食品安全重大科技专项行动调研报告.doc

DOC格式，方便您的复制修改删减食品安全重大科技专项行动调研报告食品安全重大科技专项行动调研报告目 录 一、项目概要2二、项目的目的意义和必要性.6（一） 食品安全的总趋势.6（二） 国际上食品安全恶性事件不断发生.7（三） 我国食品安全问题不容忽视.9（四） 我国食品安全中的科技”瓶颈”制约16（五） 急待解决的科学问题.19 三、项目的主要技术领域国内外发展趋势及技术水平 分析和市场前景及经济效益预测.20四、国内现有基础条件、已取得的主要科技成果.33五、项目的总体思路、目标和任务.39（一）总体思路.39（二）总体目标.40（三）具体目标.41六、项目课题设置、主要内容、技术路线及进度安排.41（一）课题设置.42（二）主要研究内容.44（三）技术路线.81（四）进度安排.83七、项目的预期技术水平和社会、经济效益.84（一）预期技术水平.84（二）预期社会、经济效益.85八、项目经费概算、年度预算及资金筹措方案.87九、项目的组织管理方式及研究队伍.89十、项目的风险分析，含技术、市场的风险分析等.89十一、项目的关联行动：相关的基本建设、技术改造、技术引进、国际合作的落实情况、与其它相关国家科技计划（工作）、项目的衔接和分工、项目的组织管理措施、其它必要的支撑条件和配套条件（如基地、示范点、技术或工程依托等）落实情况.90十二、有关附件：前期科研成果的证明材料，项目预期成果的专利、查重等检索材料、落实的关联行动的证明材料，项目其它配套资金来源（如贷款、地方部门匹配资金等）的证明材料，中试或产业化项目所需要相关产品生产许可证明文件，与项目相关的其它证明材料或文件等.91 一、项目概要 食品安全问题是关系到人民健康和国计民生的重大问题。我国在基本解决食物量的安全（Food security）的同时，食物质的安全（Food safety）越来越引起全社会的关注。尤其是我国作为g/kg bg/L），我国有40%儿童的血铅超过此水平。目前CAC制定的食品中铅允许限量标准在我国是难以实现的，则需要开展进一步的危险性评估来决定我国应该采取的对策。尽管如此，我国现有的暴露评估数据，一是项目少，特别是缺乏一些危害性大而目前急需应对的项目，如伏马菌素、二噁英和氯丙醇等；二是数据不连续；三是覆盖的地区较少；四是生物学标志物的研究薄弱。因此，与国际水平和食品安全控制的需要有很大差距。4、新技术、新工艺、新资源加工食品的安全性评价的研究 发达国家已经投入巨资开展环境内分泌干扰物的筛选计划，美国已经开始对所批准登记的农药进行内分泌干扰活性的筛选，并将于XXXX年公布根据内分泌干扰活性重新确定的农药的最高残留限量（MRL）。我国在蔬菜、水果的生产过程中，植物生长调节剂(如赤霉素、细胞分裂素、2,4-D、乙烯释放剂等）的使用已经日趋增加。而对于蔬菜、水果等膨大、催熟用的这些化合物是否具有性激素活性，成为人们关注的焦点。此外，在日常膳食中存在的植物雌激素（如大豆异黄酮等）对儿童的性激素作用也引起国际学术界对婴儿配方食品中是否允许加大豆制品的争论。在新技术方面，由转基因技术生产的油料含有反式脂肪酸（致心血管疾病）和辐照食品副解产物的安全性问题（特别是辐照食品最低有效剂量与副解产物关系）也是人们一直关心的问题。而由新技术产生的甘氨酸钙（螯合钙）与传统的钙原的吸收利用率明显不同，如螯合钙仅在1/5剂量就可能造成中毒，对这些新技术带来的安全性问题开展有针对性的评价就显得十分重要。我国保健食品的主要原料成分与国际上的功能食品或膳食补充剂有很大不同。国外的产品多以营养素或单一植物成分为原料，而且纯度很高，质量也有保证。而我国保健食品的原料中往往是多种植物粗提取物的混合物。前者已具备一套成熟的评价其安全性的程序和方法；而后者不适用于此类程序和方法。我国对中药复方制剂已经建立了一些安全性评价的原则和方法，但在配伍、剂量、使用时间等方面又与保健食品不尽相同。国外植物成分出现了许多食品安全问题，如麻黄等；我国对保健食品的原料成分还缺乏一套安全性评价方法，急需建立。我国在粮食储备方面花费了大量才力，这在保障粮食供应和农民收入稳定方面起到了重要作用。但由于市场的选择，陈化粮的积压问题也日益突出，需要建立有效的资源再利用和安全性评价技术。 食品工业用菌安全性的检测与评价在世界各国均受到很大程度的关注。在欧、美、日等许多国家，对食品发酵用菌种的管理、审批非常严格，对菌种的使用历史、分类鉴定、耐药性、遗传稳定性、有效性都有明确的要求和数据库，生产用的菌株要求必须在国际公认的菌种保存中心保存。许多国家还制订出食品工业中允许使用的菌种名单，建立了完善的菌种安全性评价的检验和方法。我国传统的食品发酵工艺中使用了大量未经检验和科学评价的菌种，再加上近年来国外进口和新涌现出来的新菌种的应用，造成了我国比其他国家更复杂的情况。而食品储藏使用的防霉保鲜剂和防虫剂、食品加工中使用的食品添加剂与加工助剂以及食品包装材料中使用的各种化学材料中可迁移的有害物质（如具有内分泌干扰活性的双酚A等），其安全性问题也日渐突出。由于问题多而资源和技术不足，我国目前这方面的技术支撑（包括检验方法，标准制定以及允许使用名单）十分薄弱，安全情况令人担忧。5、食品安全控制技术的研究 因为食品原料的产地环境、食品加工、贮藏及其流通过程中的安全保障体系的研究是实施食品安全控制技术的基础，农产品安全生产与加工的技术规范成为现代农业生产的准则。目前，国际上公认的食品安全最佳控制模式是从农田到餐桌的全过程控制，在良好农业规范 (GAP)、 良好兽医规范 (GVP)、良好生产规范(GMP)和/或良好卫生规范 (GHP)或标准卫生操作程序（SSOP）实施的基础上，推行 危害分析和控制关键点(HACCP)。这些技术可以明显节省食品安全管理中的人力和经费开支，又能最大限度地保证食品的卫生安全。HACCP概念的普遍原则是使人财物力用于最需要和最有用之处，使得HACCP在通常缺乏人财物力的许多发展中国家成为极为理想的工具，促使一个不发达的企业能生产可出口的安全食品是HACCP在生产程序或新布局上进行的变革。而HACCP体系是一种系统性强、结构严瑾、理性化、有多向约束，适应性强、效益显著的以预防为主的质量保证措施。 在国际上，美国于1972年首先成功地应用HACCP对低酸罐头生产过程中的微生物污染进行了控制。美国FDA和农业部等有关机构分别先后对HACCP的推广应用做出了一系列强制性规定，并要求建立一个以HACCP为基础的食品安全监督体系（Food Safety Inspection Model Based upon HACCP）；1995年FDA颁布了水产品HACCP法规（21 CFR Part 123）；1996年美国农业部食品安全监督局（FSIS）颁布了致病性微生物的控制与HACCP法规（61 FR 38805），要求国内和进口肉类食品加工企业必须实施HACCP管理；1998年FDA 提出了 应用HACCP对果蔬汁饮料进行监督管理法规草案（63 FR 20486），并于今年正式颁布 (21CFR-123)，开始实施。1997年6月，CAC大会通过了HACCP应用系统及其应用准则，并号召各国应积极推广应用。实际上，在国际食品贸易中，许多进口国已将HACCP作为对出口国的一项必需的要求。 FAO于1994年起草的水产品质量保证文件中规定应将HACCP作为水产品企业进行卫生管理的主要要求，并使用HACCP原则对企业进行评估。 欧盟、加拿大、澳大利亚、新西兰、日本、韩国等国也正式认可采用HACCP体系。他们或之直接引用美国的HACCP模式，或之根据HACCP原理，建立符合本国实际的食品加工安全控制模式。如，欧盟94/356/EC指令要求水产品加工企业必须实施自我检查（Os, FSP）；FSP正是根据HACCP原理建立的食品加工安全控制模式。近年来，加拿大食品检验局（CFIA）推出了食品安全促进计划（Food Safety Enhancement Program, FSEP）；该计划基于CAC确定的HACCP原理，与加拿大卫生部的良好操作规范（GMP）、加拿大渔业与海洋部的质量管理计划（QMP）以及加拿大各省应用的HACCP计划相一致；FSEP是在所有食品中统一应用HACCP原理的标准方法（模式）。FSEP的总体思路是要发挥生产者的作用，让其承担起食品安全控制的社会责任，通过官方监控体系和生产者自律体系的协同作用，来有效地保证食品的安全性。CFIA还考虑对在FSEP下生产的产品使用特殊标识或标志，以推动其的市场销售。此外，FSEP并不排斥需要检验设施的其它计划的存在，如通过检验提供出口证书的计划。 我国食品企业中HACCP的应用起步较晚。质检系统（原出入境检验检疫局）多年来对水产品、禽肉、畜肉、果蔬汁等行业的出口企业推行了HACCP，并取得了初步成效，促进了我国食品的出口贸易。卫生部系统从1980年代开始在有关国际机构的帮助下开展HACCP的宣传、培养工作，并于1990年代初开展了乳制品行业和餐饮业的HACCP应用试点。我国与发达国家在这方面的差距在于：（1）缺乏一套适合于我国的、按行业区分的HACCP实施指南；（2）缺乏评价和认证个别企业HACCP系统的技术准则；（3）实施HACCP的企业数量很少。根据引进的HACCP模式在中国的应用实践表明，直接引用国外的现成模式，存在如下几个方面的缺陷：1）现有引进的HACCP模式不适应于中国食品生产企业大量劳动密集型的加工特点。如，中国的水产品和蔬、果类罐头的加工，往往依赖于大量的人工操作，类似漂洗、分级、分选、修剪这样的工序时常就是这个情况；大量人工操作的结果，有可能带来加工中比自动化生产更多的生物学、化学和物理性危害。2）现有引进的HACCP模式不适应于中国食品原料的生产方式。中国食品生产企业用于加工的原料，其生产的产业化程度较低，大量来源于千家万户粗放型的操作，即便现在时髦的公司加农户形式，也难以完全避免粗放型原料生产带来的各种弊病。如，粗放的生产管理、相对落后的生产技术，以及多种原料来源，造成原料安全质量方面的不一致性，农兽药残留、寄生虫以及物理性异物等食品安全危害，都可能随着原料进入食品加工过程。3）现有引进的HACCP模式不适应于中国消费者的消费方式。国外的消费者偏爱生食或半熟食，在对肉食的选择方面多喜欢冰鲜肉或肉制品；中国消费者喜爱热食，凡食物多习惯于下锅煮熟后食用；而在肉食选择方面，又偏爱食用新鲜肉。我国有必要建立一种基于HACCP原理，符合国际食品加工过程安全控制潮流，符合中国实际，具有中国自身特点，并且可用于指导中国食品生产企业进行科学、安全加工的重要工具和手段，建立具有中国特色的食品加工的安全评估和危害控制（Safety Assessment on Food Processing and Hazard Control，SAFPHC） 模式、规范、体系及其法规。6 食品安全标准研究（包括食品安全战略和技术措施研究） 由于各国政府和消费者对食品安全的高度重视，与食品安全管理相关的技术性法规和标准越来越多地成为食品国际贸易过程中必须考虑的重要方面。但为了避免在国际食品贸易过程中，过度或滥用食品安全技术措施产生贸易壁垒，WTO在实施卫生与植物卫生措施协定（SPS协定）中明确规定：各成员国可以在危险性分析的基础上制定本国的食品安全标准与技术措施，但不得违背WTO的有关规定，并且应与国际食品法典委员会的标准（CAC标准）相协调。由于CAC标准作为WTO的SPS协定唯一规定的食品安全仲裁标准，在国际贸易中具有特殊地位和作用，多年来，以英、法、德为主的西欧国家和美国，一直将很多精力和时间放在国际和区域标准化活动上，企图长期控制国际标准化的技术大权，并且不遗余力地把本国标准变成国际标准。因此各国政府和有关国际组织都把标准化发展战略的制定工作摆在了重要日程，加大标准研究的支持强度，如美国标准科学技术研究院，每年从政府得到的标准研究经费多达7亿美元。1999年6月至XXXX年9月日本投资数亿日圆（仅海外调研费一项就高达13000多万日元，约合人民币900多万元），历时两年三个月完成了日本标准化发展战略的制定任务。美国和日本等发达国家也均把确保标准的市场适应性、国际标准化战略作为标准化战略的重点；而基于健康保护为目的的食品安全成为标准化战略的重点领域；强调科技研究与标准化政策协调统一，促进科研人员参加标准的基础研究。 我国现已制定并发布了各类食品卫生标准及其检验方法六百余项，包括食品污染物和农药与兽药残留限量标准、食品、食品包装材料、食品添加剂等。但由于我国的食品卫生标准化工作始于六十年代，其制标原则、方法及其所形成的标准体系与技术内容都与WTO有关协定和CAC标准存在较大差别。如我国现已制定各类食品产品卫生标准112个、食品添加剂使用卫生规定品种1604个，但不少标准标龄过长，而且，标准中关于卫生质量要素的技术要求与指标规定都不同程度地与国际标准存在一定差距，标准的科学性和可操作性也亟待提高。我国现行登记的可用于食品作物的136种农药，尚没有全面的危险性评估数据；对国际上关注的新污染物限量指标缺乏研究，如二恶英、多氯联苯、致泻性贝类毒素、麻痹性贝类毒素、展青霉素、DON、棕曲霉毒素、T2等。开展食品标准基础的研究，是完善和建立食品安全标准体系、解决食品安全问题的技术依据；而制定合理、科学的食品安全标准是应对WTO对农产品的冲击，增强我国食品贸易市场竞争力的有效途径。 在进出口食品的监督检验和食品安全质量保证工作中，需要有强大的技术支撑。其中有三个优先方面，一是要分析和掌握哪些污染物（化学性的和生物性的）在哪些食品中发生的频率最高和/或问题最严重，并且要掌握其变化趋势；二是要确定主要污染物和食品的出口贸易预警系统中的阈值，一旦超过此阈值，就可以自动报警；三是要对进口食品按类别进行危险性评价，并按危险性大小进行分级。有了这些技术支撑，政府部门就有可能掌握进出口食品中的主要不安全因素，并制定符合本国利益的进出口食品监督检验的策略和措施。尽管世界各国对进口食品监督管理的策略和具体措施不尽相同，但是都是基于大量历史资料的分析和运用危险性评价作为制定技术措施的科学基础。特别是一些发达国家在资料收集、统计方法、危险性评价中数学模型应用等方面都已积累了丰富的经验。而且，这些工作都需要在一定时间后重复进行，以发现情况的不断变化。我国自开展进出口食品的监督检验以来，已积累了大量数据，但尚未系统地进行分析和深层次开发。进出口食品预警系统尚未完全建立在以科学为基础上，目前所制定和实施的进口食品监督检验办法也没有完全以危险性评价的科学基础为依据。 四、国内现有基础条件、已取得的主要科技成果 我国食品安全方面的科研和技术机构及其专业人员分属于卫生、农业、质检和环保系统，均有专业科研单位和从中央到地方（或口岸）的监督检验单位。有一支优秀的科技队伍和全国协作系统，有一批较高水平的博士生指导教师和学科带头人，有一支专业知识强、现场工作经验丰富的队伍，其中从事食品安全工作的专业人员大约在100万人以上，并在不同程度上具备了一定的实验条件。 我国政府在建国之初就开始重视食品安全问题，卫生系统在各级卫生防疫站均设立了食品卫生科或食品卫生监督检验所，有一支人数众多的从事食品卫生的监督检验工作的专业队伍。质检总局在进出口食品和内销食品（各地技监局对食品加工企业实施的监督）的把关、服务中积累了丰富的食品加工安全控制、食品风险分析、食品安全预警机制、食品安全卫生检测技术及其相关研究经验，并拥有一支相应的专业基础深厚、技术能力强大的理论研究和实践应用队伍。农业系统也已经从以对数量的追求向数量与质量并重的方向发展，建立了从无到有的农产品安全监督检验队伍。此外，轻工、商业、工商、铁道、交通等部门负责其各自职责内的食品安全工作。我国先后颁布了食品卫生法、动植物检疫法和商品检验法。由此，我国食品安全工作进入了法制化管理阶段。卫生部制定并修订了近500个食品卫生标准及有关的食品卫生法规，以及相应的检验方法。在设立卫生监督所的同时，将原卫生防疫站改建为疾病预防控制中心负责检验工作，并形成了从中央到省、市、县的全国食品安全监督检验体系。国家质量监督检验检疫总局在各口岸都设立了专业机构（原国家出入境检验检疫局），负责出入境食品安全的检验监督和检测方法研究工作。农业部建立了农药和兽药监察体系，负责种植和养殖阶段的食品安全工作，并承担动物性食品中人畜共患疾病的兽医检验。目前，农业部已经从对农产品产量的关注转移到以质量（特别是安全性）为中心，将建立覆盖全国的农产品安全监督检验体系。同时教育部（原来分别属于卫生部和农业部的大学）和中科院系统中也有一大批强大的从事食品安全性方面研究的科技队伍与优良实验室和仪器设备，并多次承担和参与了国家有关食品安全方面的重大科研项目，与各部委的科研工作者有着长期的合作伙伴关系，是本项目顺利完成的所需的一支不可缺少的队伍和相关条件。这些法律（法规、标准）的出台和监督机构的设立，有力地保障了我国食品的安全质量和消费者的健康，促进了食品贸易。 在食源性疾病方面，卫生部有一个食物中毒的调查、诊断、处理系统，包括病原微生物的检测。在污染物监测方面，科技部也已经启动了社会公益性项目。我国是全球环境监测系统/食品污染监测与评估规划（GEMS/Food）的参加国，承担GEMS/Food任务，是唯一能够多次成功开展总膳食研究的发展中国家。中国疾病预防控制中心营养与食品安全所作为WHO食品污染物监测合作中心（中国），多次通过有关农药、重金属和黄曲霉毒素的国际AQA考核，获得优秀成绩。该所近十几年来一直承担WHO、FAO及IAEA（国际原子能机构）的国际协作项目、国家自然科学基金、科技部、卫生部及轻工部重点科研项目。在研究制备多种大分子蛋白（细菌菌体）或小分子半抗原（真菌毒素等）的单克隆抗体的基础上，建立了一系列特异、灵敏的免疫化学检测方法；有丰富的菌种分离、鉴定及用HPLC、ELISA及GC/