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文档简介
a-0j-004-06(111028) 保存期限:3年保存單位:qs 過期處置:銷毀 iso9001 ts16949 qc080000 2011年2次 报告书编号不符合项描述原因分析纠正预防措施效果确认 主缺/ 次缺 备注 qms-s1wc1-19-01 未进行有效的教育训练 查2011年度新人有实际的新人 教育训练,但无新人训练计划 。 库房新人训练多以实际操作形式开 展,书面资料较少,故没有制定相 应的纸档新人教育训练计划。 1.根据现有新新人教训训练内容,初步拟 定纸档新人训练计划 2.后续新人教育训练严格按照计划进行, 并保存相关书面资料。并根据工作内容 变更,对此计划进行不断完善。 1.已制定库房新人教育训练计划。 2.查库房近半年的6位新人均有经过 培训且考试合格。 次缺close qms-s1wc1-19-02 未进行有效的标识 查库房3a.n0e02.031,现场的 实际有49片零数,但外箱无零 数标识且材料摆放比较凌乱。 suo超领较多,keeper发完料后未 及时对外箱标识进行更改导致内外 箱标签数量不一致。 1.要求keeper在后续工作中及时更改外箱 数量,若遇超领较多需多次更外标识的 ,要求在零数箱上粘贴零数标签。 2.要求领班每周cycle count抽盘将此作 为考量标准之一,在周查数量的同时检 查内外箱标识是否一致或是否粘贴零数 标签。 查3b+d1k15.0f6实际21600,其中 9600为零数箱, 3b+d5m12.951实 际49500,其中7500为零数箱,均 有张贴零数箱标识。 次缺close qms-s1ky0-19-01 未对设备进行有效管控 1.现场aoi外观检测仪点检记 录未注明设备编号和机台型号, 无法对应机台和记录。 2.库房aoi机台有四台,但未及 时更新到设备清单中。 1.更换保养表时未及时宣导me在更 换时填写机台编号及设备型号。 2.更换设备未能及时更新设备清单 。 1.立即对产线aoi设备进行编号及填写; 盘点厂内设备,立即更新设备清单。 2.对me人员进行宣导,要求每月月初更 新保养表时填写设备编号,并进行check 3.后续如有设备更换或维修及时更新设备 清单。 4.对me内员工进行保养表查核宣导的教 育训练。 1.查现场使用的aoi设备保养表均有 补上型号,如编号019/020/043的 aoi设备保养表上型号均修改为dfs- aoi-wsx。 2.查设备清单中闲置机台数量和库 房机台数量一致,如4台aoi机台和 1台打印机。 次缺close qms-s1kp0-19-01 未进行有效标识 1. rp004线别的线头半成品和 材料堆放在一起未进行标识; 2.外箱标识a9黑白周转箱内实 际有摆放黑白灰三种材料。 1.产线割补材料区与sorting线成品 放置区相邻,地面标识,因打蜡后 磨损,产线未及时补上,导致区域 标识不明确认。 2.周转箱内放置acer库存呆料,因 此机种产线使用频率少,产线当天 因生产hx机种就将多余材料放置在 a9黑色周转箱内。 1.对rp004线成品、半成品、材料区域进 行标识区分,并水平展开到其他线体。 另对产线打蜡后有标识的地方重新确认 ,标识是否磨损,并对产线各种标识进 行检查。后续定期对产线标识进行确认 。 2.对产线库存呆料或产线不常做机种材料 定期整理报废,对材料放置区域所有标 识重新确认标识与实物是否相符。 1.已于12/9发内部通知单,要求进 行区域划分和整理作业。 2.rp004线为割补线,已经划分备 品暂存区,并在备品和键帽的周转 箱上标识各机种,抽查hv机种周转 箱和mc机种周转箱内物料均符合要 求。 次缺close qms-spqnv-19-01 未对纠正预防措施进行有效的 确认 查三协厂商提供的vendor audit corrective action report,对策中有纠正措施,但 无预防措施就已经结案。 1.对策展开不足,没有定义标准化 。 2.审核漏失。 1.要求厂商重新回复vcar,sqe依8d 报告重新审核。并水平展开到其他vcar ,重新进行审核。 2.对审核人员增部8d教育训练课程知识 ,强化8d理论并后续观测执行状况。 1.已于12/8对sqe人员进行培训, 加强8d知识,查10021655等知晓 vcar回复要求。 2.抽查vcar: kn1111030实测:0.45.对 应mrb:km11112130,未采取纠 正预防措施并追踪. 1.mrb单据未给sqe签核处理。 2.文件定义cpk不符合的厂商要发 给sqe处理,实际没有遵循执行而 只是签核mrb单。 qms-s2c0ia-19-01 未有效执行制程变更 制程变更通知单d110409001,要 求增加核对film(印刷房),实际 未增加此站别,且无任何取消此 制程变更通知 未按流程作业,制程变更后未及时 更新os(此份后来未导入)。 qms-s2cy2-19-01 未对新机种进行有效的验证 查量试单11h189,新机种 m81gm,d210epr(10月10日申 请),目前qre可靠性测试还未 完成,量试单已approved结案. 人员未按qaqreqa的流程作业 ,新机种量试流程qre测试未结案 ,qa未approved结案。 hspm-s2cy2-09-01 未对新机种进行有效的确认 无卤机种9z.p3a81.x01,bom 中有gp料2c.20034.171。 因电池挂在包装下面,新机种开案 时bom未确认到。 qms-s2cy3-19-01 未对设备、工治具进行有效的 管控 1.查2011年热熔机保养表,使 用旧表单,点检记录未按要求 填写,上次缺失未改善; 2.查现场使用测试治具 dfshcoqt017不在hco治具清 单内; 1.因今年新机种较多,部门助理未 能及时更新新机种治工具列表。 2.保养表在设计时考虑到pd人员变 动造成填写不规范的问题,在制作 时采用与os比对的方式并以打“o“ 表示一致,未按上半年的对策执行 。 qms-spqcv-19-01 供应商评鉴资料不完整 查大永光电的供应商评鉴记录, 总分为77分,无纠正改善报告 u30d支架三星指定厂商,由 sr/pe/sqe去厂商评估,因后续厂 商与达方不合作,当时未有及时发 vcar。 纠正预防措施效果确认 主缺/ 次缺 备注 立即安排补上gp知识课程,已于11/29培 训完毕。 每月检查年度计划中的课程安排,预防 类似的疏忽发生,以确保计划与实际作 业一致。 如因产线无法调配的状况,及时与相关 主管协调安排并备注清楚延后原因。 1.已于11/29重新补上gp知识课程 并记录。 2.查12月份2门课程均有按计划完成 并记录。 3.查培训负责人知晓每月检查教育 训练课程的执行状况并从12月份开 始执行。 次缺close 1.由训练组制定量测系统分析计划,已于 12月10日完成。针对检验站别人员的检 出率做量测系统分析。 2.针对系统文件,部门每年一次文件导读 ,让同仁了解文件内容,并按文件要求 执行。 1.因部内无测量仪器设备,故制定 y2012盲测分析计划,针对检验站 的检出率进行分析(包括外观检验和 功能测试)。 2.从上次(10/23)的盲测kappa分 析结果来看,检验站别的人员检出 率均在95%的置信区间内,符合要 求。 3.已经将系统程序文件的导读列入 y2012部门年度教育训练计划中。 主缺close 1.重新设定部门年度目标,按机种分类 ,与周月报目标设定一致。 2.部门品质目标的设定需与周月报目标 设定一致,按机种分类,并经部门相关 人员审核确认。 3.部门品质目标有新增或变动时,可作 相关改版动作,并经相关人员审核确认 。 已于12/13更新qa部门kpi(纸档 version 3,y2012 version 4),各 项kpi按机种划分,与周、月报中的 kpi(dfe制订)一致。 次缺close 1.按照文件定义制定部门年度两侧系统分 析计划,负责本部门量测设备的测试, 并协助相关部门进行异常分析 2.重新review本部门相关程序文件定义要 求,制定部门年度计划并按计划执行。 3.每季度检讨计划实施状况,并保留相关 执行记录,确保实际作业与定义一致。 1.因部内无测量仪器设备,故制定 y2012 oqc不良检出率分析计划( 包括外观检验和功能检验)。 2.12/10抽选oqc三名人员对其不良 检出率进行分析,result均为100, 符合要求。 主缺close 1.按文件规格定义,重新检测各工作区域 的灯光强度,对未达标或超出标准的及时 通知me处理, 2.qa领班加强宣导,要求根据光照标准 检测工作区的灯光强度,对未达标或超 标的区域及时通知me处理,me负责对 异常灯管做改善,并将改善后的状况通 知qa确认,直到达标为止。 1.查ipqc大领班和me人员知晓作 业规范,发现光强不达标或超标会 立即通知me改善并确认。 2.查12月份光强检测记录均ok,现 场确认出货检验区1光强为1150、修 理2光强为1350、f/a外观组装2光 强为1000,均符合要求。 次缺close 1.统计2011年度的教育训练课程及签核 记录并补全y2011年度教育训练计划和考 核记录。 2.制定2012年度教育训练计划,并按计 划进行教育训练,做好考核记录。每个 季度review教育训练完成状况。 1.已根据y2011实际教育训练记录, 补制作y2011年度教育训练计划, 查问题的分析与解决技巧、交期的 管控流程、外包工单如何管控等课 程均有训练记录。 2.已制定y2012年年度教育训练计划 。 主缺close 内内部部审审核核追追踪踪表表 iso9001 ts16949 qc080000 2011年2次 立即将每周统计的cpk状况通知给sqe ,要求厂商改善。 每周cpk统计数值以周报形式发给sqe ,sqe将不符合要求的厂商信息通知厂 商改善。 iqc由冯康负责cpk统计并要求厂 商改善,查wk1150昌利rub cpk 值为0.94、德美rub cpk值为0.44 均不达标,有要求厂商确认改善并 经sqe确认ok。vendor audit corrective action report由sqe主 导更新程序文件。 次缺close 1.确认所有制程变更的导入状况,修改 os。(针对该制程变更确认是否导入, 未导入需有制程变更单证明。 2.制程变更需附数据追踪表,否则不许 签核。签核前发放临时os并登记,签核 完成后才可发放正式os并登记回收旧临 时os。如最终不签核需邮件知会相关单 位,并回收临时os发放适用的os。 3.对部门人员针对制程变更流程教育训 练。 1.已经补全y2011年制程变更申请的 相关记录并修改os,如 9j.s0586.l*机种12/6制程变更( 201112006)导入半自动扳键机, 12/6回收临时os,发放更新的正式 os;针对d110409001制程变更通 知单重新开立制程变更通知单说明 取消要求。 2.查ie人员知晓作业方式,如 0744543、07091049. 次缺close 1.待qre测试结果发出后,由qre人员 填写结果回传给qa,确认均ok。 2.对pe人员进行教育宣导:需要qre测 试要开qre test list,测试结束后由qre填写结果,pe 保存qre测试报告并check测试结果, 严格按照量试流程pepdqaqre qape. 1.经qre确认,此机种测试功能全 部pass,已补全量试单。 2.已于12/16对pe人员进行教育训练 ,重申epr作业流程,查 100702074、0212641、100603580 均知晓作业流程。 次缺close 1.经确认此为moto机种并无无卤素要求 ,故此料无影响,且电池不管卤素。 2.新机种开案时确认客户要求,成品料 号是否为无卤,并确认bom中每一颗料, pe进行宣导并教育训练。 1.已于12/12对pe所有人员进行宣导 ,pe人员也知晓对材料的要求,如 100702074等。 2.已经与pm进行宣导,要求后续按 机种要求申请料号,pe会对材料料 号和成品料号进行check确认,如 有问题,将不予接受。 次缺close 1.对me人员进行教育训练,保养表后续 由me技术员填写,注明保养事项,并要 求填写相关参数,保证点检工作确实落 实并执行。 2.重新更新工治具清单,并对现场使用之 工治具重新编号,。每月review工治具状 况,确保工治具清单的完整性。 1.me已重新整理工治具清单,查 u90b,组装治具共29个,u50b组装 治具共30个,u80b网格治具共3个 ,与工治具清单中数量一致。 2.抽查产线使用设备均有按要求点 检记录,如编号hc0-rrj-005的热 压机等。 主缺close 1.重新联系供应商补回survey缺失vcar ,并现场确认对策改善效果。 2.后续对新厂商survey时,无论后续是否 合作需立即将survey缺失vcar发给厂商 ,要求回复改善对策;若后续确实无合 作供应商,建议取消合格供应商名单, survey资料同时作废。 1.查供应商survey记录,已经补全 vcar和对策回复,如:苏州嘉伟丰 电子7/21survey共提出26个问题点 ,均有在8/10回复并经sqe确认ok. 2.将vendor audit corrective action report加入到供应商管理 程序文件中,因此份文件需要for hid客户,目前确认中,预计2月份 之前生效。 次缺close iso9001 ts16949 qc080000 2011年2次 报告书编号不符合项描述原因分析 qms-s2e0i-19-01 未进行有效的记录 1.年度和新人教育训练计划表 为非正式表单; 2.年度教育训练计划中10月的 生产力报表的培训课程部门人 员未全部参与,部门人数为9人, 实际参与人数为7人,但未说明 缺席原因. 1.未及时将部门内部的年度和新人 教育训练表单上传新系统。 2.人为loss,部门内部相关教育训 练不全面,课程结束后签到表未及 时点检人数。 qms-s2e0i-19-02 未对os进行有效管控 查pb/pl修理站作业指导书,无 文件的生效日期。 产线使用的os均有盖发文章,发文 章上有os发放日期,但手签档(ie 保管)并不发放,因此不盖章,但 签核人员有签核名字后带日期,但 未完全定义生效日期。 qms-spqe1-19-01 未对测量设备的点检进行有效 的确认 查 2011年现场使用的塞规月点 检记录未经签核和确认且点检 无点检内容。 因apple机种键倾斜、高低,客户要 求用lds测试,故目前未使用到此 治具,且未及时点检确认。 qms-s2et0-19-01 未进行有效的记录 查2011年部门年度训练计划表 未使用正式表单。 新表单11月生效,年度教育训练计 划在1月已制定,未及时更新表单。 qms-spqcv-19-01 未对纠正预防措施进行有效的 确认 查嘉联益厂商提供的vendor audit corrective action report, 对策中未附结案日期及佐证资 就料已经结案. 新近工程师教育训练不足,导致资 料整理收集不完整。 qms-spqcv-19-02 未对部门目标的达成状况进行 有效的确认 查wk46周部门周报,未经部门 主管审核确认,上次缺失对策 未有效执行。 因部门保存的一直是电子档,所以 未有部门主管审核。 qms-spqci-19-01 未采取有效的纠正预防措施 查mrb单km11102815,进料时 检验尺寸ng,没有采取纠正预 防措施. 相关程序文件没有明确定义mrb讨 论后的处理方式。 hspm-spqci-09-01 未进行有效的教育训练 查新招专职技术员孙赫,无周 边绿色产品管制程序培训记 录,上次缺失对策未有效执行 。 有参加公司外部仪器厂商举办的培 训和参与公司内部的培训,未能及 时做培训记录。 qms-s2ep0-19-01 未对测量设备进行有效的点检 b05线别员工现场静电环佩戴 不合格,直接将静电环戴在手套 上,且现场检测静电环为不合格 。 1.责任员工为新人,第一次操作佩 戴静电环站,领班未对此进行详细 教导,在操作过程中将静电环未紧 贴皮肤,而是戴在手套上。 2.此静电环因鳄鱼夹于静电环配合 不紧故测试时显示不合格。 qms-s2ey2-19-01 未进行有效的记录 11h0609针对9z.n5bb2.102改善 掉漆不良的量试,材料确认一栏 中keeper,pd,qa均无签核,同时 量试过程issues pd无量试过程 记录。 pd只口头通知量试人员王闯,产线 无不良,未在量试单记录,量试人 员未发现。 纠正预防措施效果确认 主缺/ 次缺 备注 1.将ie部门教育训练相关表单汇总由 globle汇总,重新上传新文件。在上传前 先用就表单制作y2011 2.查k21机种已进入量产阶段 ,无pr3、pr4 close meeting记录,无法追溯问题 点改善状况; 3.查k21机种pr4.5内部检讨记 录,相应问题点只进行原因分 析,未列出责任人和预计完成 时间等改善追踪的要求,无对 策落实度的追踪验证。 新机种导入没有规范,无checklist 可遵循 qms-s4m0e-19-01 未对不达标的质量目标进行有 效的分析验证: 设定设备故障率目标为0.5%, 8/16热压机故障率为0.68%、 8/18测试机故障率为0.74%、 8/18印刷机故障率为0.81%, 针对此类故障率偏高的部分未 进行分析改善。 员设定故障率目标标准为0.5%,指 整体平均故障率,故单机故障率超 过0.5%未进行分析改善。 qms-s4m0e-19-02 未进行有效的教育训练: 1.未制定年度教育训练; 2.新进工程师只制定学习计划 ,无考核评估机制。 工厂之前未推行体系,故未制定教 育训练计划,也未制定对新进工程 师的考核评估。 qms-s4m0e-19-03 未对esd进行有效的管控: led作业区有esd管控要求,查 me未按时对桌面静电皮、静电 节点等进行点检监控。 不了解led作业区域需要进行esd 管控,故未对此区域进行esd防护 。 qms-s4m0e-19-04 未对过程进行有效的监视和测 量: 查mem k57 acf温度压力管制 图,温度上限为185、下限为 175,11/21实际温度为187, 未有进行分析改善的记录。 现有管制图确认栏位每日只签到领 班,故发生异常是未找当班工程师 确认问题。 hspm-s4m0e-09- 01 未进行有效的hsf管控: 查新设备验收时有签核到gp窗 口,但是未要求厂商提供相关 的测试报告,厂内不管控工治 具的hsf要求,如热压头。 工厂未推行qc080000体系,故不 了解购买新设备时需要进行hsf有 效性管控。 qms-s4m0q-19-01 未进行有效的教育训练 qa部门未针对idl制定年度教 育训练 之前qa检验部分重点在dl培训上, 忽略了idl的培训。 hspm-s4m0q-09- 01 未进行有效的教育训练 gp窗口未经过专业的培训与考 核 因之前无gp窗口,新gp窗口作业时 认为统一厂内安排,并未接到任何 通知或要求,故未做专业培训与考 核。 qms-s4m0q-19-02 未对采购产品进行有效确认 1.11月30日,3h.04061.261 来料77k,材料元件原材料辅 料检验规范(p-0f-030)定义 ,外观检查按mil-105e,lev 2,抽检,应抽500pcs,实际 抽检1250pcs。 2.检验员110201313不了解进 料检验需要查看sa。 1.检验员查看检验水准时看错行, 导致抽检数量与要求不一致 2.无sa权限,未告知检验员如何查 询 qms-s4m0q-19-03 未进行有效的纠正预防措施 iqc未对vcar进行有效追踪, 查10月21日,iqc应尺寸超规 向供应商泰然发出vcar, vcar no.dn1101021,后续 未对其进行追踪确认。 追踪确认产线的实际状况,但未做 相关记录。 hspm-s4m0q-09- 02 未对副资材进行有效管控 查现场使用的洗板水、tc-31 静电除尘液,油性笔未列入副 资材清单进行管控。 统计副资材清单是未将所有物品统 计齐全。 qms-s4mp1-19-01 未进行有效的教育训练 pd部门未针对idl制定年度教 育训练; 未针对工程师进行教育训练安排。 hspm-s4mp1-09- 01 未进行有效的教育训练 教育训练中均未包含hsf产品 知识简介。 未推行体系,故未将hsf课程列入 教育训练计划中。 qms-s4mp1-19-02 未进行有效的点检确认 1.ccd机台要求使用下紫外光 源,查实际生产使用的是下红 外光源,且自动ccd程式是固 定的,作业员无法确认使用的 光源,点检表中记录ok; 2.查ul1线生产k57-uk机种, 热压机温度要求为1805、压 力要求261,查a2804机台点 检表记录温度175/177、压力 26.6,机台显示温度250、压 力35,实际测量温度180、压 力19.85。 1.未及时更新点检表,线员及领班 未及时反馈点检表不适用 2.热压参数以实际测量值为准,显 示参数仅供参考,机台参数超出规 格值未及时反馈与工程师。 qms-s4mp1-19-03 未对特殊过程进行有效的管控 查12/1 13:40和14:15的水胶 配料记录:水胶罐号1128-05 、硬度计罐号112510、黏度分 别为7500和7800,而文件要求 水胶黏度应为5400-7400. 水胶配比异常当时已请pe确认ok 后使用,但未有相关记录。 qms-s4mp1-19-04 未进行有效的区域标识 查现场多站无区域划分,如 ccd站等。 新增工作区域未及时进行区域划分 与标识。 qms-s4mp1-19-05 未对监视和测量设备进行有效 的监视和测量 查产线使用的电子秤、温湿度 计未按时校验,如印刷房、冲 孔站使用的电子称、温湿度计 无校验标签,配料站和包装站 使用的电子称有效期分别至 2011/11/9和2011/10/9,无 尘室编号为165496的温湿度计 有效期至2011/6/3。 pd不了解仪器校验要求,故未及时 进行校验。 qms-s4mp1-19-06 未对过程进行有效的监视和测 量 查现场需作spc管控的参数,9 月份以后未进行监测,如:炉 温x-r管制图、冲压孔距x-r管 制图等。 未及时更新纸档数据并附在设备上 。 qms-s4mp1-19-07 未进行有效的纠正预防措施 查每日异常检讨记录,11/23 夜班公共区全自动ccd机有造 成折痕,不拉料、静电拉2张 、有水胶拉2张,无分析改善 的对策。 pd未及时更新改善对策。 qms-s4my0-19-01 未进行有效的教育训练 1.未制定部门年度教育训练计 划 2.新人教育训练计划中未包含 hsf相关知识 1.未针对p职人员制定年度教育训练 计划,只有新人训 2.未推行qc080000体系,未将此列 入教育训练计划中。 qms-s4my0-19-02 未对设计和开发过程进行有效 评审 1.查b6机种,11月14日进行 pr1 close meeting,共提出 12个问题点,rd未对提出的问 题点进行有效追踪 2.未制作dfmea。 1.close meeting中针对问题点有相 应的负责人回复时间,但rd未对此 问题点在pe接手后确认问题点已解 决才开始pr2 2.dfmea只有客户有需求时才会制 作。 hspm-s4my0-09- 01 未对设计和开发进行有效确认 查b6机种,新材料uv油墨 3h.05005.a01未进行样品承认 由于sa负责部门未明确落实到rd ,故未有效的追踪到sa上传情况。 qms-s4mm0-19-01 未对采购过程进行有效管控 1.未及时更新合格供应商名单 ,最新合格供应商名单为1月6 日更新,11月新导入供应商三 屹未收录其中。 2.2011年计划稽核3家供应商 ,其中金台湾由dty代为稽核 ,实际未对该供应商稽核状况 进行追踪与确认。 3.5月18日稽核供应商德美, 查稽核报告,其中有2项为不 适用,其他项目均符合,供应 商评分结果应为100,实际评 分为94,未将不适用项目进行 换算。 1.未定期管控合格供应商名册 2.未按供应商管理程序安排稽核计 划 3.人员对评分规则不了解,未仔细 查看评分规则 qms-s4mm0-19-02 未进行有效的数据分析 查供应商泰然,8月评分为95 分,其中品质为55分;供应商 宝光,10月评分为97分,其中 品质为57分。品质评分与iqc 进料批退率不符。 评分人员对供应商评分规则不了解 ,之前按照判退次数扣分,退一次 扣一分。未按文件定义执行。 qms-s4mm0-19-03 未进行有效的标识 1.查成品库房冰箱中有放置 100.2g的银胶,无任何标识。 2.材料库房未进行区域划分, 物料未按区域放置:查lot pet.0425的银浆稀释剂的有效 期至2009.11.10,已申请报废 ,仍与良品稀释剂放置在一起 ;查lot 11102001的慢干稀释 剂(15瓶)与lot 11082001 的油墨(2罐)放置在同一箱 内,且外箱无任何标识。 3.查材料库房有固化剂156罐 ,其中有36罐零数箱无零数箱 标识。 4.库房未标识区分gp/hf区域 。 qms-s4mm0-19-04 未进行有效的环境管控: 查编号c0001的冰箱,下箱中 放置的碳要求保存温度为5- 25,但其温度显示器已损坏 ,也没有对冰箱内温度进行确 认。 冰箱温度显示器损坏未及时维修。 hspm-s4mm0-09- 01 未对采购信息进行有效确认 查3h.02065.031、 3h.05005.a01采购记录,分别 在10月和11月有购买记录,但 两颗料均无sa。 3h.02065.031(toyobo银浆)、 3h.05005.a01(三屹uv)sa厂商 均已上传vendor gp系统,但是因 为粘度规格有争议,故为上传 global sa系统。 纠正预防措施效果确认 主缺/ 次缺 备注 1.制定pe工程师的年度训练及新人训计 划 2.按上述计划进行开课,并针对人员技能 的情况来开展课程。 pe部门已针对本部门工作职责与内 容制定部门年度培训及新人训练计 划。年度训练共16门课程,新人训 共14门课程。 主close 1.制定mem新机种带入checklist, 2.制定各机种pfmea 3.所有量试会议均需保留会议记录,里面 有负责人和完成时间,以及对策追踪的 确认状况, 4.制定mem新机种导入的作业规范 pe已制定新机种导入checklist,并 要求量试会议保存会议记录,后续 新机种量试依此进行。已安排 pfmea教育训练,并将其列入年度 训练计划中。 主close 重新针对不同制程设备依重要性订出不 同故障率标准,对未达标部分由组长提 出书面改善报告。 me已针对不同设备制定不同故障率 目标,查12月20日,a01u12跳线印 刷机故障205分钟,当站领班针对此 故障提出改善对策。 次close 制定部门年度教育训练计划,新进工程 师考核计划。后续按计划进行教育训练 与考核。 me已制定idl年度教育训练计划, 预计从2012年开始实施。 主close 制定led段桌面电阻确认表,要求点检人 员每周对桌面进行点检并记录。由组长 抽查确认。 me已对人员进行教育训练,要求对 led段进行esd测试。材料元件 membrane点led灯作业规范于12月 29日生效。 次close acf管制图表单记录增加工程师确认栏 位,领班进行确认。若发生异常时需反 馈于当班工程师确认处理,直至符合规 格。 acf管制图已增加工程师确认栏位, 要求发生异常时工程师签字确认, 并提出改善对策。 次close 以后设备验收时要求厂商提供符合hsf 要求保证函。若无相关保证函,不可接 收投入产线使用,需做退货处理 热压头测试结果ng,因不直接接触 产品,故将直接接触产品的垫片送 测,结果ok。后续购买此类设备要 求厂商提供保证函或送厂内测试。 次close 1.立即对qa工程师做相关培训,指点考 卷及教育训练教材。 2.制定2012年度教育训练相关计划,并 按计划执行。 查qa已针对idl、dl制定年度教育 训练,共14们课程,预计从2012年 开始实施。 主close 内内部部审审核核追追踪踪表表 iso9001 ts16949 qc080000 2011年2次 1.立即对gp窗口进行相关培训,sgs测 试内容、gp资料认证、bom学习、hsf 相关内容等。已于12月12日完成。 2.后续若有新的go窗口,按此课程进行 学习。 s4m00 gp窗口已由s4l00 gp窗口 进行相关培训并考核通过,并将该 课程列入gp窗口教育训练计划中。 次close 1.进料检验标准使用部分已由特殊颜色进 行标注,避免看错行。并对iqc人员进行 抽样标准的培训,并申请sa查阅权限。 2.工程使签字确认时,确认抽检数量是否 ok,并每天抽查一批辅料的sa。 查12月19日,iqc进料检验记录, 3h.04061.261来料65k,抽检 500pcs,3h.04083.631来料45k, 抽检500pcs,按抽样计划进行抽检 。iqc检验员已申请开通查阅sa权 限。 次close 1.立刻补充该vcar追踪确认结果,10月 25日至26日共进料三批,均允收,可结 案。 2.后续厂商异常追踪3批进料状况,并由 工程师确认是否可以结案。 iqc已对vcar追踪状况进行确认与 记录,查vcar dn1101021,12月 25日,12月26日进料三批,无尺寸 问题,由工程师确认结案。 次close 1.对tc-31静电除尘液、油性笔进行送测 ,根据送测结果更新副资材清单。 2.每月定期检查线上使用之副资材,若有 问题或遗漏立即更新。 3.将产线副资材使用状况列入ipqc稽核 项目中 静电除尘液厂商已提供sgs测试报 告,油性笔由厂内自行测试,洗板 水目前已不再使用。将副资材使用 状况列入ipqc checklist中。并已更 新副资材清单。 次close 1.制定2012年度教育训练计划,并按计 划执行 2.每年年底制定下一年工程师年度教育训 练计划并安排实施,个别课程需进行考 核并通过。 pd已制定idl年度教育训练,预计 从2012年开始实施。 主close 安排工程师进行hsf相关教育训练 将hsf教育训练安排到教育训练计划中 。 pd已将hsf相关课程加入新人及年 度教育训练中,预计从2012年开始 实施。 次close 修改点检表,将光源选项调整为下红外 光源 落实没变点检,并要求工程师在点检表 上确认,异常处理过程需记录 配合sop更新统一产线使用表单的准确 性,同pe共同核对点检表 实测异常时,需在标但上记录并请me调 整,pe确认后正常作业 ccd点检表已更新,光源为下红外光 。acf热压机点检表已加入工程师确 认栏位,发生异常需有工程师签字 确认,并对人员进行教育训练,出 现异常及时反馈。 次close 找pe工程师或技术员确认,并签字确认 是否可用 更改浆料配制记录表,增加异常确认栏 ,有pe工程师或技术员确认无异常后方 可继续生产 pd要求,水胶配置异常时,需要 pe进行确认签字,并记录与pd每 日异常进行追踪。12月3日,因水胶 浓度偏高导致气泡严重,pe要求加 入稀释剂进行试验。 次close 立即安排补上缺失标识 领班及工程师需整顿所负责区域工作站 划分,有新增机台或破损标识立即更换 查ccd站,热压站已对区域进行相 关划分,如不良品、良品等。并对 pd人员进行宣导,要求在区域标识 破损时及时反馈,并补齐。 次close 安排人员将需要校验的仪器统一提供给 mlcc进行校验。 每年度进行内部仪器校验检查,并设定 记录表,记录检验日期和到期日期,在 到期前一个月安排送校。 s4m00已对内部仪器进行筛选,确 认需要校验的仪器,后续由s4l00 r+m安排内校或外校。因还需pe确 定所有仪器允收标准,及安排校验 的周期,预计2月底前全部完成。 次close 将数据及时更新并发出 每日更新数据并放在共享文档内,每周 周四早会是查看一周异常点,并追踪改 善对策 查pd每日更新spc相关管控记录, 并存放于公盘内,并在周会上讨论 异常事项。 次close 及时更新改善对策 每日早会时检讨异常点,并依据duedate 跟催相关负责人的改善并将每日异常点 email发出,利于追踪。 pd每天以mail形式将异常发出,记 录异常发生时间,责任人及处理过 程。查12月25日夜班,led uv炉 传送带接头断开,发生异常,最后 由me维修处理完成。 次close 2011.12.12由qa统一进行hsf课程的培 训,2012.1.21建立p职人员年度训练计 划。 进行年度训练,进行意见回复及考评; 对p职人员进行问题调查,统计工作弱项 ,对应开课;hsf课程每年开课。 rd已制定年度教育训练计划,并包 括hsf相关课程,预计从2012年开 始实施。 次close 针对b6机种pr1 close meeting中提出的 问题点确认解决对策及实施情况。 建立机种开发履历,内容含如下问题: 开发过程各原材进厂时间及要求时 间open meeting及close meeting问题 点记录及改善效果确认。 dfmea从2011年12月15日开始实施,有 新机种开发时导入;现有机种2012年2月 底完成生产机种pfmea。 b6机种pr1 close meeting问题点追 踪结果已重新收集并保存。rd制作 新机种开发履历,并要求所有相关 记录进行保存。进行dfmea教育训 练,后续新机种导入及时制作。 次close 请厂商上传sa至系统,rd负责维护完成 。 新材料sa统一由rd人员负责,并在kpi 中加入sa达成率及上传时间、日期管控 ,每周查检一次。 3h.05005.a01 sa于12月16日生效 。后续新材料sa统一由rd制作上 传。并已在周报中加入sa达成率。 次close 1.更新合格供应商清单,海外厂商不稽核 ,已提供书面评估报告 2.安排评分人员进行教育训练 合格供应商清单已于12月14日更新 ,将三屹列入其中。海外厂商金台 湾已提供自评表,后续不再进行稽 核。昆山德美的供应商稽核报告已 更新,稽核分数为100。采购部门已 于12月14日重新学习供应商稽核相 关内容。 次close 1.按程序文件重新定义评分计算方式,8 月泰然评分为59.6,10月宝光评分为60 2.品质分数按供应商品质绩效考核表得分 来评分,有iqc工程师填写,qa主管确 认后交采购保存 采购已对所有供应商评核表中数据 进行确认,查泰然8月品质分为99.4 ,经公式计算得来,于iqc进料检验 数据相符。后续品质分数由iqc进行 评定,采购进行汇总。 次close 1.零数包装用bin卡管理 2.对材料进行区域划分管理 3.制定教育训练计划,对同仁进行一年两 次hsf相关教育训练 库房已进行教育训练,内容包括区 域划分,零数标识等。查库房散装 银胶标签上注有料号3h.02065.021 ,有效期2012年1月21日,等信息 。固化剂零数箱标识为110,与实际 数量相符。 次close 1.通知me维修显示器,目前已维修完成 2.将温度显示纳入冰箱点检表中 查me已维修好冰箱温度显示器,并 将温度显示纳入冰箱点检项目中。 12月21日,冰箱显示温度为5.7摄 氏度,在5-25摄氏度范围内。 次close 1.请pe/ed制定年度规格,请厂商修改承 认书,重新上传 2.后续所有材料规格未谈定,sa未生效 ,不可导入 查3h.02065.031、3h.05005.a01 两颗料的sa分别于12月9日,12月 14日生效。采购内部已重新学习采 购流程,所有材料在下单购买时均 需确认是否有sa。 次close iso9001 ts16949 qc080000 2011年2次 报告书编号不符合项描述原因分析 qms-s5pp0-19-01 未对机台设备进行有效的点检 记录: 查a1机台上的日点检记录,今 天为11月28日,但11月29日的 点检记录已经填写ok。 当天上线前,线员有对机台点检, 因点检完成后,领班复查再次点检 ,导致记录错误,日期错误。 qms-s5pp0-19-02 未对生产过程提供有效的控制 : 查生产区域维修台,维修人员 正在操作,但现场无sop。 新增维修区,sop只有1份,未及时 申请sop。 qms-s5pp0-19-03 未对良品与不良品放置区域进 行有效区隔: 查现场用红色 区隔线划分的区域为不良品放 置区域,但正在生产的半成品 良品也放置于该区域内。 现场区域搬移,区域地线未及时清 理。 qms-s5pp0-19-04 未对设备进行有效的保养: 1.查saf伺付滚轮送料机,无 月保养计划及记录; 2.工治具房使用的电烙铁无校 验点检记录。 1.saf送料机为新机台,未做月保 养。 2.电烙铁为11月份新购入,未做校 验。 qms-s5pp0-19-05 未进行有效的内部沟通: 白夜班交接无交接记录。 设备维修都以清修单交接,未做交 接记录。 qms-s5pm0-19-01 未进行有效的教育训练: 无部门内部年度教育训练和新 人教育训练计划及记录。 人员不知道制定教育训练计划。 qms-s5pm0-19-02 未进行有效的标识: 查3a+n4w0s.00j外箱标签上数 量为33pcs(整箱数量应为 150pcs),实物也为33pcs, 但无零箱标签。 对标识要求不了解,厂内没有零数 箱标签,未使用过零数箱标识。 qms-s5pm0-19-03 未对监视和测量设备进行有效 的管控: 查地磅的校验标签于 2011.7.10已过期,无最新的 校验标签。 检验标签在搬运过程中丢失,使用 人员未及时发现。 qms-s5py0-19-01 未进行有效的教育训练: 未制定年度教育训练计划和新 人教育训练计划。 有按实际需求作相关培训,未按要 求制定教育训练计划并作记录。 qms-s5pq0-19-01 未进行有效的教育训练: 查教育训练计划中5月份冲压 原理课程,未见到执行记录; 有落实教育训练,记录交接丢失。 qms-s5pq0-19-02 未对监视和测量设备进行有效 的管控: 1.未制定量测系统分析计划, 未进行量测系统分析; 2.塞规和pin针未进行校验点 检。 1.由于人员漏失,未制定计划,且 未执行记录。 2.塞规和pin针为易耗品,ht2采用 定期更换(1年/次)故未点检。 qms-s5pq0-19-03 未对产品进行有效的监视和测 量: 1.查oqc检验统计表,针对少漆 不良的判定无标准,查11/28 reject 少漆不良一批,但11/28下一时 段又acc少漆不良一批。 2. 查oqc检验统计表, 11/21 10:35 reject漆渣不良, 无 改善对策. 1.未制定少漆等外观判定标准及允 收范围,致同不良现象,不同判定 结果。 2.有对qc检验统计表中前三大不良 追踪改善,未记录相应对策。 qms-s5pq0-19-04 未对过程进行有效的监视和测 量: 1.无ecn追踪的记录; 2.未对库房进行稽核检查; 1.由于人员漏失,使有执行ecn但 未更新记录。 2.由于人员漏失,使有库房稽核查 检文件,但未执行。 hspm-s5pq0-09- 01 未对客户的hsf要求进行确认 : gp窗口未定期收集保存客户的 hsf要求。 厂内无响应专业的gp人员,相关人 员对作业要求不了解。 hspm-s5pq0-09- 02 未对过程hsf符合性进行有效 的监视与测量 查ipqc 记录,未对制程中产品 的hsf符合性进行验证。 ht2无响应检测仪器。 hspm-s5pq0-09- 03 未进行有效的hsf教育训练: 1.gp窗口未经过专业的培训和 考核; 2.教育训练中未包含hsf产品 知识的培训课程。 1.厂内无相应专业人员。 2.hsf培训在新人入厂时,hr进行 培训,部内不知晓该要求。 纠正预防措施效果确认 主缺/ 次缺 备注 1.检查产线所有机台点检记录,重新更 新问题记录,要求线员领班每日按要求 点检记录。 2.领班进行教育训练:线员每日点检; 领班每日确认,针对未点检,找当站人 员教育;大领班每日查核。 查产线各站别日保养表均有按要求 填写并经领班确认,如i04流水线、 a1冲床、i7冲床保养表;查保养人 员知晓各项保养内容该如何执行。 次缺close 1.立即正更,将sop挂于现场。 2.规范现场作业标准,严格执行。 3.现场作业人员及领班培训,后续新开线 体、站别需及时申请sop。 4.品保每日开线前确认、监督。 查产线各站别均有悬挂与生产机种 一致的sop,询问各领班知晓需在 开线前确认申请sop。 次缺close 1.现场区域安排人员重新规划。 2.领班培训:区域规划及时处理标识;区 域分割、确保明显标示。 1.已经对产线领班等进行培训,宣 导区域规划的要求。 2.查产线各区域已经使用黄色油漆 规划出良品区域,不良品区域用标 识划分。且产线物料均有按要求摆 放。 次缺close 1.立即制定saf送料机月保养表。 2.电烙铁送校验。 3.对设备人员进行培训,新购设备及时制 作保养表。 4.依据公司制度,对所有新进仪器需要校 验后才可使用。 1.已经对设备管理人员进行培训, 宣导新购设备、治具的保养和saf送 料机的使用规范。 2.已经制定saf送料机保养表,并按 照要求点检和确认。 3.因电烙铁是用作维修仪器设备之 用,已申请内校ok。 次缺close 1.立即制定设备维修交接记录本。 2.对设备领班及人员教育宣导,每天做好 工作交接,定时查看记录本完成状况。 已经制定交接记录本,且对班需确 认交接事项的进度并记录于交接本 。 次缺close 1.制定y2012年度教育训练计划和新人教 育训练计划。 2.对负责教育训练的人员进行培训,组织 学习教育训练程序文件,要求按文件执 行教育训练并记录。 1.已经制定y2012年教育训练计划 (包括新近人员教育训练计划)。 2.已经组织学习达方教育训练程序 ,查负责人知晓需每年制定教育训 练计划并按计划执行和记录。 主缺close 1.申请零数箱标签,从2012年2月开始使 用。 2
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