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第四章 中药的鉴定 中药集散地简介 中药集散地,就是在药材产地或是 附近地区,由于长期历史原因形成 的,以药材交易交流为宗旨的市场 。 l百泉(河南省辉县内) l樟树(江西省清江县) l荷花池(四川成都市郊) l亳州(安徽亳州) l安国(河北) 第一节 中药鉴定的依据 l一 .中药鉴定的依据:国家药品 标准 l国家药品标准分两级: l1)中国药典 l2)部颁药品标准 1.中国药典简介 l1)中国药典是药品的法典,它规定了药品 的各项要求。 l2)七版药典: 1953版, 1963版, 1977版, 1985版, 1990版, 1995版, 2000,2005版。 l3)药典分为一部、二部。一部主要收载中 药品种和中药成方制剂。 l二部主要收载化学药品及其成方制剂,凡 由中药中提纯分离的化合物,也收入二部 。 (2005版开始有第三部,为生物制剂 ) 2.部颁标准 l部颁标准即中华人民共和国卫 生部药品标准,它是国家药品 监督管理部门(即原来的 SDA, 现已更名 SFDA, 即国家药品食 品监督管理局,所以部颁标准又 称局颁标准)颁布实施的。 3.地方标准 l地方标准不具有法律意义。各省市也 有中药材的地方标准,地方标准必须 以药典和部颁标准为准,不能抵触, 不具有法律效应。但当药典和部颁标 准未收载时,地方标准可以参考。主 要是中药材在炮制方面可以参考地方 标准。如江苏省中药炮制规范。 第二节 中药鉴定的一般程序 l中药鉴定就是依据中国药典 和部颁标准,对检品的真实 性、纯度、质量进行评价和检定 ,一般程序包括三个步骤: 一 .取样 l取样的原则是所取样品要有代表 性、均匀性,所取样品数量一般 为检验所需量的三倍。 1.取样代表性、均匀性 1)取样前,检查品名、规格、包装等外观性 状是否完整,有无可见污染痕迹(如水痕 、霉变痕迹等),作详细记录。 2)取样原则:包件数 100件,取 5件 l 包件数 1001000件,按 5% 取样 l 超过 1000件,超过部分按 1% 取样 l 不足 5件,逐件取样 l 贵重、毒剧药品,无论包件多少, 都逐件取样。 2.取样量原则 l取样量一般为实验所需药品量的 三倍。 1/3用于实验, 1/3供复核 , 1/3留样。 二 .鉴定 三 .结果 第三节 中药的鉴定 l常用的鉴定方法主要有四种: l 来源鉴定 l 性状鉴定 l 显微鉴定 l 理化鉴定。 来源鉴定 l定义:来源鉴定是应用植物分类 学的知识,对中药的来源进行鉴 定研究,确定其正确的学名,以 保证应用品种的准确无误。 性状鉴定 l定义:性状鉴定就是通过眼观、 手摸、鼻闻、口尝、水试、火试 等方法对中药进行鉴定。 十个方面 l1.形状:药材的形态与药用部位 有关 ,每种药材的形状一般都比较 固定,如根类中药 ,有圆柱形 ,圆 锥形 ,纺锤形等 . l2.大小:即药材的大小,描述药 材的大小,应该观察较多的样品 ,这样的结果才具有代表性。 l3.颜色:不同的药材,颜色不同,同 一种药材,不同的颜色说明不同的 品质,如商陆, 外表棕黄色,断面 淡黄色 。如果颜色发黑,则说明药 材已经变质。 l4.表面特征:指药材表面的一些显著 特征,如区分根和根茎类药材,有 节和节间的即为根茎类药材,否则 即为根类药材。如商陆根, 表面粗 糙,有皱纹 。 l5.质地:指药材的软硬、坚韧、疏松 、致密、黏性或粉性等特征。如商 陆, 质坚硬 。 l6.折断面:指药材折断时的现象,如 商陆根不易折断,折断面有纤维性 ,有 “罗盘纹 ”。 l7.气:指有些药材有特殊的气味,可 以作为鉴别特征,如薄荷具有特殊 香气。而商陆根则没有什么气味, 我们称 气微 。 l8.味:药材性状的味是鉴定药材时,口尝 的实际滋味。如商陆 味微甘 。 l9.水试:水试是利用药材在水中或遇水发 生沉浮、溶解、颜色变化及透明度、膨胀 性、旋转性、黏性、酸碱性变化,来判断 药物性质,从而对药材进行鉴别的一种方 法,如秦皮,水浸出液在日光下显碧蓝色 荧光。 l10.火试:对于一些特殊的药材,火试时有 特殊的现象,从而起到鉴别药材的目的。 如海金沙,火试易点燃而产生爆鸣声。 商陆性状特征 l根圆柱形,长约 40厘米,直径约 2厘米,外表棕黄色,表面粗糙 ,有皱纹,质坚硬,不易折断, 断面纤维性,有 “罗盘纹 ”,气微 ,味微甘。 三 .显微鉴定 l显微鉴定是利用显微技术对中药 进行显微分析,以确定其品种和 质量的一种鉴定方法。 l显微鉴定主要包括组织鉴定和粉 末鉴定。 1.组织鉴定 l定义 :通过观察药材的切片,鉴 别其组织构造的特征。 l适用范围 :组织鉴定主要适合于 完整药材或是粉末特征相似的相 近药材。 2.粉末鉴定 l定义 :通过观察药材的粉末制片 ,鉴别其细胞特征及内含物的特 点,从而达到区分药材的目的。 l适用范围 :粉末鉴定适合于破碎 、粉末状药材或中成药的鉴别。 四 .理化鉴定 l定义 :理化鉴定是利用某些物理 、化学的或仪器分析方法,鉴定 中药的真实性,纯度和品质优劣 程度的一种鉴定方法。 理化
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