280例儿童抗感染药物不良反应报告分析

280280 例儿童抗感染药物不良反应报告分例儿童抗感染药物不良反应报告分 析析 【摘要】目的：探讨儿童抗感染药物不良反应（ADR） 特点，为临床合理用药提供参考。方法：对我院 XX 年收集 到的 280 例抗感染药物 ADR 报告，建立数据库并进行统计 分析。结果：10 岁以下儿童发生不良反应较多；药物中以 内酰胺类所致不良反应较多，ADR 临床表现以皮肤损害 为主。结论：应重视儿科临床药物不良反应的监测。 【关键词】抗感染药物；药物不良反应；儿童 随着抗生素在临床的广泛应用，随之而来的耐药、过 敏、菌群失调等使其成为潜在的危害。儿童具有特殊的生 理特点，许多系统和脏器发育尚未完善，决定了儿童用药 与成人用药不同，特别是新药，由于长期缺乏儿童用药安 全性的临床依据，因此，加强儿童药物不良反应（ADR）监 测，分析儿童药物不良反应特点，对提高儿童安全合理用 药具有重要作用。 1 资料与方法 对 XX 年我院收集、上报至北京 ADR 监测中心与抗感染 药物有关的 ADR 报表 280 例的患儿基本情况、ADR 所涉及到 的药物、给药途径、ADR 临床表现、处理方法及转归等进行 统计分析。 2 结果 性别与年龄 280 例 ADR 报告表中，男 165 例（%） ，女 115 例（%)； 原发疾病与既往过敏史 280 例 ADR 病例中呼吸系统疾病 196 例，消化系统疾病 31 例，神经系统疾病 19 例，免疫系统疾病 15 例，泌尿系 统疾病 3 例，其他疾病 16 例。呼吸系统疾病以上呼吸道感 染为主，91 例，其次为肺炎 75 例，扁桃体炎 18 例，支气 管炎 12 例，这与儿童常见疾病的发病情况相符。有既往过 敏史者 38 例（%） ，无既往过敏史者 237 例（%） ，既往过敏 史不详者 5 例（%） 。 ADR 涉及的药物 ADR 涉及的药物共 30 种，其中头孢菌素类居首位，其 次为大环内酯类、青霉素类，见表 1。 给药方式 单一用药 253 例（%） ，合并用药 27 例；静脉注射 197 例（%） ，口服给药 79 例（%） ，肌内注射 4 例。 ADR 类型及主要临床表现 结果见表 2，临床表现以皮肤及附件损害最为常见。 ADR 发生时间 ADR 于 1d 内发生者 269 例（130min126 例， 30min1h76 例，1h1d67 例） ，占%，27d 发生者 9 例（%） ， 7d 发生者 2 例（%） 。 ADR 因果关系评价与转归 根据国家 ADR 监测中心制定的 ADR 判断标准评价，肯 定 2 例，很可能 232 例，可能 46 例。发生严重不良反应 2 例（%） ，分别为静脉注射阿奇霉素和头孢呋辛引起的过敏 性休克，经及时抢救处理均治愈。 表 1ADR 涉及的抗感染药物类别与例数（略） 表 2ADR 类型及主要临床表现（略） 3 讨论 280 例 ADR 病例中原发疾病以呼吸系统疾病为主（196 例） ，10 岁以下发生率较高，提示该年龄段为疾病易发阶段。 ADR 大多是静脉用药时出现。静脉给药是儿童常用给药途径， 也是儿童发生 ADR 的主要原因，因此，应提倡根据病情在 不影响治疗效果的前提下，能口服的不肌注，能肌注的不 静脉给药的原则，尽可能减少儿童 ADR 的发生。 据报道有其他药物过敏史的患者，药物过敏的发生率 较无过敏史者高 410 倍1 。本文中，%的患儿有药物过 敏史，因此，医护人员在用药前应详细询问患儿的过敏史， 并将其过敏史详细纪录在病历上并告知家属，以避免再次 应用该类药物而引起不良反应。对于高敏体质患儿，用药 时应密切注意观察，做好抢救措施，如出现不良反应应立 即停药，及时处理。 本文结果显示，头孢菌素类与大环内酯类药物发生不 良反应最多，分别占%和%，可能与头孢类药物、大环内酯 类药物临床应用较多有关。头孢菌素的过敏性休克类似青 霉素过敏性休克，两类药物间呈现不完全的交叉过敏反应， 对青霉素过敏者约有 10%30%对头孢菌素过敏2 ，而对 头孢菌素过敏者绝大多数对青霉素过敏，需要警惕。 280 例不良反应中有 2 例为严重药物不良反应（过敏性 休克） ，虽然发生率不高，但因其发生迅速，后果严重，应 引起广大医务人员高度重视。阿奇霉素所引起的过敏性休 克临床表现为恶心、呕吐、呼吸困难、口唇紫绀、寒战、 面色苍白、血压下降等，据报道有些患者出现以剧烈腹痛 为先兆的过敏性休克3 。头孢呋辛所引发的 ADR 与阿奇 霉素类似，由于 内酰胺类抗生素抗原的多样性（药物 分子、分解物、聚合物、杂质）和抗体的不均一性，使预 测过敏反应的现有方法（皮试）缺乏可靠性。头孢类抗生 素皮试假阳性、假阴性问题突出4 ，故即使皮试阴性也 不能放松警惕。在使用抗生素药物前，应仔细询问过敏史， 包括药物过敏史、食物过敏史、过敏性疾病史等，对防止 过敏的发生意义重大。在使用药物时应按照药品说明书规 定的用法用量使用药物，在输液中和输液后 1h 应密切观察， 一经发现应立即停药，同时给予抗休克、抗过敏治疗，以 免造成不良后果。 【参考文献】 1梁雁,鲁云兰.左氧氟沙星注射液不良反应及相关因素 J.药物不良反应杂志,XX,5:77. 2陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学M.第 15 版.北 京:人民卫生出版社,XX:57. 3严新华,余佩珍.注射用阿奇霉素以腹痛为先兆