处方管理办法解读

1 处方管理办法 解读 2 特点 区别 意义 处方标准 处方书写 3 制订依据： 一执业医师法 二药品管理法 三医疗机构管理条例 四麻醉药品精神药品管理条例 4 废止的文件 处方管理办法 (试行 ) (卫医发 2004269号 ) 自 2004年 9月 1日起施行 卫生部关于印发 麻醉药品、精神药品 处方管理规定 的通知 (卫医发 2005436号 ) 5 处方管理办法 第 53号 中华人民共 和国卫生部令 2007年 5月 1日施行 6 处方管理办法 涉及的范围 1、处方的定义与要求 2、处方权与处方调剂权 3、药品的要求 4、监管与责任 7 处方的定义与要求 第二条 本办法所称处方，是指由注册的执 业医师和执业助理医师（以下简称医师 ）在诊疗活动中为患者开具的、由取得 药学专业技术职务任职资格的药学专业 技术人员（以下简称药师）审核、调配 、核对，并作为患者用药凭证的医疗文 书。处方包括 医疗机构病区用药医嘱单 。 8 处方权 第八条 经注册的执业医师在执业地点取得相 应的处方权。 经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处 方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖 专用签章后方有效。 第九条 经注册的执业助理医师在乡、民族 乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活 动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权 。 第十条 医师应当在注册的医疗机构签名留 样或者专用签章备案后，方可开具处方。 9 处方管理办法 特点 1. 是规定医疗机构应当根据本机构性质、 功能、任务 ,制定药品处方集。 10 药 品通用名 规 格 医保 用 法 用 量 适 应 症 1. 抗微生物 药 物 1.1 抗生素 类 1.1.1 青霉素 类 注射用青霉素 钠 80万单 位 甲 肌注：成人 4080万 u/次 24次 /日；小儿 510万 u/kg/日，分 23次。静滴：成 人 6002000万 u/日，分 24次；小儿 1080万 u/kg/日，分 24次 适用于敏感菌株所致各种感染 ,如 脓肿 、菌血症、肺炎合心内膜炎等。 青霉素 V钾 片 250mg 甲 口服。成人 0.5g/次， 34次 /日；小儿 0.25g/次， 34次 /日。 适用于青霉素敏感菌株所致的 轻 、中度感染，如咽喉炎、丹毒等。 注射用 苄 星青霉素 120万单 位 乙 肌内注射，成人一次 60万 120万 单 位 ,24 周 1次；小儿一次 30万 60万 单 位， 24周 1次。 主要用于 预 防 风 湿 热 复 发 ，也可用于 控制 链 球菌感染的流行。 苯 唑 西林 钠 胶囊 0.25g 空腹口服。成人：一般感染一次 0.51.0g; 重症患者一次 11.5g,一日 34次 ;儿 童：每日 70100mg/kg,分 34次。 用于抗青霉素葡萄球菌引起的肺炎和皮 肤、 软组织 感染等。 西 药 11 2.是规定医疗机构应当按照经药品监督管理部 门批准并公布的药品通用名称购进药品。同 一通用名称药品的品种 ,注射剂型和口服剂型 各不得超过 2种 ,处方组成类同的复方制剂 12 种。 (头孢哌酮舒巴坦钠： 铃兰欣、新快欣、 优普酮、舒普深 ) 12 处方管理办法 特点 3. 是对医师处方应用药名作出明确规定。 使用经药品监督管理部门批准并公布的药品 通用 名称 、新活性化合物的 专利药品名称 和 复方制剂 药品名称 院内制剂处方应使用经省级卫生行政部门审核、 药品监督管理部门 批准的名称 。 医师可以使用由卫生部公布的药品 习惯名称 开具 处方。 13 处方管理办法 特点 4. 医疗机构加强对本机构处方开具、调 剂和保管的管理 5. 县级以上地方卫生行政部门定期对本 行政区域内医疗机构处方管理情况进行 监督检查。 14 处方管理办法 特点 6. 表述严谨。 7. 处方评价。 (处方评价表 .对处方实施动 态监测及超常预警 ) 8. 内容丰富，（ 8 章节： 63条）增加麻 醉药品处方管理、精神药品处方管理、 监督管理 、 法律责任 15 07版与 04版区别 07版颁布是中华人 民共和国部长令 07版共分 8章 63条 07版 2007年 5月 1日 开始实施 04版是卫医发 【 2004】 269号文 04版没有划分章节 ，只有 28条 04版同时废止 16 07版与 04版区别 07版第二条，定义 了处方的概念，在 04版的基础上扩大 了处方范围，处方 包括医疗机构病区 用药医嘱单 04版处方是由注册 的执业医师和执业 助理医师在诊疗活 动中为患者开具的 、由药学专业技术 人员审核、调配、 核对，作为发药凭 证的医疗用药的医 疗文书。 17 07版与 04版区别 07版第三条，增加 了卫生行政部门对 处方开具、调剂、 保管的相关工作的 监督管理。 04版没有特殊规定 18 07版与 04版区别 07版处方的标准一 附件 1的形式发布 07版第六条第六款 指出：西药和中成 药可以分别开具处 方，也可以开具一 张处方，中药饮片 应当单独开具处方 04版在正文第 8条、 第 9条中介绍 04版则要求：西药 、中成药、饮片要 分别开具处方 19 07版与 04版区别 07版第 13条：在 04 版的基础上增加了 了进修医师的处方 权获得方式 07版明确规定了医 疗机构应当根据本 机构性质、功能、 任务，制定药品处 方集 04版只规定了试用 期人员的处方权限 04版没有特别规定 20 07版与 04版区别 07版增加了第 16条： 医疗机构应当按照经药 品监督管理部门批准并 公布的药品通用名称购 进药品，同一通用名称 药品的品种，注射剂型 和口服剂型各不得超过 2中，处方组成类同的 复方制剂 1 2种。 本条对医疗机构购进药 品品种做了限定 04版没有特别规定 21 07版与 04版区别 07版第 17条：医师开 具处方应当使用经药品 监督管理部门批准并公 布的药品通用名称、新 活性化合物的专利药品 名称和复方制剂药品名 称 废弃了 04版第 11条可 以使用商品名的备选条 件 增加了医师可以使用由 卫生部公布的药品习惯 名称开具处方 04版：药品名称以 中华人民共和国 药典 收载或药典 委员会公布的 中 国药品通用名称 或经国家批准的专 利药品名为准。 如 无收载，可采用通 用名或商品名。 22 07版与 04版区别 07版将 麻醉药品、精神药品处方管理规定 （卫医发 【 2005】 436号中相关内容合并 进来并做了修改，具体表现在以下几个方面 ： 1. 建立病历及签署知情同意书的患者范围确定 ：门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性 疼痛患者需 长期使用 麻醉药品和第一类精神 药品的 原来规定：具有处方权的医师在为患者 首次 开具 麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲 自诊查患者，为其建立相应的病历。 23 07版与 04版区别 2. 麻醉药品注射剂使用范围放宽：除需长 期使用麻醉药品和第一类精神药品的门 （急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性 疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限医疗 机构内使用 原来规定：麻醉药品注射剂 仅限于 医疗 机构内使用，或者由医疗机构派医务人 员出诊至患者家中使用 24 07版与 04版区别 3. 处方量适当放宽：为门（急）诊癌症疼痛患 者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品 、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超 过 3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超 过 15日常用量；其他剂型，每张处方不得超 过 7日常用量 原来规定：麻醉药品、第一类精神药品注射 剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过 3 日用量；控缓释制剂处方不得超过 7日用量。 25 07版与 04版区别 4. 07版第 25条增加住 院患者麻醉处方的 规定：为住院患者 开具的麻醉药品和 第一类精神药品处 方应当逐日开具， 每张处方为 1日常用 量。 原来的 麻醉药品、 精神药品处方管理规 定 中没有详细说明 26 07版与 04版区别 5. 07版将患者复诊时 间缩短，范围变小 ：医疗机构应当要 求 长期使用 麻醉药 品和第一类精神药 品的门（急 )诊癌症 患者和中、重度慢 性疼痛患者，每 3个 月 复诊或者随诊一 次 原来的 麻醉药品、 精神药品处方管理规 定 ：医疗机构应当 要求使用麻醉药品非 注射剂型和第一类精 神药品的患者每 4个 月复诊或者随诊一次 27 07版与 04版区别 6. 07版增加了 “哌醋甲 酯用于治疗儿童多 动症时，每张处方 不得超过 15日常用 量 ”的规定 原来的 麻醉药品、 精神药品处方管理规 定 中没有特殊说明 对于需要特别加强管制的麻醉药品 要求没有放松 ：盐酸 二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限二级以上医院使用 ；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限医疗机构内使用 28 07版与 04版区别 07版第 31条：药士 从事处方调配工作 ，不能从事药品调 剂工作 07版第 38条：药师 在完成处方调剂后 ，应当在处方上 签 名或者加盖专用签 章 04版：药士确因工作 需要，经培训考核合 格后，也可以承担相 应的药品调剂工作 04版第 22条药学专业 技术人员在完成处方 调剂后，应当在处方 上签名 29 07版与 04版区别 07版增加第 39条： 药师应当对麻醉药 品和第一类精神药 品处方，按年月日 逐日编制顺序号。 第 41条：医疗机构 应当将本机构基本 用药供应目录内同 类药品相关信息告 知患者 04版没有特别规定 04版没有规定 30 07版与 04版区别 07版第 42条增加了 限制外购处方的范 围 :麻醉药品、精神 药品、医疗用毒性 药品和 儿科处方 04版没有规定儿科处 方 31 07版与 04版区别 07版增加了第 6章监 督管理和第 7章法律 责任 07版对药学专业技 术人员的规定：按 照卫生部 卫生技 术人员职务试行条 例 规定取得药学 专业职务任职资格 人员 04版没有规定 04版 26条：包括医疗 、预防、保健机构和 药品零售企业的、具 有相应药学专业技术 职务任职资格和资质 的人员 32 07版与 04版区别 07版增加了处方点 评工作 04版没有规定 33 意义 04版在试行过程中牵涉卫生、药监等多 个部门的职能范围，经常遇到 “管 ”与 “不 管 ”的问题 07版明确规定：适用于与处方开具、调 剂、保管相关的医疗机构及其人员身上 ，以利于卫生部门行使处方监管工作 34 意义 全国统一处方标准，今后所用医疗机构的处方 都必须按照标准印刷 该办法还对医师如何规范处方作出了规定 通用名开具处方有了可操作性， 07版明确规定 用 “药品通用名 ”开方。为了给医师们一个准确 的标准，卫生部专门组织专家梳理了药品的通 用名，目前已经对最常用的 2000多种药品的通 用名进行了梳理，这项工作还在继续。 明确规定 “密码处方 ”必须改正。 35 意义 开处方牟私利者将出局：新 办法 设立了单 独一章来规定医师如何获得处方权以及不同的 权限，医疗机构对医师处方实施动态监测和超 常预警，对于出现超常处方 3次以上且无正当 理由的医师提出警告，限制处方权。限制处方 权后，仍连续两次出现超常处方且无正当理由 的要取消处方权。 规定了 6种取消处方权： 1、被责令暂停执业； 2、考核不合格离岗培训期间； 3、被注销、吊 销执业证书； 4、不按规定开具处方，造成严 重后果的； 5、不按规定使用药品，造成严重 后果的； 6、因开具处方牟私利的 36 意义 处方点评制度是一个新亮点：新 办法 的最 大亮点是推出了处方点评制度，并出台了处方 评价表。处方评价表能对医疗机构合理用药、 处方管理、费用控制等情况实施综合评价 这份处方评价表是卫生部在由世界卫生组织推 荐的一些处方指标和量表的基础上，组织了国 内外的医院药学专业人士和统计学专家结合我 国的医疗状况实际修改而成的。 评价表在正式推出以前，卫生部选择了一些地 区的医院试用两年，取得良好效果 评价表不但能对一个城市、一个医院进行大系 统的处方评价，也能对医生个体进行处方评价 。 37 意义 明确规定了各级卫生行政部门和医疗机 构的处方管理责任，不能因为处方量大 而不加管理。 即使 “处方外流 ”也要保证公众的选择权 ，要求医疗机构不能设置障碍，不能阻 止患者到院外购药。 38 处方标准 （附件 1） 一、处方内容 1.前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别 、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、 临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。 麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份 证明编号，代办人姓名、身份证明编号。 2.正文：以 Rp或 R（拉丁文 Recipe“请取 ”的缩写）标示 ，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。 3.后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及 审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章 。 39 二、处方颜色 1.普通处方的印刷用纸为白色。 2.急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注 “急诊 ”。 3.儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注 “儿科 ”。 4.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色 ，右上角标注 “麻、精一 ”。 5.第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注 “ 精二 ”。 40 处方书写应当符合下列规则（第 六条） （）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并 与病历记载相一致。 （二）每张处方限于一名患者的用药。 （三）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改 处签名并注明修改日期。 （四）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有 中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构 或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用 代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准 确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或 者缩写体书写，但不得使用 “遵医嘱 ”、 “自用 ”