GB 15999-1995 丁型病毒性肝炎诊断标准及处理原则

5999下简称丁型肝炎)是由丁型肝炎病毒(起的。辅助才能感染人体，并易导致重型肝炎、慢性肝炎及肝硬化。我国是其病情进一步加重。因而丁型肝炎的防治亦非常重要。为此制定适用于全国范围的丁型肝炎诊断标准及处理原则，对于丁型肝炎的防治工作有深远意义。本标准的附录标准由中华人民共和国卫生部提出。本标准起草单位:北京医科大学第一医院、北京地坛医院、北京佑安医院。本标准主要起草人:王勤环、徐道振、林秀玉。本标准由卫生部委托技术归口单位卫生部传染病监督管理办公室负责解释。中华人民共和国国家标准丁型病毒性肝炎诊断标准及处理原则5999一1995of 1范围本标准规定了丁型肝炎的诊断标准和处理原则。本标准适用于各级医疗卫生部门用于丁型肝炎的诊断及防治的依据。2弓过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。599。一1995乙型病毒性肝炎诊断标准及处理原则3定义3. 1同时感染处指在诊断原则须依据流行病学资料，临床症状体征和实验室检查来综合诊断。确诊则须依赖病人血清或肝组织要时则须进行肝穿刺，对肝组织做病理组织学检查及免疫组化或分子杂交法做病原学检查。照5990 1. 或与丁型肝炎病人有密切接触史,症状体征和急性乙型肝炎相同(参照599。c)急性乙型肝炎诊断标准中的症状体征)，如病人有血清应怀疑为同时感染。少数病人表现为急性重型肝炎参照599。1),2)急性乙型重型肝炎之症状体征。括病情突然活动，或进行性国家技术监督局1995一12一15批准1996一07一01实施5999一1995发展为肝硬化者，慢活肝或重型肝炎均应注意重叠d),b),a)中3)急性、慢性、重型乙型肝炎之肝功能检测。附录要时亦可检测肝内血和(或) 照中肝功能异常即可确诊为丁型肝炎，2作为参考。临床及病原学诊断符合急性乙型肝炎，伴诊断为临床及病原学诊断符合慢性乙型肝炎病毒感染，伴可诊断为照5990附录A)照5990中4及5章)。防止H 15999一1995附录A(标准的附录)求使用卫生部批准的诊断试剂盒。用抗人免疫球蛋白捉待测血清中的后加入之与血清中抗后利用酶标记的抗具有与具有酶的催化放大活性。当加入相应底物后，酶使底物氧化，使无色底物变为有色，利用颜色深浅或。孔或96孔。0 l. 2. 3抗人工鼠抗人克隆抗体或兔(羊)抗人克隆抗体。基因工程抗原粗提液。l. . 5 56的碳酸盐缓冲液(碳酸钠15. 9 g，碳酸氢钠29. 3 g)加水到1 000 0稀释使用。. 01 ,4,(内含。,85%氯化钠，0),. 01 ,7. 4,于稀释血清和标记抗体苯二胺( 基质液10 酸盐18.4 g，柠檬酸钠5.1 00 0, 4保存备用)。待用时溶化后加3%过氧化氢50 H,l. 3试验步骤5 56的磷酸盐缓冲液稀释抗人t 克隆抗体，包被聚苯乙烯板，侮孔100 过夜。洗三次，拍干。3. 3每孔各加入100 :1 000稀释后的待检血清和阴阳性对照血清(阴性对照3孔，阳性对照2孔),37 C,1 洗板三次，抽干。00 ;4个45C,1 h,孔加入50 含10%小牛血清的4245 C,1 50 室温暗处显色1530 阳性对照显黄色后，每孔力f入1滴(25 硫酸终止反应。4. 1目测法:棕黄色，黄色为阳性;浅黄色可疑;无色阴性。定492 按式(算其B 15999一1995反之则为阴性。检测样品的阴性对照的均值.(1. 5意义抗二者重叠感染则多呈持续阳性;如同时检测抗抗2酶联免疫吸附阻断法检测抗定待检血清中的抗体阻断酶标记抗性对照血清。被液，稀释液及洗液等均同上。孔100 370C,1 h,4过夜。孔加人0 42C,2 h,3. 3洗三次后每孔分别加入1:10稀释的待检血清50 性对照血清(设3孔阴性对照,2孔阳性对照)，加入抗70C,1 h,孔加50 30 阴性对照显色后每孔加1滴2 硫酸终止反应。色或淡黄色为抗黄色或黄色为抗色法:测定待测样品及阴性对照孔的式(算阻断率。阻断率(%)_阴性对照一样品 阴性对照 100.”.(样品阻断率大于50%为阳性，高滴度亦可表示为现在感染。除污剂(0或0)裂解后才被释放出来。利用抗原抗体结合的免疫学原理，用双抗体夹心酶联免疫吸附法检测0万，用于稀释 10% 3. 3试验步骤1用包被液稀释抗被聚苯乙烯板，每孔100 7C,1 h,4过夜。孔分别加人待测血清及阴性阳性对照血清50 性对照血清3孔，阳性对照2孔)和1000 50 分混匀后放室温过夜，使之裂解三次后，蒸孔加入50 释液中含10%小牛血清和10个放45C ,1 h(或370C,