GB∕T 30640-2014 全自动电子数粒瓶装线通用技术条件

306402014全自动电子数粒瓶装线通用技术条件言本标准按照009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由中国机械工业联合会提出。本标准由全国食品包装机械标准化技术委员会(口。本标准负责起草单位:珐玛珈(广州)包装设备有限公司、上海恒谊制药设备有限公司、南通恒力医药设备有限公司、北京长征天民高科技有限公司、欧姆龙自动化(中国)有限公司、合肥通用机电产品检测院。本标准参加起草单位:华南理工大学、中国电子科技集团第七研究所、无限极(中国)有限公司、北京同仁堂科技发展股份有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、齐鲁制药(海南)有限公司、华北制药股份有限公司、华润三九医药股份有限公司。本标准主要起草人:姜德伟、王沪育、李季勇、张斌、齐显军、陈旺平、陈克茂、李晓峰、李立言、李明、繆德林、杨威、罗广、陈润洁、陈雪平、黎业演。本标准参加起草人:唐伟强、郑绍中、黄生权、贾更、蔡仕国、刘文民、杨士宁、凌宝懿、熊转运、毕连凯、刘荫山。306402014全自动电子数粒瓶装线通用技术条件1 范围本标准规定了全自动电子数粒瓶装线(以下简称“瓶装线”)的术语和定义、型号、型式、组成、基本参数及工作条件、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存等要求。本标准适用于以电子计数的方式将固体颗粒按设定的颗粒数量投入包装容器(瓶、罐等)中,并自动完成封盖、贴标及其他工序(辅料充填、铝箔封口等)的包装生产线,应用于医药、食品、日化、化工、电子及五金等行业。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。191 包装储运图示标志008 机械电气安全 机械电气设备 第1部分:通用技术条件6388 运输包装收发货标志7311 包装机械分类与型号编制方法品安全国家标准 预包装食品标签通则7932 气动系统通用技术条件9969 工业产品使用说明书 总则008 压缩空气 第1部分:污染物净化等级13306 标牌13384 机电产品包装通用技术条件品机械安全卫生械安全 控制系统有关安全部件 第1部分:设计通则械安全 机械设计的卫生要求7232 包装机械 噪声声功率级的测定 简易法装机械安全要求106392006 不干胶贴标机002 口服固体药用聚丙烯瓶002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶002 药品包装用铝箔002 口服固体药用聚酯瓶3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。130640、罐等)中,并自动完成封盖、贴标及其他工序(辅料充填、铝箔封口等)的包装生产线。格的包装件数量与所检查的包装件总数量的百分比。注:若有贴标质量、封口气密性、封盖质量、颗粒充填质量或包装件内辅料充填质量不合格的包装件均为不合格品。 型号、型式、组成、号瓶装线的型号编制按7311的规定执行。 全自动电子数粒瓶装线结构型式代号:右进式用“R”表示,左进式用“L”表示主要参数:额定生产能力,单位为瓶/次用英文字母A、B、C表示。第一次设计的产品无顺序代号示例:行方向为右进式的全自动电子数粒瓶装线,第一次改进设计。式布局型式按瓶装线运行方向分为:左进式、右进式。装线应由下列主要设备组成:2306402014a) 理瓶机;b) 电子颗粒计数机;c) 压盖机/旋盖机;d) 贴标机;e) 其他设备(如:辅料填充设备等)。装线可选配下列辅助设备:a) 提升机;b) 洗瓶机;c) 筛选机;d) 称重设备;e) 喷码机/打码机;f) 检测设备;g) 其他辅助设备。本参数瓶装线基本参数的名称和单位:a) 额定生产能力:瓶/b) 颗粒尺寸范围:mm;c) 瓶型尺寸范围:长宽高(方形瓶)/直径和高度(圆形瓶)/外形尺寸(异形瓶),瓶口内径和外径,mm;d) 瓶盖尺寸范围:长宽高(方形盖)/直径和高度(圆形盖)/外形尺寸(异形盖),mm;e) 标签尺寸范围:mm;f) 压缩空气压力:g) 压缩空气耗气量:m3/h) 总功率:kW;i) 额定电压(V)、频率(j) 总质量:作条件瓶装线工作条件为:a) 瓶装线的工作电压波动范围为+5%b) 瓶装线的工作环境温度为540;c) 瓶装线的工作环境相对湿度应不大于85%(无凝露);d) 瓶装线使用的塑料瓶应符合002、002、002的规定;e) 瓶装线使用的标签应符合f) 瓶装线使用的铝箔应符合002的规定;g) 瓶装线使用的其他包装容器和包装材料应符合国家相关标准的规定;h) 缩空气质量应符合008的相关规定,压缩空气所含的颗粒、水、油应符合表1的规定。3306402014表1 装线应按经规定程序批准的图样及技术文件制造。装线各单机运转应平稳,运动零部件动作应灵敏、协调、准确、无卡阻,无异常发热、振动和声响。装线气路的连接应密封完好,无渗油和漏气现象。瓶装线的气路应有气压报警装置,气动系统安全性能应符合7932的规定。可能产生粉尘的物料,电子颗粒计数机应配置除尘接口和除尘装置。送机构可随充填物料品种和容器规格的变化而进行相应的调整。控系统灵敏准确,当发生缺瓶、积瓶、缺盖、积盖时应有自动调节控制功能,当发生倒瓶、数粒不准、无盖、反盖、无铝箔、压/旋盖不良时应有自动剔除装置。装线的生产能力应达到额定生产能力。装件贴标质量应符合10639 配置喷码、打印设备的瓶装线,包装件的生产日期等信息的喷码位置应正确、一致,喷码应清晰、牢固。装件封口应无高盖、歪盖、破盖、无盖等现象。盖开启力矩应符合下列规定:a) 有铝箔封口、mm;b) 有铝箔封口、m;c) 无铝箔封口、mm。箔封口处应平整,无皱褶、灼化和压穿现象;包装件经密封性试验,封口处应无泄漏。装线的空载噪声声压级(不大于8030640008的要求,安全可靠、控制准确,各电器接头联接牢固并加以编号;操作按钮应灵活;指示灯显示应正常;应有急停装置,急停操动器的有效操作中止了后续命令,该操作命令在其复位前一直有效。复位应只能在引发紧急操作命令的位置用手动操作。命令的复位不应重新起动机械,而只是允许再起动。力电路导线和保护联结电路间施加直流(500 地端子或接地触点与接地金属部件之间的连接,应具有低电阻值, 电气设备的所有电路导线和保护联结电路之间应经受至少1械安全要求瓶装线的机械安全应符合下列规定:a) 瓶装线各单机的安全防护应符合b) 瓶装线各单机上应有清晰醒目的安全警示标志。安全标志应符合c) 瓶装线应设有安全联锁保护装置,其安全等级应符合生产过程中当对人身安全构成危险时,设备应报警并停止工作。d) 瓶装线对易脱落的零部件、振动部位的联接应有可靠的防松措施。e) 瓶装线的齿轮、传动皮带、链条、摩擦轮等运动部件裸露时应设置防护罩。往复运动机构应有极限位置的保护装置。生安全要求瓶装线的材质、零部件应符合下列规定:a) 瓶装线用于食品行业时,其材料选用、设计、制造、配置原则的安全卫生要求应符合装线用于医药行业时,瓶装线与充填颗粒相接触的表面材料,应符合国家对医药生产设备的有关规定,并提供相关材质证明。其他行业的瓶装线应符合相应行业的安全卫生要求和管理规范。b) 凡与包装材料、固体颗粒接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与固体颗粒发生化学变化或吸附固体颗粒。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对固体颗粒或容器造成污染。c) 瓶装线所用的原材料、外购配套零部件应有生产厂的质量合格证明书。d) 料斗、导料管内壁光洁、平整、无死角,焊间处应打磨抛光。充填装置不应对物料造成污染、破损和划伤。e) 瓶装线外部结构应易清洁、无狭缝和死角。f) 瓶装线的机械设计卫生安全应符合装线各单机的涂漆和喷塑层及经表面处理的零件应平整光滑、色泽均匀,无明显的划痕、污浊、流痕、起泡、起层、锈蚀等缺陷。装线各单机外露部分不得存在锐角。装线各单机的使用说明书编写应符合9969的规定。53064020146 验环境温度应在540范围内,试验环境的相对湿度应不大于85%(无凝露)。验时应采用直径为10用每瓶100粒的标准瓶装量;采用螺旋瓶口、内径38积100用长6030用与标准瓶相匹配的瓶盖。运转试验每条瓶装线装配完成后,均应做空运转试验,连续空运转时间应不少于1h,检查机器运行情况,并在运行过程中模拟缺瓶、积瓶等状况,测试机组的同步协调与控制功能, 气路密封性检查采用下列方法进行:a) 用脱脂棉在气动元件的密封件周围轻轻擦拭,观察脱脂棉上有无油渍;b) 将肥皂水或洗涤液涂抹在气动元件的密封处,观察是否漏气。送机构的可调性变换充填物料品种和容器规格,调整送料和容器输送机构,观察机器是否可以正常工作。于出厂检验的生产能力试验瓶装线正常运行后,连续包装10计包装完成的包装件总数量,按式(1)计算生产能力。V=(1)式中:V生产能力,单位为瓶每分(瓶/M完成的包装件总数量,单位为瓶。于用户验收的生产能力试验瓶装线正常运行后,连续包装2h,统计包装完成的包装件总数量,按式(2)计算生产能力。V=0(2)式中:V生产能力,单位为瓶每分(瓶/M完成的包装件总数量,单位为瓶。630640标质量试验试验在瓶装线连续正常运行后进行,以额定速度工作,每次连续充填200瓶,共进行5次,中间时间间隔不低于10计取样1000瓶,检查贴标质量,统计不合格品数口气密性试验取贴标合格的样瓶做封口气密性试验,检测方法如下:瓶盖和瓶旋(压)合后,放置于密封性负压测试仪中,用水浸没(水可染色);抽真空至真空度为27持2内不得有进水或冒泡现象,统计不合格品数盖质量试验取贴标和封口气密性合格的样瓶进行封盖质量试验,试验方法如下:a) 压盖:目测其封口质量,计不合格品数a3;b) 旋盖:目测其封口质量,用动态精度为1%的扭矩仪测试瓶盖开启力矩,计不合格品数粒充填质量试验取贴标、封口气密性及封盖均合格的样瓶做颗粒充填质量试验,检测颗粒充填数量是否符合标称值,统计不合格品数不是由于数粒机本身造成异物、碎粒或碎片的样瓶,不进行统计,同时用同批次的样瓶替换)。料充填质量试验取贴标、封口气密性、封盖及颗粒充填质量均合格的样瓶,检查所充填的辅料情况,若出现破损或缺失,则为不合格品,统计不合格品数式(3)计算包装件合格率:P=1000-(a1+a2+a3+a4+000100%(3)式中:P包装件合格率,%;贴标质量试验不合格品数,单位为瓶;封口气密封性试验不合格品数,单位为瓶;封盖质量试验不合格品数,单位为瓶;颗粒充填质量试验不合格品数,单位为瓶;辅料充填质量试验不合格品数,单位为瓶。填合格率试验本试验样瓶采用包装件合格率试验抽样的1000件样瓶,并与包装件合格率试验同步进行。在颗粒充填质量试验完成后,检测颗粒充填数量是否符合标称值,统计1000件样瓶中所有充填合格的样瓶总数(包括统计贴标质量试验、封口气密性试验及封盖质量试验的不合格样瓶中的充填合格瓶数),按式(4)计算充填合格率(若不是由于数粒机本身造成异物、碎粒或碎片的样瓶,不进行统计,同时用同批次的样瓶替换)。7306402014W=00%(4)式中:W充填合格率,%;Y充填合格的瓶数,单位为瓶。盖损耗率、瓶损耗率及标签损耗率试验试验在瓶装线正常运行后进行,选取2000个塑料瓶、1000个瓶盖和1000个标签进行充填包装,分别统计损耗的瓶盖、瓶及标签数量,按式(5)式(7)计算瓶盖损耗率、瓶损耗率及标签损耗率。F=00%(5)式中:F瓶盖损耗率,%;b损耗的瓶盖数量,单位为个。L=00%(6)式中:L瓶损耗率,%;c损耗的瓶数量,单位为个。K=00%(7)式中:K标签损耗率,%;d损耗的标签数量,单位为个。声测试在空载工作过程中,瓶装线的噪声按7232规定的方法进行测量。 在切断电气装置电源,从空载电压不超过12V(交流或直流)的电源取得恒定电流,二者中较大者)的情况下,让该电流轮流在接地端子与每个易触及金属部件之间通过。测量接地端子与每个易触及金属部件之间的电压降,由电流和电压降计算出电阻值, 大试验电压取两倍的额定电源电压值或1000查瓶装线机械安全, 检查瓶装线材质报告及质量合格证明书,观质量检查目测检查瓶装线外观质量,的规定。83064020147 验分类瓶装线的检验分为出厂检验和型式检验,检验项目、要求、试验方法按表2中的规定。表2 检验项目序号检验项目检验类别型式检验出厂检验要求试验方法1电气安全试验2空运转试验3气路密封性检查4输送机构的可调性5生产能力试验6包装件合格率试验7充填合格率试验8瓶盖损耗率、瓶损耗率及标签损耗率试验9噪声测试10机械安全检查11材质检查12外观质量检查13产品标牌及技术文件、用户现场进行)厂检验瓶装线均应做出厂检验,检验合格后方可出厂。下列情况之一时,应进行型式检验:老产品转厂生产或新产品的试制定型鉴定;正式生产后,如材料、结构、工艺有较大变动,可能影响产品性能;正常生产时,积累一定产量后或每年定期进行一次检验;产品长期停产后,恢复生产;出厂检验结果与上次型式检验有较大差异;国家质量监督机构提出型式检验要求。式检验应按表2进行。检验项目全部合格为型式检验合格。在型式检验中,若电气安全试验