2016特殊药品管理试题与答案

特殊管理药品以及国家有专门管理要求药品培训试卷 部门 岗位 姓名 成绩 一、填空题（共 10 题，每题 2 分，共 20 分） 1、国家对 麻醉药品 、 精神药品 、 医疗用毒性药品 、 放射性药品 ，实行特殊管理。管理办法由 国务院 制定。 2、精神药品是指直接作用于 中枢神经 系统，使之兴奋或抑制，连续使 用能产生依赖性的药品。 3、精神药品分为 第一类 精神药品和 第二类 精神药品。 4、蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“ 运动 员慎用 ”字样。 5、出入特殊管理药品专库必须 两 人以上，严禁单人留在现场。 6、国家对麻醉药品和精神药品实行 定点 经营制度。 7、国家有专门管理要求的药品包括 蛋白同化制剂 、 肽类激素 、 含特殊药品复方制剂 。 8、含特殊药品复方制剂包括 含麻黄碱类复方制剂 、 复方地芬诺酯片 、 复方甘草片 。 9、除 胰岛素 可销售给药品零售企业外，其余蛋白同化制剂、肽类激素只能 销售供应给医疗机构和蛋白同化制剂、肽类激素合法资质的药品生产、经营企 业。 10、右佐匹克隆片和可待因复方口服溶液属于 第二类精神药品 。 二、单项选择题(每题 3 分，共 60 分) 1、患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ A ）。 A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮 B.口服抗生素 C.甲类非处方药 D.乙类非处方药 2、苯巴比妥属于一下哪类药品（ C ） A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.二类精神药品 D.医疗用毒性药品 3、药品经营企业不得经营麻醉药品和第一类精神药品的（ A ） A.原料药 B.中成药 C.复方制剂 D.西药 4、硫酸阿托品属于（ D ）药品 A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.二类精神药品 D.医疗用毒性药品 5、个人自用购买少量高锰酸钾的（ A ） A.无需备案 B.向县级公安机关备案 C.向地市级公安机关备案 D.向地市级药监局备案 6、药品生产企业经营含特殊药品复方制剂时，不需要（ B ） A.建立客户档案，核实并留存购方资质证明复印件、采购人员法人委托书和身 份证明复印件、核实记录等。 B.指定专人负责销售、出库、签订买卖合同等。 C.销售含特殊药品复方制剂时，如发现购买方资质可疑的，应立即报请所在地 县级以上（含县级）药品监管部门协助核实。 D.发现采购人员身份可疑的，应立即报请所在地县级以上（含县级）公安机关 协助核实。 7、麻醉药品精神药品的目录（ D ） A.由国家食品药品监督管理局公布 B.由卫生部公布 C.由公安部公布 D.国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部公布 8、 药品标签须印有规定标志的药品有( A ) A.精神药品 B.抗生素 C.血液制品 D.中成药注射剂 9、不属于我国药品管理法规定的特殊管理药品的是（ A ） A戒毒药品 B麻醉药品 C精神药品 D毒性药品 10、只满足医疗、教学和科研的需要，其他一律不得使用的药品是( C ) A 麻醉药品 B 血液制品 C 医用毒性药品 D 精神药品 11、药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可 疑药品必须( B ) A就地销毁 B及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或退、换货处理 C不得自行销售，但可以退、换货 D采取查封、扣押等行政措施 12、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用( C ) A.新药 B.已有国家标准药品 C. 处方药 D.非处方药 13、负责对麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的( D ) A.国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.国务院农业主管部门 D.国务院公安部门 14、第二类精神药品在药品库房中设独立专柜储存，并建立专用账册，实行专 人管理，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（ C ）。 A. 3 年 B.4 年 C.5 年 D.7 年 15、药品管理法适用于在中国境内，单位或个人从事药品的（ C ）。 A研制开发、生产经营和使用 B研制、生产、经营、使用 C研制、生产、经营、使用和监督管理 D检验、科研、监督管理 16、根据麻醉药品和精神药品管理条例，全国性批发企业和区域性批发企 业向医疗机构销售麻醉药品时 ( A ) A应由药品批发企业将药品送至医院 B应由医院自行到药品批发企业提货 C应由药监部门协助药品批发企业将药品送至医院 D应由公安部门协助医院到药品批发企业提货 17、下列不属于药品的是（ C ） A中药材 B生物制品 C保健品 D血液制品 18、制售假药的行为的鉴定机关是（ D ）。 A公安机关 B工商部门 C技术监督部门 D省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构 19、以下哪种药品属于第二类精神药品（ C ）。 A复方地芬诺酯片 B麻黄碱苯海拉明片 C艾司唑仑片 D盐酸克伦特罗片 20、以下关于经营企业二类精神药品、蛋白同化制剂存放的说法中正确的是( B ) A专库或专柜存放加锁保管，专账记录 B专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录 C专库或专柜存放，专人保管记录 D专库或专柜存放，专人保管，专账记录 三、问答题(每题 10 分，共 20 分) 1、储存特殊管理药品专库，应当符合哪些要求？ 答：一、安装专用防盗门，实行双人双锁管理； 二、具有相应的防火设施； 三、具有监控设施和报警装置，报警装置应当