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文档简介

实验室检测能力验证能力验证整改报告检测项目： 实验室代码： 单位名称： (公章)单位负责人： (签字)整改日期： 存在可疑结果的整改要求根据本次能力验证方案的相关规定：对于有指标存在可疑的实验室,要求其提交相应可疑指标的原因分析报告，查找结果偏差较大的原因，并采取纠正措施以利于进一步提高承检机构的检测质量。建议从以下几个方面进行整改：1、影响检测结果的因素分析2、就因素进行排查3、提出改进措施：如仪器核查、人员核查、人员再培训4、组织实施的情况说明5、整改结果和今后的注意事项，必要时可开展一次内审，审核的重点为可疑结果涉及的要素。整改完成后各实验室应形成原因分析报告，提交本次能力验证专家组，对整改内容和提出的改进措施的有效性等进行确认。原因分析报告中应包含以下几个方面的要素：1、不符合事实的描述；2、最根本原因分析及相关证据；3、采取的纠正措施及相关证据；4、对已发出报告的影响及证据。原因分析报告中还应酌情提供以下证据:1、质量记录：不符合工作控制记录、纠正措施记录、预防措施记录、人员培训纪录、修改的体系文件等；2、技术记录：原始记录、验证记录等。 一、能力验证检测结果1、实验室代码：2、检测项目：3、检测依据：4、实验条件：3、检测结果：4、Z比分数：二、检测结果可疑原因分析：三、纠正措施计划：四、技术质量部门评价： 负责人： 年 月 日四、质量负责人审批： 负责人： 年 月 日六、措施完成情
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