标准解读
《GB 14722-2008 组件式髋部、膝部和大腿假肢》相较于《GB 14722-1993 骨骼式大腿假肢》的主要变化体现在以下几个方面:
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适用范围扩展:2008版标准不仅涵盖了大腿假肢,还新增了髋部与膝部假肢的相关要求,反映了技术进步带来的产品多样化和功能细分,而1993版主要集中在单一的大腿假肢领域。
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技术更新:新标准引入了组件式设计的概念,这意味着假肢的髋部、膝部和大腿部分可以作为独立模块进行组合与更换,提高了假肢的适应性、可维护性和用户的生活便利性。相比之下,旧标准中的骨骼式设计较为传统,灵活性和个性化定制程度较低。
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性能要求提升:2008版标准对假肢的力学性能、耐用性、安全性和舒适度等方面提出了更严格的要求,确保假肢在实际使用中能更好地模拟人体自然运动,减少使用者的不适感和潜在风险。
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测试方法改进:随着技术发展,新的测试方法被纳入标准中,用于评估假肢的各类性能指标,这些方法更为科学严谨,能够更准确地反映假肢的实际表现。而1993版标准中的测试方法可能已不能完全满足新型假肢特性的评估需求。
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材料与制造工艺:新标准考虑到了新型材料的应用(如轻质高强度合金、复合材料等)和先进制造工艺的发展,对假肢的材料选择和加工工艺给出了指导,旨在促进假肢产品的轻量化、耐用性和生物相容性。
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人性化与个性化设计:2008版标准强调了假肢设计应充分考虑用户的个体差异,提倡更加人性化的定制服务,以满足不同用户的特定需求,这与旧标准相比是一个显著的进步。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2008-09-19 颁布
- 2009-03-01 实施




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