2014年度全市食品药品监管工作要点

2014 年度全市食品药品监管工作要点 2014 年全市食品药品监管工作的总体思路是：坚持以科学发展观为指导，认真 贯彻落实党的十八大、十八届三中全会精神；坚持为民务实清廉的总体要求，扎实 开展党的群众路线教育实践活动，着力解决“四风“等方面存在的问题；坚持以综合 整治为抓手，进一步整顿和规范食品药品市场秩序；围绕发展是第一要务的工作大 局，进一步加大招商引资和帮促服务力度；坚持“团结、务实、高效、廉洁，争先进 位“的工作理念，进一步整顿作风，提高效能，完善制度，规范行为，切实保障公众 饮食用药安全。 一、扎实开展群众路线教育实践活动 1.以开展党的群众路线教育实践活动为抓手，围绕食品药品监管工作实际，着 力解决干部职工“四风“方面存在的问题，进一步密切与群众的血肉联系。按照习近 平总书记“三严三实“的要求，扎实开展“五整五建“专项行动，做到立行立改，扎实 推进。通过举办讲座、小组讨论、集中学习、观看专题片等多种形式，分阶段、分 专题、分层次深入研讨学习、整改落实，使广大干部职工在思想上有进步，作风上 有转变，纪律上有增强，思路上有创新，业绩上有突破。 2.以加强基层党组织建设为抓手，认真贯彻落实党的十八大和十八届三中全会 精神，认真贯彻落实习近平总书记系列重要讲话精神。坚持每月党组中心组理论学 习，通过专题讲座、学习培训等多种形式，贯彻落实党的大政方针及上级重大战略 部署；加强机关党建工作，坚持党员“三会一课“制度，积极开展党员示范岗活动， 培养和发展新党员，不断提升党建工作水平。 二、深入开展食品药品安全综合整治 3.整合监管力量，履行部门职责，深入开展食品药品安全综合整治。推进落实 食品药品安全“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人“的责任体 系，形成齐抓共管，社会共治的良好局面。 4.扎实开展药品生产经营企业规范化整治，严厉打击企业违法违规生产经营行 为，重点打击制假售假，走票、过票、挂靠等违法行为。按照国家总局、省局部署， 组织开展医疗器械“五整治“专项行动，开展利用互联网发布虚假信息和销售假劣药 械专项整治。 5.扎实开展中药材市场专项整治，严厉打击制售假劣、非法加工、染色增重、 滥用硫磺熏蒸中药材、中药饮片的违法行为，严厉打击在中药材专业市场出售国家 明令禁止销售药品的违法行为。要根据辖区实际，切实履行辖区三级监管网络的职 能，组织开展辖区中药材及初加工产品的监管工作，并推进药品安全 6 项长效机制 的落实。 6.切实履行食品安全委员会赋予的职能，组织开展食品安全综合整治，严厉打 击食品安全领域各类违法违规行为。要分类开展好食品生产、流通、消费等环节专 项整治。 7.认真开展化妆品流通领域集中整治，重点检查治理化妆品“四无“产品；继续 开展保健食品“打四非“和打击侵权假冒专项行动。 8.探索开展食品药品诚信体系建设试点工作。 9.加大案件查办力度，多措并举，拓宽案源线索，查处一批社会影响大、公众 反映强烈的大案要案。加强与公安等部门的协作，完善协同办案机制，提高案件办 理的质量和效率。年度案件查处率 100%，结案率不低于 95%。 10.加大督查力度，适时组织开展督查活动，及时通报各地综合整治工作情况， 推进综合整治纵深开展。 三、扎实开展食品药品安全日常监管工作 11.加强对药械生产经营企业的监督检查，全年检查覆盖率 100%。组织开展药品 生产企业、法人批发企业飞行检查，全年飞行检查覆盖率不低于 30%。年内新认证生 产企业、批发企业，认证后半年内跟踪检查覆盖率 100%。组织开展药包材、药用辅 料、医疗机构制剂室监督检查，全年监督检查覆盖率 100%。 12.科学指导新申办食品药品生产经营企业许可认证工作。加大推进新版 GMP、GSP 的实施力度，督促指导企业按照新版 GMP、GSP 规范进行改造，力争在规定 时限内完成认证。 13.加强基本药物和高风险药械品种监管。对基本药物生产企业每季度监督检查 不少于 1 次，对麻醉药品、一类精神药品经营企业每月监督检查 1 次，对二类精神 药品经营企业每季度监督检查 1 次。放射性药品使用单位全年监督检查不少于 2 次。 14.开展药械生产经营企业质量安全信用分类管理工作。认真研究制定药械生产 经营企业实行分级分类管理的制度和措施，开展辖区内药械生产经营企业质量安全 信用等级评定工作；建立完善药械生产、经营企业约谈制度，发挥监管前期预警作 用，增强企业的责任意识和诚信自律意识。按照药械质量安全信用分类管理办法， 进行综合评定、动态管理，对失信企业予以公示、曝光、严格监管，组织实施好药 品安全“黑名单“制度，完善行业进入和退出机制。 15.加强对药械持证使用单位的监管，年度检查覆盖率 100%。 16.加大对食品生产、流通、消费环节的监管力度，年度检查覆盖率 100%，严防 群体性事件的发生。监督食品生产、流通、餐饮单位落实质量安全主体责任，落实 各项管理制度，保障食品安全。 17.加大对全市持证食品生产企业的飞行检查，覆盖率不低于 10%；加大对全市食 品流通、消费环节监管工作的督查，年度不少于 3 次。 18.严把入口关，按程序、按标准、按时限办理行政许可事项。 四、充分发挥食品药品技术监督支撑作用 19.加快食品药品检验机构基础设施建设，尽快做好实验室搬迁及监督评审工作。 20.加强对药品生产企业检验人员的培训工作，年内完成对持证药品生产企业全 部质量检验人员的培训。 21.完成国家局、省局和市政府安排的食品药品抽验任务，完成专项监督抽验和 快检任务。 22.认真组织开展好中药检验技能大赛。 23.认真组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作，按时完成省局下 达的任务。 五、加强中药材专业市场监管工作 24.加大对中药材专业市场的监管力度，创新监管方式，落实康美（亳州）世纪 国药公司第一责任人的责任，落实中药材专业市场 15 项长效制度。 25.强化督促检查，扎实开展日常检查，定期督查，突击检查，暗访暗查，加强 对新老中药材专业市场及其辖区内固定门店和马元香料市场的监管。 26.完善中药材市场管理办法，制定中药材专业市场管理办法。 六、加强内部建设，夯实监管基础 - 3 - 27.推进食品药品监管体制改革，建立健全食品药品监管机构，整合监管力量， 界定监管职能，明确工作任务，落实监管责任。 28.加大督查督办力度，认真开展专项督查、综合督查和日常督查工作，及时通 报督查情况，督促各项工作任务的落实。 29.加强制度建设，制定、修改、完善、清理机关各项内部管理制度，规范行政 行为和日常行为；强化制度的落实，提高制度的约束力，形成“制度管人、管事、提 效“的良好局面。 30.加强机关效能建设，制定和完善各项工作制度、工作流程，压缩办事时限， 提高工作质量和办事效率。 31.加强党风廉政建设和反腐败工作，完善惩治和预防腐败体系，推进廉政风险 防控管理，强化对关键岗位和重点环节的监督；加强反腐倡廉教育和廉政文化建设， 提高党员干部廉洁从政的自觉性，筑牢思想道德防线；严格落实党风廉政建设责任 制，严肃处理以权谋私、损害群众利益的人和事。严格执行中央“八项规定“和省、 市 “三十条规定“， 严明工作纪律，改进工作作风。 32.加强领导班子自身建设和干部职工的教育培训工作。坚持党组中心组学习制 度，坚持干部职工集中学习与在线教育相结合的学习制度，注重学习内容知识性、 理论性和实效性，实现学以致用，学以实用的目的。坚持“任人唯贤，以德为先“的 用人原则，做好干部的选拔任用工作。 33.加大对系统内执法人员的业务培训，尤其要加强一线监管人员的执法能力培 训，要创新培训方式，举办切合实际的培训班，采取课堂教学与现场执法相结合的 办法，实现工作、学习两相宜，迅速提升执法人员的业务素质和依法行政的能力。 34.继续开展精神文明创建活动，加强干部职工的思想道德建设和科学文化建设， 提高单位文明程度和职工文明素质，提升部门形象。 35.严格执行预算，加强财务监督，厉行勤俭节约，严格控制“三公经费“的支出； 加强固定资产管理，健全固定资产管理制度，规范固定资产日常管理；提高后勤保 障水平和服务质量，节约行政成本。 36.强化服务意识，提高办文、办会和办事能力。精简文件、会议，着力改进文 风、会风。加强政务公开工作，推进行政权力规范透明运行。 37.扎实开展新闻宣传和政务信息工作。加大宣传力度，拓展宣传阵地，以宣传 促进工作开展，以宣传提升部门形象。加强与新闻媒体的合作，积极挖掘和宣传报 道食品药品监管工作，积极宣传报道系统先进典型，巩固和提升食品药品监管系统 形象。 38.强化责任意识，按时办理行风热线、市长热线、市民论坛、举报投诉工作， 加强计划生育、社会管理综合治理、安全生产、保密等工作。加强工会、共青团、 妇联工作，充分发挥群团组织作用，激发广大干部职工的工作热情。 39.深入推进依法行政工作，强化对基层行政执法工作的指导与监督，做好行政 复议、听证和应诉工作。简化审