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XX 设计工作总结 XX 年最新认证工作总结范文，小编已经提取一些题材 出来，如下，希望大家能喜欢。 尊敬的体系审核老师、各位领导： ISO9001 质量管理体系的认证工作对于提高企业的整体 管理水平，促进科室基础管理向更科学，更规范方向迈进， 无疑是非常重要和非常必要的，在*领导的高度重视和内 审组认真负责下，体系正在向更加符合 9001 方面靠拢和一 致，作为一个基层服务单位*科，在严格科室工作职责 和工作纪律的同时，以 ISO9001 标准为管理标准，通过加 强职工培训与学习，掌握了解关于体系过程中的基础术语 和概念，认真学习领会质量体系学中质量目标在本部门的 分解目标，通过体系一年来的运行，我的感觉是促进了各 方面工作的向前迈进，提高了工作效率，在学体系，学标 准，贯彻落实体系的氛围中，努力地完成着公司的奋斗目 标。下面将我科针对 9001：20xx 标准的条款做如下总结： 按照体系二层文件即文件控制程序和记录控制程序的 要求，对文件进行分类编号，对文件包括受控和科室自控 文件的格式内容以及发放手续进行了修订，所有受控文件 进行定置管理，严格履行发放手续，涉及到的记录清单及 记录严格执行记录控制程序记录填写做到及时、真实、 内容完整，字迹清晰，而且不得随意涂改，本单位责成专 人对所有受控文件及记录进行保管，不得随意传阅，需要 是履行相关手续。 *科负责*生产和生活的协调服务工作，针对体 系的要求，及时处理生产和生活中出现的各种矛盾，有效 地协调处理，保证质量管理体系在*的有效运行，保证 生产计划持续良性运行。 本部门严格执行生产和服务运作的控制程序 ，* 的铝土矿质量及品位在管理上归生产运行科，但*科仍 然能够主动协调生产车间的运作学，充分发挥部门的职能， *生产和生活环境都在逐步向标准要求靠拢。生产和服 务过程都得到有效控制。 本部门结合体系运行的工作特点，不断改进工作中不 规范行为，体现标准中持续改进精神，如为使信息的沟通 更具时效性，制定了*科协调服务电话记录 ，通过一年 的运行，起到了有效的沟通和信息反馈作用。 随着认证工作的不断深入和持续，相信本部门的管理 工作和体系标准的要求将相符合，各项工作在持续改进的 过程中，在全员参与的精神下将会做得更好。 当今时代，竞争愈来愈激烈，产品质量是每个制药企 业恪守的、苦心经营的竞争法宝，而新版 GMP 认证是全面 提升质量管理在制药行业的体现。公司于 20xx 年 01 月顺 利通过了国家新版 GMP 认证,在实施认证过程中,不断吸取 先进经验,努力提高对 GMP 内涵的认识, 取得较为满意的成 绩 XX 年最新认证工作总结范文 XX 年最新认证工作总结范 文。回顾一年的 GMP 认证工作, 有许多经验和成功之处,也 有不少挫折与教训,下面针对认证工作浅谈一些体会: 对于 GMP 认证的成功，首先要归功于公司上下领导及 员工的高度重视。在 GMP 认证准备阶段，公司首先成立 GMP 认证小组，明确各自工作职责及工作计划，公司负责 GMP 工作的领导及各部门参与 GMP 认证工作的员工，严格按照 GMP 的工作计划要求，齐心协力、加班加点、抢时间、赶进 度，使得 GMP 认证准备工作紧张而有序地进行。所有参与 工作的同志都认真负责，配合默契。生产分管领导、质量 分管领导，兢兢业业、加班加点奋战在自己的岗位上的工 作精神，感染并鼓舞了公司所有员工。正是因为有了这样 为大家舍小家的精神，我们 GMP 认证工作的地基才打得如 此坚实、牢固，最终取得了 GMP 成功认证的佳绩。 在 GMP 硬件、软件和人这三大要素中，人是主导因素， 软件是人制定、执行的，硬件是靠人去设计、使用、维护 的。离开高素质的“GMP 人” ，再好的硬件和软件都不能很 好地发挥作用，在 20xx 版药品生产质量管理规范认证 中，我们首先要了解法规的精神，结合药品生产质量管 理规范实施指南，制定合理的 GMP 认证方案，组织各部 门人员进行学习，在此基础上结合公司实际情况制定计划， 从人、机、料、法、环五个方面着手，完善软件、硬件、 验证准备。软件是实施 GMP 保障, 必须建立一套行之有效 的文件系统，GMP 文件所要达到的目的, 使每个部门,每个 岗位,每位职工的工作规范化、程序化、标准化,一切言行 要以文件为依据,避免因语言差错而造成行为上的差错, 文 件执行过后均有文字记录可查,做到可追踪性为满足新版 GMP 的要求，公司重新修订质量标准、 操作规程，开展大量考察、验证项目，完善工艺规程 等，并对各项工作逐一进行检查，认证工作准备充分。硬 件方面, 药品生产企业的厂房与设施是实施 GMP 的先决条 件, 必须做到: 熟悉掌握 GMP 对厂房与设施的基本要求, 设计、 采购、 施工、 安装时必须给以满足。公司在产房 与设施上进行了大量工作，重新调整布局了厂房的一些功 能间，要求做到车间物料进行定置管理，设备状态标识明 确，公共系统管道颜色标识准确清晰，并通过了厂房安全 标准化验收。 看着整洁干净的厂房，崭新先进的设备，排放整齐地 档案室，在认证结果没有出来之前，我们的心情是忐忑的。 付出了不一定有回报，不付出一定没有回报，我们要做的 就是精益求精。最终我们听到胜利的消息，道路是坎坷的， 想起一次次的内审和模拟检查，我们期待自己负责的工作 领域没有问题，却又希望专家给予意见，让我们防微杜渐; 还记得那一次的加班加点，复印的文件记录堆成堆，我们 盼着连上几个周的周末能有一个休息日，可是掐指算一算， 认证的日子就要到来了，现在不努力还要等到何时。我们 辛苦但是快乐着，看着问题一个个的解决，硬件和软件设 施日益完善，我们的心情是愉悦的，让暴风雨来的更猛烈 吧，风雨之后就是彩虹。我们期盼着 GMP 快点到来，早点 来让我们从无尽的备战