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文档简介

1 汇报人: 审核人: 2011.06.30 2 一、上半年工作回顾 二、存在的问题分析与改进措施 三、下半年工作计划 3 一、上半年工作回顾 1 从数字看工作从数字看工作 2 重点工作回顾 主要目标达成情况 产量完成情况 计划完成率 工时消耗情况 员工休息情况 质量管理情况 设备维保情况 部门预算情况 1 从数字看工作从数字看工作 2 重点工作回顾 3 部门管理提升部门管理提升 工作 完成 安全目标 生产计划 GMP复认证 基本药物赋码 质量目标 文件提升 数字看工作 主要目标达成情况1 项目 确保值 目标值 上半年达成值 市场投诉 4次 2次 1次 偏差 12次 9次 5次 成品检验合 格率 100% 100% 100% 内部轮岗 12人次 15人次 28人次 计划执行率 100% 100% 100% 重大安全事 故 0 0 0 2011年指标、目标完成情况 上半年关键目标与重点工作均已完成。 数字看工作 产量完成情况2 普药完成 34365万片,同比下降 2.45%;新药完成 2925万片(粒),同 比增加 86.90%;根据工时单耗比例,新药折算普药产量,总产量增加 17456万片,同比增加 31.00%。 下降 2.45% 上升 86.90% 单耗比较: 普药:新药 =1: 13.47 基准线 100% 数字看工作 计划完成率3 1-6月份计划完成率均在 100%以上,较好地满足市场需求。 (奋乃静未参与计算 ) 数字看工作 工时消耗情况4 普药平均工时消耗下降明显 新药平均工时消耗略有下降 普药工时平均单耗为 0.9146 小时 /万片,同比下降 13.18%。 新药工时平均单耗为 12.324小 时 /万片,同比下降 6.74%。 单位:小时 /万片 数字看工作 员工休息情况5 上半年生产合理调度安排,生产效率提高明显,在总产量同比增 加 31.00%的条件下,员工休息时间同比增加 33.33%。 数字看工作 质量管理情况 1/26 2011年上半年偏差发生 5次 2010年上半年偏差发生 9次 召开 32次生产准备会, 16次生产总结会, 数量同比均增加; 盐酸氯丙嗪片、卡托普利片、消旋山莨菪碱 片等 七 个 “疑难 ”产品工艺趋于稳定; 顺利完成替米沙坦片、非索非那定胶囊与赖 诺普利氢氯噻嗪片 三 个新品种的生产。 数字看工作 质量管理情况 2/26 上半年文件提升 27个: 管理类文件提升 7个; 实施验证类文件 15个; 修订操作类文件 5个。 2011年上半年投诉 1起 2010年上半年投诉 2起 2009年上半年投诉 12起 特别感谢制剂客服部 在市场方面所做的大 量工作! 数字看工作 设备维保情况7 下降 23.08% 上半年提高了员工计划性维保意识,使维修(包括计划性与应急性) 次数同比下降 23.08%。 12 数字看工作 部门预算情况8 项目 全年预算 (元 ) 上半年预算(元 ) 实际发生(元) 上半年 执行率 办公费 42700 22900 23000 100.44% 差旅费 36000 18000 2500 13.89% 班组建设费 5000 2500 1505 60.20% 通讯费 13200 6600 6000 90.91% 物业服务费 258000 129000 104000 80.62% 维修费 795000 429100 340208 79.28% 物料消耗 186200 150000 186000 124.00% 低值易耗品 10000 10000 1537 15.37% 检测费 16000 12500 21084 168.67% 运输费 9200 8000 0 0.00% 劳动保护费 224500 50500 50000 99.01% 合计 1614900 783900 735834 93.87% 13 一、上半年工作回顾 1 从数字看工作从数字看工作 2 重点工作回顾重点工作回顾 设备提升 质量提升3 部门管理提升部门管理提升 影响项目 影响时间 ( h) 累计影响时 间( h) 故障率 累计故 障率 影响度( % ) 累计影响度( % ) 小盒包装 116 116 0.18 0.18 42.34 42.34 下料异常 70 186 0.11 0.29 25.55 67.88 中包热封 64 250 0.10 0.39 23.36 91.24 板块成型 24 274 0.04 0.43 8.76 100.00 合计 274 0.43 100.00 资料收集: 2011/02/012011/05/15 数据收集人:孙健 复核人:薛小芹 累计 80个班次 75% 0%小盒包装 下料异常 中包异常0.00 0.05 0.10 重点工作回顾 设备提升(磨合铝塑包装线) 1/31 关键词 收集数据 注: 包装和下料过程的异常占所有异常 91.24% 累计影响度累计故障率 找出主要影响 因素 0.15 0.20 100% 50% 25% 板块成型 关键词 分析原因 影响项目 影响时间 ( h) 累计影响时 间( h) 故障率 累计故 障率 影响度( % ) 累计影 响度 小盒包装 12 12 0.03 0.03 25.00 25.00 下料异常 18 30 0.08 0.11 37.50 62.50 中包热封 9 39 0.03 0.14 18.75 81.25 板块成型 9 48 0.03 0.17 18.75 100.00 合计 48 0.17 100.00 1 学习实践 2 总结经验 3 培训分享 重点工作回顾 设备提升(磨合铝塑包装线) 2/31 关键词 改进措施 关键词 跟踪结果 注: 故障率由过去 3个月 43% 降至 17%, 资料收集: 2011/05/162011/06/30 数据收集人:孙健 复核人:薛小芹 累计 36个班次。 产量比较 培训前 培训后异常项目 42.34% 小盒包装 25% 下料异常25.55% 37.5% 中包热封23.36% 18.75% 板块成型 18.75%8.76% 异常影响度对比 重点工作回顾 设备提升(磨合铝塑包装线) 3/31 关键词 评估效果 关键词 收益成果 主要影响因素影响度得到控制 注: 产量由单班 7000板上升至单班 14000板;下半年冲击目标单班 17000板 从 2010年 10月份开始执行 粒度检测工作,迄今已进行了 13品种 169 个批次的粒度检 测。 7个产品已稳定,如盐酸 氯丙嗪片(右上图)。压片过 程发生偏差发生 5次,同比下 降明显(右下图)。 收集工艺参数 检测颗粒粒度 追踪压片情况 分析 稳定工艺参数 粒 度 检 测 流 程 重点工作回顾 质量提升(粒度检测)2 18 一、上半年工作回顾 1 从数字看工作从数字看工作 2 重点工作回顾重点工作回顾 3 部门管理提升部门管理提升 提升管理要求 适应形势发展 管理自己 管理团队 管理工作 管理战略 人 事 短期 长期 部门管理提升3 “水准决定水平 ”,制剂车间利用 GMP复认证与产业园新标准的契机 ,努力学习,严格要求自己,稳步提升管理水准。 keep Learning 学: 跟随员工一起,向专业 人员学习,第一个学会操作 思: 梳理流程,优化现 场,关闭隐患 基 本 药 物 赋 码 生 产 谈: 与员工一起温习探 讨,找隐患。 事事 长期长期 管理自己管理自己 管理团队管理团队 管理工作管理工作 管理战略管理战略 人人 短期短期 基本药物赋码生产 3.1 维持优势时的危机感,能得 90分的工作,绝不满足 89分,会争取超过 90分,全情投入每一件事。 Are not a person in the battle 增加信任、 扩 大授 权 生 产现场 改 进 : 完成 81项 整改 硬件达 标 改造: 完成 65项 整改 提升 软 件 标 准: 完成 57项 整改 有效沟通、及 时 跟踪 事事 长期长期 管理自己管理自己 管理团队管理团队 管理工作管理工作 管理战略管理战略 人人 短期短期 制剂车间 GMP复认证 3.2 考察团队成员能力后充分授权与信任,做适时建议。 情势结合,抓住关键问题做适时辅导、跟踪与补位, 避免单兵作战,打造高效团队。 目标明确: 解决生产偏差,稳定生产工艺; 方法得当: 以理论为指导,充分授权,创 造一个和谐的环境,提高每位参 与的热情; 持续改进: 主动管理,在实践中不断总 结,推进团队不断学习。 以身作则: 持续对事件保持一个高度的 关注,对员工进行辅导,让团队 保持旺盛的战斗力; . 理论指导 实践总结 事事 长期长期 管理自己管理自己 管理团队管理团队 管理工作管理工作 管理战略管理战略 人人 短期短期 在药典升级,标准提升等背景下,产品工艺产生波动 , 现已通过小试使消旋山莨菪碱片、卡托普利片、盐 酸氯丙嗪片等七个品种工艺趋于稳定。 稳定产品工艺 3.3 10% 5% 60% 25% 普通员工 新进员工 管理人员 优秀员工 辅助操作,建立培养计划; 制定师带徒制度; 4人三月内能独立进行岗位 基本操作。 实行岗位内部轮岗 30人次, 20人 多掌握 1种以上的设备操作; 开展技能比武, 25人参与,提高 员工学习主动性。 7人进入轮岗学习计划,提高操作技能; 实行车间管理人员例会汇报制度,提高 管理技能,由优秀向职业转变。 4人参与试行岗位间轮岗,增加操作技能; 10人加入基层管理人员提升体系中,增加 管理技能 事事 长期长期 管理自己管理自己 管理团队管理团队 管理工作管理工作 管理战略管理战略 人人 短期短期 人才培养 3.4 针对不同的员工,搭建不同的平台,实现 28名员工的 岗位互动, 17名管理者得到提升,为产业园储备人才。 24 一、上半年工作回顾 三、下半年工作计划 二、存在的问题分析与改进措施 部分员工操作规范性有待提高1 问题分析问题分析 1、部分岗位设备点检工作,流于形 式,不能真实反映设备运行状况, 给设备故障与产品质量埋下隐患 2、部分员工为了赶产量、赶任务, 试图走捷径,操作过程中未完全执 行 SOP操作;给人身安全埋下隐患 改进措施改进措施 1、执行生产与设备双向考核制度;维 保人员对关键设备进行跟踪并建立档 案,月底纳入考核。 2、建立操作人员设备技能档案,进行 设备操作与安全隐患知识培训。 ( 此项工作 5月份开始运行,效果明显 ) 26 一、上半年工作回顾 二、存在的问题分析与改进措施 三、下半年工作计划 核心价值观 任 务 愿 景 总体思路 1 1、 夯实基础: 继续以数据统计为工具,解析生产的每一个细节, 夯实基础 。 2、 规范提升: 在上半年的基础上,通过人员岗位互动、操作人员设备培训、岗位 SOP 的执行、以及生产、设备双向考核的完善,使团队达到 规范提升 的目标 项目名称 工作目标 生产计划执行率 100% 市场投诉次数 2次 成品检验合格率 100% 计划性维保次数 30次 计划性培训次数 15次 文件提升个数 20个 产品平均工时单耗 降低 5% 重大安全事故 0起 过程偏差 6次 工作目标 2 生产计划 3 2011年下半年计划产量约为 44504万片(粒),其中普药为 41423万 片(粒),新药为 3081万片(粒)。 重点工作或 项 目 推 进计 划 时间 安排 磨合新 购 胶囊充填机 安装调试 08.30-09.30 性能验证 10.05-10.20 过程统计与优化 10.21-12.31 产业园文件制定工作 建立产业园制剂厂房 DQ 07.01-08.31 建立制剂车间设备 URS 建立书面各产品的清洁方法 07.01-08.20 首批七个产品批生产记录 07.01-10.31 首批七个产品工艺验证方案草案 08.01-12.15 制剂生产设备 PQ草案 10.15-12.31 继续开展粒度检测工作 针对每月生产品种进行统计分析 07.01-12.31 过程优化 优化铝塑包装线,达到 17000盒 /班 07.01-11.15 优化基本药物电子监控码生产 07.01-12.31 作业计划 4 项 目名称 项 目内容 时间 安排 人才培养 实现员工内部轮岗 6人次 07.01-12.31 实

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