药监工作会议 经验交流材料

-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 药监工作会议经验交流材料 市局组建以来，特别是垂直管理以 来，我局始终坚持“ 以监督为中心，监、 帮、促相结合” 的工作方针，全面落实 “抓基础、抓基层、抓作风” 的工作举措， 在加大执法力度、确保监管到位的同时， 注重加强法制建设和行政执法监督工作， 确保依法行政，xx 年被市人民政府评为 全市依法 行政工作先进单位。我们的做法 和体会是： 一、抓基础，以健全的机制确保 依法行政。 作为一个新成立的行政执法机关， 要做到依法行政，必须重视法制工作， 切实加强对行政执法工作的监督。因此， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 建局伊始，我们就着手建立健全法制机 构，制定完善有关制度，理顺和健全了 行政执法监督机制，为确保依法行政奠 定了坚实的基础。 加强领导，健全机构。 xx 年 2 月，我局组建才 3 个月， 就专门成立了法制科。通过竞争上岗， 选定法制意识强、政策水平高、较优秀 的干部担任法制科负责人。xx 年又公开 招考了 1 名法律专业人员充实法制科的 力量。各分局虽然没有法制股室的编制， 但都在办公室明确了 1 名干部负责法制 工作。局党组非常重视法制工作，大力 支持法制科正确行使职权。如局机关在 发文审批笺上印制了法制科审核意见栏， 以便于法制科对规范性文件进行审核把 关，这种形式在全市都是首创。为加强 领导，我局成立了由局长任组长、分管 副局长任副组长、各有关科室负责人为 成员的依法治理工作领导小组，下设了 办公室，由法制科负责人任主任。依法 治理工作领导小组经常听取法制工作汇 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 报，研究部署和检查落实行政执法和行 政执法监督工作。 整章建制，规范行为。 一是及时建立了各项工作制度。 建局以后，我们将制度建设作为一件大 事来抓，制定了一整套规章制度和工作 规程，使各项工作有章可循。如在行政 执法监督方面，建立了行政执法过错责 任追究和案件审理等制度，对所有适用 一般程序的行政处罚案件，坚持由局案 件审理委员会集体讨论决定，对重大复 杂案件我们还积极向省局和市政府法制 办请示汇报，争取指导和监督。从而杜 绝了随意执法、人情执法、违反程序执 法等现象的发生。去年省局指定管辖省 级某公司假“ 立止血” 粉针剂案的查处过 程中，这家公司个别人仗着是省级公司， 利用各种关系干扰执法，我局行政处罚 决定下达后，该公司又向省局提起行政 复议，由于我们对该案的查办证据充分， 定性准确，程序合法，适用法律准确， 在协调中，我局坚持原则，晓之以法， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 4 动之以理，使得该公司最终不得不撤回 行政复议申请，表示服从处罚。二是认 真推行了行政审批制度改革，为规范行 政审批，制定了行政审批程序规定和行 政审批责任追究办法。局机关共清理行 政审批项目 21 项，取消审批项目 1 项、 审核项目 2 项，不再列为行政审批项目 的 2 项，对其余确需保留的 16 项行政 审批项目，切实做到了审批程序严密、 审批环节减少、审批效率明显提高。三 是全面推行了政务公开。市局、市药检 所和各分局在去年 5 月前都建立了政务 公开栏、办事程序公示栏、工作人员公 示栏和公示牌，方便了前来办事的群众。 推行了首问责任制，热情接待办事人员。 对于所有行政许可事务，我们一是坚持 集体审批，杜绝人情证、关系证，二是 坚持只要能公开的，都予以公开。由于 严格推行依法行政，且强化了行政执法 监督，局本级建局三年多来，所查办的 380 余起药品、医疗器械行政处罚案件， 无不做到了公正、公平、公开。去年以 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 5 来，全系统共处理来信、来访、举报、 投诉 192 件，件件都进行了调查落实， 群众非常满意，也树立了药品监督管理 部门的良好形象。 二、抓基层，以规范的管理确保 依法行政。 农村药品市场点多面广，监管难 度大，在分局组建前，缺乏有效监管。 因此，县级分局组建后，我们要求他们 加大依法治药力度，将监管重点放到农 村，确保广大农民用上安全有效的放心 药。同时，我们针对分局人员素质参差 不齐的实际情况，狠抓了基层监管队伍 的建设。通过两年多的努力，成效比较 明显。以行政处罚案件的查处情况为例， 在各分局成立前的 xx 年，各区、县查 处假劣药品违法案件共立案 89 起，没 收假劣药品 47 种，标示货值 0.78 万元， 处罚没款 24 万余元。而在成立分局后 的两年，全市各分局共查处一般程序的 药品、医疗器械违法案件 733 起，没收 假劣药品 7575 种，标示货值 130.29 万 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 6 元，处罚没款 801.86 万元，打假治劣的 力度和效果空前，药品质量得到明显提 高。 以班子建设为核心，狠抓基层领 导法制教育。 药品监督实行垂直管理以后，大 量执法的日常工作在基层，要使全系统 都能树立牢固的依法治药的观念，必须 有一批既懂业务，又懂法律，还能带头 依法行政的基层领导班子。为此，市局 党组十分重视基层分局班子的法制教育 与培训。首先是抓“ 一把手 ”的培训。市 局要求各分局“ 一把手” ，必须牢固树立 法制意识，大局意识，把以法治药，依 法行政，与服务于经济建设紧密结合， 组织开展了一系列教育培训。去年年初， 市局党组就组织各分局一把手进行封闭 式培训教育，开展讨论，提出要求。同 时，市局党组领导又下到各分局开展调 查，掌握情况，及时同分局一把手交换 意见，研究改进工作的方法。今年，又 组织一把手外出参观学习，帮助他们开 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 7 阔视野，提高执法水平。并组织召开理 论务虚研讨会，认真总结工作中的经验 和教训，探讨依法治药、基层监管的新 思路。其次，是抓基层班子成员的法制 学习，要求各分局班子成员要十分重视 法规学习，要用“ 三个代表 ”重要思想武 装头脑，紧密结合药监工作实践开展学 习，不断增强服务意识，提高工作水平。 三是把法制建设，依法行政列入年度目 标进行考核，对不能依法行政，行政执 法工作出现大的失误者，实行一票否决， 实施末位淘汰、黄牌警告，并追究“一 把手”责任。去年沅江、安化两个分局 被评为目标管理先进单位。其他各分局 目标管理考核均确定为达标。南县、沅 江、安化分局被评为当地双文明建设先 进单位，沅江分局还获得依法行政先进 单位等 7 个奖项。 以队伍建设为重点，提高基层执 法人员执法水平。 要使基层药品监管工作落到实处， 必须将基层药监队伍建设成为一支既懂 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 8 业务、又能勤政廉政的精兵。为此，我 们采取了以下措施，着力提高基层执法 人员的执法水平。 一是组织集中培训。每年春节后， 各单位都进行封闭式集中培训至少一周， 学相关法律法规、学药学专业知识。xx 年底，我局会同市政府法制办分 2 批把 全系统人员组织起来，进行集中培训和 教育，主要解决三个问题：转变观念、 转换角色；学法用法、依法办事；廉政 勤政、执法为民。去年各单位安排的集 中学习时间均达每月 2 次以上。资阳分 局由于人手少，白天工作忙，就利用晚 上的休息时间进行法制讲座。今年，市 局在制定培训计划时，把青年干部和新 进药监系统的人员的培训摆在重要位置， 局机关成立了机关党校和团校，利用双 休日对青年干部和新进人员进行理想道 德教育、行为规范教育、依法行政和文 明执法教育。二是倡导自学。各单位将 行政法规和药事法规、wto 基本知识、 电脑基本知识、英语等有关资料发放到 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 9 每个干部手中，号召和鼓励其自学，并 由科室为主予以督促。今年，我们在全 系统组织开展了学法用法的活动，要求 各单位、部门组织精读我国现行适用的 有关药品监督管理的法律、法规及规章， 并在此基础上组织开展了全系统首届药 事法规知识大奖赛。目前，自学在全市 药监系统已蔚然成风。三是鼓励开展学 历升档教育。为提高全系统干职工的学 历层次，改善专业结构，提升整体素质， 我局制定了 xx-xx 年全市药监系统工作 人员教育培训计划，鼓励干部职工继续 参加学历教育，对获得高一层次文凭的 给予一定的物资奖励。目前，全系统有 30 余人在攻读大专以上学历，其中专升 本的有 14 人。四是积极选派人员参加 上级组织的法规和业务培训。去年以来， 全系统共选送 45 名干部参加全国、全 省的短训班，其中 5 人参加了国家级 gmp、gsp 认证检查员的培训。五是组 织跟班学习和现场指导。去年以来，有 3 个分局 6 名干部到市局稽查办跟班学 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 10 习，市局召开 4 次案件讲评会和办案经 验交流会，同时还派出专门班子对分局 行政执法进行检查和现场指导专项监督 检查及稽查办案。今年市局将农村零售 药店验收权下放，又通过现场培训方式 为分局培训了 12 名验收员。 以确保药品质量为目标，规范涉 药单位经营使用行为。 行政执法工作追根究底是转变干 部群众依法办事观念问题，只有实现了 干部队伍和人民群众、管理者和被管理 者法律意识的同步提高，才能有效地推 行依法行政。因此，我局一直坚持以确 保药品质量为目标，将规范涉药单位经 营使用行为作为一项大事常抓不懈。 一是多途径开展法制宣传。为帮 助广大涉药单位学法、知法、守法，我 局针对新时期国家为加强药品监管而出 台的法律、法规、规章和规范性文件比 较多的实际情况，先后编印发放政策法 规汇编 5 册，由各涉药单位组织集体学 习。同时，我们利用各种宣传舆论工具 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 11 广泛进行法制宣传，以力求让国家药品 监管法规知识家喻户晓。全系统每年均 以“315 国际消费者权益保护日”、12 月 1 日药品管理法实施日为契机，通过 广播、电视、报纸等阵地和采取出动宣 传车队、散发宣传资料，张挂标语横幅、 举办真假药品展览、公开销毁假劣药品 等方式，大张旗鼓地宣传药事法规。此 外，还注重加强了从药人员法制教育， 全系统累计培训从药人员 4354 人，促 使他们不断增强依法办事的自觉性。二 是全方位加强监督管理。通过逐乡、逐 村、逐户上门检查、清理并依法查处所 发现的假劣药品和不合格医疗器械，指 出药品管理中存在的问题并指导其整改 规范。xx 年对全市 95 的涉药机构进行 了监督检查，对城镇涉药机构进行了 4 次以上的监督。今年监督检查覆盖面已 达到 100。三是下大力规范经营使用行 为。对基层涉药机构，我们要求其规范 管理。我们督促涉药机构建立了药品购 进记录；配合卫生行政部门对农村诊所、 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 12 门诊部、社区卫生服务组织的用药范围 和品种进行了核准备案；杜绝了兽药人 用现象；处方药与非处方药分类管理在 药品经营企业中得到普遍推行；药品批 发企业“挂靠 ”、 “一顶帽子大家戴”的现象 基本得到遏止。 三、抓作风，以规范的行为确保 依法行政。 我们深知，作为一个专门的行政 执法机关，要确保依法行政，干部的作 风与素质至关重要。因此，我们按照国 家局提出的“ 政治过硬、业务精良、作 风清正、纪律严明、行动快捷”的总要 求，始终重视加强干部的作风建设，着 力增强其廉政勤政和服务群众、帮助企 业的意识。 加强廉政建设，筑牢反腐堤防。 一是全面落实党风廉政建设责任 制，层层签订了廉政建设目标责任状， 要求各领导班子成员、中层骨干守好门、 看好人。二是经常开展正面教育和警示 教育，要求全系统执法人员树立正确的 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 13 世界观、人生观、价值观，筑牢反腐败 的思想道德防线，真正做到“权为民所 用，情为民所系，利为民所谋”。同时， 定期或不定期地开展警示教育，以反面 典型为教训，防微杜渐，拒腐防变。三 是建立廉政制度，并落实监督制约措施， 关口前移，铲除滋生腐败的土壤和环境。 四是严肃查处违规违纪人员。去年，严 肃查处了 2 名执法人员接受被处罚对象 请吃、请钓的行为；对个别执法人员不 检点和执法不规范的行为进行了诫勉谈 话。并以这些发生在身边的典型事件教 育全系统执法人员。 热忱服务基层，帮助排忧解难。 为帮助汉森、碧云制药有限公司 实施 gmp 改造，由一名副局长带领安监 科工作人员专门负责协助指导，对改造 方案图纸设计多次提出修改意见，先后 10 多次上门培训人员和进行现场指导， 使这两个公司顺利通过国家局组织的 gmp 认证验收。在药品批发企业换证和 实施 gsp 改造中，我局组成专门的帮促 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 14 队伍，逐家逐户地帮，深入企业指导整 改，有的企业先后去 10 多次，直到符 合规定标准为止。使企业工作人员深受 感动。原市长蔡力峰在市长办公会曾称 赞我局说，行政执法机关都要像市药监 局一样为企业着想，寓监督于服务之中 为我市经济发展服务。 加强执法监督，防止权力寻租。 执法是一种权力，失去监督与制 约的权力，必然导致不公正，必将产生 腐败。为了使我市药监系统依法行政健 康发展，我们在自觉接受人大政协监督、 政府法制监督、新闻舆论监督和人民群 众监督的同时，突出抓好“三个不放松” 来强化系统内部监督，从而避免权力寻 租和滥施现象的出现，保障了全系统行 政执法工作严格按照法定的权限和程序 来进行。 一是抓制度建设和落实不放松。 我们先后制定了有关廉洁自律和廉洁行 政的若干规定，明确由纪检组和监察室 注意经常督查抓落实。去年前年验收换 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 15 证时，我们对验收组人员提出“八不准” ， 并向全系统和社会公布，迄今没有发生 违规违纪行为。二是抓规范性文件审查 不放松。我局规范性文件的制定，一直 坚持由职能科起草、法规科和办公室共 同审核把关、局长审核签发，并要求各 分局制定的规范性文件须于 30 日内报 市局备案。在规范性文件审查过程中， 我们注意做到“ 五个不发”，即与法律法 规相抵触的不发，与政策不符的不发， 脱离实际的不发，违背程序的不发，凡 涉及收费、减负和优化经济发展环境事 项而未经上级批准同意的不发。由于把 好了“红头文件 ”的审查关，全系统至今 没有因“红头文件 ”引起过行政争议和行 政诉讼。在把好文件审查的同时，我们 时刻注意了“ 红头文件” 的清理。近两年 来，我们着重清理了涉及企业负担、行 政处罚、执法主体、执法依据及有关收 费、检查评比等方面内容的文件。通过 清理，提请市政府宣布废止有关药品管 理的文件 2 件。今年废除的关于印发 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 16 的通知打破了地区、行业封锁和所有 制界限，促进了医药经济的发展。取消 行政审批项目 5 项。三是抓层级监督不 放松。去年县级分局组建后，为避免职 能交叉重叠和重复执法，我们本着属地 管辖和级别管辖相结合的原则，合理划 分了市县两级药监部门的事权和职责分 工；及时建立了行政处罚案件统计季报 制度和重大案件报告及备案制度，规定 县级分局发现的货值在 1 万元以上的案 件必须及时向市局报告，适用听证程序 的案件必须在处罚决定作出后 1 个月内 报市局备案。对县级分局执法办案方面 的咨询、请示，我们一一及时给予明确 答复。同时，市局还定期组织对县级分 局的案件质量进行监督检查，发现问题， 及时处理。今年市局抽派专门班子对 6 个分局今年已办结的各类案件进行了专 门检查，通过检查肯定了成绩，指出了 不足，对存在问题的分局予以了通报， 督促提高办案质量，完善案卷。通过这 些强化措施，迅速提升了基层执法人员 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 17 的执法水平，确保了基层执法工作的全 面到位和依法进行。 我们虽然在行政执法和行政执法 监督方面做了一些工作，促进了依法行 政的进行，但与上级的要求、与广大人 民群众的期望、与兄弟单位的工作相比 还有较大的差距。在今后的工作中，我 们一定不断改进，再接再励，进一步搞 好各项工作，为确保全市人民用药安全 有效，为促进我市医药经济不断发展尽 我们更大的努力。 树立科学监管理念，提高执法办 案能力 为落实国务院全面推进依法行 政实施纲要 ，树立科学监管理念，依 法办案、理性办案、文明办案，提高办 案效率，规范行政执法行为，切实提高 依法行政水平，我们从学习掌握法律知 识，客观收集案件事实论据，充分发挥 集体智慧，合理行使自由裁量权，公平、 公正处理案件，充分保证当事人合法权 益，切实维护公众用药安全等方面总结 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 18 几年来药品稽查工作，对案件查处进行 以下法律、理性的初步探讨。 一、正确理解行政违法的主观过 错 在办理案件的过程中，当事人经 常会以无主观故意或不知情进行申辩。 作出正确答复，办案人员首先应掌握必 要的法律知识。违法的主观心理状态是 违法构成的要素，一般分为故意和过失。 在不同的法律领域中具有不同的法律意 义。在刑法领域，行为人故意或过失的 心理状态是判断其主观恶性的重要依据， 也是区分罪与非罪，此罪与彼罪，罪轻 与罪重的重要依据。在民事法律领域， 故意或过失统称为过错，是构成一般侵 权行为，承担民事责任的要素。在刑事 和民事案件中故意或过失认定是极其重 要的。在行政法律领域，实行“推定过 错”的方法，一般只要行为人实施了违 法行为就视其为主观有过错,不必再深究 其主观因素了，法律另有规定的除外。 实行“推定过错 ”，当事人如果要免责， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 19 必须要有法律的明确规定并证明自己无 过错。 药品管理法实施条例第八十 一条便是这种情形， “药品经营企业、医 疗机构未违反药品管理法和本条例 的有关规定，并有充分证据证明其不知 道所销售和使用的药品是假药、劣药的， 应当没收其销售或者使用的假药劣药和 违法所得，但是可以免除其它行政处罚” 。为了严厉打击销售和使用假劣药品的 行为，维护用药安全，对主观无过错的 认定，当事人必须有充分证据证明其己 全面履行了法律规定的应尽义务。 “可以” 免除而不是“ 应当” 免除，实践中的理解 应为即使履行了应尽义务，还应根据其 它情节，如社会危害性等来从严掌握。 二、必须牢牢把握证据的“三性” ， 科学客观收集有关证据 证据的真实性、关联性和合法性 是证据学的核心问题。真实性，作为案 件的事实必须是客观存在的，全面收集 与案件有关的证据，既要收集支持某事 实主张的证据，也要防止先入为主的职 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 20 业思维惯性，注意收集否定该事实的证 据，就全部掌握的证据，支持案件合法 性的证据必须具有无可辩驳性。关联性， 证据必须与案件事实之间存在内在联系， 与案内其它证据联系起来，加以对照、 印证，形成证据锁链，进行综合分析， 没有矛盾，使案件事实结论具有唯一性。 合法性，证据必须符合法律对它的形式 要求，合法收集。现场检查笔录，是行 政法特有的文书，也往往是案件查处的 开始，检查时要围绕存在的疑点收集物 证及票据等书证并作好记录，拍摄现场 获取视听资料，及时作好调查笔录，至 此证据链己经形成。收集证据要注意其 证据力和证明力。证据力即证据材料进 入诉讼，具备作为定案的资格或条件， 特别是法律所规定的程序条件和合法形 式。比如调查笔录，被调查人有时不一 定是法定代表人或负责人，但其必须具 有行为能力，了解案情，能对案件事实 发表真实意见。证明力是指证据所具有 的内在事实对案件事实的证明价值和证 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 21 明作用，可信、可采、可靠。如异地调 查材料，药监部门协查提供的证据具有 较强的证明力，向产品生产经营企业查 询而提供的证据证明力较弱甚至无证明 力。法定机构检验报告书是鉴定结论， 具有很强的证明力，因此，我们必须强 化技术支撑体系建设，提高检测能力。 另外，还要特别注意简易程序案 件的证据收集，确保付诸诉讼后不以证 据不足而败诉。简易程序的主要特点是 当事人程序权利简单，执法人员可以当 场作出处罚决定，但必须要事实清楚， 证据确凿，并有法定依据，绝不能由于 处罚较轻而忽视证据收集。有的简易程 序案件只有一个调查笔录，其实当事人 的诉权与一般程序同等，当场没有争议 而事后行使诉权是法律所允许的，诉讼 中一般孤证不能定案，口供容易翻供， 此类案件难免败诉。 对于个别被检查人不予配合的证 据收集，有以下方法可以采用：拍摄像 获取包括固定场所全景在内的相关定案 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 22 证据；向当地基层组织有关人员、当事 人的药品业务往来单位人员或消费者获 取旁证；必要时对当事人的拒绝言论进 行录音，2014 年 10 月 1 日起施行的 最高人民法院关于行政诉讼法证据若 干问题的规定第五十七条规定“以偷 拍、偷录、窃听等手段获取侵害他人合 法权益的证据材料不能作为有效证据材 料”，而司法实践中这种录音不被认为 是侵犯了他人合法权益而予以采信；被 检查单位如果不提供应查票据，调查人 员不能采取包括强行进入有关场所和撬 锁等非法手段,避免侵犯他人合法权益而 使获取的证据失去合法性,但是可以限期 要求其提供,否则按不能提供认定， 证 据规定第五十九条规定：“被告在行 政程序中依照法定程序要求原告提供证 据,原告依法应当提供而拒不提供,在诉 讼程序中提供的证据,人民法院一般不予 采纳。 ” 三、正当合理行使自由裁量权， 保证行政处罚公平、公正 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 23 按法律拘束的程度,具体行政行为 可分为羁束的和裁量的具体行政行为。 前者必须按法律规定做出，没有裁量,无 选择余地；后者行政机关可以在权限范 围内对行为的具体条件、标准、形式和 程序等自行斟酌。正确行使法律赋予的 自由裁量权是合法性与合理性的统一， 是行政法公平、公正原则的具体体现。 畸轻，特别是畸重的裁量可能被法院认 定为“显失公平 ”而撤销具体行政行为。 由于行政违法行为繁多复杂，行政立法 赋予的自由裁量权较多，如果行政执法 人员掌握尺度不一，裁量存在差距往往 较大，有的还存在随意性，甚至出现故 意刁难或特殊关照。法院审理刑事案件， 自由裁量有许多内部的规定。药监组建 几年来，执法水平在不断提高，总结己 往案件，内部可以掌握一定的酌情裁量 标准，比如处罚假劣药品案件对假劣药 品及按假劣药论处的各种情形，根据立 法保证用药安全的根本目的，充分考虑 行为的原因、性质、情节、社会危害性， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 24 较为详细的拟定出内部自由裁量的标准， 参考己处理过的同类案件，应该可以作 出较为公平、公正的裁量，显失公平完 全可以避免。 四、认真落实案件合议和重大案 件集体讨论制度，充分发挥集体智慧 合议制是案件查处过程中采信证 据、认定事实、正确适用法律、合理行 使自由裁量权、发挥集体智慧的一种有 效形式，也是内部互相监督、增加透明 度、加强廉政体系建设的需要。但这一 制度在实践中流于形式的比较多，应引 起高度重视。合议由三人以上单数组成， 参加合议成员权利平等，成员充分发表 自己意见，必要时可进行表决。合议也 不局限于一次，目前的行政案件很少有 两次以上合议的。因当事人陈述申辩权 力贯穿于整个案件的查处过程中，对其 采信与否，可以随时进行合议。合议记 录应准确完整的记载各成员发表的意见 并签字认可，这是错案责任追究的基础 材料，对于错案，在合议和重大案件讨 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 25 论时保留了正确意见的可以不予追究。 笔者之一是人民法院陪审员，曾在法院 合议记录上签名时发现书记员记录未准 确记载自己的观点而提出意见，引起了 法院领导的高度重视。 重大案件集体讨论是更高层次、 更大范围的发挥集体智慧、公平、公正 处理案件的有效形式。一些地方一般只 就案值金额标准提交集体讨论，忽视了 案情复杂、曲折、调查人员认定困难、 合议意见分歧较大等情形。对此类情形， 合议主持人应报告部门负责人提请集体 讨论。我们去年处理了一起销售劣药案 件，涉案金额不到三千元，但当事人所 在地当时正发洪灾，并出示了地方政府 灾情证明，要求免予处罚，合议时存在 两种截然不同的意见，一种认为行政 处罚法 、 药品管理法并未将自然灾 害作为减轻或免除的情形列举，另一种 意见认为自然灾害是法律免责的常见情 形，应理性的考虑减轻。稽查科提请集 体讨论，讨论根据案件性质、社会危害 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 26 及自然灾害情况，决定没收其销售的劣 药和违法所得，但免予了其它行政处罚。 当事人对我们这种理性的执法表示了赞 赏和感激。我局还建立了重大案件回访 制度，这一制度的严格执行，对于加强 执法监督，确保执法公平、公正起到了 积极的作用。 五、为充分保证当事人权益而增 加的几种文书 行政执法文书是为了了解行政案 件情况而对知情人或其它人员进行调查、 收集认定案件事实证据，确定案件性质 以及对案件所作处理及其法律依据而制 作的文字材料，他在很大程度上反映了 我们办案水平。目前药品监督行政执法 文书共有 36 份，为充分保护当事人权 益，我们自行增设了几种文书，实践证 明取得了较好的效果。 1、申请法院强制执行事先告知 书。对行政处罚强制执行分行政机关强 制执行和申请人民法院强制执行。行政 机关强制执行必须首先向义务人发出告 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 27 诫，要求其自行履行义务，并使其了解 可能采取的强制措施的内容和后果。申 请人民法院强制执行后，人民法院组成 合议庭对具体行政行为进行审查后准予 强制执行的，在强制执行前，人民法院 应当书面通知被执行人，告诫被执行人 履行义务，并附履行期限，促使被执行 人自觉履行义务。虽然法律未规定行政 机关申请人民法院强制执行前的告诫程 序，但参考以上两种告诫程序，我局增 设了申请人民法院强制执行事先告知书， 申请强制执行前，要求被处罚人十日内 自觉履行处罚决定，逾期不履行的将申 请人民法院强制执行，并按罚款数额日 百分之三加处罚款。实践中义务人考虑 其后果都自觉履行了,这种做法既体现了 执法的严肃性，又体现了执法理性，降 低了执法成本，提高了执法效率。 2、检验报告书送达回执。 药品 管理法第六十七条赋予了当事人对检 验结果申请复验的权利，但对告之的具 体程序未详细规定，一般仅在检验报告 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 28 书上告之这一权利。我们认为这是法律 赋予当事人的一项重要权利，为避免当 事人疏忽而不能行使这一权利，我们增 设了检验报告书送达回执，突出权利告 之，由稽查科送达当事人。不合格产品 绝大多数是生产单位的责任，生产单位 是法律上有直接利害关系的原告型第三 人，并具有独立诉讼地位。以正式文书 送达当事人，其一般都会及时与生产单 位取得联系，征求其是否申请复验的意 见，充分保护当事人权益，有效防范错 案的发生。 3、申辩意见采信与否及理由。 人民法院在判决书中应说明当事人陈述 申辩意见是否采信及其理由。我们办理 行政处罚案件，既然法律赋予了当事人 陈述申辩的权利，就应当得到尊重和维 护，有必要予以明确的书面答复，比较 好的办法是在行政处罚决定书中增设当 事人陈述、申辩意见采信与否及理由。 在现有的格式处罚决定书无此项的情况 下，另附文书说明，体现了科学执法、 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 29 理性执法。同时也可以起到法律宣传与 教育的作用。 4、举报回复函。由于许多匿名 举报不会被查处，为引起重视不少举报 人采取署名举报方式，受理举报机关除 负有保密义务外，应保障举报人对其举 报查处的知情权，因此对举报人地址清 楚的，应将举报查处结果发回复函；对 地址不详但留有电话号码的应电话回复 查处情况并作好记录。 六、其它应注意的几个问题 1、正确引用法律条文。正确引 用法律条文反映行政执法人员认定事实、 适用法律的逻辑思维清晰。比如违反 药品管理法第四十八条、第四十九 条，除了第二款、第三款的相关规定外， 不要