治疗尖锐湿疣量效关系的临床研究课件

ALA-PDT治疗尖锐湿疣量效关系的 临床研究 中国医学科学院皮肤病研究所 2 光动力疗法的定义 u光动力学疗法（Photodynamic Therapy，PDT） 是以光、光敏剂和氧的相互作用为基础，利用 光动力学反应进行疾病诊断和治疗的一种新技 术 3 光动力疗法的原理 借助某些特定药物（光敏剂）进入患者体内 动态浓集于生长异常之组织（如病毒疣、鲜红斑 痣及与年龄相关的黄斑病变等） 在一定波长光辐照下，因其所摄 入药物（光敏剂）发生光动力敏 化反应而产生单线态氧（1O2） 等活性氧物质，导致生物大分子 光氧化失活，并由之造成细胞器 损伤而破坏目标组织以达到治疗 的目的。 光动力疗法（PDT）作用机理 艾拉光动力治疗系统 光动力药物艾拉： 即5-ALA 光动力药物光动力治疗仪 PDT治疗仪 半导体激光器LED-IB型 6 艾拉（5-ALA）在参与体内血红素的合成时产生中间 物质强光敏剂PpIX（原卟啉IX） 尿卟啉原I 卟吩 胆色素原 ALA PpIX血红素 艾拉能靶向性富集于HPV感染组织，并转化为PPIX 激发光源的选择635nm红光 u在635nm波长处，PpIX有一个较高的吸收峰 u635nm红光能够保证最大的组织穿透深度 u照射能量：保证能量密度达到100J/cm2 ALA-PDT治疗尖锐湿疣过程 艾拉光动力治疗尖锐湿疣操作过程 ALA-PDT治疗尖锐湿疣量效关系 临床研究 参加单位： 中国医学科学院皮肤病研究所 上海市皮肤病医院 中山大学附属第二医院皮肤科 目 的 明确相同浓度和给药面积下，外敷ALA溶液 药量的不同是否对CA的疗效和复发率产生 影响 入选标准 年龄1865岁的男女患者； 疣体分布在外生殖器； 病灶数不超过3个； 单个疣体最大直径不超过1cm 排除标准 疣体位于阴道内、子宫颈或肛周肛门内； 已知患有皮肤光过敏症的患者； 已知对试验用药（卟啉类）及其化学结构类 似药物有过敏史者； 瘢痕体质者 研究方法 入选病例(88例) 随机分组 A组(0.5ml 20%ALA药液) B组(0.25ml 20%ALA药液) 取0.5ml药液注入专用棉片 ，使棉片充分润湿 取0.25ml药液注入专用棉片 ，使棉片充分润湿 敷药：将棉片敷于病灶部位， 敷药面积为2cm直径圆形范围 光照 100150J/cm2 治疗3次后， 访视：6个月 研究结果疣体脱落率 全量组疣体脱落率显著高于半量组 研究结果患者痊愈率 全量组痊愈率显著高于半量组 研究结果患者复发情况 全量组复发率显著低于半量组 两组不良反应发生率比较 肿胀： 全量组 半量组 无显著性差异 疼痛：28.88% 22.20% 糜烂：2.20% 疼痛：27.77% 肿胀：27.77% 糜烂：8.33% 病例 I 23 治疗前 治疗后 病例 II 24 治疗前 治疗后 讨 论 CA皮损周围1cm内的皮肤也存在HPV 消除潜伏感染、亚临床感染可有效降低复 发率 van der Snoek EM, van Loon AM, Lammers AM, Couwenberg SM. Anogenital warts and human papillomavirus: knowledge, perceived nuisance and risk perception in Dutch soldiers. Int J STD AIDS, 2012, 23(7):512-5 ALA能够选择性的被这些增生活跃的细胞吸 收，联合适当能量的氦氖激光照射，可以 杀死增生活跃的细胞 王秀丽, 徐世正, 王宏伟, 等. -氨基酮戊酸光动力疗法治疗尖锐湿疣的 机理探讨. 中国皮肤性病学杂志, 2001,15（4）：234-237. 目前国内外光动力治疗外阴部位尖锐湿疣 ALA浓度在10%20%之间 Nucci V, Torchia D, Cappugi P. Treatment of anogenital condylomata acuminate with topical photodynamic therapy: report of 14 cases and review. Int J Infect Dis. 2010 Sep;14 Suppl 3:e280-2. 本次研究，发现同样20%浓度的 ALA 溶液 ，给药面积均为直径2cm的圆形区域，敷药 量为0.5ml的疗效远远优于0.25ml者，而不 良反应未有明显增加 3次治疗后，0.5ml组治愈率：97.77% 0.25ml组治愈率：80.55% 治疗后12周：0.5ml组复发率：9.09% 0.25ml组复发率：35.71% 接近CO2激光治疗19.1%33.33%的复发率，并没有体现ALA-PDT治疗优势 在较多药液充分浸润下，药物更易渗入病 变组织间隙，细胞内蓄积ALA的浓度更高， 因此0.5ml组可以获得更好的疗效 采用20% ALA-PDT疗法治疗外阴部位尖锐湿 疣疗效确切，但低剂量的ALA疗效和复发率 与传统CO2激光等方法比较并无优势，不值 得推广 艾拉光动力疗法（ALA-PDT）治 疗尖锐湿疣特点 治疗后无瘢痕形成