标准解读

《YY 0018-2008 骨接合植入物 金属接骨螺钉》与《YY 0018-2002 骨接合植入物 金属接骨螺钉》相比，在多个方面进行了更新和完善，以更好地符合当前医疗技术的发展需求和安全标准。在新版标准中，增加了对材料的具体要求，比如明确了用于制造金属接骨螺钉的材料种类及其相应的化学成分范围，确保了产品的生物相容性和机械性能。同时，对于产品尺寸、表面处理等方面也提出了更加详细的规定，旨在提高产品的稳定性和可靠性。

此外，《YY 0018-2008》还加强了对接骨螺钉力学性能测试的要求，包括但不限于抗拉强度、弯曲强度等关键指标，并且细化了试验方法，使得测试结果更加准确可靠。另外，新版本还特别强调了制造商需要提供详细的使用说明书，内容应涵盖产品的正确安装步骤、适用范围以及可能遇到的风险提示等内容，以便于医护人员能够更安全有效地使用该类产品。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY 0018-2016
  • 2008-10-17 颁布
  • 2010-06-01 实施
©正版授权
YY 0018-2008 骨接合植入物 金属接骨螺钉_第1页
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