狂犬病接种不良反应监测及处置

狂犬病疫苗接种狂犬病疫苗接种 不良反应监测及处置不良反应监测及处置 为加强疫苗使用的安全性监测，根据 中华人民共和国传 染病防治法 、 中华人民共和国药品管理法 、 疫苗 流通和预防接种管理条例 、 突发公共卫生事件应急条 例 等法律、法规，参照世界卫生组织的疫苗不良反应监 测指南，制定本方案。 疫苗接种不良反应监测 接种疫苗出现不良反应及时启动疑似预防接 种异常反应（ Adverse Event Following Immunization， AEFI）监测工作，并按照 全国疑似预防接种异常反应监测方案要求 ，开展监测报告、调查诊断、处置等工作。 接种单位在由于疫苗接种出现疑似不良反应 后，需尽快报告属地疾控部门，流程如下： 报告范围： 按照发生时限分为以下情形 ： 24小时内： 如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、 中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。 5天内： 如发热 (腋温 38.6) 、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血 症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径 2.5cm）、硬结（直径 2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织 炎）等。 15天内： 如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应 (Arthus反应 ) 、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。 报告范围： 按照发生时限分为以下情形 ： 6周内： 如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。 3个月内： 如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。 接种卡介苗后 1 12个月： 如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。 其他： 怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。 流程如下： 在获知受种者发生异常反应后 24小时内上报 AEFI报告卡。 除明确诊断的一般反应外的 AEFI均要求在上报后 48小时内展 开调查，并在调查开始后 3日内上报个案调查表。 报告内容应明确包括主要临床经过，尤其是接种与症状发生 的时间间隔，同时收集相关临床资料、预防接种资料等。 发现怀疑与接种相关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接 种异常反应、对社会有重大影响的 AEFI时，应当在发现后 2小时 内上报。 AEFI报告卡和个案调查表完成后应上报属地疾控部门，并电 话通知疾控主管部门。 以下情形不属于预防接种异常反应 ： A.因疫苗本身特性引起的接种后一般反应； B.因疫苗质量不合格给受种者造成的损害； C.因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指 导原则、接种方案给受种者造成的损害； D.受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种 后偶合发病； E.受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者 其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接 种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重； F.因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。 注意： 处理 AEFI病例时： 接种单位要搜集并整理患者临床就诊的各种资料 备好狂犬病疫苗接种的相关资料，以备调查诊断专家组使用 临床医疗和接种单位任何个人均不具备做出 AEFI诊断的资格。 局 部： 注射部位疼痛，红斑 水肿，搔痒，硬结 全 身： 轻度发热，寒战 头疼，关节疼痛，全身肌肉酸痛 胃肠道功能紊乱：呕吐，腹泻 皮疹，荨麻疹 极罕见不良反应： 过敏性休克、过敏性紫癜、 血管性水肿 常见不良反应常见不良反应 不良反应处置原则不良反应处置原则 ： 稳定生命体征； 给予对症治疗； 尽快脱离过敏源。 不良反应处置方式不良反应处置方式 ： 一般观察，可自行缓解。 药物：糖皮质激素类，抗组织胺药物和钙剂等 血管活性药物：肾上腺素等。 处理疫苗不良反应处理疫苗不良反应 关键：关键： 建立狂犬病预防标准化