• 现行
  • 正在执行有效
  • 2013-10-21 颁布
  • 2014-10-01 实施
©正版授权
YY_T 0969-2013 一次性使用医用口罩_第1页
YY_T 0969-2013 一次性使用医用口罩_第2页
YY_T 0969-2013 一次性使用医用口罩_第3页
免费预览已结束，剩余9页可下载查看

下载本文档

文档简介

ICS11140 C48 . 中华人民共和国医药行业标准 YY/T09692013 一次性使用医用口罩 Single-usemedicalfacemask2013-10-21发布 2014-10-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 YY/T09692013 前 言 本标准按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。请注意 本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 , 。 。本标准由国家食品药品监督管理总局提出 。本标准由国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心归口 。本标准起草单位 北京市医疗器械检验所 : 。本标准主要起草人 刘思敏 黄永富 岳卫华 贺学英 胡广勇 : 、 、 、 、 。 YY/T09692013 一次性使用医用口罩1 范围 本标准规定了一次性使用医用口罩 以下简称口罩 的要求 试验方法 标志 使用说明书及包装 运 ( ) 、 、 、 、 输和贮存 。 本标准适用于覆盖使用者的口 鼻及下颌 用于普通医疗环境中佩戴 阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出 、 , 、 污染物的一次性使用口罩 。 本标准不适用于医用防护口罩 医用外科口罩 , 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 医用输液 输血 注射器具检验方法 第 部分 化学分析方法 GB/T14233.12008 、 、 1 : 医用输液 输血 注射器具检验方法 第 部分 生物学试验方法 GB/T14233.22005 、 、 2 : 一次性使用卫生用品卫生标准 GB159792002 医疗器械生物学评价 第 部分 体外细胞毒性试验 GB/T16886.5 5 : 医疗器械生物学评价 第 部分 刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10 10 : 医疗器械生物学评价 第 部分 样品制备与参照样品 GB/T16886.12 12 : 医用外科口罩 YY0469 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。31 . 细菌过滤效率 bacterialfiltrationefficiencyBFE ; 在规定流量下 口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数 , 。32 . 通气阻力 airflowresistance 口罩在规定面积和规定流量下的阻力 用压差表示 , 。 单位为 Pa。4 要求 41 外观 . 口罩外观应整洁 形状完好 表面不得有破损 污渍 、 , 、 。42 结构与尺
人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。

最新文档

评论

0/150

提交评论