博思清(阿立哌唑口腔崩解片)

博思清( 阿立哌唑口腔崩解片) 【药品名称】 商品名称：博思清 通用名称：阿立哌唑口腔崩解片 英文名称：Aripiprazole Orally Disintegrating Tablets 【成份】 本品主要成分为阿立哌唑。 化学名称:7-4-4-（2，3- 二氯苯基）-1-哌嗪基 丁氧基-3 ，4- 二氢-2（1H）喹啉酮 【适应症】 用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期（4 周和 6 周）对照试验中确立了阿立哌 唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别 患者的长期疗效。 【用法用量】 由使用其它抗精神病药改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药；而另 一些患者开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。 成人：口服，每日一次。起始剂量为 10mg，用药 2 周后，可根据个体的疗效和耐受性情 况逐渐增加剂量，最大可增至 30mg。此后，可维持此剂量不变。每日最大剂量不应超过 30mg。 服用方法：保持手部干燥，迅速取出药片置于舌面，阿立哌唑口腔崩解片在数秒内即可崩 解，不需用水或只需少量水，借吞咽动作入胃起效，患者不应试图将药片分开或咀嚼。 【不良反应】 在 5592 例精神分裂症、双相障碍的躁狂和阿尔茨海默氏病性痴呆患者参加的多剂量、上 市前试验中，评估了阿立哌唑的安全性；其中暴露量约为 3639 病例年。总计 1887 例阿 立哌唑治疗者至少治疗了 180 天，1251 例阿立哌唑治疗者至少治疗了 1 年。 由于患者的特征和其他因素与临床试验不同，因此下列表格中的数据不能用于预测普通医 疗实践过程中不良反应的发生率。同样，引用的频率不能与从其他涉及不同治疗、使用和 研究者的临床调查中获得的数据进行比较。然而，引用的数据确实可为医师提供某些基础， 以评估药物和非药物因素对研究人 【禁忌】 已知对本品过敏的患者禁用。 【注意事项】 1 体位性低血压 因阿立哌唑具有 1-肾上腺素能受体的拮抗作用，可能引起体位性低血压。在阿立哌唑治 疗精神分裂症(n=926)的 5 个短期安慰剂对照试验中，与体位性低血压相关事件的发生率 包括：体位性低血压(安慰剂 1%、阿立哌唑 1.9%)、体位性头晕眼花 (安慰剂 1%、阿立哌 唑 0.9%)和昏厥(安慰剂 1%、阿立哌唑 0.6%)。对于血压体位性显著改变(定义：从仰卧到 直立时收缩压至少降低 30mmHg)的发生率，阿立哌唑与安慰剂之间无统计学差异(阿立哌 唑治疗者中为 14%、安慰剂治疗者中为 12%)。 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 目前尚缺乏在儿童中的足够临床经验。 妊娠与哺乳期注意事项： 怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。对于孕妇，应权衡利弊决定是否服用本品。只有当 潜在利益高于危险性，才可使用，否则怀孕期及哺乳期内不应服用。 老人注意事项： 在使用推荐剂量时老年人对阿立哌唑的耐受性良好，无须剂量调整。 【药物相互作用】 1 尚未系统评估本品与其它药物合用的风险，鉴于本品对中枢神经系统的作用，在与其它 作用于中枢系统的药物和酒精合用时应慎重。 2 因其拮抗 1-肾上腺素能受体，故阿立哌唑有增强某些降压药作用的可能性。 3 阿立哌唑不是 CYP1A1、CYP1A2、CYP2A6 、CYP2B6 、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19 或 CYP2E1 酶 的底物，也不进行直接的葡萄糖醛酸化。这说明阿立哌唑与这些酶的抑制剂或诱导剂、或 其他因素(如吸烟) 之间不可能存在相互作用。 4&n 【药理作用】 药理作用 阿立哌唑与 D2、D3、5-HT1A 、5-HT2A 受体具有高亲和力，与 D4、5-HT2C、5- HT7、1、H1 受体及 5-HT 重吸收位点具有中度亲和力。阿立哌唑是 D2 和 5-HT1A 受 体的部分激动剂，也是 5-HT2A 受体的拮抗剂。与其它具有抗精神分裂症作用的药物一样， 阿立哌唑的作用机制尚不清楚。但认为是通过对 D2 和 5-HT1A 受体的部分激动作用及对 5-HT2A 受体的拮抗作用介导产生的。与其它受体的作用可能产生了阿立哌唑临床上某些 其它的作用，如对 1 受体的拮抗作用可以阐释其体位性低血压的现象。 【贮藏】 密封保存。有效期 24 个月 【有效期】 24 个月 【