非甾体抗炎药市场分析

非甾体抗炎药市场分析1、副作用阻碍市场发展 我国目前仅类风湿性关节炎的患病率就达 5左右，风湿及类风湿病患者人数超过1000 万人。全国抗关节炎药物市场规模约为 13-15 亿元，年增长率为 6%左右，到 2006 年将达到 18 亿元，其中零售市场占有相当的市场份额，而风湿和类风湿性关节炎药物市场占关节炎药物市场的 40-50%左右。 在抗炎药物中作用最强的是甾体激素类药物，即肾上腺皮质激素，它们的化学结构上有都呈甾体的特点。凡是结构上不是甾体的抗炎药，均称为非甾体抗炎药。20 世纪 40 年代末医学家提示了醋酸可的松治疗类风湿性关节炎具有良好的抗炎作用，但使用大剂量的甾体抗炎药是危险的，因而人们致力于开发非甾体抗炎药。 治疗关节炎疼痛和炎症的最常用一类药物是非甾体抗炎药 NSAID。属于这类药物的有阿司匹林、布洛芬、双氯芬酸和萘普生等等，应用都非常广泛。 然而，非甾体抗炎药又往往表现出非常严重的副作用。有证据表明，长期服用非甾体抗炎药可能导致胃溃疡、出血和穿孔等严重的胃肠道不良反应。英国所做的一项研究中发现：因服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药而引发的胃穿孔或胃出血等溃疡并发症的机率，要比使用安慰剂治疗组高出 3 至 5 倍。最近在美国进行的一项研究表明，仅在美国，每年因为服用非甾体抗炎药而引发的上消化道并发症导致入院治疗的患者就达到 107000 例，并有 16500 人因此丧生。根据美国食品药品管理局 FDA 的统计，服用非甾体抗炎药是引起严重药物不良反应最多的原因之一。有 30的患者因服用非甾体抗炎药而出现持续胃部不适，其中超过 10的患者因不堪忍受这些副作用而不得不中断药物治疗。 2、双氯芬酸暂时称雄 多年来，我国非甾体抗炎药在风湿及类风湿性关节炎用药中一直占据主导地位，其销售额远远高于其它类药物。1999 年我国风湿及类风湿性关节炎用药中，非甾体抗炎药在我国重点城市主要医院的用药总额为 7256 万元，2000 年上升到 7887 万元，2001 年又上升到 9641 万元，2002 年突破亿元大关。 在非甾体抗炎药物中，双氯芬酸和布洛芬是主要品种，一直占据该类药物市场 50-60的市场份额。而双氯芬酸在近十余年中长期雄居非甾体抗炎药物市场第一的位置。1998 年市场占有率为 37.4，1999 年为 30.5， 2001 年为 29.7。布洛芬的市场占有率近年来有所下降， 1999 年为 21.5，2001 年为 15.3。 2001 年我国类风湿性关节炎医院用药金额领先的品种中，双氯芬酸在上海市占有33.84的份额，在北京占有 22.68的份额，在广州占有 11.24的份额，都远远高于其它品种药物。在 2002 年第四季度我国典型医院肌肉-骨骼系统用药前 20 位药品排序中，双氯芬酸位列第一，占 13.04的市场份额，而布洛芬列第七，占 4.51的市场份额。 目前在我国医药市场上，有许多双氯芬酸品牌的产品，如北京诺华制药的“扶他林” ，中国药大制药公司的 “英太青” ，海南普利制药的“诺福丁” ，加拿大奥贝泰克制药的“奥贝” ，天津赫素制药的“迪克乐尔”等。其中外资、合资品牌产品占据大部分市场份额。特别是北京诺华公司的“扶他林”缓释制剂，市场表现一枝独秀，长期稳坐市场份额老大的位置。据统计资料显示， “扶他林”在我国 24 个城市重点医院中已占据 22.9的用药份额，远远超过其它品种。 现在我国市场上，大城市及经济发达地区中销售较好的为双氯芬酸缓释剂型。而在中小城市及中西部地区，普通剂型销售较好。 双氯芬酸除了在风湿及类风湿关节炎用药上应用较多，在解热镇痛感冒用药中的用量也不少。20 世纪 80 年代中，广州明兴制药厂研制出双氯芬酸后，马上就以双氯芬酸为主要成份，加上人工牛黄、扑尔敏等成份，开发出解热镇痛抗感冒药“感冒通” 。现在全国有几十家企业生产“感冒通” 近年我国市场的年销售量已达 20 多亿片。 现在我国抗炎解热镇痛药品种中，双氯芬酸和扑热息痛、阿司匹林、布洛芬一起成为销售额领先的四大品种。2001 年我国重点城市主要医院用药品种按使用金额排序前 200 名中，双氯芬酸列第 50 位，扑热息痛列第 64 位，在消炎解热镇痛药中分别列第一和第二。在 2002 年 3 季度我国医院用药前 100 名中，双氯芬酸列第 68 位，其它消炎解热镇痛药均未进入前 100 名。 虽然双氯芬酸在大城市医院用药使用金额排序中位居前列，但在整个医药市场中，它的销售数量远不如扑热息痛、阿司匹林等。目前我国市场每年消耗的扑热息病原料药达到万吨以上，阿司匹林也有 5 千吨。而双氯芬酸年消耗量仅有几百吨。扑热息痛和阿司匹林每年制剂产量高达百亿片（粒）之多，而双氯芬酸仅为 10 亿左右。这主要因为扑热息痛、阿司匹林、布洛芬等都为非处方药，人们在零售药店就可以买到，而双氯芬酸为处方药，大部分为医院售出。另外，双氯芬酸的销售价格较贵。现在我国市场上双氯芬酸缓释胶囊每粒（50mg/粒）售价为 1.3 元，远高于其它抗炎解热镇痛药，使其医院用药金额较高。 据分析，未来几年双氯芬酸市场仍然看好，将继续保持稳定增长的态势，销售额还将不断增加。但是，双氯芬酸今后的市场发展也存在一些不利因素，主要是它的不良反应。 3、尼美舒利前景看好 尼美舒利是意大利于 1985 年研制成功上市的新型非甾体类抗炎、解热、镇痛药，目前已在世界十多个国家广泛应用并获得好评，其片剂早已在国内上市。 尼美舒利国内市场竞争激烈 由于尼美舒利较高的临床应用价值，国家将其列为鼓励生产的品种。自天津药物研究院药业有限公司首家生产出国内第一尼美舒利以后，国内生产厂家迅速增多，现在该产品生产厂家已近 20 家，剂型也涵盖了从片剂、胶囊到颗粒剂、干混悬剂，目前还有更多同类产品在等待国家药监局的审批。可以预见，将来的市场竞争将更加激烈。 产品优势 尼美舒利抗炎作用强，其抗炎作用是保泰松的 17 倍，阿司匹林的 100 倍，消炎痛的 3 倍，布洛芬的 10 倍。用苯醌或醋酸注入腹腔内引起小鼠歪扭试验表明，尼美舒利具有明显的镇痛作用，其作用是阿司匹林的 25 倍，丙氧芬的 5 倍。而与消炎痛、吡罗昔康及双氯芬酸钠相似。尼美舒利对酵母诱发的大鼠发热模型有明显的退热作用，其退热作用与消炎痛、双氯芬酸钠及吡罗昔康相似，是醋氨酚的 200 倍。另外，尼美舒利通过口服吸收，服药后 12 小时达到最大血药浓度，半衰期为 23 小时，68 小时后仍能持续作用。它几乎全部通过肾脏排泄，即使多次服用也不会出现蓄积现象。它对肠胃系统具有良好的适应性。 产品劣势 解热镇痛抗炎药品种多，市场壁垒大多。 各剂型重点生产厂家分析 片剂 健力宝药业的怡美力片 1998 年年底上市，其抓重点市场的营销策略取得巨大成功。1999 年 4 月以商品怡美力进入上海市公费目录，在北京、上海样本医院的市场占有率高达 81%和 87%。全国 14 城市医院市场占有率快速上升至 45%，居全国第一位。天津药物研究院药业有限责任公司、天津生化药业的尼美舒利片剂国内上市较早，在天津、南京、沈阳、武汉、长沙、郑州、西安也有较高的市场占有率。 颗粒剂、干混悬剂 尼美舒利颗粒剂生产厂家已经有 6 家，干混悬剂的生产厂家有 2 家，基本上是 2001 年新上市，且公司规模小，目前市场尚未铺开。 未来市场：空间大，问题多 尼美舒利虽然已进入国内非甾体抗炎药销售额前 10 位，但是目前其市场销售潜力还远远没有发挥出来。主要有以下几个问题阻碍其市场规模的进一步扩大。 价格过高； 制剂技术有待改进； 市场定位狭窄。 尼美利舒商名品、生产厂家及剂型商品名 厂家 剂型力舒同 安徽四通生物医药有限公司 胶囊普威 天津医药研究院药业有限责任公司 片剂美苏宁 进口（爱尔兰） 片剂瑞艺乐 海南中瑞康芝制药有限公司 分散片瑞芝利 海南中瑞康芝制药有限公司 胶囊怡美力 广东健力宝 片剂泰祥 山西同领药业有限公司 胶囊灵泰邦尼 灵泰药业集团龙泉制药厂 片剂灵泰邦尼 广东制药厂 胶囊灵泰邦尼 黑龙江中桂制药有限公司 颗粒灵泰邦尼 北京泛华医药新技术研究所 肠溶胶囊灵泰邦尼 重庆华邦制药有限公司 干混悬剂灵泰邦尼 淮南第三制药厂（国怡药业） 片剂灵泰邦尼 巢湖正大药业有限公司 干混悬剂赛扑达 太阳石（唐山）药业有限公司 颗粒赛扑达 南京蓝本医药研究所 颗粒化双节 启东盖天力制药有限公司 胶囊4、西乐葆“浮出水面” 美国医学会杂志刊登的报告指出，辉瑞公司生产的“西乐葆”作为新一代 COX-2 特异性抑制剂的第一个产品，与现有药物相比，其不良反应的出现要少得多。与服用布洛芬或双氯芬酸的对照组相比，服用西乐葆的患者当中出现严重胃肠道不良反应的人数要减少一半至三分之二。研究还发现，服用西乐葆的患者出现胃部不适、腹痛或恶心等不良反应症状的税率减少了，使关节炎症状在患者无痛苦的情况下得到有效治疗。 据介绍，服用西乐葆不仅可以明显减少严重胃肠道不良反应的发生；而且，在其他系统安全性方面的表现也同样令人满意。这些指标包括减少胃肠道失血，降低对肾脏和肝脏的毒副作用等。与现有的非甾体抗炎药相比，可以证明在疗效相同的情况下，服用西乐葆的患者在胃镜下可观察到的溃疡等严重并发症的年发生率，仅是服用其他药物的患者的八分之一。 研究还证实，与服用西乐葆的患者相比，现有的非甾体抗炎药会导致患者较严重的胃部失血。长期胃失血往往不易被发现，但可引发贫血。贫血得不到治疗，会加重冠心病、心肌梗塞和心力衰竭，最终导致很多患者因为失血而中断对关节炎的治疗。在对心血管疾病的影响方面，研究中没有发现西乐葆和现有药物之间有什么差别。这项针对关节炎治疗药物长期安全性的随机对照试验，是在美国和加拿大境内 386 家医疗机构中进行的，一共有约 8000 位患者分别接受了最少 6 个月的药物治疗。在试验当中，西乐葆组患者的剂量是治疗骨关节炎推荐剂量的四倍（每日 800 毫克） ，对照组患者