sysmex xe-2100五分类全自动血细胞分析仪使用评价(1)

SysmexSysmex XE-2100XE-2100 五分类全自动血细胞分五分类全自动血细胞分 析仪使用评价析仪使用评价(1)(1) 摘要目的：对 SYSMEXXE-2100 全自动血细胞分析仪的 主要性能进行评价。方法：以体检者的标本和门诊患者标 本分别对 SYSMEXXE-2100 的精密度、线性范围、相关性和 交叉污染率进行测定，并和 SysmexNE-1500 血细胞分析仪 进行比较。结果：SysmexXE-2100 全自动血细胞分析仪精密 度、准确度表现优异，重复性、稳定性好，线性范围宽， 交叉污染率低。结论：SysmexXE-2100 全自动血细胞分析仪 是一种较理想的血细胞分析仪，适合在门诊检验中使用。 关键词血细胞分析仪；五分类；使用评价 EvaluationofSysmexXE-2100HematologyAnalyzer Abstract:ObjectiveToevaluateprimarilySYSMEXXE- 2100HematologyAnalyzerMethodsMensuratedtheprecisi on，linearity,relativityandCarryoverinSYSMEXXE- 2100bythesamplesfromhealthypeopleandoutpatientsSo meoftheresultwascomparedwithsysmexNE- 1500HematologyAnalyzersResultsPrecision，accurac y,reproducibilityandstabilityareoutstandingLinear ityiswideandCarryoverislowinSYSMEXXE- 2100HematologyAnalyzerConclusionSYSMEXXE- 2100HematologyAnalyzerisverysuitforapplyinginoutpat ientdepartmentofclinicallaboratory Keywords:Hematologyanalyzer;Fivepartdifferential; Evaluation 近年来，可以对白细胞进行五分类计数的血细胞 分析仪已经普通使用1 。日本希森美康公司生产的 XE- 2100 五分类全自动血细胞分析仪不仅自动化程度高，而且 应用了流式细胞术、半导体激光技术和荧光技术，细胞计 数和分类准确，并可分析原始细胞、幼稚细胞和有核红细 胞，具有每小时可测标本达 150 个的速度及自动等特点， 减轻了检验人员的劳动强度，使工作效率大大提高。我们 对 SYSMEXXE-2100 全自动血细胞分析仪进行了主要性能评 价。现将结果报告如下。 1 材料与方法 材料 仪器日本希森美康公司生产的 SysmexXE-2100 全 自动血细胞分析仪和 NE-1500 血细胞分析仪。 试剂日本希森美康公司提供的 Sysmex 配套试剂及 NE-1500 血细胞分析仪配套试剂，广州阳普医疗有限公司提 供的 EDTA-K2 抗凝管。 标本来源 XX 年 3 月至 6 月期间我院的门诊随诊患 者及健康体检者。 方法 精密度测定采集健康体检中心体检者的静脉血 10 份，每份测定 10 次。 线性测定取高浓度标本作倍比稀释，对不同浓度 样品测定其白细胞、血红蛋白、红细胞比积、红细胞及血 小板，各测定 5 次。 相关性检测取门诊 XX 年 3 月至 6 月随诊患者静脉 血抗凝标本 200 份，分别使用 SysmexXE-2100 全自动血细 胞分析仪和 NE-1500 血细胞分析仪进行测定。操作按两机 操作手册进行。 交叉污染率检测先测定一定数量标本，使测定数 达到稳定，然后取 WBC、RBC、Hb、HCT 和 PLT 高低值标本 各 1 份，测定高值标本 3 次，随后立即取 1 份低值标本连 续测定 3 次。按下式计算交叉污染率=L1-L3H3- L3100，L1、L3 为第 1 次和第 3 次低值样品测定结果， H3 为第 3 次高值样品测定结果2 。 2 结果 精密度分析结果见表 1。 表 1SYSMEXXE-2100 血细胞分析仪精密度测试结果 线性分析结果见表 2。 表 2 不同稀释度理论值与实测值的相差性 注：理论值为 X，实测值为 Y。 相关性分析结果见表 3 表 3SYSMEXXE-2100 与 NE-1500 测定结果比较 交叉污染率分析结果见表 4 表 4SYSMEXXE-2100 血细胞分析仪交叉污染率分析 结果 3 讨论 随着医疗市场的变革，临床和患者对检验科提出 了更高的要求，需要更多的诊断指标，更快的检测速度， 更低的检测费用，在门诊运用更快速、更准确、重复性更 好、高科技含量更高且成本合理的血细胞分析仪是大势所 趋3 ，SYSMEX 公司推出的 XE-2100 全自动血细胞分析仪， 是目前世界上测试速度最快的血细胞分析仪，第小时可检 测 150 个标本，它具有灵活的 7 种检测模式和真正随机进 样分析，满足临床不同标本检测要求，并节约试剂成本。 XE-2100 应用了体激光流式细胞检测技术，同时结合细胞化 学荧染色，提高了细胞分析的准确度和灵敏度，不仅能满 足检测大批量样品的需求，还可以为临床提供包括有核细 胞、光学法血小板 PLT0、幼稚型网织红细胞 IRF、造血 祖细胞等新参数的检测信息。在保证质量的前提下能大大 提高检验人员的工作效率，但是到目前为止，尚未有任何 一种血细胞分析仪可以取代人工染色镜检，只能作为一种 过筛工具，对血液患者还需末梢血染色镜检4 ，这样才 能在提高工作效率的同时提高检验质量。我们对 SYSMEXXE- 2100 全自动血细胞分析仪的精密度的测试结果均小于仪器 的设计指标，从表 1表 4 可以看出 SYSMEXXE-2100 全自动 血细胞分析仪具有良好的性能，精密度检测中 WBC 最大标 准差为 008，变异系数 CV 为 292,RBC 为 003 和 076,HCT 为 052 和 136,PLT 为 909 和,Hb 为 095 和，表明该仪器具有良好的重复性，性能指标高于 仪器所规定要求；线性测定较广，基本包涵了临床出现病 例的血液细胞数变化；SYSMEXXE-2100 全自动血细胞分析仪 和 NE-1500 血细胞分析仪相比，WBC、RBC、HCT、PLT、Hb 的相关系数分别为 0998、0992、 、0982、0997，表 明相关性良好；WBC、RBC、HCT、PLT、Hb 的交叉污染率分 别为 015、093、032、055、0，远较规定 的 1%低，表明其交叉污染低。SYSMEXXE-2100 五分类全自 动血细胞分析仪应用专用的 WBCBASO 和 WBCDIEF 检测通 道、半导体激光流式细胞原理结合细胞化学荧光染色技术 对血细胞进行检测，通过半导体激光照射被检细胞，依据 每个细胞产生的 3 种信号来分辨细胞的内容物，如核和颗 粒，侧向荧光反映细胞内 DNA 和 RNA 的含