氨甲环酸抗纤溶后利伐沙班应用于全髋关节置换术的研究

-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 氨甲环酸抗纤溶后利伐沙班应用于 全髋关节置换术的研究 摘要 目的 u 价接受全髋关 节置换术（THA）患者在氨甲环酸抗纤 溶后应用利伐沙班预防静脉血栓栓塞症 （VTE）的安全性和有效性。 方法 选 取 2015 年 3 月2016 年 9 月因股骨头 坏死在河南省洛阳正骨医院接受 THA 的 60 例患者，采取随机数字表法分为 A 组（低分子肝素钙组）与 B 组（利伐 沙班组） ，每组各 30 例。两组患者均在 术前静脉滴注和术后腔内注射氨甲环酸。 比较两组患者失血量、VTE 发生率、输 血率、抗凝相关出血事件的发生率和凝 血功能。 结果 两组患者在失血量、输 血率方面的比较，差异无统计学意义 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 （P 0.05） 。两组在随访期间均未出现 症状性肺栓塞、深静脉血栓形成，两组 VTE 发生率比较，差异无统计学意义 （P 0.05） 。抗凝相关出血事件中，两 组患者均未出现大出血事件，两组非大 出血事件比较，差异无统计学意义（P 0.05） 。术后凝血功能检测显示，两组患 者凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时 间与术前相比均在安全范围内有延长， 同一时间点组间比较差异无统计学意义 （P 0.05） 。 结论 THA 患者在氨甲环 酸抗纤溶后应用低分子肝素钙或利伐沙 班预防 VTE 均是安全而有效的。但低 分子肝素钙需要皮下注射、调整剂量； 相比而言，利伐沙班的患者接受度和依 从性更高，从而保证患者术后药物预防 VTE 时间，提高手术安全性。 中国论文网 /6/view-12958331.htm 关键词 全髋关节置换术；氨甲 环酸；利伐沙班；安全性；有效性 中图分类号 R687.4 文献标识 码 A 文章编号 1673-7210（2017） -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 12（c）-0084-05 Abstract Objective To evaluate the safety and efficacy of Rivaroxaban anticoagulation in the prevention of venous thromboembolism （VTE） after Tranexamic anti-fibrinolysis in total hip arthroplasty （THA ） patients. Methods From March 2015 to September 2016， sixty patients with osteonecrosis of femoral head accepted THA in Henan Luoyang Orthopedic Traumatological Hospital were divided into two groups by random number table， with 30 cases in each group. The patients in group A were treated with low molecular weight heparin calcium to prevent VTE， while the patients in group B were treated with Rivaroxaban. In both groups， preoperative intravenous injection and postoperative intracavitary injection of Tranexamic acid were performed. The blood loss volume， the occurrence rates -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 4 of VTE， blood transfusion and anticoagulation-related bleeding events， and blood coagulation between the two groups were recorded and compared. Results There was no significant difference in blood loss volume and transfusion rate between the two groups （P 0.05） . During the follow-up， it had no symptomatic pulmonary embolism and deep venous thrombosis in the both groups， and there was no significant difference in the rate of VTE between the two groups （P 0.05）. As for anticoagulant bleeding events， major bleeding events were not found in the two groups， and there was no significant difference in non-major bleeding events （P 0.05）. Postoperative coagulation test showed that the prothrombin time and activated partial thromboplastin time in both groups were longer in the safety range than in the preoperative period， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 5 and there was no statistically significant difference between groups at the same time （P 0.05）. Conclusion The use of low molecular weight heparin calcium or rivaroxaban in the prevention of venous thromboembolism in patients with THA are both safe and effective. However low molecular weight heparin calcium requires subcutaneous injection and dose adjustment. In contrast，patients in Rivaroxaban are more receptive and compliant， which can be ensured that the postoperative drug prevention VTE time and improve surgical safety. Key words Total hip arthroplasty； Tranexamic acid； Rivaroxaban； Safety； Efficacy 全髋关节置换术（total hip arthroplasty，THA）目前广泛应用于终 末期股骨头坏死（osteonecrosis of femoral head，ONFH ） 、髋关节强直等 髋关节相关疾病的治疗，该技术效果确 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 6 切，可以明显减轻患者疼痛，改善关节 活动度，提高生活质量。多项研究证实， THA 术前及术中应用氨甲环酸 （tranexamic acid，TXA）可以有效降 低失血量1-4。然而，接受 THA 的患 者同时又是静脉血栓栓塞症（venous thromboembolism，VTE ）的高危人群， 术后积极抗凝已得到广泛认可，利伐沙 班作为一种新型的直接 Xa 因子抑制剂， 已被推荐应用于骨科大手术后 VTE 的 预防。而 TXA 联合利伐沙班的应用研 究相对较少，缺乏临床意义。因此本研 究旨在探索 THA 患者在 TXA 抗纤溶后 应用利伐沙班的安全性和有效性，为临 床抗凝药物的应用提供更多选择。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取 2015 年 3 月2016 年 9 月 河南省洛阳正骨医院（以下简称“我院” ） 髋部损伤二科因 ONFH 需行单侧 THA 的患者 60 例作为研究对象，男 39 例， 女 21 例；年龄 4069 岁，平均 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 7 （56.298.77）岁。将所有患者按随机 数字表法分为 A 组（低分子肝素钙组） 和 B 组（利伐沙班组） ，每组各 30 例。 所有入组患者均签署临床研究知情同意 书，研究方案提交我院医学伦理委员会 审核并批准通过。纳入标准：确诊为 ONFH 患者，其病情符合国际骨循环研 究会 ONFH 分期期标准5；单侧 初次行 THA；体重指数（body mass index，BMI） ，18.5BMI 0.05） ，具有可 比性。见表 1。 1.2 方法 1.2.1 手术方法 手术由同一组医 师完成，入路直切口均选择髋关节外侧， 切口由同一名医师且用同一种方法缝合， 假体均采用生物型全髋关节。两组患者 均于术前 10 min 将 TXA（生产厂家： 重庆莱美药业股份有限公司；批号： S150156、S160346）100 mL（含药 1 g）静脉滴注，4060 滴/min，并在切 皮前滴注完毕，待皮肤切口缝合完毕后 经引流管逆行注入相同规格 TXA 100 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 8 mL。两组患者均常规放置同一厂家高 负压吸引器，引流管半环绕股骨颈假体， 从 TXA 注入完毕开始计时到常规关闭 3 h 后开放引流管，在引流量 0.05） ；术 后输血方面，两组患者输血率比较，差 异无统计学意义（P 0.05） 。见表 2。 2.2 VTE 发生率 两组患者在治疗过程中及术后 1 个月和术后 3 个月经门诊或电话随访中， 均未发现疑似有 PE 或 DVT 表现。术后 7 d 行双下肢静脉彩超检查，结果显示： 两组均无 DVT 发生，A 组 3 例 （10.0% ）发生肌间静脉血栓，B 组 4 例（13.3% ） ，差异无统计学意义（P 0.05） 。 2.3 抗凝相关出血事件 两组患者均未发生术后大出血事 件，A 组 6 例（20.0%）发生临床相关 非大出血事件（3 例淤血或瘀斑，2 例 刀口渗液，1 例关节肿胀） ，B 组 5 例 （16.7% ）发生临床相关非大出血事件 （3 例淤血或瘀斑，2 例关节肿胀） ，差 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 9 异无统计学意义（P 0.05） 。 2.4 凝血功能的变化 与术前相比，两组患者术后应用 抗凝药物后 PT、APTT 均有所延长，两 组患者的凝血功能改变比较，差异无统 计学意义（P 0.05） 。见表 3、4。 3 讨论 THA 作为公认的骨科大手术之 一，控制失血量和抗凝一直是临床医师 关注的两大问题。据相关文献报道， THA 围术期失血量在 7002000 mL， 输血率在 16%37% ，大失血伴随的高 输血率在增加治疗风险的同时也加重了 患者经济负担9-10。除了可计量的显 性失血外，THA 还存在一定的隐性失 血。隐性失血的机理目前尚未完全阐明， 但可以肯定的是，手术创伤造成的纤溶 反应激活是隐性失血的重要原因。Liu 等11认为， THA 中隐性失血可能占到 失血总量的 60%。控制纤溶反应不仅是 减少隐性失血的重要手段，而且同时也 能减少一定量的显性失血。TXA 是一 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 10 种人工合成的纤溶酶抑制剂，目前 TXA 在 THA 手术中的用药途径包括经 静脉静滴12 、局部应用13和联合14 3 种，均能有效减少出血量，降低输血 率，对患者的快速康复具有积极的促进 作用。 THA 患者同时又是 VTE 高风险 人群，术后需要积极抗凝治疗。中华医 学会骨科学分会于 2009 年发布中国 骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南 15，系统指导静脉血栓预防措施。低 分子肝素因其方便调整剂量，严重并发 症少，一般无需常规血液监测等，成为 临床应用最广泛的抗凝药物，且其术后 抗凝效果良好。目前文献报道显示 THA 患者在 TXA 抗纤溶后应用的抗凝 药物也以此为主，并且研究者认为这种 治疗方案不会增加 VTE 发生率 16-18。 利伐沙班是一种口服的、具有生物利用 度的 Xa 因子抑制剂，其选择性地阻断 Xa 因子的活性位点，通过内源性及外 源性途径活化 X 因子为 Xa 因子，且不 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 11 需要辅因子发挥活性，在凝血级联反应 中发挥重要作用。相对于低分子肝素需 要皮下注射且使用过程中需调整剂量等 不便而言，利伐沙班的使用更为简单便 捷。利伐沙班高度选择性和可竞争性抑 制游离和结合的 Xa