标准解读
《YY/T 0891-2013 血管造影高压注射装置专用技术条件》是一项针对血管造影过程中使用的高压注射装置的技术标准。该标准详细规定了这类设备在设计、制造以及使用方面需满足的具体要求，以确保其安全性和有效性。
首先，在基本性能方面，标准明确了高压注射装置应具备的功能性指标，包括但不限于流速范围、压力限制值等关键参数，这些参数直接关系到操作过程中的精确度与安全性。此外，还对设备的流量控制精度提出了具体要求，保证在不同条件下均能稳定输出设定的液体量。
其次，对于电气安全和电磁兼容性，《YY/T 0891-2013》也有严格的规定。这不仅涵盖了传统意义上的防电击保护措施，还包括了对外部干扰信号的抵抗能力，确保即使在复杂的医疗环境中也能正常工作而不影响其他医疗设备的运行。
再者，标准特别强调了用户界面的设计原则。良好的人机交互体验是提高工作效率、减少误操作的重要因素之一。因此，该文件中包含了关于显示屏幕清晰度、按钮布局合理性等方面的指导建议，旨在让医护人员能够更加直观便捷地进行操作。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2013-10-21 颁布
- 2014-10-01 实施
©正版授权
文档简介
ICS1104050 C43 . . 中华人民共和国医药行业标准 YY/T08912013 血管造影高压注射装置专用技术条件 Particularspecificationsforangiographicinjector2013-10-21发布 2014-10-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 YY/T08912013 前 言 本标准按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 。 。 本标准由国家食品药品监督管理总局提出 。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用 线设备及用具标准化分技术委员会 X (SAC/TC10/ 归口SC1) 。 本标准起草单位 辽宁省医疗器械检验所 深圳市信冠机电有限公司 深 圳 安 科 高 技 术 股 份 有 限 : 、 、 公司 。 本标准起草人 金玉博 钟鼎苏 银海波 : 、 、 。 YY/T08912013 血管造影高压注射装置专用技术条件 1 范围 本标准规定了血管造影高压注射装置 以下简称 高压注射装置 术语和定义 组成 要求和试验 ( “ ”) 、 、 方法 。 本标准适用于血管造影高压注射装置 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 GB9706.12007 1 : 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 并列标准 医用电气系统安全 GB9706.152008 1-1 : : 要求 医用 射线设备术语和符号 GB/T101491988 X 医用电器环境要求及试验方法 GB/T147102009 3 术语和定义 界定的以及下列术语和定义适用于本文件 GB/T10149 。31 . 血管造影高压注射装置 angiographicinjector 在血管介入造影的诊断或治疗中 为获得所需要的医学影像 配合 射线血管造影设备 在一定时 , , X , 间内将足够量的造影剂快速注射到检查部位的高压注射装置 。32 . 注射头 injectorhead 装备了注射推动机构及配套针筒的部件 。33 . 注射速率 flowrate 单位时间内注射造影剂的剂量 单位为 毫升每秒 , : (mL/s)。34 . 上升时间 risetime 从注射开始至达到设定的注射速率所用的时间 单位为 秒 , : 。35 . 最大注射压力 maximuminjectionpressure 高压注射装置注射时压力可以
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