人静脉丙种球蛋白应用交流课件

静注人免疫球蛋白（IVIG） 在儿科的应用 重庆紫翔生物医药有限公司 服务领先 行动制胜 前 言 l 静脉用丙种球蛋白（IVIG）是从大量健康人混 合血浆分离提出的免疫球蛋白G（IgG）。 l 20世纪80年代后，由于提炼生产和血浆内感染 因子监测与杀灭技术的提高，国产IVIG已达到 国家血的制品监查质量标准，可供静脉注射。 l 目前临床已应用IVIG治疗50多种疾病，疗效疗 效良好，副作用少，在危重症的抢救中起着重 要的作用。 服务领先 行动制胜 目 录 一、丙种球蛋白的药理作用 二、丙种球蛋白的投药方法 三、丙种球蛋白的临床应用 四、丙种球蛋白疗法的副作用与对策 服务领先 行动制胜 一、丙种球蛋白的药理作用 1 、抗感染作用 l IVIG中含有多价抗原特异性IgG抗体。具有抗病 毒、抗细菌和抗CMV抗原多种功能，IVIG中还存 在抗链球菌致热性外毒素（SPDA）和抗葡萄球 菌肠毒素抗体，可直接中和毒素使其血浓度下降， 从而改善临床症状。 服务领先 行动制胜 2、抗炎性介质和细胞因子的作用 l IVIG直接抑制未成熟T细胞的成熟和增殖，从而抑制 了细胞因子、炎性介质（IL2.3.4.5.10和TNF ? ）的分泌与产生，IVIG中有特异性抗IL1、IL6 、IL8和TNF抗体，可直接中和这些炎性介质和细 胞因子，使其血中浓度下降。 l IVIG中大量IgG的Fc段可与吞噬细胞上的Fc受体结 合，使其不能与自身抗体以及相应的细胞因子结合， 吞噬细胞不被激活，故使机体组织和细胞不受破坏。 服务领先 行动制胜 3、免疫调节作用 lIVIG对T、B淋巴细胞免疫功能有调节增强 作用，提高了机体抗感染的能力。 l大量IgG可与患者血中抗原结合，改变其比 例，使免疫复合物分子变小，不易沉积， 从而避免补体激活沉积后产生的免疫性血 管内炎症。故IVIG在临床上可有效地治疗 过敏性紫癜、结节性多动脉炎等疾病。 服务领先 行动制胜 二、丙种球蛋白的投药方法 1、目前主要采取静脉注射的方法 2、肌肉注射其容量有限，并起效缓 慢，局局部刺激性大，现多不用。 服务领先 行动制胜 三、IVIG的临床应用 1、细菌感染性疾病 A、新生儿及早产儿败血症 早产儿因胎盘转移输送的母体IgG不足，血清IgG 水平较低，故可考虑用IVIG预防治疗 l 方法： 新生儿细菌感 500mg/kg.d,每周一次。共4次 早产儿细菌感染 500750mg/kg.d.每2周1次，共 3次 服务领先 行动制胜 B、烧伤脓毒败血症 l细菌所致的脓毒败血症是导致烧伤病人死亡 的主要原因，免疫球蛋白的水平与烧伤面积 和烧伤后的时间相关，烧伤后48小时内IgG 水平下降，主要与IgG的分解有关，而与合 成速度无关。 l方法：常用剂量为400mg-750mg/kg.d 服务领先 行动制胜 2、病毒感染 A、巨细胞病毒感染 lIVIG能防止或缓解病毒感染，尤其对巨细胞 病毒感染为著 l常用方法：400500mg/kg.d,每周1次， 连用48周 服务领先 行动制胜 b.其它病毒感染 lIVIG对埃可病毒、EB病毒及呼吸道 合胞病毒所致的感染有治疗作用，可 使症状得到缓解 l常用方法：200300mg/kg.次， 23天重复1次，共2次 3、血液系统疾病 a.原发性血小板减少性紫癜 l IVIG通过干扰被抗体覆盖的血小板及脾脏FC受体 介导的免疫清除过程而起作用。其它作用机制还包 括阻断网状内皮系统、免疫修饰的抗特异性抗体等 l 常用剂量：400mg/kg.d,连用5天。亦可用1000 2000mg/kg.d，用12天。 服务领先 行动制胜 B、粒细胞减少症 l IVIG通过阻断FC受体及减少抗中性粒细胞抗菌 受体的合成而起作用，IVIG可改善中性粒细胞的 化学趋化性，对抗抗中性细胞抗体 l 常用剂量：400mg/kg.d，用13天 服务领先 行动制胜 C、自身免疫性溶血性贫血 l免疫抑制剂及脾切除是治疗自体免疫性 溶血的主要方法，特别是由IgG型溶血 性抗体导致的自身免疫性溶血效果尤为 显著 l剂量：1000mg/kg.d，每2天1次，共 2次或400mg/kg.d，连用5天。 服务领先 行动制胜 D、慢性淋巴细胞性白血病 lIVIG能有效的降低感染，改善出血和贫 血症状，使病情得到好转 l剂量：400mg/kg.d,每隔3周1次，共6 次 服务领先 行动制胜 E、急性再生障碍性贫血（再障） l急性再障预后差，病死率高，大剂量IVIG可清除侵入 骨髓干细胞及微环境中的有关病毒(造成干细胞生长抑 制)；并有可能对造成部分再障发病的病毒感染进行清 除；同时，通过免疫介导机制杀伤某些抑制干细胞生 长的淋巴细胞克隆，与干扰素等淋巴因子结合，去除 对干细胞生长的抑制作用。 l常用剂量：1000mg/kg.d,每4周1次，显效后延长 间隔时间，共410次。 服务领先 行动制胜 4、结缔组织病 A、川畸病 l 早期使用IVIG能有效地降低冠状动脉异常的发生 率，并能显著减少发热及急性期反应的实验室异 常指标，有迅速的全身抗炎作用。 l 常用剂量400mg/kg.d,连用5天，或 2000mg/kg.d,只用1次，如无效可追加1次，追 加剂量为1000mg/kg 服务领先 行动制胜 B、系统性红斑狼疮（SLE） lIVIG对严重急性期SLE有一定的治疗作 用，可使病情得到持续的缓解，但对慢 性病例还需要进一步研究探讨。 l常用剂量150400mg/kg.次，连续2 5天 服务领先 行动制胜 5、病毒性心肌炎 lIVIG通过共特异性中和抗体而实现保护 心肌的作用，并可抑制病毒在体内的复 制，使其不发生炎性病变，但其治疗方 案和安全性尚须临床进一步验证和探讨 服务领先 行动制胜 6、难治性肾病综合症 l有人采用IVIG治疗难治性肾病综合征，剂 量为200300mg/kg.d，连用5天为1 疗程，间隔10天再重复1个疗程，对消除尿 蛋白及浮肿有较好的疗效。 服务领先 行动制胜 7、神经系统疾病 A、癫痫 l 近年来的研究证实，某些癫痫患儿存在着免疫状态 异常的现象，IVIG通过免疫 调节机制而起治疗作 用。 l 低温乙醇处理后的人血丙种球蛋白含有补体结合物 质的FC段，具有较好 的抗惊厥作用。 l 常用剂量：400mg/kg.d分别在第1、15、21天静 滴，多数病例在治疗2个月内癫痫发作完全控制。 服务领先 行动制胜 B、重症肌无力（MG） l MG是一种自身免疫性疾病，其治疗包括用抗胆碱 酯酶和延长运动肌终板的信号以及免疫抑制疗法。 l 临床研究，IVIG可导致神经方面的改善和乙酰胆 碱受体抗体的降低。 l 常用剂量：150mg/kg.d，每日1次，共35次 。 服务领先 行动制胜 C、格林巴利综合征 l格林巴利综合征是一种免疫反应参与 的疾病，据报道血浆交换或IVIG可使病 情得到缓解，特别对重症病例IVIG有一 定的疗效。 l常用剂量：150500mg/kg.d，共3 5天。 服务领先 行动制胜 D、多发性硬化（MS） lMS是一种原因不明的脱髓鞘病，而且免疫 因素起一定的作用，因此应用IVIG后可使 神经系统症状、体征得到迅速好转。 l常用剂量：150500mg/kg.d，每周1次 或4周1次 服务领先 行动制胜 8、胰岛素依赖型糖尿病 l 胰岛素依赖型糖尿病为自身免疫性疾病，在疾 病开始时血清中出现胰岛细胞特异性自身抗体 ，IVIG可为胰岛素依赖型糖尿病常规治疗的辅 助疗法，可使病情得到长时间的部分缓解。 l 常用剂量：150mg/kg.d，35次为1疗程 服务领先 行动制胜 9、大疱性新生儿脓疱症 l 大疱性新生儿脓疱症是一种严重的自身免疫性发 疱性疾病，由识别基底抗原的自身抗体所导致， 常规治疗主要为免疫抑制剂和类固醇治疗 l IVIG可得到迅速但暂短的疗效，若与类固醇联 用则其效果较佳。 l 常用剂量：150500mg/kg.d，35天为1 疗程 服务领先 行动制胜 10、艾滋病 l艾滋病患儿因机体抵抗力低下，IVIG可 起到预防严重细菌和病毒感染的作用， 使败血症发生率减少，存活率上升。 l常用剂量：400mg/kg.d，每3周1次。 服务领先 行动制胜 四、IVIG疗法的副作用与对策 1、副作用 A、过敏反应 l 发生率：115%，若用量1g/kg，副作用增多 l 表现：多在输液30分钟内出现，表现为暂时性发热、畏 寒、及皮肤潮红、胸闷、心悸、恶心或呕吐，极少数发 生哮喘与过敏性休克 l 在原发性IgA缺乏症患儿，因其血清中存在IgE和IgG同 型的抗IgA抗体，而IVIG中含有少量的IgA,故静脉点滴 IVIG时，易导致严重过敏性休克，故此类患儿不宜使用 IVIG。 服务领先 行动制胜 B、并发感染 l国外报道应用IVIG可产生丙肝、非感 染性脑膜炎、艾滋病、急性溶血和肾 功能减退，国内尚无如此严重的副作 用报道。 服务领先 行动制胜 2、对策 A、控制IVIG的输注速度和剂量 l 推荐静脉点滴2.5%浓度的IVIG溶液以0.5 5.0mg/kg.min为宜。 l 每天剂量为400mg/kg. l 如病种与病情需超大剂量（1.0g/kg.d)时，应 密切观察有无过敏反应，随时调整点滴速度与剂 量，必要时用地塞米松2.55.0mg/次静注缓解 。 服务领先 行动制胜 B、预防过敏反应： l对有各种过敏史患儿，用IVIG前给予抗 组织胺类药物或地塞米松预防十分必要。 服务领先 行动制胜 C、严格掌握适应症， l在了解该病发病机理基础上，选择性地 应用IVIG。在常规治疗该病有效时，亦