实验室检验绩效考核评估指标

实验室检验绩效考核评估指标 项 目 指 标 指标要求 5.1.1 实验室检验项目开展率 85% 5.1.2 检验设备达标率 90%5.1 实验室检验能力 5.1.3 检验设备正常运行率 95% 5.2 实验室安全 5.2.1 实验室安全管理 无实验室安全事故 5.3 实验室管理 5.3.1 实验室质控覆盖率 85% 5.1.1 实验室检验项目开展率85% 适用省、市、县三级 （1）指标的界定与解释：评价辖区疾病预防控制机构实验室检测 检验项目的开展情况。 开展是指具有质量手册、程序文件、作业指导书、操作手册、检验 报告、记录 或标准物制备等资料。 （2）指标的依据：依据省、市、县级疾病预防控制中心实验室建 设指导意见等相关的规范性文件要求。 （3）指标的计算方法：检验项目开展率=实际开展的 A 类检测项 目参数/A 类检验项目参数100% (A 类以必 须开展工作项目为准。 ) （4）资料收集方法： a 查阅评估年度中国疾病监测信息报告系统基本信息部分数 据； b 实验室资质认定/认可证书及相关资料； c 抽查理化、微生物、毒理等检验检测报告，核查检验项目实际 开展情况。 （5）资料来源：质量管理、业务管理、微生物、理化、毒理等相关职 能部门。 省、地、县级疾病预防控制机构检验能力标准 省级 地级 县级 序号 检验项目 检验任务 A B A B A B 1 菌落(细菌)总数 2 大肠菌群 食品、水、化妆品、 公共场所、医疗用品、 消毒产品等检测 2 3 粪大肠菌群 4 金黄色葡萄球菌分离、鉴定 5 溶血性链球菌分离、鉴定 6 沙门菌分离、生化鉴定 7 铜绿假单胞菌分离、鉴定 8 霉菌和酵母菌计数 食品、化妆品、公共 场所、医疗用品、卫 生用品、消毒产品等 检测及感染性疾病诊 断 9 致泻大肠艾希菌分离、鉴定 10 副溶血性弧菌分离、鉴定 食品检测及感染性疾 病诊断 12 合计 384 46 226 133 118 61 A : 必须开展的工作项目 B : 根据地域特点和需求应开展的工作项目 指标 量化数据 年度 A 类必 检项目 数 A 类 已开 展项 目数 检验 项目 开展 率 基本信息 报告系统 A 类项目 报告数 计量 认证/ 认可 项目 数 抽查 报告 数 抽查 报告 项目 数 抽查 项目 开展 率 资料 齐全 项目 数 资料 质量5.1.1 实验 室检 验项 目开 展率 备注： 5.1.2 检验设备达标率90% 适用省、市、县三级 （1）指标的界定与解释：评价辖区疾病预防控制机构检测检验仪 器设备配备情况。 （2）指标的依据：依据省、市、县级疾病预防控制中心实验室建 设指导意见等相关的规范性文件要求。 （3）指标的计算方法：仪器设备达标率=已达到国家标准的 A 类 种数国家标准 A 类总种数100% A 类为完成常规工作所需仪器设备。 （4）资料收集途径： a 查阅评估年度中国疾病预防控制信息系统基本信息部分数 据； b 查阅实验室资质认定/认可实验室仪器设备清单； 3 c 实验室仪器设备档案、固定 资产登记台帐等，核查仪器设备 达标率。 （5）资料来源：质量管理、仪器设备管理与维护、微生物检验、理 化检验、毒理室等科室。 省、地、县级机构实验室主要仪器装备标准 省 地（市） 县序号 仪器设备名称（类别） A B C A B C A B C 1 微生物鉴定系统 2 1 2 微生物鉴定及药敏测试系统 1 2 1 3 微生物过滤检测系统 1 1 1 1 4 微型全自动荧光酶标鉴定仪 2 1 5 放射免疫分析仪 1 1 6 PCR 扩增仪（实时、荧光） 2 1 7 PCR 扩增仪 2 6 1 3 1 8 电泳系统 2 6 1 3 1 9 脉冲凝胶电泳仪 1 10 微生物基因指纹鉴定系统 1 11 酶标仪 3 6 2 4 1 2 合计 省级机构配置 A 类设备 97 种，市级机构配置 A 类设备 57 种，县级机构配置 A 类设备 39 种 指标 量化数据 年度 国标 A 类总台数 已达国标的种类数 仪器设 备达标 率 疾控基 本信息 仪器设 备报告 数 仪器设 备档案 登记数 档案实物 登记符合 率 计量认 证/认可 设备数 资料 质量 5.1.2 检验 仪器 设备 达标 率 备注： 5.1.3 仪器设备正常运行率95% 适用省、市、县三级 （1）指标界定与解释：评价评估单位检验设备管理和运行情况。 （2）指标的依据：依据省、市、县级疾控中心实验室建设指导意 见等相关规范性文件。 （3）指标的计算方法：仪器设备正常运行率=正常运行的设备数 现有设备总数100% 4 （4）资料收集方法： a 查阅中国疾病预防控制信息系统基本信息部分数据设备档 案； b 固定资产登记台帐 c 实验室资质认定/认可实验室仪器设备清单及仪器设备检 定、运行、维护记录。 d 现场随机抽查 15 种设备实际运行情况，核算仪器设备正常运 行率。 （5）资料来源：质量管理、仪器设备管理与维护、微生物、理化、毒 理室等相关科室。 指标 量化数据 年 度 现有设 备总数 正常运 行设备 数 仪器设备 正常运行 率 抽查 设备 数 抽查设备 运行正常 数 抽查设备 正常运行 率 资料 质量 5.1.3 仪器设备 正常运行率 备注： 5.2.1 实验室安全管理 无实验室安全事故。适用省、市、县三级 （1）指标的界定与解释：评价疾病预防控制机构实验室安全管理 情况。 （2）指标的依据：依据病原微生物实验室生物安全管理条例、 质 量管理手册等。 （3）指标判定原则（实验室安全管理是指）： a 管理体系健全、完善，有实验室安全管理体系和安全 责任人； b BSL-2 级以上实验室布局及系统设置合理，无安全隐患； c 检验人员经过实验室安全培训，微生物检验人员须获得生物 安全培训证书； d 事故的定义：按机构的质量管理手册规定的要求执行。因过 失造成仪器的损坏或仪器及样品、菌（毒）种的丢失、违反操作规程引 起安全事故等视为事故。 （4）资料收集方法： 5 a 查阅质 量管理手册 有关生物安全管理体系、质量记录； b 事故报告单、内审和管理评审报告； c 安全管理部 门的日常管理 记录； d 通过走访职工、召开座谈会加以核实评价安全管理情况。 （5）资料来源：质量管理、仪器设备管理（后勤）、微生物、理化、毒 理室等科室。 指标 量化数据 年 度 BSL-2 级 以上实 验室布 局情况 实验 室安 全管 理制 度数 现有检 验人员 数 培训 合格 持证 上岗 人员 数 BSL-3 实验室 人员数 BSL-3 实 验室人 员培训 持证数 仪器损坏或 仪器及样品、 菌（毒）钟 的丢失数 事 故 发 生 情 况 资 料 质 量 评 价 得 分 5.2.1 实验室 安全管 理 备注： 5.3.1 实验室质控覆盖率 适用省、市、县三级 （1）指标的界定与解释：评价疾病预防控制机构实验室开展质量 控制情况。 （2）指标的依据：依据计量法、 实验室和检查机构资质认定管理 办法等相关规定。 （3）指标的计算方法：实验室质控覆盖率=纳入实验室质控体系的 项目参数之和/实验室开展项目参数总和100% a 实验室质控指实验室有质量手册、程序文件和作业指导书等 质量体系文件； b 定期开展实验室室内、室间比对； c 参加上级 或其他系 统（或部门）的能力验证； d 有计划指导下级实验室质量控制工作，或定期举办质控人员 培训班。 （4）资料收集方法： a 查阅中国疾病 预防控制信息 报告系统基本信息部分数据； b 质量控制工作方案、计划、记录； c 实验室资质认 定/认可证书。 6 （5）资料来源：质量管理、微生物、理化、毒理室等科室。 指标 量化数据 年 度 实验 室开 展项 目参 数 纳入 质控 体