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实验性研究实验性研究 1. 横断面研究 疾病监测 生态学研究 病例对照研究 队列研究 描述性研究 分析性研究 临床试验 现场试验 社区干预项目 理论流行病学 流 行 病 学 研 究 方 法 观察性研究 实验性研究 理论性研究 验证假设 检验假设 产生假设 流行病学研究方法 2 . 实验性研究 experimental study 亦称干预性研究，研究者根据研究目 的对病人或健康人施加某种干预措施，然 后追踪随访观察对疾病的发生或对健康状 态的影响，并判断干预措施效果的一种前 瞻性研究。该研究分为临床实验、现场实 验、社区实验。 3 . 临床试验（clinical trial） 现场试验（field trial） 社区实验（community trial） 内 容 4 . 定义 以病人为研究对象，将研究对象随机分 为试验组和对照组，通过比较两组的结果对某 种药物或治疗方法的效果进行检验和评价的一 种前瞻性研究。 在临床上有些药物及治疗方案的治疗效果 并不肯定，如英国1976年对药物疗效做了调查 ，结果2657种制剂中，不合格的有35%。美国 16500中自称为有效的药物中，只有434种是与 其说明相符的。 第一节 临床试验 5 . 临床试验的基本特征 第一节 临床试验 前瞻 前瞻性研究 干预 施加一种或多种人为干预处理 随机 研究对象随机分配到比较组 对照 有可比的实验组和对照组 6 . 临床试验的应用范围 药物、疗 法、其他 医疗服务 效果或不 良反应的 评价 主要是疾 病危险因 素干预研 究 评价筛检 试验的真 实性可靠 性实用性 病因研究筛检研究疗效研究 第一节 临床试验 预后研究 主要用于 预后因素 的研究 诊断研究 评价某诊 断试验的 真实性可 靠性临床 使用价值 7 . 施加药物或治疗因素 病人 随机分组 疗效或不良反应实验组 对照组 比较实验组 与对照组的 效应的差异 随机对照试验（RCT） 二、临床试验的设计类型 疗效或不良反应 第一节 临床试验 8 . 例：奥美拉唑与氢氧化铝治疗胃溃疡（胃镜 确诊）疗效比较的双盲随机对照试验。 P50%，效果指数2才可在人群推广。 五、主要评价指标 第二节、现场试验和社区试验 36 现场试验与临床试验比较 Difference Between Filed Trial and Clinical Trial 37 . 实验性研究须遵守伦理道德 世界医学大会赫尔辛基宣言 人体医学研究的伦理准则 通过： 第18届世界医学大会，赫尔辛基，1964年6月 修订： 第52届世界医学大会，爱丁堡，2000年10月 38 . 涉及人体研究的伦理学基本原则 知情同意（尊重） 研究对象有权选择，并有权了解该研究对健康的危害性 及可获得的结果。 有益无害（行善） 临床试验不应给实验对象造成机体或心理上的伤害。 公 正 （公平） 临床
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