麻醉药品管理培训课件2015

麻醉、精神药品使用与管理 黄骅市人民医院药剂科 王守斌 Company Logo Contents 背景与概念 1 相关法律、法规2 麻醉、一类精神药品管理3 三阶梯治疗原则 4 处方管理办法有关规定5 H 麻醉药品的特殊性 药品 医疗目的：镇痛 麻醉药品 的两重性 毒品 非医疗目的，药物滥用 1、2011全国登记在册的吸 毒人员已逾105万 2、 35岁以下的青年占到 72.2% 3、艾滋病感染者中六成是 吸毒者 4、全球毒品每年销售总额 8000亿至1万亿美元 5、每年毒资的直接消耗近 2000亿元 麻醉药品相关的概念 v 麻醉药品:系指连续使用后易产生身体依赖性，停药会产生戒断症状 能成瘾癖的药品。 阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类、卫生部指定其他易成瘾癖的药品、 药用原植物及其制剂 123种麻醉药品 v 精神药品：系指用于中枢神经系统，能使之兴奋或抑制，连续使用可 产生精神依赖性的药物。（指列入精神药品目录的药品。） 一类精神药品：53种 二类精神药品：79种 v 毒品 :指海洛因、鸦片、吗啡、大麻、可卡因以及国务院规定管理的 其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品与精神药品。 中华人民共和国刑法第357条 麻醉药和麻醉药品有区别吗？ v大家知道麻醉药与麻醉药品有什么区别吗？别看 两者之间仅一字之差，但却是两种截然不同的概 念，二者既有区别又有联系。 v1、概念不同 v麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、 能成瘾的药品，包括阿片类、可待因类、合成麻 醉药类及卫生部指定的其它易成瘾癖的药品、药 用原植物及其制剂。 v麻醉药：是指具有使整个机体或局部暂时可逆性 的失去知觉和感觉功能的药物。麻醉药根据其作 用范围可分为全身麻醉药和局部麻醉药。 v 2、性质不同 v 麻醉药品具有产生身体依赖性的潜力，麻醉药不具有对机 体生理产生依赖性的潜力，这是区分麻醉药品和麻醉药的 关键所在。 v 3、功能不同 v 麻醉药具有使整个机体或局部暂时、可逆性失去知觉和感 觉功能的药物。而麻醉药品则没有这个功能。 v 4、作用不同 v 麻醉药临床上主要用于外科麻醉，而麻醉药品临床上主要 用于镇痛。 v 麻醉药品有镇痛作用，临床上常常配合麻醉药使用，所以 二者之间又是相互有联系的。如麻醉性镇痛药：吗啡、哌 替啶、芬太尼等 v 癌症患者在病情加重，一般止疼药已经达不到止疼目的时 ，医师才会根据病情适当的给其使用如盐酸哌替啶（杜冷 丁）注射液或盐酸吗啡片等。这些药物在连续使用后易产 生药物依赖性或成瘾癖，也就是我们所说的麻醉药品。 v 麻醉药品属管制药品，在生产、销售和使用上必须严格遵 守有关“国际禁毒公约” 和我国的有关法规如“中华人民共 和国药品管理法”等。因此，医院在为患者开具麻醉药品 时是非常慎重的，并严格遵守麻醉药品处方管理规定。 精神药品与麻醉药品的区别 v精神药品与麻醉药品的共同特点是都具有产生依 赖性的潜力，这是国家将它们列为实行特殊管理 办法药品和每张处方最大量药品的根本原因； v二者不同的是，精神药品产生依赖性的潜力比麻 醉药品产生依赖性的潜力弱。 精神药品与抗精神病药物 区别 v不少医务人员不能正确区分精神药品与抗精神病 药物，常常将二者混为一谈。为了临床合理用药 ，减少医疗差错，有必要将精神药品与抗精神病 药物的相关知识加以介绍。 年仅37岁自杀前割耳 。 v麻醉药品和精神药品管理条例1中规定， 精神药品系指列入精神药品目录的药品和其他物 质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神 药品。 v第一类和第二类精神药品，这个是国家药 监局明文规定的，是第一类就是第一类， 是第二类就是第二类，不用去划分它！ v它们之间的区别是第一类精神药品比第二 类精神药品产生镇静作用更大，更易产生 耐受性和身体依赖性！ v抗精神病药物过去又称神经阻断剂、强安定剂等 。主要用于治疗精神分裂症及其它精神失常的躁 狂症状。抗精神病药物按化学结构可分为以下几类2 ：（1）吩噻嗪类。如氯丙嗪、奋乃静、氟奋乃静、三氟 拉嗪等；（2）硫杂蒽类。如氯普噻吨、氟哌噻吨等；（3 ）丁酰苯类，如氟哌啶醇等；(4)苯酰胺类，如舒必利、泰 必利；（5）二苯氧氮平类，如氯氮平；（6）二苯丁哌啶 类，如五氟利多。抗精神病药物除以上几类外，尚有苯并 异唑衍生物利培酮等。 v精神药品和抗精神病药物虽皆为中枢神经系统药 ，但有着本质的区别。 v 抗精神病药物除了发挥正常的药理作用外，长期用药不会 产生精神依赖性。 v 精神药品则长期用药后可产生精神依赖性6，产生周 期地或连续地使用某种药物的欲望，即产生强迫性用药行 为，以便获得满足或避免不适感等，给用药者本人造成伤 害。 v 因此，对精神药品的使用，应严格按照国家有关精神药品 的管理规定执行，必须严格掌握其适应症，按处方限量开 具精神药品，不允许为满足病人需要开超量处方，杜绝开 人情方。对不符合规定的处方，处方的调配人、核对人应 当拒绝调配，严防滥用。 我院麻醉药品精神药品目录 麻醉药品： v 盐酸哌替啶注射剂 50mg*5/盒 v 枸橼酸芬太尼注射剂 0.1mg*10/盒 v 盐酸瑞芬太尼注射剂 1mg*5/盒 v 盐酸吗啡注射剂 10mg*10/盒 v 盐酸吗啡控释片 10mg*10/盒 第一类精神药品： v 盐酸氯氨酮 0.1g*10/盒 v 盐酸麻黄碱 30mg*10/盒 第二类精神药品： v 地西泮 v 苯巴比妥 v 咪哒唑仑 v 艾司唑仑 v 曲马多 v 劳拉西泮 v 地佐辛 v 佐匹克隆 我院麻醉药品精神药品目录 Company Logo 麻醉药品相关法律法规 法律 中华人民共和 国药品管理法 全国人大 2013年12月28日 麻醉药品 管理 法规 1、中华人民共和国药 品管理法实施条例 国务院2002年9月15日 2、麻醉药品和精神药 品管理条例 国务院2005年11月1日 管理依据管理依据 相关行政规章 Company Logo 法规名称文号执行日期 医疗机构药事管理暂行规定卫生部、国家中医药管理局 卫医发【2002】24号 2002年1月21日 现已废止 麻醉药品、精神药品处方管理规定卫生部 卫医发【2005】436号 2005年11月15日 现已废止 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定卫生部 卫医发【2005】438号 2005年11月15日 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理 规定 卫生部 卫医发【2005】421号 2005年11月2日 关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品的通知 卫生部、SFDA 卫医发【2005】430号 2005年11月15日 关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核 工作的通知 卫生部 卫办医发【2005】237号 2005年11月3日 麻醉药品临床应用指导原则卫生部 卫医发【2007】38号 2007年1月27日 处方管理办法卫生部53号令2007年5月1日 医疗机构药事管理规定卫生部、SFDA 卫政医发【2011】11号 2011年3月1日 麻醉药品、一类精神药品处方权授予流程及管理 处方管理办法 第十一条 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执 业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范 化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和 第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉 药品和第一类精神药品调剂资格。 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方 可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不 得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一 类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和 第一类精神药品。 麻醉药品、精神药品管理 回收 报损 使用 领发 基数卡 账目 贮存 验收 采购 麻醉药品 一类精神药品 印鉴卡 验收记录 安全措施 专用账册 处方登记 申报批准 记录 处方种类 麻醉药品和一类精神药品处方： 淡红色纸张（右上角标注“麻醉精一”）-保存3年 第二类精神药品处方： 白色纸张（右上角标注“精二”） -保存2年 储存、领发、调配 1、“五专”管理：专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记 2、专用保险柜实行双人双锁负责 3、基数管理 4、“日清日结” 、双人核对 5、注射剂空安瓿，废贴包装应由专人负责登记（品名，数量和批号）监督销毁， 并做记录。 基数卡保险柜监视器 Company Logo Company Logo 销毁现场 WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则 WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则 ：五项基本原则 (一)首选无创途径给药:如口服,芬太尼透皮贴剂,直 肠栓剂,输液泵连续皮下输注等。可依患者不同病 情和不同需求予以选择。 Company Logo Company Logo v 芬太尼是阿片类家族里化学合成的一种强效麻醉镇痛药， 镇痛效能是吗啡的75-100倍。适用于各种疼痛及外科、妇 科等手术后和手术过程中的镇痛；也用于防止或减轻手术 后出现的谵妄症；还可与麻醉药合用，作为麻醉辅助用药 。 v 芬太尼贴剂是目前唯一经皮肤给药的控释止痛剂，是经皮 肤进入血液循环而发挥疗效，不经过胃肠、肝，减轻阿片 类药通常引起的恶心呕吐、便秘，给药方便，药效可维持 72小时，在国外医疗领域已应用多年，疗效确切，不良反 应较轻，生活质量各项指标，治疗后比治疗前有显著提高 。实践证实，该药适用于中、重度癌痛患者。 Company Logo v 透皮贴剂可贴于皮肤上，药物经皮肤吸收，产生治疗作用 的薄片状制剂。芬太尼透皮贴剂相较于口服止痛药物，优 势明显：1.无肝脏首过效应，药物利用率高。首过效应是 指口服药物在消化道吸收后，首先进入肝门静脉系统；部 分药物在通过肠黏膜和肝脏时可能被代谢而失去活性，从 而使进入循环的药量减少，药效降低。且不受胃排空速率 等影响，生物利用度高。2.使用方便，无疼痛，可随时撤 消或中断治疗。3.给药剂量准确，吸收面积固定，血药浓 度稳定；无松香等增黏剂，对皮肤刺激性小;延长作用时 间，减少用药次数等。 Company Logo WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则 (二)按阶梯给药:指镇痛药物的选择应依疼痛程度, 由轻到重选择不同强度的镇痛药物。 1、轻度疼痛:首选第一阶梯非甾体类抗炎药,以阿 司匹林为代表; 2、中度疼痛:选弱阿片类药物,以可待因为代表, 可合用非甾体类抗炎药;(氯酚待因） 3、重度疼痛:选强阿片类药物,以吗啡为代表,同 时合用非甾体类抗炎药。两类药合用可增加阿片 药物的止痛效果,减少阿片类药物的用量。 Company Logo WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则 三阶梯用药的同时,可依病情选择三环类抗抑郁药或 抗惊厥类药等辅助用药。 (三)按时用药:是指止痛药物应有规律地按规定时间 给予,不是等患者要求时给予。使用止痛药,必须 先测定能控制患者疼痛的剂量,下一次用药应在前 一次药效消失前给药。患者出现突发剧痛时,可按 需给予止痛药控制。 Company Logo WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则 (四)个体化给药:阿片类药无理想标准用药剂量,存 在明显个体差异,能使疼痛得到缓解的剂量即是正 确的剂量。选用阿片类药物,应从小剂量开始,逐 渐增加剂量直到缓解疼痛又无明显不良反应的用 药剂量,即为个体化给药。 (五)注意具体细节:对使用止痛药的患者,应注意监 护,密切观察疼痛缓解程度和身体反应,及时采取 必要措施,减少药物的不良反应,提高镇痛治疗效 果。 Company Logo v便秘是服用吗啡及阿片类药物最常见的不良反应，资料显示：接受口 服吗啡治疗慢性癌痛的患者便秘的发生率在40%-70% v 很多因素可能加重吗啡引起的便秘，如一些代谢因素（如糖尿病，高钙血症 ，低血钾）、尿毒症、甲状腺机能减退、脱水、高龄、活动减少或卧床、低 流体或低纤维饮食、机械性梗阻、神经功能紊乱、临厕困难、节律紊乱、利 尿剂、抗惊厥药物、铁制剂、恩氮西酮、长春碱及一些降压药 v 对于便秘，要预防性地给予缓泻剂。当发生便秘时可以使用一些缓泻剂，如 番泻叶、麻仁润肠丸、通便灵等。高渗药物如乳果糖、促胃肠动力药西沙比 利亦有较好疗效。其中番泻叶和纳洛酮的效果已经得到研究证实。严重患者 可给予灌肠处理 具体细节 v恶心、呕吐：选择抗呕吐药物及给药时间 ，如果一类药物无效就应换用另一类药物。 5- HT3受体抑制药，糖皮质激素和氟哌啶是预防 PONV最有效且副作用小的药物，临床标准剂量 的甲氧氯普胺防治阿片导致的恶心呕吐有一定作 用。 呼吸抑制预防处理办法 v1、疼痛是呼吸抑制的兴奋剂，只要病人有痛感、 清醒就不会呼吸抑制； v2、规范化使用； v3、疼痛强烈刺激； v4、严重呼吸抑制：对呼吸抑制等严重不良反应， 应及时发现及时进行生命支持，同时使用阿片受 体拮抗药，如纳络酮进行治疗。 发生过量使用阿片类导致的严重呼吸抑制，应立 即注射0.4 mg纳络酮，如果20分钟内呼吸仍无改 善，可继续注射纳络酮，直至呼吸改善。 选择给药途径： 应以无创给药为首选途径。有吞咽困难和芬太尼透皮贴剂 禁忌证的，可选择经舌下含化或经直肠给药。 对经口服或皮肤用药后疼痛无明显改善者，可经肌肉或静 脉注射给药。 全身镇痛产生难以控制的不良反应时，可选用椎管内给药 或复合局部阻滞疗法。 -麻醉药品临床应用指导原则 v 制定适当的给药时间： 吗啡控（缓）释片，口服后的镇痛作用可在用药后1小时 出现，23小时达高峰，持续作用12小时 静脉用吗啡，在5分钟内起效，持续12小时 芬太尼透皮贴剂的镇痛作用在612小时起效，持续72小 时，每3天给药1次。 -麻醉药品临床应用指导原则 调整药物剂量： 增加药物幅度为原用剂量的25%50%，最多不超过 100% 因其他辅助性治疗使疼痛明显减轻的长期应用阿片类患者 ，可逐渐下调药物剂量，每天减少25%50% 当出现不良反应而需调整药物剂量时，应首先停药12次 ，再将剂量减少50%70%，然后加用其他种类的镇痛药 ，逐渐停用有反应的药物。 -麻醉药品临床应用指导原则 哌替啶（即度冷丁）不适用于慢性癌痛 第一、其镇痛作用吗啡1/8-1/10 作用时间短（2.5-3.5h），吗啡4-6h 注射吗啡10mgq4h注射哌替啶100-150mgq3h 反复肌注可致肌肉组织重度纤维化 第二、其代谢产物有害 代谢产物去甲哌替啶镇痛效果哌替啶的1/2 代谢产物去甲哌替啶毒性哌替啶的2倍 代谢产物去甲哌替啶半衰期哌替啶的4倍 去甲哌替啶在体内蓄积引起症状：烦燥、焦虑、癫痫发作 对哌替啶用于癌痛应有的认识 处方管理办法对麻醉药精神药品开具要求 v 第二十条 医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药 品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处 方。 第二十一条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢 性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首 诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署 知情同意书。 病历中应当留存下列材料复印件： （一）二级以上医院开具的诊断证明； （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证 明文件； （三）为患者代办人员身份证明文件。 Company Logo 处方管理办法对麻醉药精神药品开具要求 v第二十二条 除需长期使用麻醉药品和第一类精 神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢 性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构 内使用。 Company Logo 处方管理办法对麻醉药精神药品开具要求 v第二十三条 为门（急）诊患者开具的麻醉药品 注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂， 每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处 方不得超过3日常用量。 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常 用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量 ；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋 甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 15日常用量。 第