生产的药品 B按部 (局 )颁标准生产的药品 C我国未生产过的药品 D中药品种保护的药品 E未曾在中国境内上市销售的药品 药品研究机构实行 ( B ) A 证制度 B登记备案制度 C依法审核制度 D许可管理制度 E评价准许制度 D ) A最高人民法院 B最高人民检察院 C全国人大常委会 D中国药品生物制品检定所 E国家食品、药品监督管理局 D ) A国家工商行政管理局商标局 B国家知识产权局 C国家中医药管理局 D国家食品药品监督管理局 E省级药品监督管理局 面各条中叙述正确的是 ( C ) A处方药、非处方药都不可以在大众传播媒介做宣传 B经审批处方药可以在大众传播媒介做宣传 C经审批 非处方药可以在大众传播媒介做宣传 D不经审批非处方药即可在大众传播媒介做宣传 E处方药、非处方药都可以在大众传播媒介做宣传 临床必需 ”是指 ( E ) A有合适的剂型和包装的药品 B便于临床使用的药品 C便于患者使用的药品 D用于预防、保健、治疗性的药品 E用于医疗、预防、康复、计划生育的药品 0 年的证书编号 ( B ) A 11096003 B 12095063 C 20796025 D 20796022 一 l E 207960226 B ) A医疗用毒性药品 B戒毒药品 C麻醉药品 D精神药品 E放射性药品 E ) A药品生产、流通、价格、使用的环节 B药品研究、生产 、流通、广告的环节 C药品研究、生产、流通