标准解读

《GB 14722-1993 骨骼式大腿假肢》是中国关于骨骼式大腿假肢产品的国家标准，发布于1993年。该标准详细规定了骨骼式大腿假肢的术语定义、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存要求，旨在统一和提升此类假肢产品的质量与安全性能，保障使用者的健康与功能恢复。下面是对该标准主要内容的展开说明：

  1. 适用范围：本标准适用于成人骨骼式大腿假肢，明确了这类产品的设计、生产和检验应遵循的基本原则和具体要求。

  2. 术语定义：标准首先对骨骼式大腿假肢中的关键部件和术语进行了明确界定，如接受腔、髋关节组件、膝关节组件、连接件、脚部组件等，为后续的技术要求提供了清晰的语境基础。

  3. 技术要求：

    • 材料与结构：规定了假肢各部件应使用的材料类型及其性能指标，确保材料安全无害，且具有足够的强度和耐用性。同时，对假肢的整体结构设计提出要求，以保证其稳定性和舒适度。
    • 功能性能：详细说明了髋关节、膝关节等关键部位的功能要求，包括活动范围、承重能力、灵活性及稳定性等，确保假肢能够模拟自然肢体的运动特性。
    • 安全性能：要求产品在正常使用和合理可预见的误用情况下，不会对使用者造成伤害，如防止锐边、尖角造成的划伤，以及材料老化、断裂风险的控制。

  4. 试验方法：为验证假肢是否满足上述技术要求，标准规定了一系列的检测和试验方法，如机械强度测试、耐久性测试、材料安全性测试等，确保评价方法的科学性和一致性。

  5. 检验规则：明确了产品出厂前需进行的检验项目、抽样方案和合格判定准则，包括型式检验和例行检验，以确保每一件产品都符合标准要求。

  6. 标志、包装、运输和贮存：要求产品上应有清晰、持久的标识，包括生产厂名、型号规格、生产日期等信息，并对包装材料、方式及在运输和贮存过程中的环境条件给出了具体指导，以保护假肢免受损害。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准GB 14722-2008
  • 1993-12-04 颁布
  • 1994-06-01 实施
©正版授权
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UDC615.477.22C45中华人民共和国国家标准GB14722-93骨路式大腿假肢Endoskeletalabovekneeprosthesis1993-12-04发布1994-06-01实施国家技术监督局发布

中华人民共和国国家标准cB14722-93式大Endoskeletalabovekneeprosthesis主题内容与适用范围本标准规定了膝关节以上(包括膝关节离断)至髓关节以下（包括髓关节离断)截肢的成年人使用的骨路式大腿假肢的型号、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和财存。本标准适用于膝关节至关节之间截肢的成年人使用的骨路式大腿假肢的设计、制作、装配及验收2引用标准GB191包装储运图示标志GB1931木材含水率测定方法GB3292中国鞋号及鞋檀系列GB9174一般货物包装通用技术条件GB10000中国成年人人体尺寸GB/T14191假肢和矫形器术语GB14723下肢假肢通用件GB/T147255下肢假肢结构强度试验方法3型号3.1骨路式大腿假胶的型号由产品代号、产品类型代号、结构类型代号和接受腔类型代号组成。其组成形式如下：接受腔类型代号-结构类型代号·产品类型代号·产品代号3.2各代号分别选用汉语拼音中有代表意义的大写字母或阿拉伯数字表示。3.2.1产品代号用"下肢假肢”中"下"和"假”字的汉语拼音首位字母"XJ"表示。3.2.2产品类型代号用阿拉伯数字表示不同的产品类型代号，如表1

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