标准解读

《GB/T 32239-2015 中药制丸机》是针对中药制丸设备的技术标准，该文件规定了中药制丸机的设计、制造、安装、调试、验收等方面的基本要求。其主要目的是确保中药制丸过程中的产品质量与安全，同时也为制造商提供了统一的技术规范。

在设计方面，《GB/T 32239-2015 中药制丸机》明确了机器应具备的功能特性，包括但不限于：能够适应不同类型中药材料的加工需求；具有良好的操作简便性和维护方便性；以及考虑到生产效率的同时也要保证成品的质量稳定性。此外，还对关键部件如模具的选择和使用提出了具体要求，以确保丸剂形状规则一致。

对于制造环节，本标准强调了材料选择的重要性，指出所有直接接触药物的部分必须采用对人体无害且耐腐蚀性强的材质制成，并且整个生产过程中要严格控制污染源，避免交叉污染现象的发生。同时，对于电气系统也有明确的安全性能指标，比如绝缘电阻值不得低于一定数值等。

安装与调试阶段，《GB/T 32239-2015 中药制丸机》要求设备供应商需提供详细的安装指南及培训服务，确保用户能够正确地将设备安置于合适的位置并完成初步设置工作。此外，还需进行一系列测试来验证各项功能是否正常运作，特别是关于温度控制、速度调节等功能点需要特别注意。

最后，在验收部分，除了常规的外观检查外，更重要的是通过实际运行测试来评估整机性能是否达到预期目标。这包括但不限于生产能力测试（即单位时间内可产出多少合格产品）、能耗水平测定以及噪音控制效果等多方面考量。只有当所有项目均符合既定标准后，方可视为合格并通过最终验收。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2015-12-10 颁布
  • 2016-07-01 实施
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ICS11120C92 .中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T322392015 中药制丸机 Chinesemedicinepillmakingmachine2015-12-10发布 2016-07-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 GB/T322392015 前 言 本标准按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。本标准由全国制药装备标准化技术委员会 提出并归口 (SAC/TC356) 。本标准起草单位 黑龙江迪尔制药机械有限责任公司 : 。本标准主要起草人 吕志清 高川 徐兴国 郭万生 : 、 、 、 。 GB/T322392015 中药制丸机1 范围 本标准规定了中药制丸机的分类和标记 要求 试验方法 检验规则 以及标志 使用说明书 包装 、 、 、 , 、 、 、运输与贮存 。 本标准适用于将坨料通过对辊式制丸模制成药丸的中药制丸机 简称制丸机 ( )。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 ,件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 包装储运图示标志 GB/T191 机械电气安全 机械电气设备 第 部分 通用技术条件 GB5226.12008 1 : 运输包装收发货标志 GB/T6388 工业产品使用说明书 总则 GB/T9969 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T10111 标牌 GB/T13306 机电产品包装通用技术条件 GB/T13384 金属切削机床 噪声声压级测量方法 GB/T16769 机械安全 偶然与产品接触的润滑剂 卫生要求 GB238202009 工业机械电气设备 保护接地电路连续性试验规范 GB/T243422009 中华人民共和国药典 年版 一部 国家药典委员会 (2010 ) 3 分类和标记 31 分类 . 制丸机按螺旋挤出器的布置方向分为立式和卧式 。32 标记 . 321 型号编制 . WZ 规格代号 最大生产能力 : ,kg/h 型式代号 立式 卧式不作标记 : L, 功能代号 中药丸剂机械 :322
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