君山富硒浓缩六味地黄丸对早期糖尿病肾病的

君山富硒浓缩六味地黄丸对早期糖尿病肾病的 疗效观察 糖尿病肾病(DN)是糖尿病(DM)常见的微血管并发症，蛋白尿为 其典型的临床特征，晚期可出现严重的肾功能衰竭，也是导致DM患 者死亡的主要原因。 1 资料与方法 11 一般资料20082010年就诊的2型糖尿病患者中，选择早 期DN患者60例，年龄4070岁，其中男37例，女23例。随机分为治 疗组和对照组。治疗组男18例，女l2例，两组间年龄、性别、病程 比较差异无统计学意义。 12 诊断标准：(1)有糖尿病的病史；(2)3个月内连续出现2次 UAER在20200 gmin，且排除其他引起尿蛋白增加的原因。 13 排除标准严重的心、脑、肝、肾疾病，急慢性泌尿系感染、 过敏体质及出现明显的药物不良反应者。 14 方法两组患者均采用控制饮食疗法；每天注射胰岛素强化 控制高血糖，使空腹血糖70 mmolL，餐后2 h血糖100 nnnolL；有高血压者给予盐酸贝那普利片(商品名：洛汀新，北京 诺华制药有限公司生产，国药准字H20030514)10 mg，每日1次，口 服，以控制血压13080 mill Hg；对照组在采取相同治疗方案的 同时加用君山富硒浓缩六味地黄丸(洛阳君山制药有限公司生产，国 药准字Z20043325)10粒，每日3次，口服，疗程3个月。分别于治疗 前后测定UAER、0一MG、p 一MG的水平变化来观察疗效。 15 疗效标准参照中药新药临床研究指导原则2 3疗效标 准拟定，痊愈：24 h尿蛋白正常；显效：24 h尿蛋白较治疗前下降 40 ；有效：24 h尿蛋白较治疗前下降40 ；无效：24 h尿蛋 白较治疗前无变化或增高。将痊愈、显效、有效判定为总有效率。 2 结果 21 两组临床疗效 治疗组30例中，显效16例(5333)，有 效10例(3333)，无效4例(1333)，总有效率为8666。对 照组3()例中，显效10例(3333)，有效11例(3667)，无效9 例(30)，总有效率为70 。两组的无效率、显效率、总有效率比 较，均具有统计学意义(P005)。 3 讨论 正常情况下，血液中的 一MG、p：一MG几乎都在近曲小管被分 解、代谢或重吸收，尿中含量极微。当各种原因引起肾小球基底膜 破坏或肾小管上皮细胞受损而导致肾小球滤过率增加或肾小管的 重吸收功能下降时， ，一MG、8 一MG和UAE即会有明显的升高，而 常用的肾脏损伤指标BUN、Cr、Ccr等往往在肾脏发生严重的病变时 才出现变化。因此，可以把Ot 一MG、8 一MG和UAER作为诊断早期DN 的重要定量指标，并作为观察疗效和判断预后的重要标志。 君山富硒六味地黄丸由地黄、山茱萸、山药、泽泻、茯苓、丹 皮六味中药为沫，炼蜜为丸而成 。熟地黄温而补，阴亏者相宜，且 能独入肾家；山茱萸性酸、涩，微温，归肝、肾经，动物实验显示 可使肾血流量增加，且具有抗炎作用；茯苓、泽泻既能利尿又能促 进钠、钾、氯等电解质的排出，抑制肾小管的重吸收。 君山富硒六味地黄丸可直接或间接改善肾血流，调节机体免疫 功能，增强全身及。肾脏局部的防御功能。现代研究发现君山富硒 六味地黄丸可降低血糖、血脂和血压、改善肾功能、调整机体免疫 功能、保护肾脏等作用 。本研究表明，治疗后3个月治疗组的临床 疗效明显优于对照组，差异均有统计学意义(P005)；治疗组 UAER、p：一MG、Ot 一MG明显低于对照组，两组比较具有统计学意 义(P005)，说