施工组织设计11.doc

施工组织设计 项目名称大容量注射液扩产项目玻瓶车间和塑瓶车间洁净管道安装工程项目编号yh20100806文件编号yh20100806-cod- 001状态投标版本a0版本控制 版本信息变更描述a0na编制 公司/部门姓名日期审核公司/部门姓名日期批准公司/部门姓名日期目 录(一) 工程概况.3 (二) 进度目标及保证措施 . 1(三) 现场质量保证体系和质量保证计划 .20 (四) 安全与文明施工计划 .39(五) 物资供应及管理 .56 (六) 技术规范标准 .58 (七) 验证.59(八) 临时设施.77(一) 工程概况 1. 项目 简介 本文件用 于指导 石药银 湖制药有 限公司 大容量 注射液扩 产项目 玻瓶车 间和塑瓶 车间洁净管道安装工程。 包括： 纯化水分配系统； 注射用水分配系统； 纯蒸汽分配系统； 其它洁净气体管道； 工艺物料管道。 1.1 工程内容 采购 设计审核和dq 工作流程：详细设计安装确认（iq） 运行确认（oq）现场安装试运行1.2 计划开、竣工日期/工期计划开工日期：合同签订后 6 个周 计划完工日期：开工后 3 个月2. 主要 实物工程量（1） 设备描述 数量水泵22 台 热交换器 13 台 过滤器44 台3. 项目 特点3.1 本工程为制药项目，药品生产对卫生洁净要求特别高，项目竣工验收需通过中国医药工业公司、中国化学制药工业协会的药品生产管理规范（gmp）实施指南的认证，施工中要严格按照药品管理局对安装、材料和设备的要求和标准进行施工、维护、采购，并且符合欧盟 gmp 或美国 fda 要求。3.2 本工程大多设备和管道为不锈钢材质，因此在安装和预制及运输保管过程中必须采取保护措施。不锈钢材质的焊接必须采用氩气保护焊，防止氧化，焊接后仔细清理保持洁净。 3.3 因管道介质为高纯制药用水，对管道的焊接质量、焊接环境及管路的密封、吹扫等各个施工环节提出了较高的要求。 3.4 管道、设备安装洁净程度要求高，现场安全文明施工要求严格。 3.5 施工过程中，各工种、工序之间交叉作业较多，应保证其之间的衔接，强现场内部协调力度。 4. 编制 依据 建设单位提供的图纸、资料、招标文件 设计文件 欧盟 gmp 或美国 fda 药品生产管理规范（gmp）实施指南 jgj71-90洁净室施工及验收规范 gb50235-97工业金属管道工程施工及验收规范 gb50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范 gb3323-87钢熔化焊接接头射线照相和质量分级 dbj08-47-95智能建筑设计标准 gbj232-82电气装置安装工程施工验收规范5. 主要 施工方法5.1 前言 我公司近年来 承建料一大批药 品制造行业的工程 按照项目，积累了 丰富的施工和管理经 验。公司多次组 织员工进行各种专 业的培训学习，并 邀请专家学者到我公司讲学，职工素质非常高。 本工程严格按中华人民共和国国家食品药品监督管理局（sfda）和美国联邦食品与药 品管理局（fda）的 相关标准、要求 进行施工和检验； 如洁净室施工及验收规范 jgj-71-90）， 洁净厂房设计 规范 gb50073-2001），药品生产管理规范（gmp），医药化学品总体检验指南，药品质量化验室检验指南，高纯净水系统检验指南（fda）。 5.2 总则 5.2.1 特点 管道介质为制药用水、用料，工程质量要求高； 现场安全文明施工要求严格； 设备主要为不 锈钢材质，吊装 时要注意加强成品 保护，防止设备渗 碳、砸伤； 施工过程重中，各工种、工序之间的交叉作业较多，应保证其之衔接，加强现场内部协调力度； 设备安装洁净程度要求高。 5.2.2 管道安装施工程序管道施工分现场预制及现场安装两个过程，其总体施工程序为： 工艺管道安装在设备就位，主要装修装饰完成之后进行； 管道支架应在管道安装前预制完成。管道施工准备 应对参加施工 的人员进行技术 交底，使施工人员 了解工程概况、质量要求、施工难 度及技术要点， 明确施工过程中各 个人应承担的工作 责任，对需要持证上岗的人员应进行验证，对所有参加施工的人员进行一次系统、全面的安全教育，同时施工人员也必须认真阅读施工图纸领会设计意图。 对所有施工中 需用的机具设备 进行清点核实，质 量检查和试运转。 对电动器具还应进行测试，计量器具应检查其是否完好精确，是否在有效期内。 对施工中需要 使用的所有材料 应进行检查，主要 检查材料的外观质 量、包装情况，质量保证书与合格证，有保质期者是否在保质期内。 5.2.3 管道安装技术要点 为了缩短工期 ，提高管道焊接 质量，大部分管道 可在预制场内提前 进行预制；复杂管路如制水站，配料系统画详细的施工图或三维效果图。 施工前管道预 制人员应熟悉图 纸，对整个装置的 管道配置应十分清 晰，熟记在心。 管道在安装施 工过程中管道安 装间断时，应及时 封闭敞开的关口， 管道敞口用胶带封口保护。 管道安装的坡向，坡度应符合设计要求。 无损探伤。 强度实验、严密性试验、真空试验。 管道系统脱脂、吹扫。 管道钝化。 5.2.4 其它管道尽量采取预制； 不锈钢管道的焊接方法是采用自动轨迹氩气保护焊接； 管道焊接后，应封口保护； 管道焊接完成后应试压，酸洗钝化，保温（部分）处理。 5.2.5 电气、仪表 洁净室内的设备、管线、控制柜等安装时经过清洁； 安装完成后所有管口，盘柜箱等都必须清理干净，并认真密封。 符合电气装置安装工程施工验收规范(gbj232-82)进入洁净区的电线电缆套管应采用不锈钢管，并由穿墙套管和专用装饰盖。 5.3 主要施工方案5.3.1 泵安装施工方案 5.3.1.1 安装本施工程序主要包括泵的安装与检查要求.5.3.1.2 施工 中执行规范及要求 设计规范及随机技术文件 机械设备安装工程施工及验收通用规范 (gb50231-98) 压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范 (gb50275-98) 5.3.1.1 安装工艺流程框图 检查、熟悉技术检查、熟悉技术安装计划和准备接管就位、找正、找平安装位置确定试运行单机调试接线5.3.1.1 安装 要求泵的型号、尺寸、材质等应符合设计规范要求 泵的安装位置与图纸相符。并满足操作和维护要求 泵的方位能满足配管要求 接线正确，电缆截面积满足电机长时间运行要求 5.3.1.5 试运转试运转前应按说明书要求检查各部位有无松动现象。 电源和接地连接正确，电源满足电机要求 试运转前应手 动盘车，转子及各运动部位应运转正常，不得有异常声响和摩擦现象。 试运转前先进行转向确认，确认时点动启动马达。 严禁泵空载运转。额定工况连续试运转时间不应小于 2h，其它特殊要求的泵试运转时间应符合设备技术文件的规定，测试项目应满足设计和设备技术规范要求。5.3.2 卫生管道安装施工方案5.3.2.1 工作环境 首要前提是， 管道管处理环境应当是无尘和不含其他微粒的环境.不锈钢研磨和焊接环境必须在能保证管道管件洁净的地点。 材料不得与铜或其他重金属接触. 安装工作开始之前，必须进行除尘工作，以及将其他非不锈钢材料分开。 工作和安装环 境应当保持洁净。洁净工作 习惯和方式可以根据客户协商，而且根据建设进 程而变化。不过，每天工作 结束后，应当对工作和安装环境进行清洁。5.3.3.2 清洁应当选择合适的溶液对管道管件进行清洗。管道管件需要加塑料盖进行保存。 部件经过预制 ，标记，检查和核准后，需 要再次采用合适的溶液进行清洗后方可安装。在将管道管件运输到安装现场的过程中，需要采用塑料盖塞好。 抛光表面要做 好防焊渣和灰尘措施。安装 现场敞开的管道管件端头需要有塑料塞进行保护。 焊接结束后要用沾有合理溶液的湿布清洁，或用 pw/wfi 喷淋。5.3.3.3 卫生管道管件安装 一般要求 安装过程要在与其他供应商商议的室温下进行，且需要符合洁净要求.。不得为节省材料使用管端组合件， 不得使用不必要的卡箍件.。开始焊接前， 需要对所有管路和配件进行 清洗和擦拭。在焊接前要转移热敏感部件。如果无法转移，则应当采取其他保护防止冷却或闪光造成损坏。5.3.3.4 焊接（1） 方法焊接时需要采用自动高速封闭焊接机。 焊接不锈钢采用惰性气体进行保护。手动焊接只有在和客户商量后才能使用。 焊接时不得使用填充材料，使用的保护气体氩气纯度应当不低于 99.995 %。焊接使用气体批次需要在焊接日志中记录 。对不同的管径 和厚度的管道，都要进行文 件中规定的焊接方法测试。焊机要按照试验结果的设置进行操作，设置需要得到客户认可。（2） 日常工作在每天工作开 始前或是管路尺寸有改变时 ，需要进行焊接试验，然后按照设置和稳定状态 进行开展焊接工作。如果参 数改变较大，则需对当天所有焊接进行检查。设置改变时，需要对参数进行打印备案。打印文件做好储存。5.3.3.5 保温和标识 （1） 保温在对管道管件 安装确认进行检 测和测试前，不能 进行保温处理。因 此，供应商应该在保温前征求用户代表的许可 ，保温处理前要考虑洁净室等级要求以便选择保温方法和材料。 保温和焊缝材料需要适合各自等级的要求 阀门，仪表和变送器不得进行保温处理 （2） 标识 所有管道管件需要按照用户的要求进行标识 ，标识应当能够适合洁净室要求，同时要能耐高温和洁净环境。 5.3.3.6 文件编辑 （1） 材质证明 为了保证系统能够正常运行，供应商收到的所有部件( 管道管件，配件，阀门，仪表和垫圈等)应当具有可追溯的材质证明。 可追溯性是指 某一部件具有特 定的材质证明，可 以通过工作或轴测 图中部件所生产的批次注释中找到相关的证明。 所有物料接触的金属材质证明。 所有其他金属部件材质证明。 所有非金属部件（垫圈，o 型环等）材质证明。 （2） 工作文件 焊接文件中要包含焊接机器的校正证明。 安装图纸和轴测图纸需要对焊接接头和使用材料进行签注。 压力测试和所有物料接触部分金属的钝化文件。x 光检测和管道内窥镜检测报告。5.4 试运行程序 5.4.1 试运行条件当工程到达某一阶段，系统内某一设备满足试运行要求，即可进行单机试运行；当系统内各个单机设备或单项工程试运行已经完成或者系统已经具备联动试运行。 单机试运行：通常指一个操作相对独立的设备或系统的功能测试，例如:配料罐的搅拌，加热和冷却功能。 联动试运行：通常指一个系统模拟完整的操作过程的整体性测试。 单机试运行的条件仪表已经校准供电回路测量满足设备要求 公用工程测试合格控制系统回路测试合格5.4.2 试运 行前准备文件准备：试运行方案，各种设备或系统的操作规程，相关测试的方法 人员准备：与试运行有关的专业人员，熟悉系统操作，已经接受试运行和操作规程培训。 测试设备和材料：试运行过程需要测量或使用设备仪器和材料，仪器是校准的且在有效期内。 安全准备：由专业的安全人员对试运行参与操作人员进行安全培训。准备好突发事件或安全事故的有效措施。 5.4.3 试运 行程序5.4.3.1 制药 用水系统试运行测试项目 循环水泵的运行能力 热交换器能力分配回路的供水能力控制系统报警联锁功能测试 安全功能测试测试方法(1) 水泵的运行能力流量/扬程测试：启动泵，调节泵转速至最大，逐渐开启出口阀门，持续测量马达电流直到额定值，此时流量即为额定流量。此时压力即为额定扬程。 气蚀测试：水温加热到操作温度，缓慢排放系统内水使水箱液位降低，观察泵的震动和噪音变化。直到排水至低液位开关动作液位。 合格标准：测试值满足泵设计标准。水位达到低液位开关设置液位，泵不能有明显的震动和噪音加剧情况。2) 热交换器能力 冷却或加热能力：冷热媒在正常操作范围，测试热交换器在最大流量时冷却或加热水到目标值的时间。 合格标准：冷却或加热时间满足设计要求。3) 分配回路供水能力。 测试方法：依次打开用水点直到正常操作时最大工艺用水量，测试水箱的缓冲能力和回水流量和压力是否在设计范围内。频繁打开或者关闭用水点阀门，监测回水流量和压力波动是否稳定在可接受范围。监测时间(24 小时)温度，流量和压力的变化。 合格标准：用水量和水箱满足设计要求，温度压力和流量稳定在可接受范围。4） 控制系统报警连锁功能测试 测试方法：模拟实际报警或连锁条件，观察实际的报警和连锁动作结果。 合格标准：报警和连锁功能符合设计要求。 5) 安全功能测试 测试方法：关闭呼吸器，打开补水阀，压力到 1.1bar 后迅速打开呼吸器阀门。关闭呼吸器，打开排水阀，压力到-0.1bar 后迅速打开呼吸器阀门。分别察罐顶压力变化。 可接受标准：罐顶压力迅速恢复到大气压力。 调试 调整控制系统 pid 参数，确保温度，流量等参数的控制精度 调整水箱补水液位和低液位设置，保证水箱的缓冲能力满足工艺要求 调整回水阀开度使系统压力和流量参数稳定在可接受范围 (二) 进度目标及保证措施 工期 目标 我门追求的进度目标是：在保证安全和质量的前提下，与工程其它分部工程同步施工，同步验收，同步交付2. 进度 计划 2.1 施工准备阶段 施工用电、施工用水等，以及施工场所、生活场所的准备； 工艺用水点、用汽点的确定； 施工材料的清点； 施工机械、工具的维护检查； 施工人员配置。 2.2施工阶段（iq）主要设备就位，如水泵等； 设备配管； 分配系统配管； 与使用点设备配管连接，阀门安装，仪表电气安装； 试压，钝化和保温。 2.3施工验收阶段 （1）调试，交付； （2）竣工图现场绘制； （3）资料收集、整理、归档、交付； （4）配合验证（oq、pq）； （5）最终确认交付。 3.进度 管理 3.1向业主及工程总包递交的进度 文件清单： 进度周报、进度月报、进度计划（总体计划、月度计划）、纠偏计划 3.2进度管理职责表 计划编制原因分岗位或部门周计划月计划 季计划年计划总计划计划实施统计析调度会纠偏计划工程调度会项目经理批准批准批准审核审核检查主持检查监督出席施工队长编制编制编制编制编制责任人 统计整理列席编制质量员执行配合列席执行安全员执行配合列席执行材料员执行配合列席执行4.进度 管理程序图5. 进度 对策5.1施工计划部署 本工程为制药项目，施工计划必须按洁净厂房的施工程序进行部署。5.2 充分调动各方面资源的对策 5.2.1充分调动公司内部的资源 我们充分认识 到此项目的重要 性，公司总部将从 各个方面对此项目 进持； 项目经理常驻现场； 将此项目列为公司今年的重点项目； 向此项目选择 经验的项目经理 ，优秀的工程师， 有丰富经验的工人 和完好的施工设备； 我们已做好劳动力的充分保障。 5.2.2充分调动当地资源 充分主动与地方各级政府有关部门接触联系，以取得支持； 充分与兄弟施 工单位加强联系 ，利用当地在水、 电、气、材料供应 ，人力资源，加工能力，运输能力等优势。 5.3恶劣气候和环境对抗之政策 5.3.1冬季施工工期保证措施 因工程主要施工时间在主体厂房施工完成之后，且装修、装饰基本施工完成之后，所以在冬季施工的寒冷气候对工程施工的影响并不是特别大。 尽量避免室外施工，应全面检查防冻保暖工作，充分做好防寒、防冻、防滑、防火和防止一氧化碳中毒的措施。 尽量避免冬季登高作业。 遇暴风雪应停止室外工作，严禁在冰冻的湿地上施工。5.3.2夏季施工工期保证措施 首先调整作息时间，使施工的主要时间集中在早晚比较凉爽的时间进行。 要配备必要的防暑降温设施、器材、药品和茶水饮料。 高温作业场所，应加强通风和降温措施。 通风机和排风扇等设备应由防护网罩。 要加强食堂的清洁卫生工作，严格执行检查消毒制度，防止职工食物中毒。 5.3.3雨季施工工期保证措施 暴雨前后，要检查工地临时设施，脚手架、机电设备、临时用电线路等，发现倾斜、变形、下沉、漏雨、漏电等现象应及时修理加固，有严重危险的应立即排除。 雷雨时，严禁管道焊接工作。 5.4排除施工干扰之政策 5.4.1当设备材料、设计图纸因特殊原因不能正点到位时，立即调整施工计划，制定补救工期的对策。一旦到位，立即施工，将失去的工期补回来。 5.4.2自供的材料合理安排采购计划，确保不影响施工进度计划，对于因施工计划改变可能需紧急采购的材料，应在施工前做工供应商的评估。 5.4.3与生产运行有交叉的，在施工开始前做好防护隔离措施，保证施工与生产的安全顺利进行。 5.4.4坚持逐月检查，警惕和预防传染病的袭击，发现病员，立即隔离。 5.5管线及其它设施的加固措施 管道在安装过程中，严格执行工艺作业规程，一般现做支架固定，并手工点焊固定，并在短期内施焊完成。 6.项目 进度控制 6.1适用范围 本程序适用于石药银湖制药有限公司玻瓶车间及塑瓶车间洁净管道安装工程的计划编制、控制及进度的测算和报告工作。 6.2组织机构和职能 6.3组织机构 任命一名项目控制工程师。他在项目经理的指导下，负责项目控制要素，如计划，人力资源，项目实施过程中各阶段的进度等的计划，运行状态监控、汇报和整改措施的编制。 6.4项目控制要素 根据项目经理的指示，项目控制工程师对项目过程中的各种要素进行管理：项目工作结构分解（wbs） - 项目计划和规划 - 工时/人力计划 - 实际进度计量，监控和报告 6.5项目控制周期 项目控制以月为周期，包括下列步骤1）计划和重编计划 在项目的施工初期，项目控制工程师在项目经理的指示下负责编制总体项目实施（包括所有要素）的原始计划。 随着项目的进展，工作范围的变动或其他因素导致原始计划不符合项目顺利实施和竣工的需要时，应按月重制计划来弥补实际现场状况或实际进度与原计划的偏离。重新修改的计划将成为指导项目顺利竣工的控制计划。 2）状况监控 每月末，应对项目实际进度状况进行计量，汇总，分析审核和汇报。 项目控制工程师应随时对偏离于目标计划的关键工作或例外区域的现场状况和数据进行监控。 3）分析和预测 根据监督过程中得到的数据和资料，项目控制工程师对进度进行分析，以确定问题区域所在。 根据分析得出的进度预测和必要的补救措施告知项目经理，让其决定采取相应的补救或预防措施进行计划的及时弥补。 4）报告和进度会议 月进度报告应提交给项目经理，公司管理层和业主，报告中详细描述项目实施的实际状况和预测。控制工程师将负责工程月报的编制，并经项目经理批准后提交相关人员。 项目经理将定期安排项目进度协调会，项目部的关键人员和将参加该会议，确定项目的实际进度状况并对可能有问题的区域提出必要的补救措施。 整理好会议纪要并传递回公司、所有项目关键人员和其他相关人员。 6.6项目计划和安排6.6.1工作结构分解（wbs）工程的详细结构分解是将每个工作包或项分解成了零散的、可计量和辨识的最小工作单位，以此确立工作项或工程包中所包含工作内容的自然分级。工程应按适当的级别进行分解，以让 ideal 和 业主更好的进行计划和进度的控制。 本工程将采用四级工作结构分解： 一级 项目总体计划：项目计划，质量计划，验证计划 二级 设计、采购、施工和验证计划 三级 专业计划 四级 详细的专业计划 一级计划只给出项目计划的轮廓，用于项目的总体控制，确定项目设计，采购，施工和机械竣工工作、试运行和验证的节点日期。 二级计划为设计、采购、施工、和验证的总体计划，用于项目的管理控制，并允许设计、采购和施工分别计划详细的工作内容以支持一级总体计划。将二级计划的工作分解细化，便于进行计划的编制、监督和控制。 三级计划为各专业的汇总计划，按工作专业和施工等级分类，以便于工程度（计划和实际的）的追溯。 上述三级计划编制后，各专业工程师和施工员参照该计划进行四级详细的专业计划的编制，其中应包括该专业的材料到场和施工工作，及各项的预计实际发放作业日期和审批状况（如需要），以对项目的工作进行逐日控制来持三级计划。 定义好的将提交业主代表审查批准。6.6.2总体项目施工计划项目控制工程师在项目经理的指导下编制项目总体施工计划，并考虑工作结构分解。 包括施工动员，现场临设施工，采购，施工直到竣工的初步项目总体施工计划应在工程开工日后立即提交，征徇意见。项目开工会上 ideal 和业主将讨论和确定该计划。会后，修改后的项目总体施工计划就可付诸实施。 用 project 编制的横道图计划中注明主要节点，次要工作顺序，关键线路，主要工作的期限和他们的关联等。 该计划为关键计划文件，界定了项目工作的计划目标，项目组的所有成员应在项目实施中全力支持。 一经业主同意，该项目总体施工计划的任何修改应经业主批准。 项目总体施工计划应每月监控和更新，并负载月进度报告中。6.6.3作业层计划 作业层详细专业计划由现场专业工程师参照项目总体施工计划进行编制。 编制该计划时，应充分考虑项目现场的各种限制性因素，如现场交通，气候因素，业主和当地部门的许可证申领和审批，设计工作，图纸交付，设备和材料供应等。因此，在计划的编制中应对上述影响计划的因素提供足够的浮动时间。采购计划中注出开始和结束日期，以及由各专业执行的工作之间的逻辑关系。按下列类别安排工作： 采购 - 催货 - 检查 - 运输计划中按需要注出中间节点。 施工计划应注出开始和完工日期，并注出各项工作之间的逻辑关系。 计划中按需要注出中间节点。6.6.4项目报告 应按照专业进度状况和更新的项目总体施工计划对详细的专业计划进行逐月监控和更新。为有效监督详细专业计划的实施，项目工程师应编制和递交下列状况报告： 1） 每日报告 ideal 将提交反映每天的劳动力、机具等投入，以及每日完成工作情况（包括第二天工作安排）的日报。该日报是周报及月报的基础。主要内容包括： 当天的工作内容介绍： 当天的劳力人数及工时 当天投入的施工机具的台班量及机械名称 当天的其他工作。2） 每周报告ideal 将按周编制周报上报给业主，周报内容包括一周内完成的进度人力、机具投入情况等，同时在下一周的第一天将上周完成的具体工作进度提交给业主审阅。该报表应包括下列内容： 该周的形象进度，包括造成停工、计划推迟的原因，如恶劣天气等 实际投入的劳力人数及工时 实际投入的施工机具的台班量及机械名称 下周的工作安排等。 3）每月报告月报是按月为单元的计划报表，将反映载止上月汇报时间为止该月的工作进展情况。月报将在下个月初的时候提交。 上月完成工作量的形象进度 现场主要工作汇报，如： - 采购及材料供应 - 质量保证活动 - 与安全相关的活动- 现场施工及服务的工作内容 相对于合同控制计划要求，本期所完成的总进度百分比 本期总计投入的人员、机械的数量 阐明影响形象进度的主要因素 - 存在的问题及原因 - 受影响的工作 - 对承包合同费用的影响 - 对节点计划的影响 - 建议采取的措施 由于变更式变动而产生的费用 4）最终施工报告在工程竣工交工后一个月内，ideal 将编制竣工报告给业主，该报告将汇总整个施工期间所有进度百分比的分配、安全记录、变更和委托工作内容清单等，以及最终费用与原合同价的比较，所投入的所有人力、机具及其它资源的总量等。 5）在工程竣工交工后一个月内，ideal 将编制竣工报告给业主，该报告将汇总整个施工期间所有进度百分比的分配、安全记录、变更和委托工作内容清单等，以及最终费用与原合同价的比较，所投入的所有人力、机具及其它资源的总量等。6.6.5 为有效控制定货后的材料采购工作，ideal 将 使用由材料管理员编制的材料月报。 材料月报将按月编制，包括各种材料的实际到货状况，并发给项目有关人员和其他方。 工时计划在项目开始时，应根据工作结构分解，项目总体施工计划和作业层计划编制工程的工时估算，并提交业主认可作为原始工时估算。人力动员和安排将参照该工时估算执行。 如果工程实施过程中有工作的增减，也进行工时的相应增减。6.7 进度和计量6.7.1 设计实际进度 1) 计量单位和权重 计量的最细单位为每份设计文件。设计文件的权重值与系统数量和文件数量成正比，以此对设计完成情况和交付进行计量。2) 计量方法 进度计量根据审核和批准实际数量与总数量对比确定。 3) 进度计算 每份设计文件的加权月进度为该系统的比重乘以实际进度。 4) 报告 提供计划进度表，根据该表，编制计划进度“s”曲线。 实际进度按上述程序计量并汇报。 6.7.2采购实际进度1) 计量单位和权重 计量的最详细单位为每份采购单，采购单的权重值与预算费用成正比，以此对采购完成情况和现场交货进行计量。 2) 计量方法 进度计量将根据实际到货与采购单的总体到货对比确定。 3) 进度计算 每份材料采购单的加权月进度为该采购单的比重乘以实际进度。 所有采购单的加权进度之和就是采购的月加权进度。 4) 报告 提供计划进度表，根据该表，编制计划进度“s”曲线。 实际进度按上述程序计量并汇报。6.7.3施工实际进度1) 计量单位和权重 施工实际进度计量的最详细的等级为工作子目。 每项工作子目根据其预算额分配给相应的比重值。 2) 计量方法 进度计量是依据实际完成的实物量来统计的。只有构成实际进度的工作内容才能纳入进度的统计体系。对进度的统计要包括各项工作内容以及它们必要的试验、返修等工作。 3) 专业进度 各专业的加权月进度为专业的比重乘以对应的实际进度。 所有专业的加权进度之和即为施工的总体加权月进度。 4) 报告 提供计划进度表，根据该表，编制计划进度“s”曲线。 实际进度按上述程序计量并汇报。 6.7.4验证实际进度1) 计量单位和权重 验证实际进度计量的最详细的等级为每个系统的分项验证。 每项验证根据其计划验证总类和总数相应的比重值。 2）计量 方法 进度计量是依据实际完成的验证数量来统计的。实际进度按照审核、批准、执行完成情况进行计量。 3） 进度 计算 每个系统的分类验证的加权月进度为该系统的比重乘以实际进度。 4）报告 提供计划进度表，根据该表，编制计划进度“s”曲线。 实际进度按上述程序计量并汇报。 6.8 计划会议 6.8.1 ideal 的现场项目部每周举行一次联调会，且每月还要开一次会，项目 主要人员均参加。在会上要通报上周或上月进度情况，质量及安全记录，人材机的投入等，并且具体安排本周和下周的工作。 6.8.2 计划会（调度会）由项目经理主持，由计划员通报到目前为止各专业的计划完成情况，上月或上周质量及安全情况。检查现场实际进度与计划是否存在偏离，如有偏离分析偏离的原因并制定相应纠正措施（包括增加资源投入等），并下达本周和下周计划。会议纪要应记录和传阅。 6.8.3 其它针对某些具体问题的专题会将不定时举行。 6.8.4 ideal 的项目经理、计划人员将参 加由业主召集的定期和不定期会议，汇报具体项目进度情况。 6.9 计划控制方法 6.9.1 进度控制主要分两块，一块是目标控制，另一块为数量控制。这两种控制方法将结合在一起达到总体节点的控制。 6.9.2 目标控制 在总体计划的框架内，ideal 的计划人员将根 据详细的计划制定若干控制点，作为节点目标确保节点目标的正点到达。 6.9.3 数字控制 数字控制的方法是根据项目的总体计划，通过权值计算编制详细的进度曲线，用百分比的方式标出实际完成的进度和预计完成的进度。 6.10 划小组和计算机辅助管理 6.10.1 计划小组成员 计划小组成员包括项目经理、计划员、专业工程师。该小组成员将与业主的计划工程师保持密切的联系。 6.10.2 计算机辅助管理 以计算机为辅助设施的管理体系应与业主的计划管理相适应，使用的计划软件应能正确的反应资源的分配 及进度的权值数。在正常情况下，i deal 将 使用ms project 软件进行计算管理，以横道图形式直观地表示任务安排及完成情况。（三）现场质量保证体系和质量保证 计划 1.概叙我们在拥有完美的设计理念、严谨的选材能力、先进的焊接技术与设备、完善的检测手段与工具的基础上，设计并执行了一整套符合 gmp/fda 规范体系要求的系统工程质量保障体系。从与您的首次接洽、谈判、签定合同到材料的选择、工程的开始，直到最后一套设备撤离施工现场为止，期间的每一细小程序，我们都把它加以文本化、规范化、标准化。 2.公司 质量方针 质量是永恒的追求，提供满足业主要求的工程和服务。 3.本项 目的质量目标目标：保证我公司所提供的工程和服务，一次性通过相关认证。 4.质量 控制计划 4.1 组织机构和责任 4.1.1 概述 该计划编制的目的在于建立一个用于确保 ideal 项目管理部按照适用的法规、设计规范和图纸等来承 建该项目的实施程序，并 进而确保该项目可靠运行。该计划将和设计图纸和规范一并运用。 ideal 在此确认理解质量保证/质量控制完全 是 ideal 自己的责任。 4.1.2 职责 4.1.2.1 除非另有说明，否则 ideal 将根据该程序对工程质量全权负责，执行所有必要的或规定的测试和检验，并向业主报告测试/检验结果以满足项目规范中的质量要求。 4.1.2.2ideal 将建立自己的质量管理组织，指派有相当资质和经验的质量管理人员，以达到项目规范和程序的要求。 4.1.2.3ideal 要做好如脚手架，通道等的测试和质量控制的准备工作，必须有业主见证。 4.2 质量管理组织机构和职责 4.2.1 质量保证组织机构 ideal 项目质量保证机构将依据 ideal 质量 保证手册中的要求及考虑业主的质量规范中的要求建立。同时 ideal 现场施工质量控制组为独立于 ideal 项目施工组的机构。 4.2.2 项目经理 项目经理是公司在现 场的全权代表，领导质量 计划的制定和实施。保证质量体系有效运行，对工程质量负领导责任。 4.2.3 现场质量工程师 质量工程师是项目经 理的助手，施工经理负责 按照合同组织施工，合理有效的调配各种施工资源，组织实施质量管理活动，确保按照图纸、规范及标准进行施工。施工经理对项目经理部报告工作，对工程质量负执行责任。4.2.4 现场质量检查员 质量检查员在质量工程师的领导下，参与质量计划的具体实施，获取与质量有关的各种文件资料，参 加质量会议，在授权范围 内处理现场质量问题及争议，对工程质量进行监督、检 查，填写质量记录并按授 权范围签字。质量检查员对质量工程师负责并向其报告工作。 现场质量组织机构图 4.3 质量体系 4.3.1工程现场的质量体系包括：组织机构、 质量体系人员和职责、质量计划、图纸、规程、规范和质量标准、施工工艺文件、质量控制程序、检测程序和方法，确定和配备必要的控制手段，工艺装备、检验设备，以保证工程质量符合合同文件及图纸、规范的要求。 4.3. 2现场质量体系应成文件化。 4. 4 现场 文件控制 4.4. 1所有用于工程现场的图纸、规范、 质量文件等必须是有效版本，并有专用的识别标记。ideal有权柜绝接收任何无效文件。 4.4. 2文件的修改必须得到质量 工程师或其他授权人员 的批准，作废的版本应即时从现场收回，如必须保留时，应加盖专用作废章，单独保管。 4.4. 3文件的接收、发放必须有 详细的记录，记录上应 有日期、文件号、版本号、文件份数、接收人员签字，以确保其可追溯性。4.5 质量检验和测试计划 4.5. 1 检验和测试计划（itp）（附件1）规定了施工期间的每个工种要进行的每个检验活动 及目击点，详细列 出了直至最终工程验 收为止的所有检验活动。 检验和测试计划（itp）将在合同签订后并得到业主批准后，进一步展开。如果该检验和 测试计划与业主提 供的检验和测试计划 有任何不相符的地方，将 以业主提供的检验和测试计划为准。 4.5. 2 ideal还 要递交详细的检 验和测试程序指明 检验设备、方法、技术 等等给业主批准。 4.5. 3 从事施 工工作的所有人员 、设备和工具必须按 照现行的规程、标准、规 范或程序进行测试/取得资格。i deal 要每星期向业主递交检验计划及反映每日施工进度的修改计划。 4.6 施工管理 该部分包括了在设计要求被正确转换为施工工作期间的保证措施 4.6. 1检查 和试验计划 （itp） 对施工现场所进行的 工作的质控方法包括检查 各工作阶段实际实施情况是否符合文件要求以便在最终 阶段验收设施。目的是为 了表明整个项目工作及交付工作符合合同要求. 4.6. 2施工 管理 材料和机具管理 ideal 材料管理程序将确定 所有现场材料和机具的采购、接收、接保检检查、交货管理、搬运、存放、保管、维修、标识和追溯。 材料采购管理 采购 计划中应明 确规定产品 的类别、规格 、型号、材 质、标准、质量 等级、数量等。 采购合同签订前应对供货商的信誉、历史质量记录、 质量体系等进行考核、评审 ，供货期间 应定期检查 供货商的质量 体系的运行 状况，必要时应 派人至制造现场进行监督，确保其供应的产品质量符合要求。 应建立和保存供货商的评审记录及其质量记录。 优先选用质量信誉好的供货商。 进入现场的设备、 材料等必须按合同规定的质量标准和数量进行检查验收，不合格品不得进入现场。如有必要，应有授权人员在货源现场进行检查验收。 标识和可追溯性 根据不同的情况，可采用编码、涂色、钢印、 铭牌或文字等方式进行标识，对隐蔽工程应作文字记录等。 材料切割后应进行标记移植。 不合格品应作明显标记，单独存放。 标识及其记录应存档， 保证按标识和记录可追溯到责任人员，以及时间和地点。 4.6.3 施工质量管理 4.6.3.1 概述 所有现场施工工作应按照业主规定和要求的方法和程序进行。 项目 开工前，相 关职员包括 项目经理、质 量工程师、 专业工程师等应 参加设计交 底和图纸会 审会议，编 制项目质量计 划并确保其 在整个项目实施 过程阶段中贯彻执行。 在施 工前，应编 制项目实施 文件包括施工 计划、工作 程序等，同时， 要制定质量 检查程序以 确定质量控 制点、进行质 量等级控制 、选择适宜的标 准，所有的这些文件应装订归档并应发放给所有相关的质量人员。 进行 必要的施工 机具和工具 、设施、测量 和检查工具 的计划和动员以 确保项目的实施。 所有关键工作有持有效资质的人员进行。 施工 工作应严格 按照经审核 的施工计划、 施工方法并 严格按照施工图 和技术规范中要求进行。 任何 新的或先进 的施工技术 或知识在初次 使用前应进 行试验，且在其 投入使用前需经相关授权部门和人员的批准和确认。 严格 控制施工质 量，根据规 定的质量控制 点和检查等 级进行质量检查 。认真执行 验收和中交 程序并认真 进行过程检查 和控制。在 任何情况下，在 进行下道工序前必须完成上道工序的检查验收工作。 若 质量 检查 员 发现 任何 施工 质量 或 作业 程序 与规 定的 和 确认 的质 量 程序相背，其应令其停止并向质量工程师汇报，质量工程师有权终止该项作业。 对关键工序进行记录以确保其可追溯性。 对于 业主或第三 方的检查， ideal应予以密 切配合并提 供所有便利和 必要的设施。 4.6.2.3 检验管理 调试和测试 在每次检验前，ideal 要核查检验、测试和测 量设备的调节和校验的有效性。 测量和测试仪器须校准，并在检验和校验活动进行前保持验证的有效性。 应编制并保存用于检验施工工作的所有表计、工具和测量仪器的校验和测试记录。 现场测试程序 应按照测试程序的要 求确立所需的测试条件。 该测试程序应包含现行规程、标准和规范中规定的要求 和准则。要记录所有的测 试结果作为证据以确保所实施的工作符合要求。 检验申请程序 成品和半成品的检验申请要根据以下程序进行： ( 1) 检验申请要由 i deal 在确认产品完整性和检 验程序等基础上进行编制。 (2) 检验申请应在要进行任何目击检查/检查之前的头一天 10 点前提交. 验收的设备材料的检验试验 (1) ideal自行采购的材料， 到场后应核对质量文件中的质量指标是否符合合同要求 ，实物上的标记与 质量文件是否一致， 然后进行数量清点和必要的现场复验，合格后办理入库手续。未经检验合格的产品严禁入库 (2) 对标识 和质量见证资料不 全或其它要求在现场 进行复验的材料、成品或半成品，应按规定进行复验，复验合格后方可办理入库。 (3) 经检验不合格的产品应做出标记单独存放， 做好记录并通知供货商退货，