中药师资料中药药剂学 第二单元

打印本页题目答案分离版字体：大中小一、A11、下列哪个方面不是药物可能被微生物污染的途径A、制药环境B、外包装材料C、操作人员D、药用辅料E、制药设备【正确答案】 B【答案解析】中药制剂主要的污染途径有：（1）原料药：主要指植物类和动物类药材，如含糖量较高的根茎类药材和含脂肪较多的动物类药材利于微生物和螨的生长繁殖，均直接携带多种微生物和螨。（2）辅料：如水、蜂蜜、淀粉等常用辅料均存在一定数量的微生物。（3）制药设备和器具：如粉碎机、混合机、制丸机、压片机及各种盛装物料的料桶和器具等均有可能带人微生物，成为细菌污染源。（4）环境空气：空气中的尘粒承载多种微生物，形成不洁的环境。（5）操作人员：操作人员的手、外表皮肤、毛发及穿戴的鞋、帽和衣服上都带有微生物。（6）包装材料：玻璃瓶、塑料袋、包装纸等均可能带入微生物。【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】【答疑编号100390619,点击提问】2、下列对滤过除菌法论述错误的是A、本法需要配合无菌操作技术B、在滤除细菌的同时可以除去一些微粒杂质C、利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去气体或液体中微生物D、通常用于热不稳定的药品溶液E、一般过滤器孔径在0.45m，可以有效地阻挡微生物及芽孢【正确答案】 E【答案解析】滤过除菌法系指使药液通过除菌滤器中的适宜滤材，以物理阻留的方法滤除活的或死的微生物，达到除菌目的的方法。一般繁殖型微生物大小约1m，芽胞约为0.5m。一般滤材孔径在0.2m以下，才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过。滤过除菌法适于不耐热的低黏度药物溶液，尤其是一些生化制剂。在除菌过程中，同时除去一些微粒杂质。本法必须配合无菌操作技术，成品必须经无菌检查合格后方可达到无菌要求。【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】【答疑编号100390618,点击提问】3、紫外线灭菌法杀菌力最强的波长为A、258265nmB、365370nmC、220230nmD、240250nmE、254257nm【正确答案】 E【答案解析】紫外线灭菌法紫外灯产生紫外线，一般波长为220290nm，254257nm的紫外线杀菌力最强。紫外线可使微生物核酸蛋白变性死亡，同时空气受紫外线辐射后产生微量臭氧也可发挥杀菌作用。紫外线灭菌法仅适用于空气和物品表面灭菌。紫外线灭菌的适宜温度在1055，相对湿度为4560。【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】【答疑编号100390617,点击提问】4、适用于物体表面和空气的简便灭菌方法是A、75乙醇灭菌B、苯酚溶液灭菌C、辐射灭菌法D、紫外线灭菌E、甲醛灭菌【正确答案】 D【答案解析】紫外线灭菌法紫外灯产生紫外线，一般波长为220290nm，254257nm的紫外线杀菌力最强。紫外线可使微生物核酸蛋白变性死亡，同时空气受紫外线辐射后产生微量臭氧也可发挥杀菌作用。紫外线灭菌法仅适用于空气和物品表面灭菌。紫外线灭菌的适宜温度在1055，相对湿度为4560。【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】【答疑编号100390616,点击提问】5、适用于已包装好的药品灭菌A、微波灭菌法B、辐射灭菌法C、干热空气法D、热压灭菌法E、紫外线灭菌法【正确答案】 B【答案解析】辐射灭菌是应用射线杀灭细菌的方法。常用60CO辐射源放射射线而杀菌，被灭菌物品温度仅有几度的变化，其灭菌的机理是射线直接作用于微生物的蛋白质、核酸和酶等，促使化学键断裂，杀死微生物；又可间接作用于微生物体内的水分子，引起水的电离和激发，生成自由基，再作用于微生物活性分子，使微生物死亡。由于射线穿透力极强，可用于密封和整箱已包装的药物的灭菌，灭菌效果可靠，一般认为中成药用10千格瑞（KGY）以下剂量辐射均能达到卫生标准要求。【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】【答疑编号100390615,点击提问】6、苯甲酸和苯甲酸钠最适防腐条件为A、pH8以下B、pH10以下C、pH4以下D、pH6以下E、pH7以下【正确答案】 C【答案解析】苯甲酸与苯甲酸钠苯甲酸与苯甲酸钠为常用的有效防腐剂，一般用量为0.01-0.25。苯甲酸水溶性较差，而苯甲酸钠水溶性好，易溶解，应用方便。但由于防腐机制是其分子型的苯甲酸透人菌体膜壁而起效，离子型则无效，所以不论使用苯甲酸或苯甲酸钠，均应在pH4以下的药液中使用，因电离平衡使之绝大部分以分子型存在，故防腐效力较好。若pH升高，则应加大用量，例如pH5时用量不得少于0.5。【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】【答疑编号100390614,点击提问】7、灭菌能力强，公认为最可靠的灭菌方法是A、流通蒸气灭菌法B、煮沸灭菌法C、干热灭菌法D、热压灭菌法E、低温间歇灭菌法【正确答案】 D【答案解析】热压灭菌法：本法系在热压灭菌器内，利用高压饱和水蒸气杀灭微生物的方法。该法是最可靠的灭菌方法，特别适用于输液剂。【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】【答疑编号100390613,点击提问】8、溃疡用制剂不得检出A、酵母菌B、真菌C、霉菌D、活螨E、金黄色葡萄球菌【正确答案】 E【答案解析】用于表皮或黏膜不完整的含药材原粉的局部给药制剂：细菌数：每1g或10cm2不得过1000cfu。每1ml不得过100cfu。霉菌和酵母菌数：每1g、1ml或10cm2不得过100cfu。金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌：每1g、1ml或10cm2不得检出。【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】【答疑编号100390612,点击提问】9、属于化学灭菌法的是A、湿热灭菌法B、甲醛灭菌法C、微波灭菌法D、紫外线灭菌法E、干热灭菌法【正确答案】 B【答案解析】【考点】化学灭菌法的种类【解析】化学灭菌法包括：浸泡和表面消毒法，常用的化学消毒剂有0.10.2苯扎氯铵溶液、苯扎溴铵溶液、25的酚或煤酚皂溶液、75乙醇等。常用于物体表面灭菌。气体灭菌法，包括环氧乙烷灭菌法和蒸气熏蒸灭菌法。蒸气熏蒸灭菌法采用甲醛、丙二醇或乳酸等化学品，通过加热产生蒸气进行空气环境灭菌。【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】【答疑编号100390610,点击提问】10、不属于物理灭菌法的是A、紫外线灭菌法B、微波灭菌法C、浸泡和表面消毒法D、射线灭菌法E、湿热灭菌法【正确答案】 C【答案解析】【考点】物理灭菌法的种类【解析】物理灭菌法系指采用物理因素如温度、声波、辐射等达到灭菌目的的方法。包括干热灭菌法、湿热灭菌法、紫外线灭菌法、辐射灭菌法（射线）。【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】【答疑编号100390608,点击提问】11、微孔滤膜用于滤除细菌时应采用A、孔径为5.0mB、孔径为1.0mC、孔径为0.650.8mD、孔径为0.6m或0.5mE、孔径为0.22m以下【正确答案】 E【答案解析】【考点】滤过除菌法【解析】采用滤过除菌法时，一般药液先经粗滤、精滤（砂滤棒，多孔聚乙烯、聚氯乙烯滤器，白陶土滤器，G4、G5垂熔玻璃滤器，0.45m左右的微孔滤膜）后，在无菌环境下，再用已灭菌的G6垂熔玻璃滤器或0.22m以下微孔滤膜滤除细菌。【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】【答疑编号100390606,点击提问】12、低温间歇灭菌中下列说法不正确的是A、可杀死细菌繁殖体B、常用温度6080C、操作时间长D、常需加抑菌剂E、能使芽孢杀灭【正确答案】 E【答案解析】【考点】低温间歇灭菌法【解析】低温间歇灭菌法系指将待灭菌的物品先在6080加热1h以杀死细菌繁殖体。然后再室温或孵箱保温24h，以使芽孢发育成繁殖体，再进行加热将其杀灭。如此操作三次以上，至全部灭菌。此法适于必须采用加热灭菌但又不耐高温的药品。应用本法灭菌的制剂，须添加适量的抑菌剂。【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】【答疑编号100390605,点击提问】13、可用其气体灭菌的是A、苯甲酸钠B、75乙醇C、山梨酸D、环氧乙烷E、尼伯金甲酯【正确答案】 D【答案解析】【考点】环氧乙烷灭菌法【解析】环氧乙烷灭菌法环氧乙烷室温下为气体，其分子作用于菌体后，能与菌体蛋白、核酸和酶中的COOH、NH2、SH等基团起反应，而使菌体死亡。【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】【答疑编号100390604,点击提问】14、适用于紫外线灭菌的是A、片剂B、操作室内空气及物体表面C、滑石粉D、羊毛脂E、合剂【正确答案】 B【答案解析】【考点】紫外线灭菌法的特点与应用【解析】由于紫外线穿透能力很差，所以紫外线灭菌法仅适于表面和空气的灭菌。【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】【答疑编号100390603,点击提问】15、下列不属于常用的化学消毒试剂的是A、洁尔灭溶液B、乳酸C、75%乙醇D、苯酚E、甲酚皂溶液【正确答案】 B【答案解析】【解析】化学消毒剂应用时可将消毒剂配成适宜浓度，采用喷淋、涂擦或浸泡等方法对物料、环境、器具等进行消毒。常用的化学消毒剂有洁尔灭溶液、新洁尔灭溶液、苯酚、甲酚皂溶液、75乙醇等。【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】【答疑编号100390602,点击提问】16、采用热压灭菌法用什么蒸气灭菌效果最好A、湿饱和蒸气B、水蒸气C、饱和蒸气D、过热蒸气E、空气与热蒸气1:1混合【正确答案】 C【答案解析】【考点】热压灭菌法【解析】热压灭菌法系在热压灭菌器内，利用高压饱和水蒸气杀灭微生物的方法。【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】【答疑编号100390601,点击提问】17、用于无菌操作的安瓿采用A、湿热灭菌B、紫外线灭菌C、干热灭菌D、微波灭菌E、辐射灭菌【正确答案】 C【答案解析】【考点】干热空气灭菌法【解析】干热空气灭菌法系指利用高温干热空气达到灭菌的方法。一般需160170维持2h以上。本法适用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性和惰性辅料。【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】【答疑编号100390600,点击提问】18、我国药品生产管理规范（GMP）关于洁净室的洁净度规定分为几级A、2级B、3级C、4级D、5级E、6级【正确答案】 C【答案解析】【考点】洁净室的等级及适用范围【解析】我国药品生产管理规范（GMP）关于洁净室的洁净度标准级别分为：A级、B级、C级和D级4级。【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】【答疑编号100390599,点击提问】19、口服药品和呼吸道吸入给药制剂每克或每毫升均不得检出A、铜绿假单胞菌B、大肠埃希菌C、活螨D、破伤风杆菌E、真菌【正确答案】 B【答案解析】【考点】致病菌与活螨【解析】口服药品每克或每毫升不得检出大肠埃希菌，含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌。不得检出活螨。【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】【答疑编号100390598,点击提问】20、含豆豉、神曲等发酵原粉的制剂每克或每毫升不得检出A、破伤风杆菌B、肺炎球菌C、绿脓杆菌D、大肠埃希菌E、金黄色葡萄球菌【正确答案】 D【答案解析】含豆豉、神曲等发酵原粉的制剂：细菌数：每1g不得过100000cfu。每1ml不得过1000cfu。霉菌和酵母菌数：每1g不得过500cfu，每1ml不得过100cfu。大肠埃希菌：每1g或1ml不得检出。大肠菌群：每1g应小于100个，每1ml应小于10个。【该题针对“制药卫生,主管中药师-专业实践能力模考系统”知识点进行考核】【答疑编号100445930,点击提问】21、不能在A级操作区操作的是A、灌装区B、放置胶塞桶区域C、放置敞口西林瓶区域D、无菌装配E、直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗【正确答案】 E【答案解析】根据我国药品生产质量管理规范(2010年修订)，无菌药品生产所需的洁净区可分为A、B、C、D等4个级别：A级：相当于100级(层流)高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶、敞口安瓿、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.360.54m/s。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。B级：相当于100级(动态)指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。C级(相当于10000级)和D级(相当于100000级)指生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区。【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】【答疑编号100446262,点击提问】22、以下不可以做防腐剂的是A、苯甲酸B、对羟基苯甲酸酯类C、山梨酸钾D、30%以上的甘油E、20%以下的乙醇【正确答案】 E【答案解析】含20%以上乙醇和30%以上的甘油具有防腐作用。【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】【答疑编号100446264,点击提问】23、与不含药材原粉的制剂相比，含药材原粉的制剂还需检查A、金黄色葡萄糖菌B、大肠菌群C、铜绿假单胞菌D、大肠埃希菌E、白色念珠菌【正确答案】 B【答案解析】含药材原粉的制剂：细菌数：每1g不得过10000cfu(丸剂每1g不得过30000cfu)。每1ml不得过500cfu。霉菌和酵母菌数：每1g或1ml不得过100cfu。大肠埃希菌：每1g或1ml不得检出。大肠菌群：每1g应小于100个，每lml应小于10个。【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】【答疑编号100655703,点击提问】24、适于手术刀、镊子等，一般仅用于瓷器、金属或搪瓷的器具或器皿的是A、湿热灭菌法B、干热空气灭菌法C、火焰灭菌法D、低温间歇灭菌法E、气体灭菌法【正确答案】 C【答案解析】火焰灭菌法：系指将灭菌物品直接用火焰烧灼达到灭菌的方法。适于手术刀、镊子等，一般仅用于瓷器、金属或搪瓷的器具或器皿。【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】【答疑编号100655706,点击提问】25、下列不属于无菌操作的灭菌要点的是A、室内用具、墙、桌等暴露面用消毒剂喷、擦消毒B、采用层流洁净空气技术C、用蒸气熏蒸法消毒和紫外灯灭菌法进行空气环境灭菌D、操作人员衣、帽、鞋、手等应消毒及灭菌E、小量无菌制剂的制备在无菌洁净室内进行【正确答案】 E【答案解析】无菌操作室应达到GMP的规定，为达到无菌要求可采取综合措施：(1)应采用层流洁净空气技术，大量无菌制剂生产在无菌洁净室内进行，小量无菌制剂的制备，采用层流洁净工作台。(2)用蒸气熏蒸法消毒和紫外灯灭菌法进行空气环境灭菌。(3)室内用具、墙、桌等暴露面用消毒剂喷、擦消毒。(4)其他物品可用热压或干热法灭菌。(5)操作人员衣、帽、鞋、手等应消毒及灭菌。【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】【答疑编号100655707,点击提问】二、B1、A.30甘油B.20乙醇C.苯甲酸D.对羟基苯甲酸酯E.山梨酸、为了达到更佳的灭菌效果，常采用合用的防腐剂是ABCDE【正确答案】 D【答案解析】对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）分为甲、乙、丙、丁四种酯，抑制霉菌作用较强，一般用量为0.01-0.25。在酸性、中性及弱碱性药液中均有效，但随着pH值的升高，在碱性药液中，由于酚羟基的解离及酯的水解而使尼泊金防腐力下降。聚山梨酯类与其发生络合作用，可减弱其防腐效力，应适当增加其用量。各种酯单用即可，几种酯合用有协同作用。由于酯类在水中溶解度较小，可先用热水将尼泊金搅拌使之溶解后加入；或取尼泊金先溶于少量乙醇中，再边加边搅，加入药液中。【答疑编号100390634,点击提问】、特别适合于含吐温类液体药剂防腐的是ABCDE【正确答案】 E【答案解析】山梨酸（钾）对细菌和霉菌均有较强的抑菌效力。常用浓度为0.15-0.2。特别适用于含有聚山梨酯类液体药剂的防腐。【答疑编号100390635,点击提问】2、A.加热灭菌法B.流通蒸气灭菌法C.紫外线灭菌法D.辐射灭菌法E.气体灭菌法、适于含有抑菌剂药液的灭菌手段是ABCDE【正确答案】 B【答案解析】流通蒸气灭菌法和煮沸灭菌法：系指在常压下用100的水蒸气或用水煮沸以杀灭微生物的方法。灭菌时间一般为3060分钟，可杀灭繁殖型细菌，但不一定能完全杀灭芽胞。适于含有抑菌剂药液的灭菌，12ml的注射剂及耐热品种的灭菌。【答疑编号100390631,点击提问】、仅适用于物体表面和空气环境灭菌的是ABCDE【正确答案】 C【答案解析】紫外灯产生紫外线，一般波长为220290nm，254257nm的紫外线杀菌力最强。紫外线可使微生物核酸蛋白变性死亡，同时空气受紫外线辐射后产生微量臭氧也可发挥杀菌作用。紫外线灭菌法仅适用于空气和物品表面灭菌。紫外线灭菌的适宜温度在1055，相对湿度为4560。【答疑编号100390632,点击提问】3、A.蒸汽熏蒸灭菌B.0.2苯扎溴铵C.干热灭菌D.热压灭菌E.微波灭菌、大输液灭菌使用ABCDE【正确答案】 D【答案解析】【考点】热压灭菌法【解析】热压灭菌法适用于耐热药物及其水溶液、手术器械及用具等物品的灭菌。【答疑编号100390627,点击提问】、洁净