中药专业知识ppt课件

中药专业知识中药专业知识 2009年9月3日 中药专业知识中药专业知识 n中药 n 是指在中医药理论指导下认识和应用的药物 ，也是人们对我国传统药物的总称。 n中药学 n是专门研究中药基本理论和各种中药的品种来 源，采制，性能，功效，临床应用等知识的一 门学科，是祖国医药学的一个重要组成部分， 也是中医药各类从业人员必备的专业知识。 中药专业知识中药专业知识 n中药药剂学 n 是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药 剂的处方设计配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容 的综合性应用技术学科。 n药物与药品 n 凡是用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物。包括原 料药与药品。药品一般是指以原料药经过加工制成具有一定剂型 ，可直接应用的成品。 中药专业知识中药专业知识 n药品的定义 n 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能 并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药 饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品 、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 n剂型 n 将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。 n制剂 n 根据中国药典、卫生部药品标准、制剂规范等标准规 定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。 中药专业知识中药专业知识 n调剂 n 按照医师处方专为某一病人配制，注明用法用量的药剂调配 操作。 n中成药 n 为中药成药的简称。指以中药材为原料，在中医药理论指导 下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主 治 ，用法用量和规格的药品。包括处方药和非处方药。 中药专业知识中药专业知识 n剂型按物态分类 n 将剂型分为固体、半固体、液体和气体等类型。固体剂型如散 剂、颗粒剂（冲剂）、丸剂、片剂、胶剂等；半固体剂型如外用 膏剂、糊剂等；液体剂型如汤剂、合剂（含口服液剂）、糖浆剂 、酒剂、酊剂、露剂、注射剂等；气体剂型如气雾剂、烟剂等。 中药专业知识中药专业知识 n制药药剂工作的依据 n 2000年以前，我国药品标准分为国家标准和地方标准两级： 中华人民共和国药典中华人民共和国卫生部药品标准属 国家药品标准；各省、自治区、直辖市卫生厅（局）组织制定并 批准的药品标准属地方药品标准。2001年2月28日通过的中华人 民共和国药品管理法（修订）取消了药品地方标准。 n1998年，为了适应市场经济发展的需要，加强药品的监督管理， 经国务院批准组建了国家药品监督管理局（state drug administration 简称SDA）,其对药品的研究、生产、流通、使用进 行集中统一的行政监督与技术监督，此后，部颁药品标准将 更名为国家药品监督管理局药品标准（简称局颁药品标准） 中药专业知识中药专业知识 n中药药剂工作必须遵从各种药品管理法规、中国药典和局 颁药品标准（或部颁药品标准），也应遵从制剂规范与处 方等文件，也保证药剂工作质量，使临床用药有效、安全。 n药典 n 是一个国家规定药品质量规格、标准的法典。由国家这种药典 委员会编纂，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。 中药专业知识中药专业知识 n药品生产质量管理规范（GMP） n 系指在药品生产过程中，运用科学、合理、规范化的条件和方 法保证生产优良药品的一整套科学管理方法。GMP的实施，确保 了制剂生产、管理的规范性。 n制药卫生 n 是药品生产管理的一项重要内容，涉及到药品生产的全过程， 在药品生产的各个环节，强化制药卫生的管理，落实各项制药卫 生的措施，是确保药品质量的重要手段，也是实施GMP的具体要 求。 中药专业知识中药专业知识 n中药制剂的卫生标准 n 为了确保药品临床应用的安全有效，国家卫生部于1978年颁布 了药品卫生标准，于1986和1989年又作了相应的修改和补充 说明。 药品卫生标准及其补充说明对各类药品卫生标准的限 度作了具体的规定，这是目前药品生产和质量控制的法规文件。 （一）致病菌 口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌，含动物药及脏器的 药品同时不得检出沙门菌；外用药每克或每毫升不得检出绿脓杆 菌、金黄色葡萄球菌；创伤、溃疡用制剂不得检出破伤风杆菌。 中药专业知识中药专业知识 n活螨 n 螨属于节肢动物，种类繁多，分布甚广。螨的存在不仅可蛀蚀 药品，使其变质失效，也可以直接危害人体健康或传播疾病。因 此，用于口服、创伤、黏膜和腔道的药品，不得检出活螨。 n细菌和霉菌 n 不同的剂型和给药方式有不同的标准与要求。 中药专业知识中药专业知识 n 颗粒剂 颗粒剂的含义与特点： 含义：系指药材的提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗 粒状制剂。原称冲剂或冲服剂。 特点：中药颗粒剂是在中药汤剂和干糖浆等剂型的基础上发展 起来的新剂型，既保持了汤剂吸收较快、作用迅速的特点，又克 服了汤剂临用时煎煮不便、服用量大、易霉败变质等缺点。颗粒 剂制备工艺适于工业生产，且产品质量稳定。因其剂量较小，服 用、携带、储存、运输均较方便，故深受患者欢迎。但应注意包 装和储存，以免吸湿。 中药专业知识中药专业知识 n颗粒剂的制备 n颗粒剂分为：水溶性颗粒剂、酒溶性颗粒剂、混悬性 颗粒剂、泡腾性颗粒剂、块状冲剂。 水溶性颗粒剂制备工艺流程：原料药的提取-提取液的精 制-（辅料）制颗粒-干燥-整粒-包装。 中药专业知识中药专业知识 n粉碎 粉碎是指借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程，也 可借助其他方法将固体药物碎成微粉的操作。 粉碎的目的： 1、增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高药物的生 物利用度； 2、便于调剂和服用； 3、加速药材中有效成分的浸出或溶出； 4、为制备多种剂型奠定基础； 中药专业知识中药专业知识 n粉碎机示意图 n万能粉碎机 中药专业知识中药专业知识 n粉碎的规则 1、粉碎后应保持药物的组成和药理作用不变； 2、根据应用目的和药物剂型控制适当的粉碎程度； 3、药材必须全部粉碎应用，较难粉碎的部分（纤维、叶脉）， 不应随意丢弃。 中药专业知识中药专业知识 n筛析 筛即过筛，系指粉碎后的药料粉末通过网孔性的工具，使粗粉与细粉分 离的操作；析即离析，系指粉碎后的药料粉末借空气或液体（水）流动 或旋转的力，使粗粉（重）与细粉（轻）分离的操作。 药筛的规格： 筛号 筛目（孔/2.54cm） 筛孔内径（mm） 一号筛 10 2. 二号筛 . . 三号筛 . . 四号筛 . . 五号筛 . . 中药专业知识中药专业知识 筛号 筛目（孔/2.54cm） 筛孔内径（mm） 六号筛 . . 七号筛 . . 八号筛 . . 九号筛 . . 中药专业知识中药专业知识 n粉末的分等 最粗粉：指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过的粉末。 粗粉：指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过的粉末。 中粉：指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过的粉末。 细粉：指能全部通过五号筛，但混有能通过六号筛不超过的粉末。 最细粉：指能全部通过六号筛，但混有能通过七号筛不超过的粉末。 极细粉：指能全部通过八号筛，但混有能通过九号筛不超过的粉末。 中药专业知识中药专业知识 n制粒 制粒是指往药料中加入适宜的润湿剂和黏合剂，经加工制成 具有一定形状与大小颗粒状物体的操作。制得的颗粒可能是