中药资源与国际贸易

中药资源与国际贸易 摘要：在新世纪，经济全球化趋势不断加强，国际竞争日趋激烈。世界经济的变化、科技 的高速发展使中药产业的发展环境正面临着根本性的变化。中药资源在国际贸易上面临极 大的问题。如何提升我国中药产业的国际竞争力，为中药国际营销创造一个良好的发展环 境，积极开拓国际市场。通过对本文的研究确信：让中国中药在国际市场上更好的发展， 综合提高中药在国际上的竞争力，让中药成为药物行业的发展龙头，让中国中药真正的走 向世界走向人们的生活。 关键词：中草药 基本状态 竞争 策略 中药国际营销 一、我国中草药在国际市场状况 2011 年前三季度，世界经济虽然有所复苏,但基础仍较脆弱，全球经济下行风险加大。 前三季度，我国中药商品进出口额为 22 亿美元，同比增长 39%。 中药进出口基本概况 1.中药各商品进出口普遍增长，提取物仍为出口主力。前三季度，提取物出口额为 8.06 亿美元，同比增长 46.95%，占中药商品出口总额的 48%，依然是中药商品出口的主力; 中 药材出口 5.5 亿美元，同比增长 30%,占中药商品出口总额的 32.84%。保健品出口增幅最大,主 要是统计编码调整的原因。 2.中药出口以传统市场为主，整体保持较快的增长趋势。我国香港、日本和美国依然 是传统中药的主要出口市场，2011 年前三季度出口额增幅均超过 41.89%。我国对这三个 市场的出口额占整个中药出口额 43.58%左右。 3.出口企业结构多元化，民营企业仍为出口主力军。2011 年前三季度，中药类产品出 口企业共计 2585 家，比去年同期增加 87 家，其中民营企业达到 1937 家，出口金额占比高 达 50.86%，同比增长 66.8%；三资企业出口金额占比 29.39%；国营企业出口金额占比仅为 19.67%。 从事中药类产品进口的企业为 1155 家，三资企业进口额占比 43.59%；民营企业进口 额占比 38.36%；国有企业进口额仅占比 18.04%。 中药各类商品出口特点 1.国家系列调控政策渐显成效，中药材价格回落。2010 年我国中药材价格大幅上涨， 并带动了中药材饮片出口的增长。受国家出台的一系列中药产业调控政策影响，今年 8 月 以来前期暴涨的各大中药材市场价格整体出现下降，带动了出口均价也有一定回落。预计 未来一段时间随着大量新药上市，中药材价格将继续呈现不同程度的下降。 2.提取物出口延续涨势。2011 年前三季度，植物提取物出口继续保持增长态势，并连 续多年占据中药出口商品的首位，国际上对植物提取物的需求依然旺盛。 3.第三季度我国中成药对欧盟出口环比大幅下降。2004 年 3 月 31 日欧盟颁布的传统 植物药注册程序指令规定，所有在欧盟市场销售的植物药都必须在 2011 年 4 月 30 前按 照新法规完成注册，并得到上市许可。若没有进行传统药注册，现在以食品、保健品等方 式在欧盟市场上流通的中成药将被禁止销售。 欧盟传统植物药注册指令过渡期限已过， 第三季度我国对欧盟中成药出口额环比下降 24%。虽然面对注册费用高、市场规模小和出 口大幅下降等问题，但部分中药企业并未对欧盟市场失去信心，已经开始进行相关注册工 作。 二、我国中药产业国际竞争力的基本态势 （一）我国中药产业国际竞争力的比较优势 我国的中医药历史悠久，经过数千年的发展，国内早已经形成了相对比较成熟的民族 医药体系。中药产业一直以来都是我国的传统优势产业，其有几千年悠久历史，是中华民 族的瑰宝，多年来，中药都以其产量多、分布广、毒副作用小等优势占据着我国医药产业 的半壁江山。以下归纳了三个优势：1、资源优势。我国是中药材王国，有丰富的天然药物 资源，20 世纪 80 年代全国最大的一次药物普据查，全国有中草药 12807 种，其中植物药 11146 种，动物药 1581 种，矿物药 80 种，仅对 320 种常用植物类药材的统计，总蕴藏量 就达 850 万吨左右。全国药材种植面积超过 580 万亩。药材生产基地 600 多个，常年栽培 的药材达 200 余种，这为我国中成药的研究和生产提供了丰富的药源。同时，我国拥有大 量的处方资源，在二次开发和研制现代中药方面具有独特的优势。2、需求优势中医药在我 国有着五千多年的历史，中药以其安全、有效、毒副作用小为我国广大患者所接受，需求 量极大。随着化学药品毒副作用不断出现。医源性、药源性疾病日益增加，人们逐渐认识 到西医药的局限性和毒副作用，转而开拓中草药领域，开始把眼光转向更为自然的传统医 药领域，使得国际市场对中草药的需求急剧增加。3、治疗优势中药以其毒副作用小、标本 兼治而著称，在调整人体内环境方面较西医药有独特的优势，2 近年来由于疾病谱的变化， 中药在亚健康和一些疑难杂症方面具有特殊治疗功效，这引起了西方医药界更多的兴趣和 关注。 （二）我国中草药产业国际竞争力的劣势 1、中药产业整体创新能力差我国虽然是中药传统国家，但是在中药科技上还是一个弱 国。据报道，我国每年人均用药仅为发达国家的几十分之一，而且我国医药工业生产的医 药品种约 95%是仿制国外品种，中药出口额也不足国际中草药市场的十分之一，在这种情 况下，我国很难承受国外“洋中药”的冲击。这对我国中药产业是个致命的打击。2、新药研 发与国际规则差距大我国的中药产品常常遇到国外市场的限制，其主要原因就是我国的药 品规范与准则与国外的规则有一定差距，我国中药企业的标准化规范化程度低，企业规模 小，没有一些具备国际竞争能力的大型企业，中药企业对研发投入不足，技术和科技能力 落后，不能适应国际市场的需求。国外各大制药公司的新产品研发人数多在 5000 人以上。 国外 1 名医药科研人员每年的平均科研经费约为(125 226) 万美元，而我国仅为 (5O0O 6000)美元，只相当于国外的 1300。国外开发新药的经费大多来自企业，大制药 企业的研究开发费约为销售额的 15%，而我国现不足 1%。目前我国从事药学科研的人员 有 1 万多人，直接从事创制新药的专业人员 3000 多人，不及国外一家大制药公司，且这些 研发者多隶属于卫生部、中科院、中医药局、总后卫生部等部门，专业人才缺乏将成为制 约我国中药事业发展的瓶颈。3、中药企业规模小、人才缺乏我国中药行业虽然已经初具规 模，但存在一些例如中药产品重复，疗效相差不大、国际竞争力差等严重问题。我国中药 企业绝大多数是一些中小型企业，创新能力严重不足，重复性的仿制产品很多，另外，我 国中药产业方面的人才缺乏，对整个中药产业来说影响非常大。4、中药材质量缺乏保证中 药材质量缺乏保证，中药材种植、采收、加工不规范。药农种植中药材非常不规范，为了 追求经济效益，采取不规范的做法影响了中药的质量。还有，中药材污染问题尚未引起足 够重视，由于中药材生产科技水平较为落后、种植方法较为原始、中药材生产缺乏管理规 范，因此导致中药材污染问题的产生。这些问题都阻碍了中药对外发展。 三、我国中药产业在国际市场上面临的威胁 （一）文化背景差异显著 中药是在中医理论指导下所使用的天然药物。西方人要理解中药首先要理解中医乃至 整个中国传统文化。中医理论体系与西方医学理论体系有很大差异。中医学具有中国传统 文化的整体、天人合一的思维特征，讲究的是阴阳五行、藏相征候、气血经络、寒热虚实 和治疗上的辨证论治；中药成分复杂，讲究性味归经、君臣佐使等；而西医则讲究对症下 药，局部治疗，因此，对注重以微观思维方式分析事物的西方人来说，中医药是很难理解 的，而且在西方科学及西医理论里也找不出准确表达中医药概念的词汇。东西方文化的差 异给中药国际化带来了难以消除的“文化壁垒”。 （二）中药质量难以保证 稳定中药材是中药发展的基础，目前中药材质量不稳定，品种混乱，制约了中药产品 的相对水平。从源头上来说，栽培生产技术比较落后，如中药材栽培多以农户为单位，采 收和加工多为非集约化的个体户方式，因缺乏相关专业知识，栽培技术、手段落后，难以 保证中药材质量。中药制剂水平不高，导致中药片剂出现裂片、胶囊剂出现吸潮结柱、口 服液出现沉淀物、颗粒剂吸潮结块、注射液变色等情况。我国中药质量标准研究滞后，大 部分中药的质量标准与国际上对植物药的要求有相当距离，时有出现含有杂质和重金属超 标以及含有毒有害污染物的情况。而发达国家药品质量标准不仅强调有效成分情况，更强 调杂质情况，尤其重视砷化物和重金属等有毒有害污染物的情况。比如日本，除了我国规 定的常规指标外，尚有乙醇溶物含量、甲醇溶物含量、重金属、砷盐测定、酸不溶灰分等 测定。 （三）企业开发创新能力较弱 医药产业作为技术创新型产业尤其需要重视企业的研发能力。近年来，欧美、日韩等 发达国家和地区都加强了对传统医药的开发和投入。国内中药企业、科研院所对中药的开 发投入不多，尤其在药理作用的研制、有效成分的确认和提炼，以及新剂型改造上的投入 严重不足。根据美国 PhRMA 统计，2003 年该协会会员用于有关药物的研发费用达 332 亿 美元，占销售总额的 15.6%；而相比之下我国中药企业研发投入比例仅为 1%左右。国外一 名医药科研人员每年的平均科研经费为 12.5 万22.6 万美元；而我国只有 50006000 美元。 低水平的研发投入使得企业缺少新产品的推广，特别在剂型创新方面，目前中成药的传统 剂型无 4 非是丸剂、散剂、膏剂、丹剂、汤剂等，而具有三效（速效、长效、高效） 、三小 （毒性小、副作用小、用量小）和三便（储存方便、携带方便、服用方便）的品种很少， 与国际药品剂型的流行趋势相差甚远。 （四）知识产权保护薄弱 我国中药经过几千年的经验积累，我国民间还有大量有价值的古方、验方和祖传秘方， 有的甚至被外商低价买走，使得中药这一文化遗产正以惊人的速度流失。由于缺乏现有知 识产权法律的保护对抗侵权，这些验方也得不到有效的推广产生规模效益。同时外商还利 用我国在知识产权管理上的缺陷，在我国已有研究的基础上开发成他们拥有自主知识产权 的新药，无偿侵占了中药资源而赚取巨额的利润。1994 年日本在仿制我国“六神丸”基础上 开发的“救心丸 ”，年销售额超过 1 亿美元。韩国也对我国“牛黄清心丸”进行品种仿制，产 值超过 0.7 亿美元。多年前，我国青蒿素的科研成果被国外一家企业根据科研论文进行结 构改造并抢先申请了专利，仅此一项，中国每年至少损失 2 亿3 亿美元的出口额。 四、提高我国中草药行业国际贸易竞争力的策略 1正确定位政府、企业和市场的功能，理顺三者在提高中药产业国际竞争力进程中的 关系，以适应市场激活和服务于企业、发挥中药产业整体功能的原则，迅速解决好政府对 中药产业的管理体制和机制问题，这是保证中药产业国际竞争力提高的前提。 2中药企业要进一步改革、开放，依靠科技创新和高效兼并重组以提高中药产业的集 中度，促进中药产业内部集中度高的企业和优势产品的形成，这是提升中药产业国际竞争 力的基础。 3抓住加入世贸组织的机遇，依靠政策创新、制度和管理创新、技术和产品创新，全 面提高中药产业的国际化经营能力、水平和成效，这既是提高中药产业整体竞争力的需要， 也是为中药跨国公司的崛起提供国际化产业的支撑。 4从建立中药产业持续发展的盈利结构来讲，发展中药产业市场拟以国内中药产业基 础市场的升级为重点，以拓宽亚洲和世界华裔市场为近期目标市场，以探索准人西方药物 主流市场为试点，为最终全面进入国际市场进行战略准备。 5为了尽快提升中药产业的科技含量，较大幅度提高中药产业的国际竞争力，应该进 一步解放思想、扩大开放，以国际技术联盟的形式，选择若干“古方”与国际合适的研发 机构或跨国的医药企业进行合作，在合资或合作的过程中，促进消化吸收和自主创新的结 合，加快中药产业国际竞争力提高的进程。 参考文献 1银通投资咨询公司