产品质量安全风险监控管理办法

- 1 - 附件 1 产品质量安全风险监控管理办法 （ 征求意见 稿 ） 第一章 总则 第一条 【立法 目的 与依据 】 为 了 规范产品质量安全风险监控（以下简称风险监控）工作， 预防和消除 系统性、行业性、区域性 产品质量安全风险， 保障消费者 的人身和财产安全， 根据中华人民共和国产品质量法 、 中华人民共和国 消费者权益保护法 等法律法规，制定本办法。 第二条 【 适用范围 】 在中华人民共和国境内生产、销售的产品的质量安全风险监控工作适用 本办法。 本办法所 称产品 是指经过加工、制作，用于销售的产品 。 食品（包括食品相关产品、 药品、 化妆品）、特种 设备、计量器具等产品以及进出口产品的风险监控工作，按 有关法律法规规定执行。 第三条 【 概念释义 】 本办法所称产品质量安全风险是指产品存在的 发生危及人身、财产安全的不合理危险的可能性及后果。 本办法所称风险监控是指 产品质量监督部门 等相关主体采取风险信息采集、风险监测、 风险评估、 风险 预警处置 等措施监测、控制产品质量安全风险的活动。 本办法所称产品质量安全风险监测（以下简称风险监测）是指产品质量监督部门对影响产品质量安全的风险因素进行检验 - 2 - 检测和分析，识别和验证产品质量安全风险的活动。 本办法所称产品质量安全风险评估 （以下简称风险评估）是指 对已经存在或者潜在的风险及危害因素进行 评价 ，确定危险程度 ，提出 降低并控制危害产生的解决方案 的活动 。 第四条 【 职责分工 】 国家质量监督检验检疫总局（以下简称质检总局） 统一规划、管理 全国产品质量安全风险监控工作。 省级 产品质量监督 部门统一管理、组织实施本行政区域内的产品质量安全风险监控工作 ，主要负责风险信息的汇总和分析研判， 组织 开展风险监测工作，按照指定组织实施风险评估，采取和落实风险处置措施。 省级以下产品质量监督部门主要负责风险信息的采集、核准 、预研判 和预处置， 在地方政府的统一领导下 预防和处置区域性产品质量安全风险。 第 五 条【 技术支撑 】 质检总局 产品质量 安全风险监控技术机构按照质检总局的规定，承担产品质量安全风险信息采集、风险监测、风险评估等具体技术工作。 省级质检部门产品质量安全风险监控技术机构按照 省级质检部门 的规定，承担 本辖区内 产品质量安全 风险监控的 具体技术工作。 第六条【 风险评估 专家委员会】 质检总局成立产品质量安全风险评估专家委员会，承担与风险监控有关的技术评审 及 风险评估等工作。 第 七 条【 信息系统 】 质检总局建立全国统一的 产品 质量安全风险快速预警系统，收集、分析 、 处理和发布 产品 质量安全风 - 3 - 险信息， 实现 风险 信息的共享、报送和通报 。 第二章 风险信息采集和处理 第八条 【 风险信息采集 】 任何单位和个人可以向产品质量监督部门反映产品质量安全风险信息。 第九条 【 风险信息来源 】 产品质量安全 风险信息来源包括以下方面： （一 ） 企业报告的风险信息； （二） 消费者申投诉、举报信息； （三） 产品质量监督部门在开展质量监督工作中发现的风险信息； （四） 政府有关部门、社会组织通报的风险信息； （五） 产品质量检验检测机构发现的风险信息； （六） 产品伤害相关风险信息； （七） 国外组织、部门、机构等发布的有关 产品召回、预警通报信息； （八） 网络及媒体报道的风险信息； （九） 其他渠道采集的相关风险信息。 第十条 【 风险信息 上报和研判 】 省级以下产品质量监督部门 应当在 核准风险信息来源、内容等 的基础上 ， 及时将 采集的风险信息上报省级 产品质量监督部门 ，同时提出初步处理意见，需要采取预处置措施 的要同时实施，以控制事态进一步扩大。 省级 产品质量监督部门 统一负责本行政区域内 产品质量安 - 4 - 全 风险信息的处理，组织对 风险信息进行 分析 研判， 确定风险信息等级，对风险信息实施分级管理。 第十一条 【 风险信息等级 】 风险信息分为三级： 一级风险信息 ：指特别重大事项，需要立即采取紧急处置措施，作出全局性部署，或者协调相关部门共同处置的风险信息。 二级风险信息：指重大事项，需要在规定的时间内采取相关处置措施的风险信息。 三级风险信息：指重要情况，需要进一步研究采取相关处置措施的风险信息。 第十二条 【 风险信息分级管理措施 】 对于一级风险信息，省级 产品质量监督部门 应当第一时间向 质检总局和省 级人民政府报告， 同时 向 全省质监系统 发出风险 预警 ，统一组织部署风险处置工作。 对于二级风险信息 ， 省级 产品质量监督部门 应当向有关区域或单位发出风险 预警 ，并组织开展风险处置工作。 对于三级风险信息， 省级 产品质量监督部门 应当责令职能处室牵头组织开展风险处置工作。 对于涉及其他职能部门的风险信息，应当及时移送相关部门处理。 第十 三 条 【 风险调查 】 经研判 需要对产品质量安全风险进行调查核实的，应组织开展 风险 调查。必要时，组织开展风险监测。 - 5 - 第 三 章 风险 监测 第十 四 条 【 风险 监测 组织部门 】 风险监测 由 省级 以上产品质量监督部门组织实施。 第十五条【风险监测建议】 有关行政 部门、检验检测机构、行业协会等社会组织，可以向 省级 以上产品质量监督部门提出风险监测建议。 第十 六 条 【 风险 监测对象】 以下 产品 质量安全 风险优先纳入风险监测 计划 ： （ 一 ） 涉及 人体 健康 、人身 财产安全，且危害较大、风险程度较高以及危害程度呈上升趋势的； （ 二 ） 涉及的产品流通范围广、消费量大的； （ 三 ） 涉及行业性、区域性和系统性质量安全问题的； （ 四 ） 在国内导致产品质量安全事故的； （ 五 ） 受到消费者和社会普遍关注的； （ 六 ） 相关部门通报或者社会反映有质量安全问题的； （ 七 ） 其他需要优先纳入 风险 监测计划的。 第十七条【风险监测 任务承担 单位】 风险监测任务 原则上应 委托具有 相应 检验检测 资质的 技术 机构承担。 没有具备相应检验检测资质的技术机构的， 可以委托具 有 相应 检测 分析 能力 的 技术 机构承担 。 第 十八 条【 风险监测 实施方案】 风险监测实施前，应当 编制实施方案，并组织专家对实施方案进行技术评审。 第 十九 条【 风险监测样品来源 】 风险监测样品 主要从市场 - 6 - 上购买，也 可以采取结合产品质量监督抽查抽取样品 、 向社会征集样品等方式 获取 。 向社会征集样品的，应征得样品所有权人同意，并确保样品的真实性和有效性。 第 二十 条【风险 监测 实验评估 】 鼓励风险监测任务承担单位 模拟产品实际使用环境，实验评估产品质量安全风险因素对人体健康和人身财产安全的危害程度。 第二十一条【风险监测报告 】 风险监测 任务承担单位 应按照风险监测实施方案的要求， 及时提交风险监测报告。 风险监测 报告应当内容真实齐全、数据准确、结论明确。 风险监测任务承担单位 应当对其出具的 风险监测 报告的真实性、准确性负责。禁止伪造 风险监测 报告或者其数据、结果。 第 四 章 风险 评估和处置 第二十 二 条【风险评估 组织实施 】 风险监测 、 风险调查 等工作结束后， 根据需要 ， 由质检总局或质检总局指定省级产品质量监督部门， 组织 专家 开展产品质量安全风险评估 。 第二十三条【风险评估专家组成】 参与 风险评估 的专家应具有广泛性、代表性和权威性 。 第二十 四条【风险评估听证会】 根据风险评估工作需要，可以组织召开风险评估听证会，听取有关企业、消费者等 的意见和建议 。 第二十 五 条【风险 处置 】 省级以上 产品质量监督部门 根据风险信息分析研判或 风险评估结果采取相应的风险处置措施。 省级以下 产品质量监督部门 应当按照要求 具体 开展风险处 - 7 - 置工作 。 第二十 六 条【风险处置 措施 】 产品质量监督部门 可采取以下 风险 处置措施： （ 一 ） 向社会发布不安全产品公告； （ 二 ）向社会发布风险警示； （ 三 ）向企业发放风险告知书； （ 四 ）向有关单位、行业协会等发送风险通报； （ 五 ）向上级部门上报风险报 告； （ 六 ） 对企业实施监督检查，对违反产品质量法律法规的行为依法处理； （ 七 ） 依法采取的其他处置措施。 第二十 七 条【不安全产品公告】 经确认产品存在危及人身、财产安全的不合理危险的，由质检总局统一发布不安全产品公告。 对于列入不安全产品公告的产品， 依照有关规定实行召回管理。 第二十 八 条【风险警示】 对 于需要消费者周知的产品质量安全风险，由省级以上 产品质量监督部门 向社会发布风险警示，提醒消费者注意产品存在的质量安全风险和潜在危害，增强安全消费意识。 第二十 九 条【风险告知】 对于 确认存在产品质量安全风险的产品， 应向其生产经营 企业发放风险告知书，督促 采取风险处置措施 。 必要时，可以约谈企业 法定代表人或主要负责人。 - 8 - 第 三十 条【企业 风险处置 】 企业 应 配合 产品质量监督部门开展风险处置工作， 根据风险严重程度，采取风险警示说明、 缺陷 产品召回、 停止生产销售、改进生产工艺等风险处置措施，同时按要求报告风险处置情况。 第三十 一 条【部门风险通报】 对于涉及其他行政管理部门的产品质量安全风险，应及时通报相关部门，必要时开展风险会商，共同采取风险处置措施。 第三十 二 条【行业风险通报】 对于行业性产品质量安全风险，应及时通报行业主管部门或 行业协会，促进完善行业管理制度，加强行业规范和自律。 第三十 三 条【区域风险通报】 对于区域性产品质量安全风险，应及时通报地方政府，推动开展区域质量整治，提升区域质量安全水平。 第 三 十 四 条 【 社会组织风险处置 】 行业协会等社会组织应加强行业管理，协助、督促企业进行产品质量安全风险处置。 第三十 五 条【证后监管】 对于涉及生产许可、强制性认证的产品质量安全风险，发证部门或认证机构应组织对企业进行跟踪检查，加大证后监管力度。 第三十 六 条【执法查处】 风险处置过程中发现企业涉嫌存在违反产品质量相关法律法规行为的，应当及 时开展执法检查，依法查处。 第三十 七 条【标准完善】 对于涉及标准缺失、滞后等问题的产品质量安全风险，标准化管理部门应组织调研，推动完善标 - 9 - 准体系。 第 三十 八 条【信用管理】 产品质量安全风险管理有关信息纳入企业质量信用管理，向社会公开，供公众查询。 第 五 章 法律责任 第三十八条 【企业法律责任】 企业未按 本办法规定 开展风险处置工作的 ，由产品质量监督部门按照中华人民共和国产品质量法中华人民共和国消费者权益保护法 等法律法规处