中药分析现状与教材建设ppt演示课件

中药分析现状与教材设计 The Research Status and Textbook Design of Analysis of TCM safety effectivity Quality controllability 中药分析的意义 TCM Quality control Synthetic drugs Natural drugs Biological products End product Whole element 中药分析的意义 产地生态环境 habit, ecotope 种质和繁殖材料 Germplasm, breed 栽培与饲养 Cultivate, breed 采收、产地加工 Collect, process 包装、运输和储藏 Package, transport, store 炮 制 Processing drugs 中药饮片 Cut crude drug 中药质量控制的各个环节 Quality control of TCM 中 药 TCM 临床应用 Clinical application 系统性 专属性 整体性 关联性 理论性 中药分析的现状理论研究 2010版中国药典 2010年10月1日起施行 收载品种总计4567种，其中新增1386 种。 一部：药材和饮片、 植物油脂和提取物、 成方制剂和单味制剂等， 品种共计 2165 种，其中新增1019种（ 包括439个饮片标准）、修订634种； 中药分析的现状理论研究 2005版与2010版药典一部比较 20052005版版 20102010版版 饮片标准饮片标准 2323个个 822822个个 各类检查各类检查 14651465项项 新增新增18681868项项 显微鉴别显微鉴别 620620项项 新增新增633633项项 薄层色谱鉴别薄层色谱鉴别 15071507项项 新增新增24942494项项 高效液相色谱法高效液相色谱法 505505项项 新增新增11381138项（项（713713项有项有 效活性成分测定）效活性成分测定） 中药新增品种数中药新增品种数 一部收载总数的一部收载总数的88.9%88.9% 一、二、三部全部新一、二、三部全部新 增总数的增总数的73.5%73.5% 理论研究系统性 2010版药典一部的改善 有有 效效 性性 方方 面面 专属性鉴别：专属性鉴别： 化学的颜色或沉淀反应和光谱鉴别方法在化学的颜色或沉淀反应和光谱鉴别方法在中国药典中国药典中药质量标准中不中药质量标准中不 再使用再使用 专属性检测：专属性检测： 由单一指标成分定性定量转向活性有效成分、多指标成分质量控制由单一指标成分定性定量转向活性有效成分、多指标成分质量控制 建立能反应中药整体特性的方法：色谱指纹图谱建立能反应中药整体特性的方法：色谱指纹图谱 新技术的新技术的 应用应用 指纹图谱、指纹图谱、DNADNA分子鉴定、液相色谱分子鉴定、液相色谱- -质谱连用、薄层质谱连用、薄层- -生物自显影技术生物自显影技术 野生资源野生资源 保护保护 原则上不再收载濒危野生药材原则上不再收载濒危野生药材 标准规范标准规范 性味归经性味归经 补齐、完善、勘正性味归经补齐、完善、勘正性味归经 功能主治功能主治体现中医辨证论治的理法特色体现中医辨证论治的理法特色 规范中药材拉丁名规范中药材拉丁名 采用国际上普遍采用的药材名在前药采用国际上普遍采用的药材名在前药 用部位在后的命名原则用部位在后的命名原则 修订中药材拉丁学名修订中药材拉丁学名 修订修订2929种原植物的拉丁学名种原植物的拉丁学名 理论研究系统性、专属性 2010版药典一部新增 新技术新技术 指纹图谱、指纹图谱、DNADNA分子鉴定、液相色谱分子鉴定、液相色谱- -质谱质谱 连用连用 中药饮片定中药饮片定 义义 系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或 制剂生产使用的处方药品制剂生产使用的处方药品 首次对原标准收载的方法进行了全面的验证首次对原标准收载的方法进行了全面的验证 和复核和复核 药材与饮片 药材药材饮片饮片 收载收载593593种种822822种种 有含量测定项有含量测定项374374种种417417种种 有有1 1个测定指标个测定指标 294294种种329329种种 有有2 2个测定指标个测定指标 7575种种8080种种 有有3 3个测定指标个测定指标 3 3种种2 2种种 有有4 4个测定指标个测定指标 2 2种种6 6种种 含量测定指标含量测定指标 总计总计 461461个（个（9 9种种含量测定含量测定， 涉及涉及323323种测定成分）种测定成分） 519519个个 高效液相色谱法高效液相色谱法345 345个个 挥发油测定法挥发油测定法37 37个个 容量法容量法27 27个个 紫外紫外- -可见分光光度法可见分光光度法2424个个 气相色谱法气相色谱法18 18个个 薄层色谱扫描法薄层色谱扫描法4 4个 个 鞣质含量测定法鞣质含量测定法3 3个 个 氮测定法氮测定法2 2个 个 重量法重量法1 1个 个 分析方法 1 1种测定成分作为？种测定成分作为？ 种药材含量测定指标种药材含量测定指标 个数个数 1 1种种264264个个 2 2种种3636个个 3 3种种1111个个 4 4种种8 8个个 5 5种种1 1个个 7 7种种1 1个个 9 9种种1 1个个 3737种种1 1个个 理论研究专属性 全成分分析（指纹谱技术） 模式分析、成分比例（数学统计方法） 涵括各产地的大量样本分析 中药分析的现状理论研究 理论研究整体性 中药含有多种化学成分间的关联性 中药含有成分与产地、环境的关联性 中药化学成分与体内代谢产物的关联性 中药化学成分与药效的关联性 中药化学成分与中药药性的关联性 中药化学成分与毒性的关联性 中药分析的现状理论研究 理论研究关联性 中药药性与中药分析：寒热性 中药道地性与中药分析 数学、信息理论与中药分析 药理、药效理论与中药分析 中药分析的现状理论研究 理论研究理论性 中药分析的现状分析对象 中药材 中成药 民族药 炮制品 饮片 食品、饮品 体内代谢产物 药物研发到临床及 临床后全过程 分析对象中成药 n安神补脑液 定量指纹图谱在安神补脑液质量评价中的应用 Chin Pharm J，2009 March，Vo l . 44 No. 5 分析对象民族药 藏药印度獐牙菜，蒙药玉簪花，藏药 甘青青兰，藏药短管兔耳草，蒙药河柏， 藏药手掌参旺拉，藏药四味藏木香汤散， 藏药小叶棘豆，加拿大产东北红豆杉，蒙 药草乌芽，蒙药小白蒿，藏药蕨麻，藏药 截麻，藏药窄叶小苦英，藏药玛努巴扎， 苗药黑骨藤，藏药小叶毛球莸，藏药镰形 棘豆，etc. 分析对象炮制品 n侧柏炭 基于UPLC指纹图谱相似度的侧柏炭烘制工艺研究 中国中药杂志，2010，35（17） 分析对象饮片 n蜜炙甘草饮片 蜜炙甘草饮片 HPLC指纹图谱研究 中国中药杂志，2010，35（12） 分析对象食品、饮品 甘薯，人参果，苦瓜，中国沙棘果实，干 红葡萄酒，柠檬，山楂 分析对象体内代谢产物 nGastrodin（天麻素） in human plasma Mean plasmatime profi le of GAS in human plasma after an oral administration of 200mg GAS capsule. Each point represents the meanSD (n = 6) Determination and pharmacokinetics of gastrodin in human plasma by HPLC coupled with photodiode array detector，Journal of Chromatography B，2010 一、物理技术的发展 二、化学技术的发展 三、物理化学技术的发展 四、生物技术的发展 五、联用技术的发展 中药分析的现状分析技术 物理技术的发展 一、物理技术发展 （一）光谱技术 1、核磁共振 Chia-Ying Li ，Sung-I. Tsai，Amooru G. Damuc, Tian-ShungWu，A rapid and simple determination of protoberberine alkaloids in Rhizoma Coptidis by 1H NMR and its application for quality control of commercial prescriptions，Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 49 (2009) 12721276 中药分析的现状分析技术 中药分析的现状分析技术 Fig. 3. The 1H NMR spectra of Rhizoma Coptidis extracts: (A) C. chinensis, (B) C. teeta, and (C) C. deltoidea in the range of 7.710.0 ppm. B: berberine, P: palmatine, C: coptisine,J: jatrorrhizine, and ISD: internal standard (anthracene). 2、紫外分光光度法 3、火焰原子吸收光谱法 4、红外光谱 王钢力, 田金改, 聂黎行等，近红外光谱鉴别高丽参的研究，J 中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 2008 年第39 卷 第2 期：277-280 中药分析的现状分析技术 中药分析的现状分析技术 红参和高丽参样品的近红外光谱图 5、X 射线衍射法 6、共振瑞利散射法 7、太赫兹时域光谱技术 8、激光Raman光谱 9、火焰原子吸收光谱法 中药分析的现状分析技术 （二）电化学技术 1、电位滴定法 2、库伦法 3、伏安法 4、色彩色差计和电子鼻 黄学思, 李文敏, 张小琳等，基于色彩色差计和电子鼻的槟榔炒 制火候判别及其指标量化研究，J 中国中药杂志，2009年第34 卷第14期，1786-1791 中药分析的现状分析技术 槟榔不同炮制品气味量化的电子鼻原始数据曲线图 中药分析的现状分析技术 （三）热力学技术 1、微量量热法 2、超临界快速膨胀法 3、冷热板差示法 肖小河，王伽伯，赵艳玲等，药性热力学观及实践，J中国中药 杂志，2010年第35卷第16期：2207-2213 4、微波辅助萃取水蒸气蒸馏技术 叶青，郑大贵，微波辅助萃取水蒸气蒸馏技术在中药有效成 分分析中的应用研究，J 光谱实验室，2010年第27卷第 3期 中药分析的现状分析技术 中药分析的现状分析技术 微波辅助萃取装置 （四）其他技术 1、耦合技术：ICP-AES法 2、核技术 3、密度法 中药分析的现状分析技术 二、化学技术 1、异硫氰酸苯酯衍生化-HPLC法 2、化学振荡技术 3、化学发光法 鹿尘，曾华金，杨冉等，流动注射化学发光法测定药品中青 藤 碱，J现代预防医学2010年第37卷第15期：2883-2884 中药分析的现状分析技术 中药分析的现状分析技术 4、苯酚-硫酸法 5、电化学脱附与荧光技术联用 6、荧光动力学 7、泡沫分离法 魏玉凤，张静，解辉，泡沫分离法纯化无患子皂苷，J 中成 药，2009年第31卷第7期：1021-1024 中药分析的现状分析技术 中药分析的现状分析技术 泡沫分离装置 （一）液相色谱 1、高效液相色谱 2、高速逆流色谱/循环高速逆流色谱 3、凝胶过滤色谱-蒸发光散射 4、高效凝胶渗透色谱 5、pH区带精制逆流色谱 6、多维液相色谱 中药分析的现状分析技术 （二）电泳技术 1、毛细管电泳 2、IEF电泳 3、SDS-PAGE电泳 4、高效毛细管电泳法 仝战旗 ,高建义,陈丙跃，高效毛细管电泳法测定复方苦参 结肠溶胶囊中氧化苦参碱，J中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第41 卷第5 期：725-727 中药分析的现状分析技术 中药分析的现状分析技术 氧化苦参碱和内标苯异丙胺硫酸盐(A)、复方苦参结肠溶 胶囊(含内标)(B)的HPCE图谱 （三）其他物理化学技术 1、微透析技术和质谱 2、气相色谱法 3、反相制备色谱法 4、薄层扫描法 5、质谱 Mara Monagas ，Jess Eduardo Quintanilla-Lpez , Carmen Gmez-Cordovs ，Begona Bartolom ，Rosa Lebrn-Aguilar，MALDI-TOF MS analysis of plant proanthocyanidins，Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 51 (2010) 358372 中药分析的现状分析技术 中药分析的现状分析技术 MALDI-TOF spectra of peanut skin extracts in linear (a) and reflectron (b) modes 四、生物技术 1、酶的cDNA全长克隆及其诱导表达分析 2、DNA 条形码鉴定 3、微生物生物转化 4、分子印迹聚合物 5、细胞膜色谱技术 6、凝集活性检测 唐慧英, 鄢 丹, 张少锋等，基于凝集活性检测的板蓝根颗粒质 量生物测定方法研究，药学学报 Acta Pharmaceutica Sinica 2010, 45 (4): 479483 中药分析的现状分析技术 中药分析的现状分析技术 Observation and judgment of hemagglutination 7、基因技术 K. Feng ，S. Wang ，D.J. Hu ，F.Q. Yang， H.X.Wang ，S.P. Li，Random amplified polymorphic DNA (RAPD) analysis and the nucleosides assessment of fungal strains isolated from natural Cordyceps sinensis，Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 50 (2009) 522526 8、单链抗体技术 9、ISSR分析 10、基于RAPD标记的SCAR分子标记技术 中药分析的现状分析技术 11、rDNA ITS区序列分析 12、AFLP分析 13、薄层色谱-生物自显影技术 中药分析的现状分析技术 五、联用技术 1、HPLC-MS法 2、UPLC-MSMS法 3、LC-MS法 Zhi-Heng Su, Guo-An Zou, Alfred Preiss, Hong-Wu Zhang, Zhong- Mei Zou，On line identification of the antioxidant constituents of traditional Chinese medicine formula Chaihu-Shu- Gan-San by LCLTQ-Orbitrap mass spectrometry and microplate spectrophotometer ，Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 52 (2010) 454-461 中药分析的现状分析技术 中药分析的现状分析技术 Spectra of ion fragments in MSn analysis of albiflorin and paeoniflorin in positive ion mode 4、GC-MS法 5、FIA-UV法 6、顶空-固相微萃取气质联 7、UPLC/Q-TOF-MS 中药分析的现状分析技术 理论研究：系统性 专属性 整体性 关联性 理论性 中药分析的现状总结 分析对象：个体整体 部分系统 静态动态 分析方法和技术 中药分析的现状总