关于我省中药材gap工作实施的调研文章.docx

关于我省中药材 GAP 工作实施的调研文章 我省山区广袤，地域辽阔，适宜发展中药材生产。但 长期以来，由于我省的中药材种植多以一家一户为主，资 金投入小，规模化水平较低，在一定程度上制约了我省中 药材种植业的发展。同时也影响了 GAP 的实施。 中药材 GAP 是对中药材生产全过程进行有效的质量控 制。中药材 GAP 的实施对规范中药材的生产管理，保证中 药材质量，促进中药事业的发展将起到重要作用。为了推 进我省的 GAP 工作，XX 年 4 月 13 日省食品药品监督管理局 专门组织召开了全省野生药材资源保护管理暨 GAP 推进工 作会议，对全省 GAP 工作做了动员部署。 全省 GAP 工作推进一年多来，笔者对我省的 GAP 工作 情况进行了调研： 一、我省中药材 GAP 实施情况 我省中药材种植情况 近年来，我省的中药材种植业有了一定的发展，平贝、 防风、柴胡、板兰根等几个主要品种的种植有了一定的规 模，形成了以下几个主要的基地。 1、伊春地区平贝基地：伊春红星林业局是我省平贝母 主产区，有三十多年的种植生产历史，其中清水河一带又 是平贝质量产量的最佳地域。伊春祥锋植物药有限公司清 水河种植基地种植面积 380 万平方米，年产平贝 190 万公 斤，平均销售额近亿元。 2、泰来地区防风基地：*省天盈农业科技开发有限责 任公司，在*省泰来县三棵树农场建立了防风种植基地， 总面积 3000 亩，其中 XX 年种植 507 亩，XX 年种植 1585 亩， XX 年种植 908 亩。*省天盈集团泰来防风基地是迄今为止 我省防风种植较集中，规模较大的基地。 3、齐齐哈尔泰康地区防风基地：*杜尔伯特蒙古自治 县一心乡杜尔伯特小蒿子防风种植基地，自 XX 年以来，种 植小蒿子防风 2600 亩，品种源纯正，喷灌设备齐全，气候、 土壤均占优势，是地道小蒿子防风的主产区。 4、牡丹江东京城地区柴胡基地：牡丹江东京城林业局 XX 年种植 XX 亩，XX 年种植 1000 亩，按着 GAP 要求种植， 其柴胡出苗齐，长势好，XX 年商品产量 100 吨，经济效益 十分可观。 5、七台河地区种植基地：七台河北药研究所种植品种 14 种，其中中医药大学等大专院校的专题，课题都在七台 河做实践课。细辛是省科委拨资金建的实验基地，水飞蓟、 五味子、黄芩等品种种植的也比较规范。 我省中药材 GAP 实施情况 全省野生药材资源保护暨 GAP 推进工作会议召开以后， 各市、县食品药品监督局对 GAP 给予了重视，并开始组织 实施。在伊春市局的扶持下，XX 年年初铁力兴安神力集团 的平贝基地向国家食品药品监督管理局申报了 GAP 认证， 并于 5 月 20 日通过了国家局认证中心的现场验收，成为我 省第一家通过 GAP 认证的企业。同时，*天盈集团的防风 基地，伊春红星的平贝基地经过积极的准备也都向国家局 申报了 GAP 认证。我省的中药材 GAP 工作已经有了大的突 破，此外我省尚有大庆市大同区板兰根基地，韩家园子马 鹿基地，黑宝药业养熊基地等几家企业，也在积极的筹备 之中。 二、存在的问题 我省各地市在中药材生产基地建设上做了大量的工作， 广大药农参与的热情也很高，但中药材种植基地建设要符 合国家 GAP 标准，还存在着不少亟待解决的问题： 种植基地没有形成规模 按 GAP 认证的要求，要通过 GAP 认证，必须具备独立 法人资格，并按 GAP 规范组织生产，而目前我省形成规模 的只有平贝、防风、柴胡、板兰根等个别品种，大部分都 比较分散，没有形成规模，给实施 GAP 认证带来一定的难 度。 符合 GAP 标准的药材未显出其市场优势 进入流通领域的中药材，是否符合 GAP 标准，似乎并 没有太多的经营户和使用部门去关注，使用部门也缺乏检 测设备和检测项目。GAP 施行以来，种植户和经营户及使用 部门并未真正认识其含义，在种植户看来，自己不执行 GAP 标准，喷施大量化肥，农药催生的药材只要根茎长得粗， 叶片长得大，商贩照样能够给足不菲的价格，使用部门也 不会因重金属含量超标而影响使用。 专业技术人员匮乏 我省大部分种植基地大多是分户生产经营形成一个区 的种植基地，种植技术以传统种植为主，缺少中药学、农 学、生物学、管理学等方面的人才，难以按照规范操作。 基地建设缺乏资金投入 目前的中药材 GAP 基地的产品成本相对较高，想通过 GAP 认证，前期的投资巨大。从认证通过的企业情况来看， 在硬件符合要求的基础上，软件等大约需要几十万元的投 入。 三、实施 GAP 的措施与建议 建立药材种质资源收集、保存、鉴定等技术规范，保 证中药材 GAP 的战略目标的实现 中药材栽培比农作物的栽培历史要短得多，除少数几 种药材有几百年上千年的引种栽培历史外，绝大部分只有 几十年的引种栽培史，利用时间不长，因此保留着许多野 生性状，致使栽培品种种质混杂，分化、退化，造成中药 材质量不稳定。 尊重药材生长规律，依法保护和扶持道地药材的发展 道地药材就是指一定的药用生物品种在特定环境和气 候等诸因素的综合作用下，形成的产地适宜、品种优良、 产量高、炮制考究、疗效突出、带有地域性特点的药材。 它是一个约定俗成的、古代药物标准化的概念，它以固定 产地生产、加工或销售来控制药材质量，是古代对药用植 物资源疗效的认知和评价。因此在 GAP 管理过程中，要尊 重道地药材生长规律，切忌盲目引种、盲目追求集约化和 规模化，而影响药材的质量。依法保护道地药材，使道地 药材的科学管理真正落到实处。 GAP 药材的上市应通过必要的药品管理程序 由于中药材属于药品范畴。GAP 药材又是药品生产企业 的产品，理应纳入药品管理规范。因此，除企业本身通过 GAP 认证以外，还应按相关技术要求制定产品的企业标准并 进行必要的技术审核等。另外，技术标准是发达国家、名 优企业广泛用来设置技术壁垒的具体体现。由于规范化生 产的 GAP 产品质量优良、稳定、应有也可以有高于药典标 准的企业标准，才能具有强劲的市场竞争力，持久的生命 力。 聘请专家、进行专业培训 实施 GAP 认证是一个系统工程，它涉及的内容广泛、 复杂，有药学、生物学、农学及管理科学，建议由药监部 门出面邀请专家。请 GAP 专家到我省开展 GAP 知识的培训， 也可请专家在我省建立他自己的实验基地。以此推进我省 的 GAP 认证工作。 落实政策，重点扶持 我省各市地县政府都制定了一些发展北药的优惠政策， 应使各项优惠政策落实到位，在资金上给予倾斜，还要针 对 GAP 认证工作制定切实可行的优惠政策，通过政府的扶 持和宏观调控，调动和发挥企业实施 GAP 认证的积极性， 把推进北药产业的发展同 GAP 认证有机地结合起来，使我 省 GAP 持续、健康、科学规范、快速发展。 坚持监、帮、促相结合，推进中药材 GAP 的健康发展 鼓励中成药生产企业通过自己建立 GAP 基地，形成单 品种产业、股份合作，GAP 产品订单业务等形式，逐步建立 中药材 GAP 的经营体系，从而推动 GAP 产业化进程。 引导企业处理好中药规模化、规范化与产业化的关系。 中药材 GAP 基地是中药产业化发展的源头和基础，十分重 要。中药材 GAP 基地建设中短期内、小范围实现了规模化 和规范化有机结合，但是在中药材 GAP 整体产业化上还远 远不够。政府应加强宣传，引导企业科学、合理、正确地 选择种植基地，因地制宜找准特色品种，并结合市场需求 量理性确定基地建设规模。不能盲目引种或扩大。鼓励基 地建设采取“中成药生产企业基地农户”的模式进行， 这样把种植、加工、生产三者的利益捆绑起来，既保证了 中药材的质量，销路上有保障，药农承担的风险又小。 加大政策引导，规范市场运作行为。由于巨大的前期 投入，目前的中药材 GAP 基地的产品成本相对较高，在当 前的市场环境下，GAP 产品优质不能优价，无法体现其应有 的市场价值，如长期以往，必将挫伤广大生产企业和种植 户的积极性。因此，在推动中药材 GAP 产业化的进程中， 政府应对市场加大政策引导，