标准解读

《YY 0593-2005 超声经颅多普勒血流分析仪》是一项针对超声经颅多普勒血流分析仪的国家标准，该标准规定了这类设备的技术要求、试验方法以及检验规则等。适用于医疗领域内用于检测大脑血管内血液流动状态的超声经颅多普勒血流分析仪。

根据标准内容，超声经颅多普勒血流分析仪需要满足一定的安全性和性能要求。安全性方面，包括电气安全和电磁兼容性两大部分；而性能要求则涵盖了仪器的基本功能特性，如探测深度、频率响应范围、最大显示速度等参数的具体指标。此外，还对设备的操作界面友好度提出了建议，旨在确保医护人员能够方便快捷地使用该仪器进行诊断工作。

在测试与验证环节，《YY 0593-2005》详细列举了一系列试验方法来评估上述各项技术规格是否达标。这些测试覆盖了从基本物理特性到复杂功能表现的所有层面，并且提供了明确的操作指南和技术参数设定，以便于生产厂家按照统一的标准来进行产品质量控制。

对于产品标识、说明书及包装等方面，《YY 0593-2005》也有具体的要求，确保用户可以获得充分的信息指导正确安装、操作及维护保养设备。同时，还强调了制造商需提供详细的故障排除指南，帮助使用者快速解决可能出现的问题。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY/T 0593-2015
  • 2005-12-07 颁布
  • 2006-12-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS11.040.50C41中华人民共和国医药行业标准YY05932005超声经顺多普勒血流分析仪UltrasoundtranscranialDopplersystem2005-12-07发布2006-12-01实施国家食品药品监督管理局发布YY0593-2005前本标准的5.2、5.3、5.4为推荐性的.其余为强制性的。本标准的附录A是规范性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出本标准由全国医用超声设备标准化分技术委员会归口。本标准由国家医用超声设备质量监督检测中心起草。本标准主要起草人：忙安石、王志位。YY05932005超声经顿多普勒血流分析仪范围本标准规定了超声经颠多普勒血流分析仪的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则以及标志和使用说明。本标准适用于超声经颜多普勒血流分析仪(以下简称TCD仪).规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T1912000包装储运图示标志GB9706.1-1995医用电气设备第一部分：安全通用要求(idtIEC60601-1:1988)GB9706.91997医用电气设备医用超声诊断和监护设备专用安全要求GB/T147101993医用电气设备环境要求及试验方法GB168461997医用超声诊断设备声输出公布要求(idtIEC61157:1992)YY/T04582003超声多普勒仿血流体模的技术要求(IEC61685:2001.MOD)YY/T11422003医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法IEC61206:1993超声连续波多普勒系统试验程序语和定义YY/T04582003确立的以及下列术语和定义适用于本标准。超声经顺多普勒transcranialDopplerultrasonography采用超声多普勒技术测量颜内、颇外血流的技术。简称TCD.3.2多普勒角Dopplerangle多普勒测量中所用超声束轴与散射体或反射体的运动方向之间的实际夹角33多普勒频率(多普勒频偏）Dopplerrrequency由于散射体或反射体与换能器之间相对运动引起的超声散射或反射回波频率的变化，亦即发射波与接收波之间的频率差。3.4多普勒频谱Dopplerspectrum由多普材超声系统产生的多普材额率组。3.5距离选通rangegate（dis
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