药品电子监管相关知识培训试卷及答案_第1页
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电子监管相关知识培训试卷电子监管相关知识培训试卷 姓名 岗位 分数 一、填空题 （3 分*10=30 分） 1. 负责入网药品目录中所列药品出入库数据的采集工 作。 2. 对进入药品电子监管网入网药品目录的品种，发现有伪造、冒用、重复 使用监管码的，或发现监管码信息与药品包装上实际信息不符合的，应及时 报告公司质量负责人，经公司质量负责人审核确认后，由质量管理部在 小时内以 上报当地药品监督管理部门。 3. 药品电子监管的品种有 、 、 、 、基本药物。 4. 对于附有电子监管码的药品在收发货的过程中，需对监管码持 进行扫描并将出入库数据通过企业的互联网络上传至中国电子监 管网。 5. 电子监管码预警信息产生的原因： 、上传不及时、 、输 错客户。 二、判断题（5 分*5=25 分） 1. 凡进入药品电子监管网入网药品目录的品种，在产品外标签上加印（加 贴）药品电子监管码的仍须到药监部门备案。 （ ） 2. 监管码技术参数：符合国标：GB/T 18347-2001；条码类型：Code 128C；数 据类型：数字；条码密度：7mils；数据长度：20 位；条码高度：8mm （ ） 3. 同一种品种可以分两次扫码应用同一个单据号上传。 （ ） 4. 整包装中包装有监管码但是单包装没有监管码.这种情况出入库时如果是整 包装时可以直接扫码,不够整包装或是不够一个中包装的,就要要求通过电子 监管系统零货入出库上传。 （ ） 5. 预警信息有利我们对入出库药品流向的追溯和追踪。 （ ） 三、简答题 1. 电子监管码定义？15 分 2 2. 实施电子监管的意义？30 分 3 电子监管相关知识培训试卷电子监管相关知识培训试卷 答案答案 一 1. 储运部（保管员） 2. 48 书面形式 3.特殊药品、血液制品、疫苗、 中药注射剂、4.手持扫码枪 5.漏扫、发串货 二 三 1 电子监管码定义：中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。 每件产品的电子监管码唯一，即“一盒一码” ，如同商品的身份证，简称监管码； 20 位的数字； 2.实施电子监管的意义 通过监管网，生产企业和经销企业可以迅速了解产品市场情况，保护知识 产权，实现品牌推广，掌握物流信息；消费者可以借助短信、电话、网络以及 终端设施等形式查询产品真实性和质量信息；监管执法部门可以及时掌握有关 产品假冒违法的信息并迅速采取执法行动，对质量问题进行流程追溯和责任追 究，对问题和缺陷产品进行及时准确的召回管理，将政府监管、企业自律和社 会监督很好地结合起来，推动了和谐社会的建设。有利于监管部门严格监控药 品从生产出厂、流通、运输、储存直到药品消费的全过程实时查询每一盒、每 一箱、每一批药品的生产、库存、销售及物流配送具体
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