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文档简介
1麻醉药品及第一类精神药品购用印鉴卡审批(非行政许可)一、项目概述1、项目名称:麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡审批2、办理单位:成都市卫生局3、办理时限:10 个工作日4、收费标准及依据:不收费5、联系电话:86924811 、86924847、86926319二、审批依据1、 麻醉和精神药品管理条例 (国务院令第 442 号 2005 年8 月 3 日)2、 麻 醉 药 品 、 第 一 类 精 神 药 品 购 用 印 鉴 卡 管 理 规 定 ( 卫 医 发2005421 号 )3、 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 (卫医发2005438 号)4、 处方管理办法 。三、申请条件成都市行政区域内符合麻醉药品和第一类精神药品使用规定的各级各类医疗机构:1、具备使用麻醉药品和第一类精神药品的相关诊疗科目;2、具有通过麻醉药品和第一类精神药品培训的、从事麻醉药品和第一类精神药品管理的专职药学专业技术人员;3、具有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;4、有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度;5、 印鉴卡 相关项目发生变更时应如实申请办理变更。四、办理程序21、新申办 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 (以下简称印鉴卡 )的医疗机构申请人持申请材料向市政务服务中心市卫生局窗口提出申请,由窗口初审,对符合规定的进行登记并联系成都市医疗机构行政许可技术审查办公室安排现场检查事项;2、经现场检查符合要求的由窗口受理,对申请材料不齐全、不符合法定要求的在 5 个工作日内一次性告知申请人应当补正的全部材料,补正后受理;3、市卫生局根据申请材料和专家技术审查意见,按规定程序进行审查,对符合规定的发放印鉴卡 ;对不符合规定的给予书面答复并说明理由。4、申请印鉴卡 变更的医疗机构申请人持申请材料向市卫生局窗口提交申请,由窗口初审,对申请材料不齐全、不符合法定要求的,在 5 个工作日内一次性告知申请人应当补正的全部材料,补正后受理。市卫生局按规定程序进行审查,对符合规定的批准变更印鉴卡相应事项,对不符合规定的给予书面答复并说明理由。五、申请材料(一) 印鉴卡核发1、申办单位介绍信或委托书(介绍信或委托书应写明经办人姓名、身份证号码、联系电话) ;2、 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表 (由注册卫生行政部门审核盖章) ;3、 成都市医疗机构行政许可审批事项技术审查意见书 ;4、 医疗机构执业许可证正副本复印件、组织机构代码证复印件、法定代表人(负责人)身份证复印件、医疗管理部门负责人身份证复印件;5、 授予执业医师特殊药品处方资格人员花名册 (同时交电子文档)及培训考核合格证明复印件和医师的身份证、医师资格证、3医师执业证复印件;6、药学部门负责人和采购人员身份证复印件、专业技术职称证复印件;7、麻醉药品和第一类精神药品管理机构、管理制度、处方样式;8、麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施情况说明。(二)印鉴卡 变更1、必交材料:(1)申办单位介绍信或委托书(介绍信或委托书应写明经办人姓名、身份证号码、联系电话) ;(2) 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更申请表 ;(3) 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡原件;(4) 医疗机构执业许可证副本复印件;2、选交材料:(1)变更医疗机构名称:需提供有关部门的批准变更文件复印件,并在印鉴卡 “项目变更记录”的“ 变更后内容” 栏填写医疗机构负责人的亲笔鉴名及加盖印章;(2)变更医疗机构地址:需提供有关部门的批准变更文件复印件及公安部门的证明材料;(3)变更医疗机构法定代表人(负责人):需提供有关部门的任命文件或股东会议决议、医疗机构负责人的身份证复印件,并在印鉴卡 “项目变更记录”的“ 变更后内容” 栏填写医疗机构法定代表(负责人)的亲笔签名及加盖印章;(4)变更医疗管理部门负责人:需提供有关部门的任命文件或股东会议决议、医疗管理部门负责人的身份证复印件,并在印鉴卡 “项目变更记录”的“ 变更后内容”栏填写医疗管理部门负责人的亲笔签名及加盖印章;4(5)变更药学部门负责人:需提供药学部门负责人员任职证明、职称证复印件及身份证复印件,并在印鉴卡 “项目变更记录”的“变更后内容” 栏填写药学部门负责人的亲笔签名及加盖印章;(6)变更采购人员或身份证号码:需提供采购员任职证明、职称证复印件及身份证复印件以及公安部门的证明材料,并在印鉴卡 “项目变更记录”的“ 变更后内容”栏填写采购人员的亲笔签名及加盖印章及身份证号码;(7)变更医疗机构公章:需提供有关部门的批准变更文件复印件、公安部门出具的原公章销毁证明复印件(加盖医疗机构新公章) ,并在印鉴卡 “项目变更记录”的“ 变更后内容” 栏加盖新公章,同时填写医疗机构负责人的亲笔签名及加盖印章;(8)变更处方权医师:需提供培训考核合格证明复印件和医师的身份证、医师资格证、医师执业证复印件,同时提交授予执业医师特殊药品处方资格人员花名册和医疗机构麻醉药品和精神药品培训情况登记表文字及电子文档各一份。注:申请资料应用 A4 纸打印,逐页加盖公章,按次序装订;提交的材料为复印件的,均须出示原件进行审核并在复印件上写明“系原件复印” 加盖单位公章。申报资料的各项内容应真实、完整、清楚,不得涂改。成都市政务服务中心网址:成都市卫生信息网网址:成都市医疗机构行政许可技术审查办公室:电 话:86781322地 址:成都市提督街 54 号(原成都市医学会)二楼5医疗机构经营性质分类管理审核(非行政许可)一、项目概述1、项目名称:医疗机构经营性质分类管理审核2、办理单位:成都市卫生局3、承诺时限:10 个工作日4、收费标准及依据:不收费5、联系电话:86924811 、68924847、86926319二、审批依据1、国务院体改办等 8 部委关于城镇医药卫生体制改革的指导意见2、国家发展改革委员会等关于城镇医疗机构分类管理的实施意见三、申请条件成都市卫生局设置审批或登记注册的拟变更经营性质的医疗机构四、办理程序1、申请人持申请材料向市政务服务中心市卫生局窗口提交申请,由窗口初审,对申请材料不齐全、不符合法定要求的当场或在5 个工作日内一次性告知申请人应当补正的全部材料,补正后受理;2、市卫生局按规定程序进行审查,对符合规定的作出同意批复6并变更医疗机构执业许可证副本相应项目,不符合规定的给予书面答复并说明理由。五、申请材料(均一式二份)1、医疗机构变更经营性质的申请;2、医疗机构执业许可证正副本原件及复印件;3、医疗机构分类登记审批表;4、组织机构代码证复印件、医疗机构法定代表人身份证复印件;5、医疗机构投资渠道的说明及投资总额;6、医疗机构资信证明(申请经营性质为非营利性医疗机构者须加盖设置申请事业单位财务专用章和主管部门公章,或申请设置民办非企业单位财务专用章和主管部门公章);7、医疗机构验资报告;8、医疗机构如系事业性质应提交事业单位法人证书复印件,属企业性质应提交工商部门核发的营业执照复印件及法定代表人任职文件复印件;9、卫生行政部门认为有必要提交的其他有关资料。注:申请资料应用 A4 纸打印(图纸除外),逐页加盖申请机构公章,按次序装订;提交的材料为复印件的,均须出示原件进行审核并在复印件上写明“系原件复印”加盖单位公章。申报资料的各项内容应真实、完整、清楚,不得涂改。成都市政务服务中心网址:成都市卫生信息网网址:7滥用阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗机构审批(非行政许可)一、项目概述1、项目名称:滥用阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗机构审核2、办理单位:成都市卫生局3、办理时限:10 个工作日4、收费标准:不收费5、联系电话:86924811 、86924847、86926319二、审核依据滥用阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗工作方案 (卫生部、公安部、国家食品药品监督管理局 2006 年 7 月 4 日发布)三、申请条件成都市行政区域内符合国家确定的维持治疗机构的数目和布局并符合开展社区药物维持治疗工作基本条件的非营利性医疗机构四、办理程序1、拟承担维持治疗工作的医疗机构向当地卫生局提出书面申请8并经当地卫生、公安、食品药品监督管理部门同意后,持申请材料向市政务服务中心市卫生局窗口提出申请;2、窗口受理后经市卫生局审核,在开展社区药物维持治疗工作申请表上出具同意意见;不符合条件的给予书面答复并说明理由。 3、申请单位按省卫生厅规定的材料书面报省级卫生行政部门。五、申请材料(一式二份)1、医疗机构书面申请;2、区(市)县卫生、公安、食品药品监督管理部门的初审意见;3、 开展社区药物维持治疗工作申请表 ;4、 申 请 开 展 维 持 治 疗 工 作 的 医 疗 机 构 所 在 地 周 围 环 境 及 公 共 设施 情 况 草 图 ;5、申请开展维持治疗工作的医疗机构拟用房屋内部布局平面图;6、申请单位医疗机构执业许可证 正副本(复印件) ;7、有关规章制度。注:申请资料应用 A4 纸打印(图纸除外),逐页加盖申请机构公章,按次序装订;提交的材料为复印件的,均应在复印件上写明“系原件复印”,并加盖单位公章。申报资料的各项内容应真实、完整、清楚,不得涂改。成都市政务服务中心网址:成都市卫生信息网网址:9麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡申请表10医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡医疗机构名称 医疗机构代码 地址 电话号码 邮政编码 床位数 平均日门诊量 具有麻醉药品、第一类精神药品处方权职业医师数量药学部门负责人签章医疗机构法定代表人(负责人)签章医疗机构公章:年 月 日批准单位意见审核人签字: (公章)年 月 日11变更申请表医疗机构名称 (章)法 定 代 表 人(主 要 负 责 人) (章) 申 请 日 期 年 月 日12填写日期 年 月 日成都市卫生局制(一)申请变更事项项 目 原核准事项 申请变更事项医疗机构名称医疗机构地址医疗机构负责人医疗管理部门负责人药学部门负责人采购人员及身份证号码医疗机构公章13处方权医师备注:(二)变更理由及材料申请变更理由14提交的资料区(市)县卫生局意见年 月 日15注:区(市)县注册医疗单位需所在地区(市)县卫生局签字并加盖公章,市卫生局注册单位不需区(市)县卫生局签署意见。(三)受理、审查、核准医疗机构变更登记受理人员意见受理通知编号:签字: 年
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