针灸对比西药治疗黄褐斑的meta分析

-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 针灸对比西药治疗黄褐斑的 Meta 分 析 摘要目的：系统评价针灸治疗 黄褐斑的疗效与安全性。方法：计算机 检索 CNKI、维普数据库、万方数据库、 CBM、 Pubmed，收集针灸对比西药治 疗黄褐斑的随机临床对照试验。检索时 限为建库至 2016 年 10 月。由两名研究 者按照文献的纳入与排除标准独立筛选 文献、评价质量、提取数据、交叉核对。 采用 Revman5.2 软件进行 Meta 分析， 漏斗图分析发表偏倚。结果：最终纳 2，.25 篇 RCT 共 2726 例患者。Meta 分 析结果显示：两组的总有效率比较： RR=1.32，95%CI=1.261.39，P0.05） ， 针灸组的不良反应由穴位敷贴引起。目 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 测漏斗图对称，提示不存在明显的发表 偏倚。结论：基于目前数据，针灸治疗 黄褐斑在总有效率以及改善皮损积分方 面均优于西药治疗；在不良反应方面， 针灸治疗与西药治疗无显著性差异。但 受纳入研究的质量限制，上述结果需要 更多高质量、大样本的 RCT 进一步证 实。 中国论文网 /6/view-13026675.htm 关键词 针灸；黄褐斑；Meta 分 析；随机对照试验；综述 中图分类号R758.4+2 文献标志 码A 文章编号1008-6455（2016）07- 0108-06 黄褐斑是一种获得性面部色素沉 着性皮肤病，病因复杂，以中青年女性 好发，皮损分布于面部，以颧部、颊部、 颏部为主，损害为淡黄褐色、暗褐色或 深咖啡色斑，颜色深浅不一，常对称分 布，形态不规则，无明显自觉症状。俗 称“肝斑”、 “蝴蝶斑”，中医称之为“黧黑 斑”、 “面尘”。黄褐斑为全球性疾病，据 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 统计美国约有超过五百万名患者，其男 女发病比例约为 1：9，发病人群多为育 龄期妇女。目前，国内尚无流行病学调 查，但随着生活方式的改变，黄褐斑的 发病率逐年上升，已成为当代女性的一 大困扰，严重影响美观。西医治疗多采 用口服或静脉注射维生素 C、E，配合 使用抑制黑素形成的药物及脱色剂等， 治疗效果欠佳，容易复发。针灸治疗黄 褐斑疗效突出，疗法多样。本文通过对 当前针灸治疗黄褐斑的原始研究进行系 统评价，并且与西药相对比，探讨针灸 治疗黄褐斑的有效性和安全性，以期为 临床医生针灸治疗黄褐斑提供依据。 1 资料和方法 1.1 纳入与排除标准：根据 “PICOS”原则制定的纳入及排除标准如 下。 1.1.1 纳入标准：研究类型：随 机或半随机对照试验，无论是否采用盲 法或分配隐藏，语种限中、英文；研 究对象：黄褐斑患者，有明确公认的黄 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 4 褐斑诊断标准，患者性别、年龄、病程、 病例来源不限，试验组和对照组的基线 情况基本一致，具有可比性；干预方 法：试验组采用针灸治疗（疗法种类、 选穴、刺激手法、疗程、针具材料不限） 。对照组治疗措施包括：无干预（空白 对照） 、安慰治疗（假针刺） 、西药（口 服、外用或肌肉注射） 。治疗组以针灸 为主，与对照组采用相同的干预措施也 予以纳入；结局指标：以临床总有效 率、皮损积分等为主要结局指标。 1.1.2 排除标准：非随机对照试 验；针灸对照针灸的临床试验，针灸 对照中药的临床试验，或干预措施中有 混杂因素，如：针灸结合中药对比西药 治疗的试验；动物实验研究；排除 无法获取完整数据或数据明显错误的文 献，综述或系统评价文献。若是重复发 表的文献，则取发表时间最早的；若为 翻译成英文的，则选取原始中文文献。 1.2 文献检索：计算机检索维普 数据库、CNKI、万方数据库、CBM 及 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 5 PubMed，检索时间为建库至 2016 年 10 月。CBM 和 PubMed 采取主题词和自 由词相结合的方式进行；维普、 CNKI、万方采用“ 黄褐斑 ”OR“肝斑” OR“黧黑斑 ”OR“面尘”为自由词进行全 文检索， “针灸 ”为自由词进行二次检索。 以 PubMed 为例，检索策略如下： （Melanosis）OR Melanoses）OR Melanism）OR Freckles）OR Freckle）OR Chloasma） OR Chloasmas）OR Melasma）OR Melasmas） ）AND（ Acupuncture Therapy）OR Therapy.Acupuncture）OR acupuncture） 。 1.3 文献筛选与资料提取：由两 名研究者根据纳入和排除标准独立筛选 文献，提取资料。阅读文题和摘要，排 除明显不符合纳入标准的文献，再进一 步阅读全文决定是否纳入。如有争议， 则通过讨论解决或由第三方裁决。提取 内容包括：文献基本情况：篇名、作 者、发表年份、基线资料、样本量； -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 6 干预措施、疗程；偏倚风险评价的关 键要素；结局指标：主要结局指标、 次要结局指标、随访。资料表格提取完 成后，由两名研究员交叉核对。 1.4 质量评价：本研究采用的 Met a 分析软件为 Cochrane 协作网提供 的 Rev Man5.2 版软件。由两名研究人 员按照 Cochrane 系统评价员手册 5.2 版 风险偏倚评估工具独立评价纳入 RCT。 内容包括：随机分配方法；分配方 案隐藏；盲法；结果数据完整性； 选择性报告研究结果；其它偏倚来 源。按上述 6 条用“ 是” （低偏倚风险） 、 “否”（高偏倚风险）和“不清楚”（缺乏 相关信息或偏倚情况不确定）评价。采 用 RevMan5.2 软件绘制偏倚风 U 图。 1.5 统计学分析：采用 RevMan 5.2 软件进行统计分析。计数资料采用 相对危险度（rate ratio，RR） ，连续性 资料采用加权均数差（WMD） ，计算 95%可信区间（confidence interval，CI） 。 首先采用两对纳入研究进行异质性检验， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 7 如果 P0.1 且 I2250%，则认为研究间 有统计学异质性，分析异质性来源，找 出可能导致异质性的因素进行亚组分析。 若亚组间存在统计学异质性而无法找出 可能导致异质性的因素时，则采用随机 效应模型进行分析；若异质性过大则采 用描述分析，亚组中存在低质量研究时， 采用敏感性分析。 1.6 发表偏倚： 当纳入研究达一定数量（n10）时，采 用 RevMan5.2 软件绘制漏斗图分析发表 偏倚。 2 结果 2.1 文献检索结果：初步检出 1696 篇文献，其中英文 9 篇，最终纳入 25 篇文献，全为中文文献。文献筛选流 程见图 1，共纳入病例 2 726 例，试验 组 1414 例，对照组 1312 例。 2.2 纳入文献的质量评价：纳入 文献的一般特征见表 1，采用 RevMan 5.2 版风险偏倚评估工具进行评价，9 篇文 献使用了随机数字表法，具有低风险。 1 篇文献使用了分配隐藏，具有低风险。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 8 所有文献均未对盲法进行描述，高风险。 4 篇文献存在失访或退出，其中 1 篇做 了详细描述（治疗组：3/43，对照组： 4/42） ，但未进行 ITT 分析，属于高风 险。12 篇文献报告了预先设计的全部测 量结果，属于低风险。7 篇文献无明显 其它偏倚，属于低风险。纳入文献的基 本情况见表 1，质量评价见图 23。 2.3 Meta 分析结果 2.3.1 总有效率：25 个研究均报 道了总有效率，其异质性检验显示有较 大的统计学异质性：P2=76%（见图 4） 。 剔出发表年限在 2000 年之前的 Luan 1996，低质量文献 Zhu 2014、Zhang 2009、Li 2008 后统计，其异质性降低 （P=0.21，I2=19%） ，采用固定效应模 型，Meta 分析结果显示：两组比较， 差异有统计学意义 （RR=.32，95%CI=1.261.39，P2=81%） ， 见图 6，剔除病程较短的 Liu2016，异 质性降低 P=0.79，12 0%，采用固定效 应模型，Meta 分析结果显示：两组比 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 9 较，差异有统计学意义 （WMD=0.20 ，95%C1 0.110.28，P2=75%（见图 8） ，异质性较 大，采用随机效应模型，Meta 分析结 果： OR=0.38，95%CI=0.0112.02 ，P=0.580.0 5（见图 9） ，合并效应量与无效线相交， 两者比较没有统计学意义，表明与西药 相比，针灸治疗黄褐斑在不良反应方面 并没有优势。 其中，Pan2012 结果与其它文献 结果不同，其不良反应由于长达 8h 的 巴布剂N 膏穴位贴敷引起，不良反应 为瘙痒、红痕，25 d 自动消退，无需 特别处理。其余针灸治疗未见明显不良 反应。 2.3.4 发表偏倚评估：基于针灸组 与西药组的总有效率做漏斗图分析发表 偏倚，目测漏斗图，各研究对称性良好 （见图 10） ，提示无明显发表偏倚。 3 讨论 3.1 中医对黄褐斑的认识：古人 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 10 对黄褐斑已早有论述， 阴阳十一脉灸 经 （战国至秦代）首次提出了黧黑斑， 并详细论述了其病因病机及治则治法。 太平圣惠方中指出：“五脏六腑， 十二经血，皆上于面。 ”巢元方在 诸病 源候论中叙述：“ 面黑皮于者，或脏 腑有痰饮，或皮肤受风邪，皆令气血不 调，致生黑。 ”医宗金鉴 .外科心法曾 提到：“黧黑如尘久始暗，原于忧思恼 怒成。 ”有诸内必行诸外，中医认为本病 责之于脏腑功能失调，肝气郁滞、肾阴 亏虚、脾胃虚弱均可致气血失和、经脉 不畅，气血不能上荣于面，而导致黄褐 斑的发生。固常以滋养肝肾、理气解郁、 活血消斑为治则。 3.2 黄褐斑的西医治疗：西医治 疗主要包括药物治疗、化学换肤和激光。 常用的口服药主要有维 C、维 E、谷胱 甘肽、氨甲环酸等，临床上常常联合应 用。局部外用脱色剂有氢醌、维甲酸、 壬二酸、烟酰胺等，有一定疗效，其缺 点是容易复发、过度脱色，同时强刺激 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 11 性对皮肤有损害。激光治疗临床疗效参 差不齐，无法防止色斑再度复发，此外， 面部各部位对同一种激光的反应又不相 一致，故激光疗效不很稳定。 3.3 研究结果分析：Meta 分析结 果显示，与西药相比，针灸治疗黄褐斑 可以提高总有效率 （RR=1.32，95%CI=1.261.39，P0.05） 。 针灸的不良反应是由于长时间穴位敷贴 引起，不良反应轻微，无需特别处理， 25d 自动消退。缩短敷贴时间可能会 降低不良反应的发生率。无文献提到针 灸治疗有其它明显不良反应。 3.4 本研究的局限性：纳入文 献的方法学质量较低，一半的文献随机 方法不正确，大多数文献没有描述分配 隐藏及盲法，无法为分析结果提供强有 力的证据；最终纳入的研究全为中文 文献，研究对象仅