医疗机构合理用药指标课件

1 2011年5月济南 医疗机构合理用药指标医疗机构合理用药指标 Rational Use of DrugRational Use of Drug 释 义 2 相关法律法规 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理法实施办法 医疗机构药事管理规定 处方管理办法 抗菌药物临床应用指导原则 卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（即 2009年38文） 医院处方点评管理规范 2010年2月 卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活 动的通知 卫办医政发201156号 3 2011年全国抗菌药物临床应用 专项整治活动方案 Z 重点内容 （一）明确抗菌药物临床应用管理责任制 （二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查 （三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系 （四）严格落实抗菌药物分级管理制度 （五）加强抗菌药物购用管理 4 医疗机构对抗菌药物目录进行全面梳理，清退存在安全隐 患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规促销的抗菌药物 品种；严格控制抗菌药物购用品规数量，三级医院抗菌药物品 种原则上不超过50种，二级医院抗菌药物品种原则上不超过35 种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成 类同的复方制剂1-2种；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类 抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规， 碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌 药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌 药物不超过5个品规。医疗机构抗菌药物采购目录（包括采购抗 菌药物的品种、剂型和规格）要向核发其医疗机构执业许可 证的卫生行政部门备案。 2011年全国抗菌药物临床应用 专项整治活动方案 5 Z 重点内容 （六）抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内 （七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评估 （八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测 （九）严格医师和药师资质管理 （十）落实抗菌药物处方点评制度。医疗机构组织感染、药学等 相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评 （十一）建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网 （十二）建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度 （十三）严肃查处抗菌药物不合理使用情况 2011年全国抗菌药物临床应用 专项整治活动方案 6 对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，卫生行政部门 或医疗机构应当视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权 、取消处方权、降级使用、吊销医师执业证书等处理；构成犯 罪的，依法追究刑事责任。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题 的科室，医疗机构应当视情形给予警告、限期整改；问题严重的， 撤销科室主任行政职务。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的 医疗机构，卫生行政部门应当视情形给予警告、限期整改、通报批 评处理；问题严重的，追究医疗机构负责人责任。 2011年全国抗菌药物临床应用 专项整治活动方案 7 Z督导检查 u 专项检查。省级卫生行政部门按照卫生部统一部署和统一要求，组织开 展本辖区医疗机构抗菌药物临床应用专项检查。卫生部结合2011年“医疗 质量万里行”和“三好一满意”活动组织对全国专项督导检查。 u 重点抽查。卫生部组织检查组对全国部分医疗机构进行重点抽查和飞行 检查。 u 卫生部、省级卫生行政部门和医疗机构按照相关规定，分别对抗菌药物 临床应用中发现的严重问题予以处理。 2011年11月底前，各省级卫生行政部门将本辖区抗菌药物临床应用专 项整治活动总结报送卫生部。卫生部组织召开工作会议，通报督导检查情 况，部署2012年抗菌药物临床应用专项整治活动。 2011年全国抗菌药物临床应用 专项整治活动方案 8 加强抗菌药物临床应用管理，提高合理用药水平，保障医疗 安全是一项长期的工作任务，需要不断完善管理制度和工作机制， 改进工作方法。各省级卫生行政部门和医疗机构要在推进活动不断 深入开展的同时，认真总结工作中的经验和不足，逐步建立、完善 抗菌药物临床应用管理相关制度、指标体系和工作机制，将抗菌药 物临床应用管理工作从阶段性活动逐步转入制度化、规范化的管理 轨道，逐步形成长效工作机制，促进医疗机构抗菌药物临床应用能 力和管理水平的持续改进。 2011年全国抗菌药物临床应用 专项整治活动方案 9 三级综合医院医疗质量管理与控制指标 （2011年版） 指标分类 住院死亡类指标 重返类指标 医院感染类指标 手术并发症类指标 患者安全类指标 医疗机构合理用药指标 医院运行管理类指标 10 医疗机构合理 用药指标 Rational Use of Drug 处方指标 Prescription indicators 抗菌药物用药指标 Indicators of antimicrobial drug use 外科清洁手术预防用药指标 Antimicrobial drugs use indicator of perioperative clean incision 三级综合医院医疗质量管理与控制指标 （2011年版） 11 医疗机构合理用药指标 1. 每次就诊人均用药品种数 =就诊用药总品种数/ 同期就诊人次 2. 每次就诊人均药费 =就诊药物总费用/同期就诊人次 3. 就诊使用抗菌药物的百分率 =（就诊使用抗菌药物人次/同期就诊人次）*100% 4. 就诊使用注射药物的百分率 =（就诊使用注射药物人次/同期就诊人次）*100% 5. 基本药物占处方用药的百分率 =（就诊用基本药物品种数/同期就诊用药总品种数）*100% 处方指标（Prescription indicators） 12 1. 住院患者人均使用抗菌药物品种数 =出院患者使用抗菌药物总品种数/同期使用抗菌药物的出院总人数 2. 住院患者人均使用抗菌药物费用 =出院患者使用抗菌药物总费用/同期使用抗菌药物的出院总人数 3. 住院患者使用抗菌药物的百分率 =（出院患者使用抗菌药物总例数/同期总出院人数）100% 4. 抗菌药物使用强度 =抗菌药物消耗量（累计DDD数）/（同期收治患者人天数*100） 注：同期收治患者人天数=同期出院患者人数同期患者平均住院天数 5. 抗菌药物费用占药费总额的百分率 =（已使用抗菌药物总费用/已使用药品总费用）*100% 6. 抗菌药物特殊品种使用量占抗菌药物使用量的百分率 =抗菌药物特殊品种使用量（累计DDD数）/同期抗菌药物使用量（累计DDD数） *100% 7. 住院用抗菌药物患者病原学检查百分率 =（出院使用抗菌药物患者病原学检查送检例数/同期使用抗菌药物总例数）*100% 医疗机构合理用药指标 抗菌药物用药指标（Indicators of antimicrobial drugs use） 13 1. 清洁手术预防用抗菌药物百分率 =（清洁手术预防用抗菌药物总例数/同期清洁手术总例数）*100% 2. 清洁手术预防用抗菌药物人均用药天数 =清洁手术预防用抗菌药物总天数/同期清洁手术预防用抗菌药物总例数 3. 接受清洁手术者，术前0.5-2.0小时内给药百分率 =（清洁手术术前0.5-2.0小时内给药例数/同期进行清洁手术总例数）*100% 4. 重点外科手术前0.5-2.0小时内给药百分率 （1）髋关节置换术前0.5-2.0小时内给药百分率 （2）膝关节手术前0.5-2.0小时内给药百分率 （3）子宫肌瘤切除术前0.5-2.0小时内给药百分率 外科清洁手术预防用药指标 (Antimicrobial drugs use indicator of perioperative clean incision) 医疗机构合理用药指标 14 （一）处方指标(Prescription indicators) 选择受调查单位的类型 要在一类较大的医院群体中随机抽取样本 处方指标是指门诊治疗情况 对象是同一类型的医院 确定需要调查的就诊类型 限定于一般疾病的就诊样本，代表一组疾病或某个年龄组的情况 回顾性与前瞻性数据的选择 回顾性数据比前瞻性数据容易收集，为减小偏倚，可以在设定的 回顾性调查时限内均匀采样，抽取样本。 15 样本的大小 u 增加样本量可以提高可信度，但在样本量增加到一定限度后，提高可 信度的价值与为此收集资料而额外付出的努力和资源不成比例。 u 合理的样本量是综合考虑统计学理想值和可行性的结果 u 对于一个简单的横断面调查，至少有600人次的就诊样本，可能时还 要更大些。折衷方案是从20个医疗机构，每个获取30份处方资料（总 计600张处方）。 u 对于不同单位与不同处方者的比较，建议每个单位及处方者就诊人次 为100以上，可以采用回顾性数据。 16 基 本 条 件 调查前确定抽样时间、抽样方法。 处方清晰、完整。 按就诊人次合并处方，并统计。 17 1.1.每次就诊人均用药品种数每次就诊人均用药品种数 释义释义 l 目的：考查用药过多的程度。 l 确定规则：复方药物当一种药品计算；标准化的序贯疗法 需制定指南。 l 同期：指在同一个抽样时间段或横断面上。 l 1个就诊人次多处开方、多张处方需合并。 l 统计：求均值（将处方药物总数除以就诊总人数）。 （一）处方指标(Prescription indicators) 18 2.2.每次就诊人均费用每次就诊人均费用 释义释义 l 目的：考查药费过高的程度。 l 同期：指在同一个抽样时间段或横断面上。 l 1个就诊人次多处开方、多张处方的总费用。 l 统计：求均值（就诊处方药品总费用除以就诊总人数）。 （一）处方指标(Prescription indicators) 19 3.3.就诊使用抗菌药物的百分率就诊使用抗菌药物的百分率 释释 义义 l 目的：在总体水平上，考查抗菌药物使用情况。 l 明确抗菌药物的范围。 l 就诊使用抗菌药物人次：指使用的抗菌药物人次，无论其用了 几种抗菌药物，即一个病人挂一次号就诊时使用了抗菌药物， 就计为：就诊使用抗菌药物1人次 l 同期就诊总人次：指在同一个抽样时间段内，病人就诊总人次， 即在同一个抽样时间段内挂号的病人人次 l 统计：将每次就诊使用抗菌药物的例数除以就诊总人数乘100。 （一）处方指标(Prescription indicators) 20 2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案要求医 疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌 药物处方比例不超过20%，抗菌药物使用强度力争控制在 40DDD以下；I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超 过30%；接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率 不低于30%。 WHO推荐的抗生素院内使用率为30%，欧美发达国家的使用 率仅为22%-25%。近5年在中国医院的使用率在67到82 之间。据世界卫生组织调查显示，中国住院患者抗菌素药物 使用率高达80%。 21 包括抗生素类和合成抗菌药物类，不含植物成分的抗菌药； 抗结核病药、抗麻风病药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药 在此表中不列为抗菌药； 抗皮肤感染药、抗眼科感染药及含庆大霉素、喹诺酮类或其它 复方的止泻药，列为抗菌药。 明确抗菌药物的范围 22 4.4.就诊使用注射药物的百分率就诊使用注射药物的百分率 释释 义义 l 目的：在总体水平上，考查注射药物使用情况。 l 明确注射药物的范围。 l 就诊使用注射药物人次：是指在规定的抽样时间段内，就诊使用 注射药物的人次，即如果一个病人挂一次号就诊时使用了注射药 物，则就诊使用抗菌药物人次为1人次，以此类推。 l 同期就诊总人次：指在同一个抽样时间段内，病人就诊总人次， 即在同一个抽样时间段内挂号的病人人次。 l 统计：将每次就诊使用注射药物的例数除以就诊总人数乘100。 （一）处方指标(Prescription indicators) 23 2009年中国医疗输液104亿瓶，相当于13亿人每人输了8瓶液 ( 国际人均2.5至3.3瓶的水平)。 中国医药报在“2009年国家药品不良反应监测报告解读”一文中 写到，“用药情况调查”显示，我国注射剂使用率为58.5%，而 与之对照的11个亚非国家的注射剂使用率则在0.2%48%之间。 发达国家（如瑞士）门诊患者几乎不使用注射剂。 24 “监测网”界定的注射药物范围 疫苗、溶媒、局麻、封闭、结膜下、球后注射药等， 不列入使用注射药物的统计范围。 不包括皮试液。 25 5.5.基本药物占处方用药的百分率基本药物占处方用药的百分率 释释 义义 l 目的：考查该医院在医疗实践上遵从国家药物政策的程度 l 基本药物：指包括国家基本药物、地方基本药物在内的所有药物 l 要备有当地国家基本药物目录，以便查阅。 l 均应以药品通用名计。 l 统计：以使用当地国家基本药物目录的药物品种数除以处方药物 总品种数乘100。 （一）处方指标(Prescription indicators) 26 （二）抗菌药物用药指标 (indicators of antimicrobial drug use) 1.1.住院患者人均使用抗菌药物品种数住院患者人均使用抗菌药物品种数 释释 义义 l 目的：测量每例使用抗菌药物的住院者平均用了几种抗菌药物。 l 出院患者：因在抽样期间，住院患者用药没有停止，无法计算， 故使用同期出院患者的相关数据进行统计。 l 同期：在一个抽样时间段内，使用抗菌药物的出院总人数。 l 明确抗菌药物的范围。 l 抗菌药物品种数：按抗菌药物的通用名统计。 l 统计：抽样期间，全部出院患者使用的抗菌药物总品种数除以 同期使用抗菌药物的总例数 27 2.2.住院患者人均使用抗菌药物费用住院患者人均使用抗菌药物费用 释释 义义 l 目的：测算患者住院期间所使用的抗菌药物平均费用 l 出院患者：因在抽样期间，住院患者用药没有停止，无法计算， 故使用同期出院患者的相关数据进行统计。 l 同期：在一个抽样时间段内，使用抗菌药物的出院总人数。 l 抗菌药物的费用按药品最近的购入价格（按商品名计价）。 l 统计：抽样期间，全部出院患者使用的抗菌药物总费用除以同期 使用抗菌药物的总例数 （二）抗菌药物用药指标 (indicators of antimicrobial drug use) 28 3.3.住院患者使用抗菌药物的百分率住院患者使用抗菌药物的百分率 释释 义义 l 目的：测算住院患者使用抗菌药物的情况。 l 此项是以病人使用抗菌药物例数计算的，一个病例中无论其 使用了几种抗菌药物（包括不同剂型），都只计为1例使用抗 菌药物例数。 l 如分组（手术组、非手术组或预防组、治疗组）计算，同期 总出院人数不相同时要考虑权重。 （二）抗菌药物用药指标 (indicators of antimicrobial drug use) 29 4.4. 抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度 释释 义义 l 抗菌药物使用强度：是指每100人天中消耗抗菌药物的DDD数。 l DDD值：按照WHO推荐的药物应用日处方协定剂量计算：（defined daily doses , DDD），同一通用名的药物剂型不同DDD值也不同。 l 某个抗菌药物的DDD数该抗菌药物消耗量除以DDD值（克/DDD值）。 l 抗菌药物消耗量（累计DDD数）所有抗菌药物DDD数的和。 l 收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期患者平 均住院天数的乘积。 （二）抗菌药物用药指标 (indicators of antimicrobial drug use) 30 WHO的标准：抗菌药物使用强度控制在40DDD以下。 2007年，法国530家医院，抗菌药物使用强度约63.3DDD。 全球抗菌药使用强度最低的地区是北欧，平均使用强度为 20-30DDD。 我国，住院患者抗菌药物使用强度约为80.1DDD。 我院2010年住院患者抗菌药物使用强度约为69DDD。 31 v 抗菌药物使用强度（DDD） DDD为抗菌药物主要适应症的平均每日维持剂量（成人）每天 、每100或1000名住院病人抗菌药物消耗的DDD。 DDD提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位。 32 DDD以成人每日常用剂量作为标准剂量，将不同药物的消耗量换算 为统一标准单位。可以计算单一病例或所有病例使用药物累积DDD或 平均DDD，也可以计算使用不同种类药物的累积DDD。目前国外有关抗 菌药物临床使用的研究大多采用这一指标。世界卫生组织推荐DDD为 研究药物使用合理性的指标，并颁布了用来规范此类研究的每一种抗 生素的标准DDD值。 （defined daily doses, DDD） The DDD is the assumed average maintenance dose per day for a drug used its main indication in adults DDD 33 卫生部抗菌药物临床应用监测网 药品字典及DDD值 （2011年4月） ATC code English name 药品名称规格 单位 剂型 单剂量 剂量 单位 单位 DDD DDD值 (WHO) J01CE01Benzylpenicillin青霉素钠注射剂1.6MU支注射剂1.600 MU克3.6g J01CE01Benzylpenicillin青霉素钠注射剂4MU支注射剂4.000 MU克3.6g J01CE01Benzylpenicillin青霉素钠注射剂0.8MU支注射剂0.800 MU克3.6g J01CE02Phenoxymethyl- penicillin 青霉素片0.125g片片剂0.125 g克2.0g J01CE02Phenoxymethyl- penicillin 青霉素片0.25g片片剂0.250 g克2.0g J01CF04Oxacillin苯唑西林钠注射剂0.5g支注射剂0.500 g克2.0g J01CF04Oxacillin苯唑西林钠注射剂1.0g支注射剂1.000 g克2.0g J01CF02cloxacillin氯唑西林胶囊0.125g粒胶囊0.125 g克2.0g J01CF02cloxacillin氯唑西林胶囊0.25g粒胶囊0.250 g克2.0g J01CF02cloxacillin氯唑西林胶囊0.5g粒胶囊0.500 g克2.0g J01CF02cloxacillin氯唑西林颗粒剂50mg包颗粒剂50.000 mg克2.0g J01CF02cloxacillin氯唑西林注射剂0.5g支注射剂0.500 g克2.0g 34 5.5. 抗菌药物费用占药费总额的百分率抗菌药物费用占药费总额的百分率 释义释义 l 目的：测算抗菌药物费用在总药费中的相对数值 l 统计：将已使用的抗菌药物总金额除以已使用药品总金额乘100。 （二）抗菌药物用药指标 (indicators of antimicrobial drug use) 35 6.6. 抗菌药物特殊品种使用量占抗菌药物使用量百分率抗菌药物特殊品种使用量占抗菌药物使用量百分率 释义释义 l 目的：测量特殊使用类抗菌药物在抗菌药物使用总量中的相对数值 l 统计：将特殊使用类抗菌药物使用量（累计DDD数）除以抗菌药物 使用总量（累计DDD数）乘100。 （二）抗菌药物用药指标 (indicators of antimicrobial drug use) 36 7.7. 住院用抗菌药物患者病原学检查百分率住院用抗菌药物患者病原学检查百分率 释义释义 l 目的：测量提供病原学检查，从而决定最佳治疗方案的能力。 l 住院用抗菌药物患者：是指治疗用抗菌药物患者。 l 统计：做了病原学检查的住院病例数除以同期使用治疗性抗菌药物 的住院病例数乘100。 （二）抗菌药物用药指标 (indicators of antimicrobial drug use) 37 （三）外科清洁手术预防用药指标 (antimicrobial drug use indicator of perioperative clean incision) 抗菌药物作为某些手术中的预防用药是推荐使用的。但是 在医疗实践中，手术预防用药经常无适应证而用药，这种 不必要的预防用药增加了患者暴露于抗菌药物的机会，也 提高了发生ADR的可能性和促成微生物耐药性的产生。 38 1.1. 清洁手术预防用抗菌药物百分率清洁手术预防用抗菌药物百分率 释义释义 l 目的：测算清洁手术病例预防用药的水平 l 清洁手术预防用抗菌药物例数：只指用于预防用药的清洁手术病例 l 同期清洁手术总例数：是按清洁手术例数统计 （三）外科清洁手术预防用药指标 (antimicrobial drug use indicator of perioperative clean inci