advia2120全自动血细胞分析仪测定网织红细胞的评价(1)

ADVIA2120ADVIA2120 全自动血细胞分析仪测定网全自动血细胞分析仪测定网 织红细胞的评价织红细胞的评价(1)(1) 摘要:目的对 ADVIA2120 全自动血细胞分析仪测定网织红细 胞的性能进行评价。方法用 ADVIA2120 全自动血细胞分析 仪测定高、中、低值网织红细胞样本，进行重复性、携带 污染率及稳定性测试，并与手工计数结果比较。取高值样 本在技术指标范围内按比例稀释后测定各浓度，进行线性 评价。结果重复性:低值指标高核酸浓度网织红细胞比率 CV 值较大（%） ，其它各项指标的 CV 均） 。结论 ADVIA2120 全自动血细胞分析仪测定网织红细胞携带污染率低、重复 性、稳定性、线性好，能满足临床需要，可替代手工计数， 但不能区分疟原虫感染引起的干扰。 关键词:网织红细胞;全自动血细胞分析仪;疟原虫 EvaluationofperformanceofADVIA2120blood- countersystemfordetectionofreticulocytes. Abstract:ObjectiveToevaluatetheperformanceofADVIA21 20forthetestofreticulocytes.MethodsADVIA2120wasused fordetectionofhigh/normal/lowreticulocytesamplesand thereproducibility，therateofcarryingcontaminationa ndstabilitywereresultswerecomparedwithmanualmethod. ResultsReproducibility:exceptthattheCVofhighnucleic acid%，theCVoftheotherindexeswasless%;linearty:r =;stability:percentageCVofRetat4%;therateofcarryi ngcontamination%;comparedwiththemanualmethods:r=，PC onclusionThesrateofcarryingcontaminationbyusingADVI A2120blood- countersystemintestofreticulocytesislow，stableands howinganicelinearcorrelationsuitableforclinicaluse. Keywords:Reticulocytes;Automaticblood- countersystem;Plasmodium 网织红细胞（Reticulocytes，Ret）传统的人工测定 烦琐而费时，准确性受操作人员的经验、水平、细胞计数 量、染色效果及涂片质量等因素影响大，重复性也差。全 自动血细胞分析仪测定网织红细胞应用逐渐增多，因临床 应用时间不长，其性能尚有待观察。ADVIA2120 全自动血细 胞分析仪是拜耳公司新推出的五分类机型，配备全自动网 织红细胞分析功能，可提供 14 项相关参数，因部份指标临 床意义尚无确论，故本文仅选择 6 项与细胞数量相关的指 标进行评价。现进行重复性、线性、携带污染率、稳定性 测试，并与手工百分率分类结果进行比较，报道如下。 1 资料与方法 资料 标本来源住院患者，网织红细胞按仪器初步测量结果 分为高、中、低三类。 设备美国 ADVIA2120 全自动血细胞分析仪、日本 OLYMPUSBX-60 多功能光学显微镜、上海医疗设备厂 HH- W21-600 电热恒温水育箱、姜堰康健医疗器具有限公司 KJRM-1 摇匀器。 ADVIA2120 全自动血细胞分析仪原装配套试剂及全血质 控品（批号 0605204）;珠海贝索公司网织红细胞染液和瑞 氏染液，按试剂使用说明操作。广州阳普公司 EDTA-K2 血 常规抗凝管（批号 060XX） 。 方法按相关评价原则，ADVIA2120 全自动血细胞分析仪 重复测定样本，评价仪器日内精密度、日间精密度、线性、 携带污染率和稳定性，测定前摇匀器正、反向摇动 3min。 日内精密度按美国临床实验室标准化委员会（NC- CLS）制定的方案1 ，选择本院住院患者血样，网织红细 胞按仪器初步测量结果分为高、中、低三类，各 1 份，每 份重复测定 10 次，并计算平均值（x）和变异系数（CV） 。 日间精密度因临床血标本稳定性差，故以原厂全血质 控品每日 9:00、12:00、16:30 测定三次，取均值，连续测 定 10d，并计算平均值（x）和变异系数（CV） 。 线性评价按美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）制 定的线性验证方案 EP6-A2 ，选择一份网织红细胞细胞高 值样本，在技术指标范围内做比例稀释，仪器测定各浓度 2 次，取均值，所得数据进行回归分析。 携带污染率按国际血液学标准化委员会制定的程序 3 ，将高值样本连续测定 3 次（H1、H2、H3） ，紧接着连 续测定低值样本 3 次（L1、L2、L3） ，携带污染率结果为 （L1L3）/（H3-L1） 100%。 稳定性试验因血样皆为低温保存，考虑温度为主要影 响因素。取一份血样分为 3 管，放置于 4冰箱。分别于 0min、15min、30min、45min、1h、2h、3h、4h、5h、6h、 7h、24h、48h、72h 每个时间点测定 3 次，取均值。 相关性评价按 NCCLSH20-A14文件，将 30 份标本制 作 3 张血片，2 名有经验的主管技师随机各选一张，双盲法 计数网织红细胞百分率5 ，取均值后与仪器测定结果进 行相关性比较。 统计学处理采用统计软件进行配对 t 检验和回归分析。 2 结果 日内精密度测试高值项目日内精密度较好，低值项目 高核酸浓度网织红细胞比率（%）日内精密度偏大。见表 1。 表 1ADVIA2120 网织红细胞测定日内精密度（略） 日间精密度测试高值项目日间精密度较好，低值 项目高核酸浓度网织红细胞比率（%）日精密度偏大。见表 2。 表 2ADVIA2120 网织红细胞测定日间精密度（略） 线性评价初始计数为1012/L 的样本按比例稀释 后理论结果为（、 、 、 、 ）1012/L，实际测定结果为 （、 、 、 、 ）1012/L，得回归曲线 y=，相关系数 r 为， P。 （见图 1） 携带污染率高值样本 3 次测定结果分别为 H1=1012/L、H2=1012/L、H3=1012/L，低值样本 3 次 测定结果分别为 L1=1012/L、L2=1012/L、L3=1012/L，携带污染率% 。稳定性试验:4冷藏后测定，百分率结果均值分别为% （0min） 、%（15min） 、%（30min） 、%（45min） 、%（1h） 、 %（2h） 、%（3h） 、%（4h） 、%（5h