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文档简介
晚期非小晚期非小 细细 胞肺癌化胞肺癌化 疗疗 最新最新 进进 展展 晚期晚期 NSCLC化疗仍为基石,靶向治疗总体化疗仍为基石,靶向治疗总体 OS未能超越化疗未能超越化疗 *p6个月 ) 组织学 (鳞癌 vs. 非鳞癌 ),为预设亚组分析 局部晚期或转移性 NSCLC 一线化疗失败 WHO PS 0-2 联合组:厄洛替尼 150mg/d d2-16 + 鳞癌:多西他赛 75mg/m2 d1 q3w 非鳞癌:培美曲塞 500mg/dm2 d1 q3w 单药组:无论鳞癌还是非鳞癌 厄洛替尼 150mg/d R N=231 Aerts JG, et al. 2012 ESMO Abstract LBA29. NVALT-10:主要终点:主要终点 PFS 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 0 2 4 6 8 10 12 时间 (月 ) PFS 厄洛替尼 +化疗:中位 6.1个月 厄洛替尼:中位 4.9个月 对分层因素进行调整 HR=0.78 95%CI=0.59-1.04 P=0.09 Aerts JG, et al. 2012 ESMO Abstract LBA29. NVALT-10:组织学类型与:组织学类型与 PFS 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 0 2 4 6 8 10 13 16 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 0 2 4 6 8 10 13 16 时间 (月 ) PFS 厄洛替尼 +化疗:中位 4.1个月 厄洛替尼:中位 4.9个月 P=NS 厄洛替尼 +化疗:中位 7.0个月 厄洛替尼:中位 4.9个月 P=0.10 PFS 时间 (月 ) 鳞癌亚组 非鳞癌亚组 Aerts JG, et al. 2012 ESMO Abstract LBA29. NVALT-10: OS 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 0 2 4 6 8 10 12 时间 (月 ) OS 厄洛替尼 +化疗:中位 7.8个月 厄洛替尼:中位 5.5个月 对分层因素进行调整 HR=0.67 95%CI=0.50-0.93 P=0.02 Aerts JG, et al. 2012 ESMO Abstract LBA29. NVALT-10:肿瘤缓解情况:肿瘤缓解情况 厄洛替尼 (n=115) 单药化疗 + 厄洛替尼 (n=116) PR (%) 6 14 SD (%) 31 37 PD (%) 43 NE NE (%) 17 21 缺失 (%) 2 3 Aerts JG, et al. 2012 ESMO Abstract LBA29. NVALT-10:不良事件:不良事件 发生率 (%) 厄洛替尼 (n=113) 单药化疗 + 厄洛替尼(n=114) 3级毒性 19 55 血红蛋白 0 4 白细胞 0 13 中性粒细胞 0 7 血小板 0 4 乏力 5 12 皮疹 7 15 腹泻 4 10 发热性中性粒细胞减少 0 6 感染 0 4 Aerts JG, et al. 2012 ESMO Abstract LBA29. NVALT-10:药物暴露与进展后的治疗:药物暴露与进展后的治疗 厄洛替尼 (n=115) 单药化疗 + 厄洛替尼 (n=116) 未开始 (%) 2 2 厄洛替尼减量 (%) 9 16 化疗减量 (%) 7 中位厄洛替尼周期 (范围 ) 2.0 (0-29) 3.0 (0-39) 化疗周期 (%) 0 - 4 1 - 22 2 - 20 3 - 7 4 - 47 三线治疗 (%) 42 39 Aerts JG, et al. 2012 ESMO Abstract LBA29. FASTACT II & NVALT-10:总结总结 FASTACT II研究:一线非选择人群化疗靶向序贯治 疗较单纯化疗可有 OS获益 NVALT-10:二线化疗联合靶向优于单纯靶向 化疗联合靶向的治疗模式: 尚需更多临床研究证实 NSCLC化疗最新进展化疗最新进展 一线非鳞癌:多西他赛 vs 培美曲塞 S380: 腺癌患者多西与培美疗效相同,不良反应谱不同 维持治疗 PARAMOUNT: 培美维持治疗可延长患者 OS 二线治疗:化疗 vs 靶向 TAILOR: EGFR野生型患者首选化疗 化疗联合靶向治疗: FASTACT II NVALT-10 疗效值得肯定,但需更多临床研究证实 晚期晚期 NSCLC整体规划策略:化疗必不可少整体规
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