(稿五)杜仲腰痛丸在腰椎间盘突出症术后康复治疗中的疗效观察

杜仲腰痛丸在腰椎间盘突出症术后康复治疗中的疗效观察 赵继荣 1 杨德龙 2 朱换平 1 陈文 1 （1.甘肃省中医院，甘肃兰州，730050；2.甘肃中医学院，甘肃兰州，730000） 摘要 目的：观察与探讨中成药杜仲腰痛丸口服在腰椎间盘突出症术后康复治 疗中的临床疗效。方法：将 60 例腰椎间盘突出症髓核摘除术后患者随机分为两 组，对照组 30 例，术后进行常规康复功能锻炼；治疗组 30 例，在进行常规康 复功能锻炼的基础上，口服中成药杜仲腰痛丸，观察术后第 7 天、1 个月及术 后 3 个月时两组患者临床表现。结果：治疗组患者在术后第 7 天、1 个月及术 后 3 个月的 VSA 评分好转率的平均值略高于对照组，但差异无统计学意义 （P0.05)；J0A 评分好转率于术后第 7 天时两组患者无明显差异，但在术后 1 个月及 3 个月时两组患者存在差异（P0.05)。结论：口服中成药杜仲腰痛 丸对于腰椎间盘突出症术后患者的康复有良好的临床效果。 关键词 腰椎间盘突出症；术后康复；杜仲腰痛丸 Duzhongyaotong pill in the treatment of lumbar disc herniation postoperative rehabilitation efficacy in the treatment of observation Zhao Jirong1 Yang Delong2 Zhu Huanping1 Chen Wen1 (1 Hospital of Gansu Province, Gansu Lanzhou, 730050; 2 Gansu College of Traditional Chinese Medicine, Gansu Lanzhou, 730000) Abstract Objective: To observe and explore proprietary Chinese medicine Duzhongyaotong pill therapy in clinical curative effect in the treatment of lumbar disc herniation postoperative rehabilitation. Methods: 60 cases of lumbar disc herniation after removal of nucleus pulposus were randomly divided into two groups, 30 cases in the control group, the postoperative routine rehabilitation training; the treatment group of 30 cases, in the 作者简介：赵继荣（1965） ，男，硕士生导师。甘肃省领军人才第二层次人选，甘肃省 “555”科技创新人才。研究方向：脊柱外科。 通讯作者：杨德龙(1990)，男，硕士研究生。研究方向：骨伤科疾病的中西医结合治 疗。电话E-mail: rehabilitation training at the same time, oral Chinese patent medicine Duzhongyaotong pill, observed after seven days, 1 months and operation 3 months after the two groups of patients with clinical manifestations. Results: the patients in the treatment group after seven days, 1 months and 3 months after operation, VSA score improved average rate is slightly higher than that of the control group, but the difference was not significant (P0.05);the J0A score improvement rate in the seventh day after operation, patients in the two groups had no significant difference, but the postoperative 1 months and 3 months of two groups of patients(P 0.05) difference.Conclusion:Traditional Chinese medicine Duzhongyaotong pill has good clinical effect for the rehabilitation of the patients with lumbar disc herniation after operation. Keywords lumbar disc herniation; Postoperative rehabilitation; Duzhongyaotong pill 腰椎间盘突出症是骨科临床的常见病、多发病，是因为椎间盘变性，纤维 环破裂，导致髓核突出刺激或压迫神经根所出现的一系列临床综合征。手术治 疗，特别是行髓核摘除术是常用方法之一，术后患者往往腰腿痛症状缓解较快 速且明显，而麻木、肌力减弱等症状则恢复缓慢，甚至难以恢复，部分患者术 后短时间内仍有腰腿酸痛等症状，所以术后的康复治疗是提高手术远期疗效的 重要措施。为探讨术后康复治疗效果，2012 年 03 月2013 年 11 月，笔者观察 了口服中成药杜仲腰痛丸在腰椎间盘突出症术后患者康复治疗中的疗效，现报 道如下。 1 临床资料 入选的 60 例患者均为甘肃省中医院脊柱骨二科住院患者，均符合腰椎间盘 突出症的诊断标准，无合并其他脊柱疾病，且全部行后路髓核摘除术，按就诊 先后顺序编号，用随机数字表法分为 2 组。治疗组 30 例，男 19 例，女 11 例； L5/S1 节段突出者 16 例，L4/L5 节段突出者 13 例，L3/L4 节段突出者 1 例；平 均年龄 53.6 岁，平均病程 51.23 个月。对照组：男 16 例，女 14 例；L5/S1 节 段突出者 17 例，L4/L5 节段突出者 11 例，L3/L4 节段突出者 2 例；平均年均 52.48 岁，平均病程 48.47 个月。两组患者在性别、年龄、病程经统计学处理 差异无统计学意义（P0.05)，且两组患者间治疗前的 VAS 评分、JOA 评分的 差异亦无统计学意义（P0.05)，故两组病例资料具有可比性。 2 治疗方法 2.1 手术治疗 两组患者根据腰椎间盘突出的具体情况，均采用小切口开窗手术 摘除突出的髓核或侧隐窝扩大术。两组患者均术前 30 min 静脉滴注抗生素 1 次， 术后负压引流 48 h，术后 3 天常规应用抗生素，同时给甘露醇 250 ml 加地塞 米松 5mg，静脉滴注 3 天。所有患者均在 10 天后拆线并戴腰围下床行走锻炼， 3 个月内避免负重。 2.2 康复功能锻炼 两组患者术后均逐渐开始康复功能锻炼 1 ，具体方法： 术后 23 天开始下肢直腿抬高练习和屈伸髋、膝关节活动，以防止神经根粘连。 每日 2060 次。伤口愈合后进行五点式腰背肌锻炼，每天 60100 次。背 伸肌群和腰方肌锻炼每天 60100 次，并开始腰围保护下逐渐下地活动。 观察组在康复功能锻炼的同时，口服中成药杜仲腰痛丸，每次 10 粒，每日 2 次，口服，1 周为一疗程，连服 3 个疗程。杜仲腰痛丸，主要有杜仲、当归、 川牛膝、土鳖虫、乳香、没药、木香、山萸肉、三七等组成 2 。制备：由甘肃 省中医院制剂室生产。 3 结果 在 60 例患者的住院期间，相关观察指标都得到搜集。患者出院后，除 治疗组有 1 例患者未能坚持服药，对照组有 2 例患者失访外，余 57 例患者均获 得了 3 个月的随访，实际随访并进入统计分析的病例数为治疗组 29 例，对照 组 28 例。现将处理数据如下： 3.1 两组患者术后第 1 天 VAS、JOA 评分情况： 表 1 两组患者术后第 1 天 VAS、JOA 评分分析（XS） 组别 VAS 评分 JOA 评分 对照组 4.361.49 6.322.17 治疗组 5.071.33 6.192.48 P 0.869 0.877 两组患者术后第 1 天 VAS、JOA 评分情况，经两样本 T 检验， （P 10.869、P 20.877） ，未见显著性差异（P0.05） ，具有可比性。因此可 排除因手术因素对两组病例资料的可比性及实验结果造成的影响。 3.2 两组患者术后第 7 天、1 个月及 3 个月时 VAS 评分好转率的变化情况： 表 2 随访时两组患者 VAS 评分好转率（%）变化情况： 组别 术后 7 天 术后 1 个月 术后 3 个月 对照组 65.091.03 74.561.21 92.317.88 治疗组 69.891.05 77.271.04 93.797.01 P 0.093 0.034 0.149 两组患者术后第 7 天和术后第 3 个月时 VAS 评分好转率经 T 检验未见显著 性差异（P0.05） ，术后第 1 个月时，两组患者 VAS 评分好转率差异显著 （P0.05） 。在术前明确诊断的前提下，手术解除神经根压迫及术后相应的消 除神经根水肿，抑制炎症反应等治疗，在术后早期即能较为快速有效的缓解腰 腿痛症状。并且，在早期腰腿痛的缓解情况治疗组患者较对照组为佳，虽在术 后第 7 天时表现出两组患者间差异不具有统计学意义，分析其原因，可能与术 后早期的激素、消炎止痛等治疗的干扰相关。但从两组资料 VAS 评分好转度的 平均值对比情况，再结合术后 1 个月时，两组患者显著的 VSA 评分好转率差异， 可推论：口服杜仲腰痛丸在术后早期缓解腰腿痛症状方面，具有一定的疗效。 但在早期之后两组资料的差异情况趋于减小。 3.3 两组患者术后第 7 天、1 个月及 3 个月时 JOA 评分好转率的变化情况： 表 3 随访时两组患者 JOA 评分好转率（%）变化情况： 组别 术后 7 天 术后 1 个月 术后 3 个月 对照组 22.134.78 52.233.99 73.216.01 治疗组 21.924.82 54.976.81 78.585.94 P 0.921 0.040 0.001 两组患者术后第 7 天 JOA 评分好转率经 T 检验未见显著性差异（P0.05） ， 术后第 1 个月、3 个月时，两组患者 JOA 评分好转率差异显著（P0.05） 。由 JOA 评分的好转程度存在的差异，可见在治疗组病例中，口服杜仲腰痛丸作为 术后一种辅助治疗手段，能够在术后早期缓解腰椎间盘突出症术后的相关症状、 体征及改善患者生活能力等方面，起到较为显著的疗效。 3.4 两组患者术后 3 个月随访时疗效满意度情况： 表 4 两组患者术后 3 个月时疗效满意度情况分析 组别 优 良好 一般 欠佳 差 P 对照组 6 10 9 2 0 0.037 治疗组 13 8 5 2 0 两组患者术后 3 个月疗效满意度，经卡方检验， （P0.037）两组差异性存 在统计学意义（P0.05） 。患者随访时的主观满疗效意度是衡量某一治疗方法 临床应用价值的重要指标，临床口服杜仲腰痛丸在腰椎间盘突出症术后患者的 康复治疗满意度方面有较明显的作用，有一定的临床应用价值。 4 讨论 腰椎间盘髓核摘除手术是治疗腰椎间盘突出症的一种常规方法，过去大量 的临床观察认为：腰椎间盘髓核摘除手术是目前治疗腰椎间盘突出症的标准治 疗方法 3 。当临床诊断为腰椎间盘突出症后有10%20%的患者需要行手术治疗 4 。手术治疗可使患者的腰腿痛症状快速减轻或消失，近期疗效满意。但同时 手术也破坏了椎管内的解剖结构，使椎体局部生物力学性能发生改变，加速了 椎体系统整体的退变。手术后可能形成的椎管内血肿、疤痕组织粘连等，可重 新压迫硬脊膜或神经根 5 ，从而造成手术远期疗效不佳。因此，腰椎间盘突出 症术后康复治疗是整个治疗过程中不可忽视的一个环节 6 ，医生和患者对此都 应有充分的了解。丁建辉 7 认为，手术创伤后局部有离经之血，瘀血停积， 血阻气滞故疼痛。由于经络阻滞，肌肤筋肉经络失于濡养而致肢体麻木、肌力 减弱，可见“瘀”在术后诸证中扮演着不可或缺的角色。 腰椎间盘突出症术后，气血不足，气不布津，瘀湿互结，络脉不通，治宜 活血化瘀、消肿止痛、益气温经，通络利水。杜仲腰痛丸由杜仲、川牛膝、桑 寄生、狗脊、山萸肉、当归、川芎、赤芍、元胡、红花、土鳖虫、桃仁、乳香、 没药、木香、炙甘草、三七粉十七种中药组方而成。方中杜仲补益肝肾、强筋 壮骨，山萸肉滋补益肝肾；川牛膝、桑寄生、狗脊补肝肾、强腰膝、除风湿、 通经络，川牛膝兼利水湿，当归、川芎、赤芍、乳香、没药、元胡、土鳖虫、 红花、桃仁、三七活血化瘀通滞、行气消肿止痛，当归兼有补血和血之功，川 芎兼有祛风燥湿之效、木香行一身之气兼带止痛，甘草缓急止痛、补益气血， 全方共奏活血化瘀，消肿止痛，补肾壮腰，通经活络之作用，故能收到较好的 疗效。另外药理实验提示杜仲腰痛丸具有减轻机械痛觉过敏，提高痛阈的作用 8 。因此在加强功能锻炼的基础上，口服杜仲腰痛丸，通过中医中药的治疗作 用，促进局部血液循环和新陈代谢，改善神经根缺血状