以科学理念提升药品流通市场监管能力思考.docx

以科学理念提升药品流通市场监管能力思 考 科学发展观，是我们党创造性地运用马克思主义世界 观方法论，认识和解决中国发展问题的最新思想成果，是 对新时期执政理念的科学总结，是统领我们一切工作的根 本的指导思想。作为药品监管执法部门及其工作人员理所 当然地要坚持以科学发展观为指导，正确理解、把握和贯 彻落实科学监管的理念。人民群众用药安全是关乎国计民 生的天之大事，是人民群众最直接、最现实、最根本的利 益所在。因此，药品市场监管所应坚持和贯彻的科学监管 理念的本质和核心是以人为本，立党为公，执政为民；基 本要求是推进依法行政，依法监督，科学监管；根本目标 是保障人民群众的用药安全的基本权益，不断满足群众日 益增长的健康和生活质量的需求，促进经济和社会和谐发 展。科学监管的理念既确定了我们对药品流通市场监管的 本质、目的和基本要求，也回答和解决了“为谁监管，怎 样监管”的问题，因此，在药品流通市场监管工作中，必 须坚持以科学发展观为指导，贯彻落实科学监管理念，不 断提高药品流通市场监管能力。结合我市药品流通市场监 管实际，本人认为坚持科学监管理念，应把握好以下六个 方面的问题： 一、坚持以人为本。以人为本，立党为公，执政为民， 是中国共产党的“全心全意为人民服务”的立党宗旨的具 体体现和必然要求。药监部门作为政府的监督执法部门， 掌握着一定的公权力。我们要时刻牢记，我们的监督权力 是人民赋予的，必须全心全意为人民服务。在日常监管执 法工作中，要坚持权为民所用，情为民所系，利为民所谋。 正确处理公权力与私权力的关系，正确行使公权力，维护 相对人的合法的私权力，坚决防止公权力转化为个人的私 权力，甚至沦为某些人谋取个人私利的工具，切实把执政 为民的理念贯穿于药品市场监管执法的全部实践和一切监 管工作中，最大限度的维护和发展人民群众的根本利益。 二、坚持依法监管。首先是坚持有法必依，即在我们 的监管工作中，要坚决依法行使监管职责，防止有法不依、 行政不作为、作为不当或者乱作为的问题的发生。其次是 坚持执法必严，就是在监管执法中，发现违法违规行为， 不管是谁说情，也不管其有什么样的背景，都要严格按照 法律法规进行查处，让违法违规者承担其应有的违法成本， 使其不敢违法，不愿违法，不再违法。三是坚持“以事实 为依据，以法律为准绳”的原则，在执法监督中，确保我 们的监管执法行为始终符合法律规范。四是正确行使自由 裁量权，正确理解法律法规的立法精神和原则，准确把握 法律适用的规范性和灵活性，在监督执法适用法律过程中， 要确保在合法的前提下更加合理、更加有效，更好地体现 法律的公平和正义。 三、坚持和谐监管。和谐监管是促进经济社会稳定发 展的需要，更是构建社会主义和谐社会的需要。作为保障 人民群众饮食用药安全的食品药品监管部门，必须准确把 握和谐监管执法工作的要求，一是正确处理政府与企业的 关系，既尊重和利用市场机制配置药品流通市场资源作用， 又要根据市场需求的实际情况，发挥政府作为“守夜人” 的调控和指导作用，促进药品流通市场的健康有序发展， 满足人民群众用药安全的需要。二是正确处理与地方政府 及其部门之间的关系，借助综合考核等有效手段，落实各 级政府“负总责”、有关部门“各负其责”的责任，将食 品药品安全纳入地方党委政府中心工作，更好地利用各方 面的监管资源，形成高效有力工作格局，增强监管合力。 三是正确处理监管与服务的关系，在监管执法的过程中， 做到既尽职尽责履行监管的职能，又为民提供优质便利的 服务，防止在药品流通监管执法工作中出现“衙门”和 “官老爷”式的监管方式和趾高气扬，妄自尊大的思想作 风；克服和纠正重许可轻监管，重处罚轻预防，重训斥轻 宣传的倾向，努力创造一种平等、互动、人本、和谐的监 管方式和监管的环境。四是正确处理公众利益与商业利益 的关系，正确理解和把握我们执法监管的终极价值目标是 保障公众的用药安全，在监管执法工作中要把最大限度地 维护公众利益作为价值取向和评判标准。当公众利益与商 业利益发生矛盾的时候，要毫不犹豫地维护公众利益。要 通过建立良好的规制，积极引导相对人进行自我规范和自 我控制，促进企业诚信自律，让企业自己承担起“第一责 任人”的责任。总之，通过协调各方面的关系，促进药品 流通市场监管工作更加有序、更加和谐。 四、强化监管责任。行政执法责任制是规范和监督行 政机关行政执法活动的一项重要制度。强调行政执法的责 任意识是依法治国方略和现代政府行政法治建设的必然要 求。作为保障人民群众饮食用药安全的食品药品监管部门， 全面推行行政执法责任制，对建立结构合理、配置科学、 程序严密、制约有效的权力运行机制，防止行政执法权力 的缺失和滥用，推进行政执法部门依法行政具有重要意义。 当前，我们认真贯彻落实国务院和国家食品药品监局关于 全面推进依法行政的有关规定和要求，努力探索推行行政 执法责任制的新思路、新方法，全面推行行政执法责任制， 要通过分解岗位职责、细化工作规程、完善考评机制、落 实责任追究制等方面，加强对行政执法行为的过程监控和 制度规范，全面提高食品药品监管系统行政执法水平，保 证食品药品法律法规和规章的正确实施，提高依法行政水 平。当前，要进一步强化各级药品监管部门和监管人员监 管责任，落实监管职责，确保各项监管工作落实到位。 五、强化监管绩效。注重行政行为绩效是现代公共管 理的内在要求。现代公共管理理论认为，评估行政管理的 效能和绩效，需要过程考察与结果的评估相结合，但更要 注重结果考量。在当前监管任务日趋繁重、监管环境日益 纷繁复杂、各种不确定因素和危机随时可能发生的情况下， 要通过有效监管措施，全面实现有效监管，确保药品流通 安全处于总体可控状态。要从重审批轻监管、重处罚轻预 防、重专项检查轻常态监管、重行政监督轻企业自律等思 维定势中解放出来。强化对药品流通的全过程、全要素的 监管，主要是规范行政许可，严格市场淮入，强化日常监 督检查，全面实施药品经营质量规范、大力加强 GSP 认证 和跟踪检查，积极推进药品分类监管；建立和完善应急反 应机制，提升对药品安全的应急反应能力；大力采用先进 的信息化监管手段，对药品流通实现网上实时监管，提高 监管的效率，使监管工作从繁杂的事务性工作中解脱出来； 努力构建药品经营企业的信用体系，强化药品行业的诚信 和自律；健全科学的选人用人机制，加大对监管人员的政 治和业务技能的培训，不断提高监管队伍的素质。总之， 要通过实施监管执法的行政绩效管理，以最小的行政成本 实现行政监管效能的最大化，更加有效地实现保障人民群 众用药安全的预期目标。 六、坚持与时俱进。辩证唯物的世界观认为，自然界、 整个世界就是永恒运动着的物质，一切事物都处于不断运 动、发展、变化的过程中。随着经济、社会、科技的发展 进步和人民群众对食品药品安全要求的不断提高和政府部 门的日益重视，食品药品监管工作正面临着十分严峻的形 势，新的情况、新的矛盾、新的问题也不断出现，我们的 监管能力与人民群众对药品安全监管的要求还有很大落差， 因此，我们只有坚持解放思想，坚持与时俱进，坚持不断 探索和创新，才能更好地解决我们在药品流通监管中存在 各种矛盾和问题。首先是药品流通监管的执法依据的相关 法律法规也必须与时俱进，根据监管工作的实际需要，加 以修订和完善，不断提高其完整性、针对性和前瞻性。其 次是要根据药品流通监管发展和变化情况，及时调整和完 善药品流通监管的有关制度、程序、办法和措施，提高药 品监管资源的运转效力，使之更好地适应繁重药品流通监 管执法工作的需要。再次是要创新监管思路，准确把握监 管规律，大胆开展监管实践，认真总结我们近几年来，尤 其是最近一段时间药品安全监管工作的成绩和经验以及存 在的问题，特别是要深刻思考和认真分析近两年所发生的 药品安