ZS-515型旋振筛验证报告.doc

xxxx gmp认证文件xxxxx有限公司zs-515型旋振筛验证报告方案编码：yyyyyy方案起草人： xxxxx有限公司报告批准程序姓名职务签名日期起草人车间设备员复核人车间主任审核人生产部经理批准人技术部经理备注目 录1、验证目的2、概述3、验证使用文件4、验证人员组成及职责5、验证日程、时间安排进度表6、验证内容7、偏差分析 8、验证结论9、再验证10、附件1、 验证目的生产所用的振荡筛，用于产品生产中各种物料的过筛，要求操作方便、物料过筛细度达到工艺要求、循环良好、噪音小，安装维修方便，适于生产工艺的要求，确认该设备的各种功能符合设计要求，在正常操作范围内能稳定运行，并确能达到设计标准，生产产品符合质量标准。2、概述本振荡筛造型美观，生产效率高，该产品用不锈钢制造，主要适用于医药、食品等行业对物料的过筛。本产品由筛子、出料盘、振动器、机座等四个重要部分组成，机座下有四只可自动转动的脚轮，使机器离动方便、灵活。筛子下面有一激振部件，通过避震器连接机座，电机启动后由于偏心锤的作用，产生离心力及垂直振幅和水平振幅。3、验证使用文件文件名称编 码zs-515型旋振筛的标准操作规程zs-515型旋振筛的清洁规程zs-515型旋振筛的维护检修规程4、验证人员组成及职责姓 名职 务职 责车间设备员负责验证报告的起草及实施车间主任负责验证报告的复核qc主管负责验证中的检验生产部经理负责验证报告的审核技术部经理负责验证报告的审核批准5、验证日程、时间进度表时 间内 容设计确认安装确认运行确认性能确认6、验证内容6.1设计确认检查项目标准要求检查结果型号zs-515生产厂家检查人 复核人 检查日期6.1.1设计确认的结论：6.2安装确认6.2.1zs-515型旋振筛的技术资料表：验证内容标 准检查结果设备使用说明书齐全设备开箱验收记录齐全产品合格证齐全检查人 复核人 检查日期6.2.2安装环境检查项目环境要求检查结果温度18-26湿度30-65%洁净情况已清洁检查人 复核人 检查日期6.2.3电气安装项目安装要求检查结果电压380v频率50hz接地完好正确检查人 复核人 检查日期6.2.4安装确认的结论：6.3运行确认6.3.1目的：检查并确认该设备在空载运行时，符合设计要求，并检查设备操作规程的适用性6.3.2运行前检查，保证设备可运行检查项目标准要求检查结果安装确认是否已通过已通过电源连接是否完好连接完好开机前检查四肢是否平稳四肢平稳筛圈安装是否正确正确安装的筛网目数是否正确正确润滑是否达到要求达到要求检查人 复核人 检查日期6.3.3 zs-515型旋振筛的运行确认表：检查项目标准规定验证结果机器运转平稳、无异常声音、电机无超温现象设备操作正常旋振筛的主轴转速1370转/分粉碎细度12-200目检查人 复核人 检查日期6.3.4运行确认结论：6.4性能确认目的：通过产品生产进行确认zs-515型旋振筛的能力符合生产工艺要求，产品均一、符合质量要求 。6.4.1使用无水葡萄糖进行生产，连续试产三批。第一批：检查项目可接受标准检查结果生产能力100-1300kg/h产品细度全部通过80目筛运行质量机器运行平稳无异常噪声和撞击声无过热、无漏粉，轴承无漏油检查人 复核人 检查日期第二批：检查项目可接受标准检查结果生产能力100-1300kg/h产品细度全部通过80目筛运行质量机器运行平稳无异常噪声和撞击声无过热、无漏粉，轴承无漏油检查人 复核人 检查日期第三批：检查项目可接受标准检查结果生产能力100-200kg/h产品细度全部通过80目筛运行质量机器运行平稳无异常噪声和撞击声无过热、无漏粉，轴承无漏油检查人 复核人 检查日期6.4.2性能确认结论：7、偏差分析8、验证结论 9、再验证发生下列情况之一时需要进行再验证。9.1设备大修。9.2在趋势分析中出现偏差时。9.3安装地点及关键零部件、与生产工艺产品质量相关的因素改变时。10、附件验证证书验证证书名称：zs-515型